Meridia

Meridia - centralno deluje zdravilo za zdravljenje debelosti.

Obrazec za javnost in sestava

Meridia izdelan v obliki trdih želatinskih kapsul:

• Z rumeno telo, modro kapo, natisne "10" - 7 kosov. v mehurji v kartonsko škatlo upakovki- le za 2 do 14 kosov. v pretisnih omotih v kartonski snopu 1, 2 ali 6 paketov;
• Z belo telo, modro kapo, natisne "15" - 14 kosov. v pretisnih omotih v kartonu sveženj dveh embalaže.

V 1 kapsula vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 ali 15 mg;
• Pomožni komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno, indigodin (E132), črni (sivo).

indikacije

Meridia uporablja za zdravljenje živilskih debelosti pri bolnikih z indeksom telesne mase (ITM) 30 kg / m², in prehrambene debelosti pri ljudeh z ITM 27 kg / m², v kombinaciji z dislipoproteinemijo ali sladkorno boleznijo tipa 2 (insulinsko odvisna).

kontraindikacije

Uporaba Meridia je strogo kontraindiciran v naslednjih primerih:

• Resne motnje hranjenja (nervozna bulimija ali anoreksija);
• Organski vzroki debelosti (npr hipotiroidizem);
• hipertiroidizem;
• Huda jeter in / ali ledvic;
• Nenadzorovano hipertenzijo (krvni tlak nad 145/90 mm Hg);
• Bolezni srca in ožilja (vključno zgodovine): dekompenzirana kronične odpovedi srca, ishemična srčna bolezen (miokardni infarkt, angina pektoris), aritmija, tahikardija, periferne arterijske okluzivne bolezni, cerebrovaskularne bolezni (prehodni ishemični napadi, kap);
• Kronična generalizirana tic (Tourettov sindrom);
• Psihične bolezni;
• Zaključek Glavkom;
• feokromocitoma;
• Benigna hiperplazija prostate;
• Laktozna intoleranca, aktivnosti laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• Nameščeno alkohola, drog ali odvisnost od drog;
• Hkratne uporabe kot tudi 2 tedna pred ali po prejemu hipnotikov zaviralec MAO vsebuje triptofan in drugih zdravil, ki delujejo na centralni živčni sistem inhibira ponovnega privzema serotonina (npr nevroleptiki ali antidepresivi) - druga zdravila za hujšanje ali zdravljenje duševne motenj centralnega delovanje;
• nosečnost;
• dojenje;
• Starost 18 let in nad 65 let;
• Preobčutljivost sibutramin ali pomožnih sestavin.

Meridia je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

• epilepsija;
• Krči (vključno z zgodovino);
• Verbalnih in motornih tiki v zgodovini;
• Kronična žilni insuficienca;
• Hipertenzija v zgodovini;
• bolezen koronarnih arterij (vključno zgodovine);
• Motnje v strjevanju krvi, dovzetnost za krvavitev, dajanje zdravil, ki vplivajo na funkcijo trombocitov ali hemostazo;
• žolčni kamni;
• Človeška jetra / ledvice blagi in zmerni;
• Glavkom.

Odmerjanje in način uporabe

Meridia je treba zaužiti s požiranjem celo kapsulo in poplaknili s kozarcem vode na prazen želodec ali med obrokom, zjutraj.

Specifična odmerek zdravnik določi individualno, glede na klinično učinkovitost in prenašanje zdravila.

Začetni dnevni odmerek 10 mg sibutramina. V primeru nezadostne zmanjšanja telesne teže v prvih 4 tednih (manj kot 2 kg), vendar pod pogojem, dobro prenašanje Meridia odmerek poveča na 15 mg. Če v prihodnje odziv na zdravilo je šibka (z izgubo nizko telesno težo), bi bila dolgotrajna uporaba zdravila neprimerna.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. To ne sme presegati 3 mesece pri bolnikih, ki ne odzivajo zadostno na Meridia, tj ki je v tem obdobju ne more doseči zmanjšanje teže za 5% glede na osnovno linijo. Zdravljenje prav tako ne sme nadaljevati bolnikov, ki so dosegli po zmanjšanju telesne teže opaziti povečanje telesne mase 3 kg ali več.

Največja dovoljena trajanje zdravljenja - 1 leto.

neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, ki se pojavijo v času sprejema Meridia, so:

• Centralni živčni sistem: anksioznost, nespečnost, omotica, parestezije, glavobol, sprememba okusa;
• Prebavila: slabost, suha usta, zaprtje, poslabšanje hemoroidov;
• Kardiovaskularni sistem: palpitacije, tahikardija, zvišan krvni tlak, vazodilatacijo in rdečica kože;
• Koža: potenje.

Naslednji neželeni učinki so bili opisani v post-marketinške študije:

• Kardiovaskularni sistem: atrijska fibrilacija;
• hemopoietic sistem: trombocitopenija;
• Prebavila: žeja, povečan apetit, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, reverzibilno zvišanje jetrnih encimov v krvi;
• Organski vida: zamegljen (zamegljen vid);
• Živčni sistem: čustvena labilnost, zaspanost, kratkoročne motnje spomina, krči;
• Psihiatrične motnje: psihoza, depresija, samomorilne misli, manija, samomor;
• Sečila: zadrževanje urina, akutni intersticijski nefritis;
• Skeletnega sistema: krvavitve iz maternice, motnje menstruacije, motnje orgazma / ejakulacija, impotenca;
• Bolezni imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije (srbenje, blage kožni izpuščaji in urtikarija ali angioedem za angionevrotičnega edema in anafilaksija);
• Koža: Henoch-Schönleinova purpura, alopecija;
• Drugo: gripi podobni simptomi, sinusitis, vnetje nosne sluznice, bolečine v hrbtu, krvavitev, periferni edem.

V redkih primerih, po odpovedi Meridia označena reakcije, kot so povečanje apetita ali glavobol.

Opozorila

Meridia je treba uporabiti le, če vse nefarmakološke metode izguba teže izkazali za neučinkovite, tj 3 mesece je bila izguba teže manjša od 5 kg.

je treba sprejeti odločitev o sprejemu zdravila le po posvetu z zdravnikom, tudi če je že moral pred obravnavo o izgubi telesne teže.

Zdravljenje je treba izvajati v okviru kompleksnega zdravljenja, vključno s povečano telesno aktivnostjo, spremembe v načinu življenja in prehrane, pod nadzorom specialista s praktičnimi izkušnjami pri zdravljenju debelosti. Pomemben element uspešnega zdravljenja je ustvariti pogoje za nastanek obstojnih pravilnih prehranjevalnih navad in življenjskega sloga, ki so potrebni za ohranitev dosežene rezultate po odpravi Meridia. To pomeni, da bolniki morali spremeniti svoj življenjski slog, tako da po koncu zdravljenja, da se zagotovi ohranitev znižane telesne teže. Vsaka oseba mora jasno razumeti, da neupoštevanje teh zahtev se bo odražalo v teži zredijo in potrebo, da prenese novo potek zdravljenja.

Ženske v rodni dobi med zdravljenjem s tem zdravilom je treba uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Bolniki z drugih bolezni, povezanih z debelostjo, se lahko zdravljenje nadaljuje le, če zaradi nižje telesne teže opaziti klinično izboljšanje v drugih kazalcev, kot izboljšanega glikemičnega profil pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali profilu lipidov pri moških z dislipidemijo.

Pri bolnikih s sindromom spalne apneje v obdobju uporabe Meridia je treba skrbno spremljati krvni tlak.

Čeprav ni bila ugotovljena sibutramin povezava s primarno pljučno hipertenzijo, je treba ob upoštevanju znanih nevarnosti drog v tej skupini, med rednimi zdravniškimi pregledi, posebno pozornost nameniti simptomi, kot so otekanje težave na nogah, bolečine v prsih in z dihanjem.

Rok za vložitev zahtevka Meridia priporoča, naj se vzdržijo pitja alkohola. Poleg tega je potrebna previdnost pri vožnji in izvajanje vseh oblik dela, ki zahtevajo hitrost psihofizične sposobnosti in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

Možni reakciji pripajanja v primeru hkratne uporabe Meridia z drugimi zdravili:

• Zdravila, ki zavirajo citokrom CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol, cimetidin): sibutramina večjo koncentracijo v krvni plazmi;
• Zdravila, ki vplivajo na hemostazo in delovanje trombocitov: možna krvavitev (čeprav še ni bila dokazana vzročna povezava z Meridia, je potrebna previdnost pri dajanju pripravo bolniki nagnjeni k krvavitev, in tudi v povezavi z drugimi zdravili, ki vplivajo na funkcijo trombocitov ali hemostazo) ;
• Zaviralci MAO: tveganje za serotoninski sindrom.

Paziti je treba, če je potrebno, s hkratno uporabo Meridia zdravil, ki povečajo krvni tlak in srčni utrip (antialergijsko, kašelj in sredstva dekongestivi).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Izogibajte se izpostavljenosti vlagi. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.