Livial

Livial - protivoklimakterichesky priprava estrogen.

Obrazec za javnost in sestava

Livial se proizvaja v obliki tablet: sivo bela ali bela, okrogle, ploščate z zaobljenimi robovi, pri čemer "MK" iztisne napis nad "2" na eni strani in "Organon" z peterokrake zvezde na drugi strani (28 kosov v. mehurji, 1 ali 3 pretisnega omota v kartonu).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: tibolon - 2,5 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat - 0,5 mg krompirjevega škroba - 10 mg laktoza - 100 mg askorbilpalmitat - 0,2 mg prečiščena voda - sledovi (odstranimo v proizvodnem procesu).

indikacije

• Zdravljenje: Simptomi pomanjkanja estrogena pri ženskah po menopavzi;
• Preprečevanje: osteoporoze pri ženskah po menopavzi z velikim tveganjem za zlome, kot tudi nestrpnosti do drugih skupin zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje bolezni.

kontraindikacije

• Obdobje, krajše od enega leta po zadnjem menstruacije;
• Tromboze (arterijske ali venozne) in trombembolijo trenutno ali zgodovino (vključno tromboflebitis in globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, ishemična ali hemoragična cerebrovaskularne bolezni, miokardni infarkt);
• Diagnoza (vključno z zgodovino) od estrogena odvisni maligni tumor (npr rak endometrija) ali suma njih;
• Diagnosticiran (vključno z zgodovino) raka dojke ali sum nje;
• Diagnoza trombofilnega stanje (npr pomanjkljivost proteina S, proteina C in antitrombina);
• Nezdravljena hiperplazija endometrija;
• Krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
• Tromboza pred stanja (vključno angine in prehodni ishemični napad), zdaj ali v anamneza;
• Srca in ožilja neuspeh;
• Večkratno ali hudo arterijsko ali vensko trombozo tveganja faktorji (vključno atrijske fibrilacije, subakutni bakterijski endokarditis in komplicirane lezije boleznijo srčnih zaklopk, nenadzorovano hipertenzijo, skupaj z dolgotrajno imobilizacijo podaljšano operacijo, večje poškodbe, debelost (indeks telesne mase večji od 30 kg / m2 );
• Jetrna odpoved;
• Akutna bolezen jeter ali anamneza o bolezni jeter, po katerem so testi delovanja jeter ne normalizira;
• Benignih ali malignih jetrnih tumorjev (vključno adenom jeter) trenutno ali zgodovine;
• porfirija;
• Otoskleroza, ki se razvije med uporabo hormonskih kontraceptivov drog ali anamnezo prejšnje nosečnosti;
• Redke dedne bolezni: galaktoza intolerance, malabsorpcije glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem laktaze;
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• Montirani preobčutljivost za zdravila.

Livial treba uporabljati previdno, kadar koli izmed naslednjih bolezni / pogojev tam obstajali že prej, in / ali ugotovili njihovo poslabšanje med nosečnostjo ali predhodno hormonsko terapijo:

• Kardiovaskularni brez simptomov okvare dekompenzacije;
• Endometrioze in / ali materničnega leiomiom (maternični fibroidi);
• Prisotnost dejavnikov tveganja, estrogena odvisnih tumorjev (npr genetska predispozicija);
• Povečanje ravni holesterola v krvi;
• Nadzorovana hipertenzija;
• Huda glavobol ali migrene;
• Diabetes mellitus, motenj metabolizma ogljikovih hidratov (ne glede na prisotnost ali odsotnost zapletov);
• žolčni kamni;
• Hiperplazija endometrija v zgodovini;
• Sistemski lupus eritematozus;
• epilepsija;
• Odpoved ledvic;
• Bronhialna astma;
• Ni povezan s prejšnjim uporabo hormonske kontracepcije drog ali nosečnosti otoskleroze.

Pri uporabi Livia v teh primerih bi morala ženska biti pod strogim zdravniškim nadzorom. Imejte v mislih, da je med jemanjem zdravila, lahko te bolezni / pogoji poslabšajo ali ponovil.

Odmerjanje in način uporabe

Livial lahko začnete, da se 12 mesecev po zadnji naravne menstruacije. Ob zdravila pred tem poveča verjetnost nepravilnih krvavitve / izcedek iz nožnice.

Preden začnete jemati Livial in videz krvavitev iz genitalnega trakta pri ženskah, ki jemljejo drugih drog hormonsko nadomestno terapijo (HRT), ali pa, da jih ne sprejema, za izključitev maligne tumorje sistemskih organov reproduktivnih

Livial se jemlje peroralno 1 tableto na dan. Tablete je treba pogoltniti cele z vodo, po možnosti ob istem času vsak dan. Dnevni odmerek ženske starost ni odvisna.

Žulji z tablete z oznako dni v tednu. Livial naj bi začeli prejemati sprejemno tablete označene trenutni dan. Na primer, v ponedeljek vzeti tableto iz zgornje vrstice označena v ponedeljek. Kasneje tablete po traja nekaj dni. Na koncu te droge še naprej pretisnega od naslednjega brez prekinitve.

Dodeliti poseben progestagen Livialom zdravljenje ne bi smela biti.

Neodgovorjeni tablete je treba vzeti v 12 urah po sprejemu. Če je bila prekinitev, kot to obdobje daljše, je treba vzeti naslednjo tableto ob običajnem času. Podvojitev odmerka Livial ni treba sprejeti.

Med prehodom iz cikličnega delovanja sprejemu HRT sprejem mora Livia začne po zaključku prejšnjih zdravljenj za naslednji dan. Na prehodu iz neprekinjenega načina sprejem kombiniran pripravek za zdravljenje HRT lahko začne kadarkoli.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Reprodukcije in mlečne žleze: pogosto - vaginalni, cervikalni displazija, endometrijski zadebelitev, krvavitev ali krvavitev iz nožnice, genitalni srbenje, bolečine v medenici območju, vulvovaginalno kandidoze, vulvovaginalno bolečine v mlečnih zhelezah- redko - prsi nabreknjenje, atletsko stopalo, boleče bradavice;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - povečana rast las (vključno z obraza) - Ne zgodi se pogosto - akne;
• Prebavila: pogosto - bolečine v trebuhu;
• Laboratorijske in instrumentalne podatki: pogosto - rezultati odklon bris iz materničnega vratu (od normalnih vrednosti citoloških značilnosti cervikalna epitelija), povečano telesno maso.   

Običajno so ti neželeni učinki so vljudno značaj.

Tudi, ko ob Livial lahko razvijejo stranske učinke, kot so:

• Prebavne motnje (driska, napenjanje);
• Glavobol, vrtoglavica, migrene;
• srbenje kože, kožne spremembe, seboroični dermatitis;
• depresija;
• Motnje vida (vključno zamegljen);
• Skupna in mišične bolečine;
• Delovanje jeter motnje (vključno povečane transaminaze);
• Periferni edem, zadrževanje tekočine v telesu.

Tveganje za razvoj raka na dojki pri ženskah, ki prejemajo estrogene same ali tibolon, znatno nižje od tveganja, ki izhaja pri ženskah, ki jemljejo kombinirane (estrogen / gestagen) droge.

Pred uporabo tega zdravila, morate izvedeti obstoječe tveganje za razvoj raka na dojki, ki se pojavlja pri dolgotrajni uporabi Livia, kot tudi verjetnost pojava med zdravljenjem raka endometrija, in ishemične možganske kapi.

Med sprejemanjem hormonske nadomestne terapije (estrogena monoterapiji z ali kombinirano (estrogena / gestagena) drog) so opazili in drugih nezaželenih posledic:

• Dolgotrajna uporaba mono- ali kombiniranih pripravkov rahlo povečuje tveganje za raka jajčnikov;
• Vstop Livial povečuje relativno tveganje za vensko trombembolijo (v 1,3-3-krat), ki je bolj pogosta v prvem letu vstopa;
• Prejemanje kombiniranih zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje pri ženskah, starejših od 60 let, kar lahko pripelje do rahlo povečanje tveganja za bolezni srca in ožilja;
• Uporaba mono- ali kombiniranih pripravkov lahko povzroči razvoj bolezni žolčnika (holecistitis, žolčne) in kožnih motenj (kloazmi, multiformni eritem, nodozni eritem, žilna purpura). Pri ženskah, starejših od 65 let, na začetku zdravljenja, obstaja možnost za demenco.

Opozorila

Za uporabo kot kontracepcijsko zdravilo je Livial ni namenjen, in neželena nosečnost ne varuje.

Odločitev za začetek prejemanja Livio je treba sprejeti na podlagi razmerja ocena "koristi / tveganja" v zvezi s posameznimi dejavniki tveganja. Ženske, starejše od 60 let, je treba upoštevati povečano tveganje za možgansko kap.

Za zdravljenje simptomov menopavzi Livial sme uporabljati le v povezavi z negativno vpliva na kakovost življenja simptomov. V vseh primerih vsaj enkrat na leto, da ocenijo tveganja in koristi zdravljenja.

Ob upoštevanju vseh posameznih dejavnikov tveganja, je treba skrbno oceniti tveganje za nastanek raka dojke in raka endometrija, in kapi.

Pred začetkom ali nadaljevanjem zdravljenja je potrebno zbrati družino in osebno anamnezo. Preventivni ponavljajoče preiskave je treba opraviti vsaj 1 krat v 6 mesecih.

Razlogi za takojšnjo odpravo Livia so:

• Nenadno povečanje krvnega tlaka;
• Zlatenica ali poslabšanje delovanja jeter;
• Videz glavobola, kot so migrena.

Tudi med zdravljenjem je treba upoštevati naslednje podatke:

• Nevarnost endometrija povečuje raka s trajanjem Livial. Pojav madežev / krvavitev, ki traja več kot 6 mesecev po začetku zdravila ali začeti 6 mesecev po začetku zdravljenja in nadaljevala tudi ob Livial, lahko kažejo na razvoj hiperplazijo endometrija;
• To poveča tveganje za razvoj raka na dojki v času zdravila so protislovne. Se tveganje poveča s trajanjem obdobja recepcije Livial in se vrne na izhodiščno raven v nekaj letih po prenehanju;
• Uporaba Livial kombinirana HRT vsebujejo estrogen in progestogen lahko poveča tveganje za venske trombembolije. Dejavniki tveganja za nastanek bolezni so: starejša, uporaba estrogena, dolgotrajno imobilizacijo, večje operacije, debelost, nosečnost in poporodnem obdobju, raka in sistemski lupus eritematozus. Glavni simptomi potencialne tromboembolične nanaša enostransko bolečine in spodnjih okončin edem, dispnejo, nenadne bolečine v prsih. Če venska tromboza pojavi na začetku zdravljenja, je treba ukiniti zdravilo;
• Vstop Livial povečuje tveganje za ishemično kap. Kdaj naj bi se nepojasnjeni migrenski glavoboli, skupaj z okvaro vida ali ne biti čim prej k zdravniku. ne more nadaljevati zdravljenje brez potrditve njegove varnosti zdravnika (zaradi tveganja za možgansko kap);
• Med zdravljenjem se lahko znatno zmanjšanje odmerka odvisno holesterola - visoke gostote lipoprotein.

Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato morajo ženske z ledvično ali srčno insuficienco biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije z zdravili

Livial lahko poveča fibrinolitično aktivnost krvi, kar poveča tveganje za povečanje dejanje antikoagulantno antikoagulantov, kot je varfarin. Zato je treba ustrezno prilagoditi odmerek varfarina. Istočasna uporaba Livial antikoagulantov mora potekati pod zdravniškim nadzorom.

Droge - induktorji CYP3A4 (karbamazepin, barbiturati, rifampicin in hidantoinih), lahko povečajo presnovo tibolon, ki vplivajo na njegovo terapevtski učinek.

Krepitev metabolizem estrogena in progestin lahko pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), zaradi katerih se lahko zmanjšajo klinični učinek in spremembe v profilu krvavitev iz maternice.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi 2-25 ° C

Rok - 2 leti.