Cordarone

Kordaron - zdravilo z aritmiji delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah Cordarone:

• Tablete: okrogle oblike, bele do kremovatam beli barvi, s črto napake na eni strani s poševnino in s poševnino robov na liniji napak na obeh straneh, s simbolom kot srce črte napak, in označeno številko "200" pod črto Zlom (10 kosov v pretisnih omotih, 3 pretisni omoti v paketu lepenke.);
• Raztopina za intravenozno dajanje: svetlo rumena transparentne (brezbarvne viale iz stekla v 3 ml 6 vial v plastični pretisni omot, 1 paket v paketu kartonski).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: amiodaron hidroklorid - 200 mg;
• Pomožni sestavine: koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon K90F, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Viala Sestavek 1 vsebuje:

• Učinkovina: amiodaron hidroklorid - 150 mg;
• Pomožni sestavine: polisorbat 80 - 300 mg benzil alkohola - 60 mg voda za injiciranje - do 3 ml.

indikacije

Cordarone v obliki tablet:

• Preprečevanje ponovnega pojava ventrikularne aritmije smrtno nevarne, vključno fibrilacije prekata in tahikardijo prekata (zdravljenje je treba začeti v bolnišnici pod skrbnim nadzorom kardiomonitornom);
• Preprečevanje ponovitve paroksizmalne supraventrikularne tahikardije, vključno z dokumentiranimi ponavljajoče se napade paroksizmalne supraventrikularne tahikardije stabilnih bolnikih s potrjeno srčno-organskih bolezni dihal ponavljajočih napadih paroksizmalne bolnikov, odpornih supraventrikularna tahikardija brez organskih bolezni srca, ko so antiaritmike drugih razredov neuspešni ali imajo kontraindikacije za njihovo uporabo - dokumentirani napadi recidivni odporen supraventrikularna paroksizmalna tahikardija pri bolnikih z Wolff-Parkinson-White sindrom;
• Preprečevanje ponovitev atrijske plapolanja in atrijske fibrilacije (atrijsko fibrilacijo);
• Preprečevanje nenadne antiaritmikov smrti pri bolnikih z velikim tveganjem (po trpijo miokardni infarkt v zadnjem času s kliničnih manifestacij kroničnega srčnega popuščanja in znižanem levega iztisni prekata frakcije, kot tudi bolnike, ki imajo več kot 10 ventrikularne ekstrasistole v 1 uri);
• Zdravljenje aritmije pri bolnikih s koronarno boleznijo srca in / ali okvaro levega prekata.

Kordaron v obliki raztopine za intravensko dajanje:

• Zamenjava paroksizmalne tahikardije, vključno z blago astmo supraventrikularne tahikardije, paroksizmalnih kontrakcij prekatne visokofrekvenčnih, zlasti v sindromom Wolff-Parkinson-Uayta- blago astmo krčevitih prekata tahikardii- utrpela olajšanje in paroksizmalno atrijsko fibrilacijo (AF) in atrijske undulacije;
• Srčna oživljanje od srčnega zastoja, ki jo odporen povzročene defibrilacijo ventrikularne fibrilacije.

kontraindikacije

• sindrom bolezni sinusnega vozla (sinoatrijskega blok, sinusna bradikardija) v odsotnosti od srčnega - spodbujevalnik (zaradi nevarnosti "stop" sinusnega vozla);
• AV-blok raven II-III v odsotnosti stalne spodbujevalnika;
• Kršitev intraventrikularni prevajanja (dvo- in tri-žarek blok) v odsotnosti stalnega srčnega spodbujevalnika. Kadar se take nepravilnosti prevodnost intravensko cordarone mogoče le v specializiranih uradov krinko začasnega spodbujevalnik;
• Hypomagnesemia, hipokaliemija;
• Kardiogeni šok, kolaps, huda hipotenzija;
• Funkcionalne motnje ščitnice (hipertiroidizem, hipotiroidizem);
• Podaljšanje intervala QT (prirojeno ali pridobljeno);
• Istočasna uporaba zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT, in vodijo k razvoju paroksizmalne tahikardije, vključno z ventrikularno tahikardijo za zvijanje: sotalol- antiaritmiki razreda IA ​​(gidrohinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid) - antiaritmiki razreda III (ibutilid dofetilida, bretilijev tosilat) - druge (ne antiaritmična) drog (npr bepridil) - cisapride- triciklični antidepressanty- vinkamin- azoly- nekatera antipsihotična fenotiazini (tsiamemazin, klorpromazin, flufenazin, levomepr Mazin, trifluoperazina, tioridazin), benzamidi (veraliprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid, sultopridom), butirofenoni (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozid- makrolidnih antibiotikov (zlasti spiramicin, eritromicin, kadar ga dajemo intravenozno) - pentamidin med parenteralno vvedenii- antimalariki (klorokin, kinin, halofantrin, meflokin) - mizolastin- difemanila metilsulfat- ftorhinolony- terfenadin, astemizol;
• Nosečnost in dojenje (dojenje);
• (niso bili ugotovljeni varnost in učinkovitost zdravila pri bolnikih v tej starostni skupini) starost 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Intravenska bolusna-cordarone kontraindicirana pri hudo respiratorno odpoved, hipotenzija, srčno insuficienco ali kardiomiopatijo (zaradi možnega tehtanje teh stanj).

Zgoraj kontraindikacije cordarone med srčnim oživljanjem od srčnega zastoja, ki ga fibrilacija prekata odporna na defibrilacijo povzročajo, ne veljajo.

Cordarone treba uporabljati previdno pri starejših bolnikih (zaradi visoke tveganjem hude bradikardije), kakor tudi od naslednjih bolezni / pogoji:

• hipotenzija;
• Bronhialna astma;
• Dekompenzirano srčno popuščanje ali hudo (III-IV po NYHA funkcionalni razred klasificiranje);
• Jetrna odpoved;
• Huda respiratorna insuficienca;
• AV-blok I stopnje.

Odmerjanje in način uporabe

Kordaron v obliki tablet, ki jih je treba pred zaužitjem hrane, pitje veliko vode. Zdravilo se uporablja le na recept.

Breme ( "nasičene") Doza: možne uporabe različnih nasičenja vezij.

Bolnišnično zdravljenje: Začetni dnevni odmerek se lahko razlikuje od 600-800 mg do največ - 1200 mg. Dnevni odmerek je treba razdeliti v več faz. Zdravilo prevzamemo v skupnem odmerku 10 g (navadno 5-8 dni).

Video: Turški TV serije "Dan, ko je bila napisana moja usoda". 1. serija

Ambulantno zdravljenje: Začetni dnevni odmerek je običajno 600-800 mg. Dnevni odmerek je treba razdeliti v več faz. Zdravilo prevzamemo v skupnem odmerku 10 g (običajno 10-14 dni).

Vzdrževalni odmerek: pri pacientih, lahko variira od 100 do 400 mg na dan. Boste morali uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek, ki ga določi posamezni terapevtski učinek.

Ker je cordarone zelo dolgo razpolovno dobo, je mogoče njegova uporaba v dan ali dva dni na teden odmora.

Povprečna terapevtski odmerek: enotna - 200 mg na dan - 400 mg.

Največji odmerek: enotna - 400 mg na dan - 1200 mg.

Intravensko Cordarone se uporablja v primerih, ko je to potrebno, da se doseže hiter aritmiji učinek ali ne prejemajo zdravilo notri.

Poleg nujnih stanjih, bi bilo Cordarone se uporabljajo samo v enoti za intenzivno nego v bolnišnici pod stalnim nadzorom krvnega tlaka in elektrokardiograma (EKG).

Kordaron ko intravenozno mešati z drugimi zdravili ne more. se ne sme uporabljati hkrati drugimi zdravili v isti sistem infuzijske.

Raztopina za injiciranje pri razredčimo samo. Le 5% raztopino glukoze se lahko uporablja za vzrejo cordarone (dekstroze). Zaradi narave dozirne oblike, ni priporočljivo uporabljati manjša od koncentracije infuzijske raztopine, dobljene z redčenjem 2 viali v 0.5 L 5% glukoze (dekstroze).

Da bi se izognili razvoja reakcije na mestu injiciranja, se Kordaron dajemo skozi centralni venski kateter, razen koronarno trepetanje prekatov, ki kaže odpornost na defibrilacijo. V tem primeru, če ni centralnega venskega dostopa možne uporabe cordarone uporabe perifernih žil (največja periferno veno z največjim pretokom krvi).

V hudih srčnih aritmij pri nezmožnosti jemanja zdravila peroralno (razen srčnega oživljanja z zastojem srca z ventrikularno fibrilacijo povzročajo, defibrilacijo odporne) Kordaron lahko dajemo intravenozno, infuzijo prek centralnega venskega katetra ali i.v.-bolus.

Ko je običajno intravenozno-kapljanje skozi centralni venski kateter začetni odmerek 5 mg / kg telesne mase v 250 ml 5% glukoze (dekstroze). Zdravilo se daje, kot je mogoče z uporabo elektronskega črpalke za 20-120 minut. Znotraj se 24 ur postopek lahko ponavlja do 3-krat. Glede na klinično stopnjo učinek cordarone Zdravilo se lahko prilagodi. Glede na to, da je terapevtski učinek zdravila postopoma zmanjšuje po prekinitvi infuzije, če je to potrebno za nadaljnje zdravljenje z injekcijsko raztopino je priporočljivo, da preklopite na konstantno intravenozno kapljanje cordarone.

Vzdrževalni odmerek: 10-20 mg / kg na dan (običajno - 600-800 mg, toda če je potrebno, se lahko poveča do 1200 mg v 24 urah) v 250 ml 5% glukoze (dekstroze) za več dni. Od prvi dan zdravljenja priporočljivo začeti postopoma premakniti na prejemanje cordarone usta (dan - 3 tablete 200 mg, če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 4-5 tablet).

Intravenozno, lahko bolus lahko opravi le v nujnih primerih, neučinkovitost drugih vrst zdravljenja, in samo v enoti za intenzivno nego pod stalnim nadzorom krvnega tlaka in EKG. Tako dajanje na splošno ni priporočljiva zaradi velikim tveganjem hemodinamičnega (odpovedi ter hitro znižanje krvnega tlaka).

Odmerek je običajno 5 mg / kg telesne teže. Intravenska bolusna-cordarone je treba izvesti vsaj 3 minute (razen koronarne trepetanje prekatov, defibrilacijo odporne). Večkratna uporaba zdravila se ne sme opraviti prej kot 15 minut po prvi injekciji, tudi če pri prvi uporabi rešitev, ki se uporablja le zvočne vsebine ampule (zaradi možnosti ireverzibilne propada). Če je potrebno, dodatno uživanje te droge, je treba dajati v obliki infuzije.

Med koronarnim srčnim zastojem z ventrikularno fibrilacijo povzročajo, ki izkazuje odpornost proti defibrilacijo prikazano i.v.-bolus v odmerku 300 mg (5 mg / kg), raztopljenega v 20 ml 5% glukoze (dekstroze). Če fibrilacija ni bilo mogoče ustavimo nadaljnjo i.v.-bolus Kordaron mogoče uvesti odmerek 150 mg (2,5 mg / kg).

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo motnje nekaterih sistemov telesa:

• Dihala: zelo redko - kašelj, intersticijski pnevmonitis, dispneja, spalne apneje in / ali bronhokonstrikcija (pri bolnikih s hudo respiratorno odpovedjo, zlasti bronhialno astmo), sindroma akutne dihalne stiske (včasih usodne);
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - bradikardija (običajno zmerna upočasnitev srčnega utripa), znižanje krvnega tlaka, običajno prehodna in zmerno (primeri kolaps ali hudo hipotenzijo opažali pri prehitrega dajanju zdravila ali prevelikega odmerka) - zelo redko - aritmogena učinek ( pojav novih aritmij, vključno z ventrikularno tahikardijo "pirouette" ali poslabšanje obstoječe, včasih -. z naknadno srčnega zastoja so v glavnem Ti učinki pri uporabi Co Daron skupaj z zdravili, ki podaljšujejo čas repolarizacijski v krvi srca, ali pri motnjah vsebnosti prekatoma elektrolitov) - bradikardijo ali v redkih primerih, sinusni zastoj, ki zahtevajo prekinitve zdravljenja, zlasti pri bolnikih z disfunkcijo sinusnega vozla in / ali starejših bolnikih, vročinskih oblivov krvi v kožo litsa- z neznano pogostnostjo - prekata tipa tahikardija "pirouette";
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: z neznano pogostnostjo - bolečina v nekaterih predelih hrbtenice (ledvenem in ledvenokrižnicne);
• Imunski sistem: zelo redko - anafilaktični shok- z neznano pogostnostjo - angioedem (Quinckejev edem);
• Prebavni sistem: redko - slabost;
• Endokrinega sistema: z neznano pogostnostjo - hipertiroidizem;
• Živčni sistem: zelo redko - glavobol, benigna intrakranialna hipertenzija (psevdotumor možganov);
• Bolezni kože in podkožja: zelo redko - povečano znojenje, občutek zhara- z neznano pogostnostjo - urtikarija;
• Žolčevoda in jetra: zelo redko - Izoliran zvišanje jetrnih transaminaz v serumu (običajno zmerno prebitek normalnimi vrednostmi 1,5-3-krat zmanjšuje z zmanjševanjem odmerkov ali celo spontano), akutno odpovedjo jeter (v 24 urah po cordarone dajanje) z zlatenico in / ali povečane transaminaze, vključno odpovedi jeter, včasih s smrtnim izidom;
• Lokalne reakcije: pogosto - reakcije na mestu injiciranja (okužba, infiltracija, eritem, bolečina, nekroza, edem, tromboze, pigmentacije, ekstravazacija, induracija, vnetje, celulitis, flebitis).

Opozorila

Ker resnost stranskih učinkov je odvisen od odmerka prejeto, je treba zdravljenje izvajati najnižjih učinkovitih odmerkov.

Med zdravljenjem naj se izogibajo izpostavljanju neposredni sončni svetlobi ali sprejme potrebne zaščitne ukrepe (nositi ustrezna oblačila in uporabite kremo za sončenje).

Pred zdravljenjem je treba izvesti študijo o EKG in določanje vsebnosti kalija v krvi. Pred začetkom zdravljenja z cordarone hipokaliemijo je treba popraviti.

Video: Vіrsh "Assol"

Glede na dejstvo, da lahko amiodaron privede do hipotiroidizem in hipertiroidizem, zlasti pri bolnikih z anamnezo bolezni ščitnice, se pred jemanjem cordarone potrebo po izvedbi laboratorij in klinični pregled, da bi ugotovili kršitve delovanje ščitnice.

Vsakih 6 mesecev priporočamo rentgensko preiskavo pljuč in testov pljučne funkcije, ne glede na prisotnost ali odsotnost pljučnih simptomov.

Videz suh kašelj in zasoplost lahko navede pljučno toksičnost, ki zahteva testi pljučne funkcije in radiološki pregled pljuč.

Pri razvoju sinoatrijskega blokade AV-blokado II in III stopnje ali dva pramen zdravljenje intraventrikularno blokada treba prekiniti. Ko AV-I blokada obseg potrebne za izboljšanje spremljanja bolnikov.

Z zmanjšanjem ostrine vida ali zamegljen vid, takoj opravi pregled oči. Z razvojem nevritis ali optična nevropatija Kordaron morali zaradi preklic tveganja za slepoto.

Pred operacijo, mora anesteziolog treba zavedati terapije.

Pred začetkom odmerjanja priporočamo skrbno spremljanje jetrnih testov (določanje transaminaze dejavnosti).

Laboratorij in klinični znaki kronične odpovedi jeter, medtem ko lahko ob cordarone minimalna intenzivnost in reverzibilna po prekinitvi zdravila, vendar obstajajo poročila o smrtnih poškodb jeter s.

Razen v nujnih primerih, je treba intravensko cordarone se izvajajo samo v enoti za intenzivno nego s stalnim spremljanjem EKG.

Ne smemo pozabiti, da je tudi počasno intravensko bolus, zdravilo lahko povzroči razvoj prekomerno znižanje krvnega tlaka in cirkulacijski kolaps.

V prvih dneh po začetku zdravljenja z cordarone v obliki raztopine za injiciranje so lahko hude akutne poškodbe jeter z razvojem jeter (včasih usodne).

Bolniki s hudimi paroksizmalne aritmije med zdravljenjem zaželeno, da se vzdrži dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotorične reakcije in visoki koncentraciji (krmiljenje vozila in potencialno nevarne dejavnosti).

interakcije z zdravili

Ker lahko sočasna uporaba cordarone z določenimi zdravili vodi do neželenih učinkov (dvosmerni sprožilni prekata tipa tahikardija "pirouette", hipokaliemijo, podaljšajo interval QT, itd) Ob uporabi drugih sredstev za čiščenje treba uskladiti z zdravnikom.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hraniti izven dosega otrok.

Rok:

• Tablete - 3 leta pri temperaturi do 30 ° C;
• Raztopina za intravenozno - 2 leti pri temperaturi do 25 ° C