Ketoprofen

Ketoprofen - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Obrazec za javnost in sestava

Ketoprofen dozirne oblike:

• Tablete - 20 kosov. v temnih steklenicah, v kartonski škatli 1 viala;
• Raztopino za intramuskularno (i / m) injekcijami - v ampulah po 2 ml, 5 vial v pretisnih omotih v kartonski snopu 1 ali 2 upakovki- 10 ampul v kartonu svežnju;
• Rektalne svečke - 5 kosov. v pretisnih omotih v kartonu embalaže 2;
• Gel za zunanjo uporabo 2,5% in 5% - v aluminijastih tubah po 30 g, v kartonu snop 1 tubo.

Zdravilna učinkovina zdravila - ketoprofen. Njegova koncentracija:

• 1 tableta - 100 mg;
• 1 ml - 50 mg;
• Supozitorij 1-100 mg;
• 1 g gela - 25 ali 50 mg.

Pomožne snovi:

• Tablete: hidroksipropil metilceluloza, laktoza sito 200, polietilen glikol 400, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, povidon, očistimo smukec, vosek karnauba, škrob, titanov dioksid, barvanje modra Indigo (E132);
• Raztopino: propilenglikol, benzil alkohol, etanol, vbrizgavanje vode, natrijevega hidroksida rr 1M (do pH 6,5-7,5);
• Supozitoriji: trda maščoba (Witepsol H-15), gliceril kaprilokaprat;
• Gel: karbomer, trolamin, prečiščena voda, etanol, sivkinega olja.

indikacije

Za vse farmacevtskih oblikah ketoprofen:

• Akutne in kronične vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema: išias, bolečine v križu s sindromom radikularna, vnetjem kit in ligamentov, psoriatični artritis, osteoartritis, ankilozirajočega spondilitisa, burzitisa, revmatoidni artritis, lumbago, išias, sklepnega sindrom med zagonov protina artrosinovit, tendinitis, tenosinovitis, periartropatije;
• bolečine v mišicah, vključno z revmatično izvora;
• Posttravmatske vnetje mišično-skeletnega sistema in mehkih tkiv: modrice, poškodovane in raztrgana vezi in kite, zvini.

V teh primerih je zdravilo predpisano kot analgetik (odvisno od oblike sproščanja): glavobol, zobobol, pooperacijska in sindrom posttravmatskega bolečina, tuberkuloze, adneksitisa, otitis media, nevralgije, bolečine v mišicah, ossalgia, artralgija, burzitis, bolečine v hrbtu, bolečine v onkologiji.

Ketoprofen lahko uporabimo v kombinacijski terapiji vnetnih bolezni bezgavk, limfnih žil in ven - flebitisu, lymphangitis, periphlebitis, površinski limfadenitis.

kontraindikacije

Za rektalno in sistemsko uporabo ketoprofena:

• Popoln ali nepopoln kombinaciji s ponavljajočim bronhialne astme nosu in obnosnih votlin polinoze in prenašajo aspirina ali drugih NSAID (zgodovina vključno);
• Vnetna bolezen črevesa;
• Aktivne gastrointestinalne krvavitve;
• Želodčne razjede;
• divertikulitis;
• Ulcerozni kolitis poslabšanja;
• Poslabšanje peptičnega ulkusa 12 dvanajstnika ali želodca;
• Aktivna bolezen jeter;
• Huda jetrna insuficienca;
• Postopno ledvična bolezen;
• Huda ledvična odpoved (s CC manj kot 30 ml / min);
• Krvavitev motnje, vključno hemofilijo;
• Potrjujejo hiperkaliemije;
• III trimesečje nosečnosti;
• dojenje;
• Starost do 18 let;
• Obdobje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• Krvavitev iz rektuma in anamnezo proktitis (za rektalno dajanje);
• Povečana občutljivost na zdravila ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Za zunanjo uporabo:

• Poškodbe kože na mestu gel - ran, ekcem, okuženih odrgnine, vlažnega dermatitisa;
• Popoln ali nepopoln kombinaciji s ponavljajočim bronhialne astme nosu in obnosnih votlin polinoze in prenašajo aspirina ali drugih NSAID (zgodovina vključno);
• Otroci, mlajši od 6 let;
• III trimesečje nosečnosti;
• dojenje;
• Povečana občutljivost na zdravila ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Poseben nadzor med zdravljenjem s sistemsko in danke formulacijo v naslednjih primerih:

• hiperbilirubinemija;
• Jetrna odpoved;
• Alkoholno cirozo;
• Bronhialna astma;
• anemija;
• Kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina 30-60 ml / minuto);
• Periferna bolezen arterij;
• otekanje;
• hipertenzija;
• Kronično srčno popuščanje;
• Koronarna srčna bolezen;
• bolezni krvi (vključno z levkopenijo);
• sladkorna bolezen;
• Dislipidemija / hiperlipidemije;
• Prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori;
• Ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta v zgodovini;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Huda somatske motnje;
• sepsa;
• dehidracija;
• stomatitis;
• alkoholizem;
• kajenje;
• Starost;
• I in II trimesečje nosečnosti;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Potreba po hkratni uporabi kortikosteroidov, antikoagulanti, antitrombotikih, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina.

Če je potrebno, naj bi aktualna Ketoprofena previdne, da v naslednjih primerih:

• Erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta (GIT);
• Kronično srčno popuščanje;
• Izraženo z ledvično / jetrno funkcijo;
• Jetrna porfirija;
• Bronhialna astma;
• I in II trimesečje nosečnosti;
• Otroci starosti od 6 do 12 let;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Odmerki se določijo individualno ob upoštevanju navedb in resnost bolezni.

Za zdravljenje akutnih in kroničnih procesov uvlek poslabšanju ketoprofen intramuskularno 100 mg 1-2 krat dnevno. Dolgotrajna uporaba - za 2-3 dni. Če je potrebno nadaljevati zdravljenje je bolnik prenese na oralno ali rektalno obliki pripravka.

Tablete je treba vzeti peroralno z obrokom. Začetni dnevni odmerek - 300 mg (1 tableta trikrat na dan), vzdrževanje - 200 mg (1 tableta dvakrat dnevno).

Supozitoriji se uporabljajo za rektalno 1 kos. dvakrat na dan - zjutraj in zvečer.

Gel drog tanko plast, in jo nežno vtremo v dolgi vnetih / bolečih področjih telesa.

Priporočeni odmerki:

• Otroci, starejši od 12 let in odrasli - 3-5 cm 2-3 krat na dan;
• Otroci 6-12 let - 1-2 cm 1-2 krat na dan.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 14 dni, nadaljnja uporaba zdravila je možna le po posvetu z zdravnikom.

neželeni učinki

V sistemskem in rektalno:

• Prebavila: bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga, slabost, bruhanje, izguba apetita, napenjanje, driska), NSAID-gastropatije, stomatitis, spremembe okusa, krvavitve (dlesni, gastrointestinalne, hemoroidi), razjede gastrointestinalne sluznice, disfunkcija jetra;
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, zvišan krvni tlak;
• Živčnega sistema: nespečnost, omotica, vznemirjenost, glavobol, živčnost, pozabljivost, zaspanost, glavobol, zmedenost ali izgubo zavesti, utrujenosti, depresija, periferna nevropatija;
• Urina sistem: uretritis, cistitis, intersticijski nefritis, hematurija, ledvična odpoved, edem in nefrotski sindrom;
• Organi hematopoeze: hemolitična anemija, slabokrvnost, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• Senses: konjunktivitis, veznice hiperemija, zamegljen vid, očesne bolečine, suhost sluznice oči, izgubo sluha, šum ali zvonjenje v ušesih;
• Alergijske reakcije: rinitisa, koža srbenje, kožni izpuščaji (vključno z rdečino, koprivnica), eksfoliativni dermatitis, bronhokonstrikcije, angionevrotičnega edema, anafilaktični šok;
• Razno: trzanje mišic, bolečine v mišicah, žeja, omotica, povečano znojenje, fotosenzitivnost, krvavitev iz nosu, lahko krovoharkane- dolgotrajna uporaba v visokih odmerkih krvavitev iz nožnice.

Možni neželeni učinki ketoprofen s svojo zunanjo uporabo:

• Lokalne reakcije: rdečica kože, ekcem, alergijski dermatitis in bulozni, purpura, izpuščaj, photodermatitis;
• Sistemski učinki: generalizirana kožni izpuščaj, koprivnica, stomatitis, fotosenzibilnostne, edem.

Preveliko simptomi pri sistemskem dajanju zdravila: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje (vključno s krvjo), melena, depresijo dihanja, motnje zavesti, krči, motnje delovanja ledvic, do odpovedi ledvic. Specifičen antidot ketoprofen. Hemodializa je neučinkovita. Dodeljevanje inhibitorje in blokatorji prostaglandinov, histamin receptorjev H2 simptomatsko terapijo, spremlja kardiovaskularne in dihalne aktivnosti.

Ko nanese zdravilo sistemska absorpcija aktivne snovi je zelo nizka, zaradi česar je skoraj nemogoče, da prevelikega odmerka.

Opozorila

Ketoprofen se uporablja za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje jakosti bolečine in resnosti vnetja v času zdravljenja, nima vpliva na napredovanje osnovne bolezni.

Celoten prijavni rok je potrebno nadzorovati sliko periferni krvi, funkcionalnega stanja jeter in ledvic. V primeru ledvične disfunkcije / odmerek zmanjšati jetra.

Bolniki, ki so predpisani z analizo za določitev 17-ketosteroide, 48 ur pred študijo prenehati z jemanjem ketoprofen.

Kot pri vseh NSAIDs, se lahko zdravilo zakrije znake nalezljive bolezni.

Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov iz prebavil je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek za krajši čas, kot je mogoče.

Ketoprofen gel se lahko uporablja v phonophoresis.

V času zdravljenja v obliki tablet, je treba rešitev, ali svečka biti previdni med okupacijo vseh dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihofizične sposobnosti in / ali visoko koncentracijo pozornosti, vključno z upravljanjem vozila.

Navzven gel je treba previdno uporabljati tako, da ne omogočajo sredstva za vstop v odprtih ran, sluznic in oči. Po aplikacij, ki jih je treba temeljito umiti roke. Ne uporabljajte z okluzivnim povojem.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo ketoprofena z drugimi NSAID, kortikosteroidi, kortikotropin in etanola povečuje tveganje erozivnega in ulcerozni lezij prebavil, krvavitve in motnje delovanja pochek- z tiklopidin, heparin, cefamandola, cefoperazon, tsefotetanom, trombolitik, antitrombocitnimi, antikoagulacijskega - krovotecheniy- varfarina - hude, včasih s smrtnim izidom krovotecheniy- z diuretiki - odpoved ledvic.

Mielotoksičnostjo sredstvo poveča z izrazom gematotoksichnosti ketoprofen.

Aspirin lahko poveča plazemski očistek ketoprofena, probenecida - zmanjšanje.

Ketoprofen okrepi učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil (zahteva ponoven izračun doze), fibrinolitičnimi sredstvi, antitrombotikih, antikoagulanti, etanolamin stranskih učinkov - mineralokortikosteroidov, glukokortikoidi, estrogeni, metotreksat. Lahko zmanjšajo učinkovitost urikozuričnih in antihipertenzivnih zdravil (vključno z zaviralci ACE, blokatorjev beta in diuretiki) povečanje koncentracije litija v plazmi (do toksične), nifedipina, verapamila.

Ketoprofen v obliki raztopine z raztopino farmacevtsko združljiv tramadola.

Ko nanese je farmacevtski ketoprofen interakcije z drugimi zdravili ni določena.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi 15-25 ° C v temnem, suhem prostoru z omejenim dostopom otrok.

Je rok uporabnosti tablet in svečk - 5 let, raztopine in gela - 2 leti.