Nato Ketonala

Nato Ketonala - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Ketonala:

• Kapsule - neprozorna, bela in modra ohišje pokrov, (25 kosov v temnih steklenicah, v viali škatla 1.)
• Tablete, filmsko obložene (n / a) - biconcave, okrogla, svetlo cian (20 kosov v temnih steklenicah, v kartonski škatli 1 viala.);
• Tablete z podaljšanim delovanjem - okrogle, bikonveksne bele (20 kosov v temnih steklenicah, v viali škatla 1.);
• Rektalne svečke - gladka, enotna, bela (6 kosov v traku v kartonu snop traku 2.);
• Raztopino za intramuskularno (l / m) in intravenski (i / v) dajanje - Prozorna, brezbarvna ali rumenobele (v 2 ml ampulah, ampulo za 5 v pretisnih omotih v kartonu snop pretisnega 1 ali 2);
• 5% krema za zunanjo uporabo - homogena, bela ali skoraj bela barva (v aluminijastih tubah po 30 ali 50 gramov, v enoti v cevi iz lepenke 1);
• 2,5% gel za zunanjo uporabo - homogeni, prozorna, brezbarvna (v aluminijastih cevi 50 ali 100 g, v kartonski snop 1 cev).

Zdravilna učinkovina zdravila - ketoprofen. Njegova koncentracija:

• 1 kapsula - 50 mg;
• 1 tableta p / O - 100 mg;
• 1. Depojska tableta - 150 mg;
• Rektalno supozitorij 1-100 mg;
• 1 ml - 50 mg;
• 1 g kreme - 50 mg;
• 1 g gela - 25 mg.

Pomožne snovi:

• Kapsule - magnezijev stearat, laktoza, koloidni silicijev dioksid. Sestava kapsule - titanov dioksid, želatina in modro barvilo "Patent modro V";
• Obložene tablete - koloidnega silicijevega dioksida, povidona, magnezijev stearat, laktoza, smukec, koruzni škrob. Sestava lupine - indigo karmin (E132), makrogol 400, titanov dioksid, karnauba vosek, hipromeloza, smukec;
• Tablete z podaljšanim delovanjem - mikrokristalna celuloza, povidon, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
• Svečke - maščoba trdna, gliceril kaprilokaprat (Miglyol 812);
• Rešitev - benzil alkohol, etanol, propilen glikol, injekcijske vode;
• Krema - beli vazelin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, propilenglikol, izopropil miristat, elfakos ST9, gliceril oleat, propilen glikol, magnezijev sulfat, obdelamo z vodo;
• Gel - karbomer, trolamin (trietanolamin), etanol 96%, sivke eteričnega olja.

indikacije

Znotraj, rektalno, intravenozno in intramuskularno dajanje Ketonal za simptomatsko zdravljenje bolečinskih sindromov in vnetnih bolezni različne geneze, vključno z:

• Vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema: protin in psevdoprotin, seronegativni artritis (ankilozirajoči spondilitis, psoriatični in reaktivni artritis, Reiterjev sindrom), revmatoidni artritis, osteoartritis;
• Bolečina: glavobol, migrena, bolečine v mišicah, burzitis, nevralgija, tendinitis, išias, tuberkuloza in vnetnih procesov pelvične organov (vključno adneksitisa), posttravmatski in pooperacijske bolečine (vključno spremljajo povišana telesna temperatura in vnetja), bolečine pri raku bolezni.

Navzven nato Ketonala predpisana za simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetnih bolezni različnega izvora:

• Ankilozirajoči spondilitis (Bechterew bolezen);
• Tendinitis, burzitis;
• išias;
• mialgija;
• Psoriatični artritis;
• Revmatoidni artritis in periartropatije;
• nevralgija;
• Osteoartritis različni lokalizacija;
• Reaktivni artritis (Reiterjev sindrom);
• Poškodbe mišično-skeletnega sistema (vključno s športom), mišična udarnine, odrgnine in zvini, sevom in prelomov mišic vezi.

kontraindikacije

Za rektalno in sistemsko aplikacijo:

• Bronhialna astma, rinitis in zgodovino urtikarija z NSAID povzročil (vključno z acetilsalicilno kislino);
• Krvavitev motnje, vključno hemofilijo;
• Nekompenziranim srčno popuščanje;
• Ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen;
• Poslabšanje peptičnega ulkusa 12 dvanajstnika in želodca;
• Postopno ledvična bolezen;
• Huda jetrna / ledvična odpoved;
• Kronična prebavne motnje;
• Cerebrovaskularno, prebavil in druge krvavitve ali sum o njihovi prisotnosti;
• III trimesečje nosečnosti;
• dojenje;
• Otroci do starosti 15 let;
• Pooperativno obdobje po operaciji obvoda koronarne arterije;
• Preobčutljivost na ketoprofen ali druge sestavine zdravila, kot tudi druge salicilate ali nesteroidna protivnetna zdravila.

Za zunanjo uporabo:

• Kršitev integriteto kože (madidans dermatitis, ekcem, okuženo ali odprte rane);
• Izpostavljenost sončni svetlobi, vključno s posrednimi sončnimi žarki in UV-sevanja v sončenje v celotnem obdobju zdravljenja in 2 tedna po prenehanju zdravljenja;
• Občutljivost reakcijo v zgodovini;
• Bankovci zgodovino bronhialne astme, pri jemanju salicilatov ali nesteroidnih protivnetnih zdravil povzročajo;
• Otroci do starosti 15 let.
• III trimesečje nosečnosti;
• Povečana občutljivost za zdravila;
• Preobčutljivost tiaprofenska kislina, salicilati ali drugimi NSAID, kot tudi parfumi, fenofibrat in blokatorji UV žarkov.

Poseben nadzor med zdravljenjem s sistemsko in danke formulacijo v naslednjih primerih:

• Zgodovina peptičnega ulkusa;
• Bronhialna astma, zgodovina;
• Simptomatska kardiovaskularna, cerebrovaskularna in bolezni perifernih arterij;
• Kronično srčno popuščanje;
• hipertenzija;
• Bolezni krvi;
• sladkorna bolezen;
• Progresivno boleznijo jeter;
• hiperbilirubinemija;
• dislipidemija;
• Odpoved ledvic;
• Zgodovina razvoja ulceroznega lezij gastrointestinalnega trakta (GIT);
• dehidracija;
• kajenje;
• I in II trimesečje nosečnosti;
• Sočasno zdravljenje z antikoagulanti, antitrombotikih, peroralnih kortikosteroidov, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Če je potrebno, naj bi aktualna Ketonala previdne, da v naslednjih primerih:

• Kronično srčno popuščanje;
• Bronhialna astma;
• Bolezni krvi;
• Erozivni in ulcerozni gastrointestinalnih poškodb;
• Jetra / ledvice;
• I trimesečje nosečnosti in II.

Odmerjanje in način uporabe

Znotraj Ketonal 1-2 kapsule daje 2-3-krat na dan ali 1 tableta P / 2-krat na dan ali 1 depojski tableto 1 na dan. Tablete in kapsule bo izvedel med obroki ali takoj po obroku, ni tekoča in ne rešuje A dovolj stisnjena (vsaj 100 ml) vode / mleka.

Nato Ketonala raztopina za W / O ali w / w dajanje.

Intramuskularno uporabo s 100 mg (1 ampule) 1-2-krat na dan.

Kratek na / v infuziji izvedemo v dozi 100-200 mg razredčenih v 100 ml natrijevega klorida 0,9%, za 30-60 minut. Večkratna uporaba lahko kasneje 8 ur.

Daljši / v infuziji izvedemo v dozi 100-200 mg razredčenih v 500 ml infuzijske raztopine (lahko je 5% raztopino dekstroze, Ringerjevo laktatno raztopino, 0,9% raztopina natrijevega klorida). Trajanje uporabe - 8 ur. Večkratna uporaba lahko kasneje 8 ur.

Ketonala svečke so za rektalno uporabo. Določi 1 kos. 1-2-krat na dan.

Krema in gel se navzven uporabljajo. Majhna količina je (3-5 cm) svetlobe drgnjenje premiki sredstvo nanesemo na kožo nad vnetje kurišča. Multiplicity aplikacije: kreme - 2-3-krat na dan, gel - 1-2-krat na dan. Trajanje seveda ne sme presegati 14 dni, je nadaljeval zdravljenje je možno le po posvetu z zdravnikom.

Če je potrebno, različne farmacevtske oblike Ketonala kombinirajo med seboj, vendar je pomembno, da razmisli vsak odmerek. Največji skupni dnevni odmerek ketoprofen - 200 mg.

neželeni učinki

V sistemskem in rektalno:

• krvotvorni sistem in limfatičnega sistema: redko - levkopenija, hemoragični anemiya- pogostnost ni znana - trombocitopenija, agranulocitoza, okvarjenim delovanjem kostnega mozga;
• Živčni sistem: redko - utrujenost, nervoza, glavobol, zaspanost, omotica, nočne more snovideniya- redko - glavobol, parestezija, periferni nevropatiya- pogostnost ni znana - motnje okusa, krči, halucinacije, motnje govora, zmedenost;
• Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, prebavne motnje, slabost, rvota- redko - napenjanje, driska ali zaprtje, gastrit- redko - stomatitis, želodčni yazva- zelo redko - perforacija, krvavitev iz prebavil, poslabšanje Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom;
• Bolezni imunskega sistema: neznana pogostnost - anafilaktična reakcija;
• Dihala: redki - edem grla, krvavitev iz nosu, astma- pogostnost ni znana - rinitis, bronhospazem (predvsem pri bolnikih, ki so označeni s preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila);
• Kardiovaskularni sistem: neznana pogostnost - tahikardija, hipertenzija, srčna odpoved, vazodilatacija;
• Sečil: zelo redko - nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, nenormalne vrednosti indikatorjev delovanja ledvic, akutna odpoved ledvic;
• Jeter in žolčnika načine: redko - povišane vrednosti bilirubina in jetrnih encimov, hepatitis;
• Čutila: redko - zvonjenje v ušesih, zamegljen vid, sprememba okusa, konjunktivitis;
• Koža: redko - srbi in syp- pogostnost ni znana - areata, eritem, photosensitization, koprivnica, mehurjaste izpuščaje, angioedem, toksična epidermalna nekroliza;
• Drugo: redko - utrujenost, oteki- redki - hemoptiza, metroragija, povečanje telesne teže.
• Lokalne reakcije pri uporabi svečke: draženje, pekoč občutek in drisko.

Možni neželeni učinki kreme / gela:

• Alergijske reakcije: zelo redko - angionevrotični edem, anafilaksija;
• Sečila: zelo redko - poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo;
• Dihala: zelo redko - astmo (obeh nasprotnih alergijske reakcije izvedbeni);
• Kože in kožnih priveski: Občasna - srbenje, rdečina, ekcem, pekoč občutek, prehodna blag dermatitis tyazhesti- redko - občutljivost za svetlobo, izpuščaj, bulozni in lichenoid dermatitis, koprivnica, purpura, multiformni eritem, nekroza kože, maligni eksudativni eritema- zelo redko - strupena epidermalna nekroliza. Znan težko posplošiti en primer in primer enota photodermatitis težka kontaktni dermatitis (s slabo higieno in izpostavljenosti osončenost).

Opozorila

Nato Ketonala raztopina se lahko kombinirajo z analgetiki drog centralnega delovanja. Če je potrebno, se lahko zmeša v viali z opioidi (npr morfina). se ne more mešati v eni viali z tramadola kot mogoče obarjanje.

Z namenom, da se zmanjša pogostnost gastrointestinalnih motenj Ketonala oralnih oblikah lahko pije mleko ali skupaj z antacidi.

Z nadaljevanjem zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki so potrebni za spremljanje stanja delovanja krvi, ledvic in jeter, zlasti pri starejših.

Ketoprofen lahko zmanjša sposobnost jajce na implantat, da ženske, ki načrtujejo nosečnost, je zdravilo ni priporočljivo.

V primeru, izpuščaji na koži, je treba sluznice in / ali videz drugi znaki preobčutljivosti, kot tudi kršitve zdravljenje prekiniti.

Nato Ketonala, tako kot vsi nesteroidni antirevmatiki, lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Podatki o negativnih učinkih zdravila (na njenem sprejemu v priporočenih odmerkih) na stopnji reakcije in sposobnost, da se osredotoči. Vendar pa so bolniki, ki so ugotovljene nenavadne reakcije med zdravljenjem se priporoča, naj bodo previdni pri vožnji in učinkovitost potencialno nevarno delo.

Pri uporabi zunanjih zdravilnih oblik mora biti previdni, da ne, da bi sredstva, ki so v stiku z sluznicami v očeh in kožo okrog oči. Ne uporabljajte v obliki okluzivnim povojem. Po uporabi temeljito oprati roke.

V primeru manjkajočih naslednjo uporabo kreme / gela podvojitev odmerka ne more biti mora počakati postopek čas določen.

Da bi zmanjšali tveganje za svetlobo, zdravljenih s kremo / gel kožo, je priporočljivo za zaščito oblačil pred izpostavljenostjo soncu celotno obdobje zdravljenja in še 2 tedna po njegovem zaključku.

interakcije z zdravili

1. Možne reakcije za sistemsko in danke Ketonala.

Ketoprofen povečuje ciklosporin nefrotoksičnosti in toksičnosti metotreksata lahko poveča učinke peroralno hipoglikemično in nekaj Antikonvulzive (vključno fenitoina), zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih in Diuretiki, in mifepriston (lahko nato Ketonala uporabljati šele po 8-12 dneh po prekinitvi mifepristona) .

Ketoprofen poveča koncentracijo litija v preparatih krvne plazme, blokatorjev kalcijevih kanalčkov počasno, srčni glikozidi digoksin, ciklosporin. Njena stopnja plazemski očistek zmanjša probenecid.

Neželeni Ketonala kombinacija:

• Etanol, salicilati, steroidi, in druge NSAID - povečana nevarnost stranskih učinkov iz gastrointestinalnega trakta;
• Antikoagulanti (varfarin in heparin), antitrombotična zdravila (klopidogrel in tiklopidin), trombolitiki in pentoksifilin - poveča verjetnost krvavitev;
• ACE inhibitorji, ki zadržujejo kalij diuretiki, druga nesteroidna protivnetna zdravila, nizkomolekularnih heparinov, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin - tveganje hiperkaliemije.

2. Možne reakcije pri nanese Ketonala.

Ker je koncentracija ketoprofena v plazmi zelo nizka, pojav simptomov interakcij z drugimi zdravili je možna samo v primeru pogostega in / ali dolgotrajnim zdravljenjem.

S hkratnim oralno dajanje acetilsalicilne kisline zmanjša stopnjo vezave na krvne proteine ​​ketoprofen.

To je v kombinaciji s Ketonalom ni priporočljivo uporabljati druge aktualne oblike (kreme in geli), ki vsebujejo ketoprofen ali drugo nesteroidno protivnetno sredstvo.

Posebna previdnost je potrebna pri sprejemu kumarinsoderzhaschih antikoagulantno droge.

Tudi v primeru zunanjega izvajanja ketoprofen lahko zmanjšajo izločanje metotreksata in povečuje njegovo toksičnost.

Interakcije z drugimi zdravili niso pomembne.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v dosega otrok.

Je rok uporabnosti filmsko obloženih tablet, kapsul, tablet, svečk, s podaljšanim sproščanjem in kreme - 5 let, raztopine za injiciranje in gel - 3 leta.