Glivec

Gleevec - zdravilo s protitumorsko aktivnostjo.

Video: Gleevec (imatinib) / Glivec, Gleevec (imatinib)

Obrazec za javnost in sestava

Gleevec se proizvaja v obliki kapsul in obloženih tablet, glavno aktivno snov imatiniba.

Kot v formulacijskih adjuvansov uporabljenih:

• Kapsule - krospovidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid, barvila: rumeni in rdeči oksid;
• Tablete - mikrokristalna celuloza, hipromeloza, krospovidon, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, rumeni železov oksid, smukec, makrogol 4000, rdeči železov oksid.

Kapsule so izdelani z 50 do 100 mg pretisnih 24, 30, 36, 48, 96, 120 in 210 kosov na tableto upakovke- - 100 in 400 mg mehurji 10, 20, 30 in 60 kosov v paketu.

indikacije

V skladu z navodili, je zdravilo Glivec se uporablja v:

• Novo diagnosticirali akutno limfoblastno levkemijo pozitivno za kromosomom Philadelphia hkrati s kemoterapijo pri odraslih bolnikih;
• Novo diagnosticiran kronične mieloične levkemije, kromosom Philadelphia pozitivne odrasle in otroke;
• Kronična faza kronične mieloične levkemije, kromosom Philadelphia pozitivne po neuspešnem zdravljenju z interferonom alfa, bodisi v fazi ali blastni krizi pospeška pri odraslih in otrocih;
• Ognjevzdržni ali ponavljajočo akutno limfoblastno levkemijo pozitiven na Philadelphia kromosom kot monoterapija pri odraslih bolnikih;
• Sistemska mastocitoza pri odraslih;

Gleevec je indiciran tudi:

• Neizrezljivega, ponavljajoča se ali metastatskega dermatofibrosarkoma protuberansa pri odraslih;
• Mielodisplastičnih ali mieloproliferativne bolezni pri odraslih;
• Neizrezljivih ali metastatskega malignega pozitiven na c-kit (CD 117), gastrointestinalni stromalni tumorji pri odraslih;
• Hipereozinofilni sindrom in kronična eozinofilna levkemija pri odraslih;
• Adjuvantna bile pozitivne za c-kit (CD 117), gastrointestinalni stromalni tumorji v odrasli dobi.

kontraindikacije

V skladu z navodili, je Glivec kontraindicirana v:

• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Pri starosti 2 leti;
• Če ima bolnik je posameznik nestrpnost sestavin za prepovedane droge.

V skladu z navodili, je Glivec uporabljati previdno:

• Pri bolnikih z resnimi motnjami v ledvicah in jetrih;
• Bolezni srca in ožilja, ali ima bolnik dejavnike tveganja za srčne odpovedi;
• Med hemodializo.

Odmerjanje in način uporabe

V skladu z navodili, Glivec v obliki kapsul in tablet za peroralno uporabo. To se jemlje med obrokom, s kozarcem vode.

Pri uporabi Glivec v otroštvu ali nezmožnost požiranja kapsule ali tablete celotno vsebino kapsule lahko razredčimo z vodo ali jabolčni sok in zdrobljenih tablet in tudi raztopijo.

Odmerjanje Gleevec:

• V kronične mieloične levkemije v kronični fazi - 400 mg na dan odnokratno- blastni krizi in v pospešeni fazi - 600 mg na dan odnokratno- otrok - 340 mg na kvadratni meter telesne površine na dan, pri čemer je dnevni odmerek ne sme biti 600 mg;
• V akutno limfoblastno levkemijo - Glivec 600 mg na dan;
• Ko mielodisplastični in mieloproliferativne bolezni - 400 mg na dan;
• V neresektabilno ali metastatskih malignih gastrointestinalnih stromalnih tumorjev - 400 mg na dan;
• Če adjuvantno zdravljenje gastrointestinalnih stromalnih tumorjev - 400 mg na dan. Ko se ponavljajo, neučinkovit, metastatskim dermatofibrosarkoma protuberansa - 800 mg na dan;
• V odsotnosti sistemska mastocitoza D816V c-kit mutacije - Glivec 400 mg na dan;
• Ko sistemska mastocitoza nenormalna FIP1L1- PDGFR-alfa kinazo povzročena - 100 mg na dan;
• Ko hipereozinofilni sindrom in kronična eozinofilna levkemija - 400 mg na dan. Ko hipereozinofilni sindrom in kronična eozinofilna levkemija nenormalna FIP1L1-PDGFR-alfa kinaze povzročil - 100 mg na dan, čemur sledi odmerjanje povečevati do 400 mg na dan.

neželeni učinki

Pri uporabi zdravila Glivec pogosto razvijejo različne stranske reakcije:

• Kri sistem: nevtropenija, trombocitopenija anemiya-, pancitopenija, febrilno nevtropenijo;
• Živčevja: glavobol, vrtoglavica, motnje okusa, parestezije, hipoestezija;
• Vid: pokrov edem veznice krvavitve, povečano solzenje, sindrom suhega očesa, konjunktivitis, zamegljen vid;
• Dihala: epistaksa, kašelj, težko dihanje;
• Prebavni sistem: slabost, driska, bruhanje, dispepsija, bolečine distention, zaprtje, vetrovi, suha usta, gastritis;
• Jetra žolčevoda: povečane vrednosti jetrnih encimov;
• Dermatološke reakcije: dermatitis, periorbitalni edem, kožni izpuščaj, ekcem, srbenje, eritem, suhosti kože, nočno znojenje;
• Splošne težave: otekanje, povečanje ali zmanjšanje telesne teže, utrujenost, povišana telesna temperatura, slabost, mrzlica.

Opozorila

Pri uporabi zdravila Glivec, je treba opozoriti, da:

Video: Značilnosti kirurškega in medicinskega zdravljenja bolnikov z GIST

• zdravljenje odvisnosti od drog se izvaja samo pod strogim zdravniškim nadzorom;
• Med zdravljenjem je treba redno opravljati klinične preiskave za spremljanje jetrne funkcije v telesu bolnika;
• Bolniki, ki so prestali tiroidektomija in prejemajo nadomestno terapijo levotiroksin natrij je treba redno spremljati raven TSH;
• Na začetku zdravljenja je treba nadzorovati stanje prebavnega trakta pri bolnikih z metastatskim maligni gastrointestinalni stromalni tumor.

analogi

Strukturni analogi Glivec so zdravila, kot Genfatinib, Gemfatinib, imatinib, Imaglib, Imatib, Gistamel, Neopaks, Filahromin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Glivec je shranjena pri temperaturi, ki ni več kot 30 lokacijah z omejenim dostopom otrok, mlajših od treh let.