Registracija medicinskih pripomočkov in njenih fazah.

Video: Rosdravnadzora Delavnica registracija medicinskih pripomočkov - 4. feb 2016

2012/12/27, je bilo odločeno z novo uredbo o registraciji različnih medizdely. Torej, od 01.01.2013 leta, vsa podjetja, ki sodelujejo v medicinskih pripomočkih, in za katere obstaja želja, da bi spoznali njihovo prodajo v Rusiji jih morajo registrirati v skladu s to uredbo. Torej, za je potrebna registracija, na primer, da prenese lokalne kliničnih preskušanj izdelkov na ozemlju Rusije. Upoštevajte, da je ta nova zahteva, niso izrazili, in kako se bo razvijala, bo le čas povedal. Kot je za vloge za registracijo, se lahko služil kot proizvajalec medicinskih pripomočkov, in razvijalcem, ali predstavnik proizvajalca.

Video: Učinkovitost menedžerjev. prodajne faze za novice upravljavca.

Tako kot prej, lahko posebno potrdilo o registraciji Roszdravnadzor se izda na ime tuja pravna. oseba. Kot je za registrirane izdelke pred začetkom veljavnosti te uredbe, morajo biti veljavna do konca določenega obdobja. Če je bilo izdano dovoljenje za nedoločen čas, je treba ponovno registrirati do 01.01.2014 leta. Opozoriti je treba tudi, da se bodo le tisti izdelki, ki so opravili tehnične teste, ki so varni za zdravje in življenje, ki je potrdil svojo učinkovitost in svojo visoko kakovost ljudi, dovoljeno uporabiti za zdravstveno varstvo in v zdravstvenih ustanovah.

Seveda pa je treba omeniti, da bodo morali za pridobitev tega certifikata za proizvodnjo veliko dokumentov, in če eden od njih ne ustreza realnosti, pridobiti posebno potrdilo o registraciji ne more računati. Kot je skrb za nas zelo veseli. Toda izkušnje kažejo, da je le 35% od medicinske trg prihajajo iz domačih proizvajalcev. Preostalih 65% - zdravil in medicinskih izdelkov, tujega proizvajalca. Kaj daje prejem tega certifikata. Takoj smo ugotovili, da je brez njegove prisotnosti, prodajo in izvedbo izdelka nezakonito. Po prejemu tega pooblastila, imate pravico, da prodajo svoje medicinskih izdelkov po vsej Rusiji, da sodelujejo v različnih razpisih in dostave izdelkov v bolnišnicah in zdravstvenih domovih, kot tudi neposredno v lekarniške mreže.

Video: Kaj je Vioftany. Zasorina kandidata za medicinske vede

Ampak, če je izdelek izdelan posebej za posameznega uporabnika, in ki je namenjen izključno za njegovo uporabo, kot medicinski pripomoček ni treba registrirati.