Tarivid

tarivid (Tarivid)

Skupne značilnosti:

mednarodni naziv: ofloksacin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: ovalne bele tablete z zarezo na sredini. Na levi strani rez - graviranje "MXI";

Sestava. 1 tableta vsebuje 200 mg ofloksacin;

Pomožne snovi: laktoza, škrob, hidroksipropilceluloza, hidroksipropilmetilceluloza, polietilen glikol 8000, karboksimetilcelulozo, magnezijev stearat, tetanije dioksid, smukec.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakološki skupini. Protimikrobna sredstva. Fluorokinolonov. Oznaka ATC J01M A01.

Farmakološke lastnosti. Zdravilo ima antibakterijski učinek. S takimi tarivid občutljivih patogenov: Staphylococcus aureus (vključno s stafilokoki, odporni proti meticilinu) - Staphylococcus epidermidis- Neisseria gonorrhoeae- Neisseria meningitidis- Escherichia coli- Citrobacter- Klebsiella oxytoca- Enterobacter- Hafnia- Proteus (indolpozitivnye in indolnegativnye vrst) - Salmonella- Shigella- Yersinia enterocolitica- Campylobacter jejuni- Aeromonas hydrophila- Plesiomonas- Vibrio sholerae- Vibrio parahaemolyticus- hemofilusu influenzae- Chlamydia- legionele.

Pomirnu dovzetnost za zdravila so: Enterococcus- Streptococcus (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans) - Serratia marcescens- Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Mycoplasma hominis- Mycoplasma pneumoniae- Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium fortuitum.

V večini primerov neobčutljiv tarivid: Ureaplasma urealyticum- Nocardia asteroides- anaerobni bakterije (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, eubakterija, Fusobacterium, Clostridium difficile).

Tarivid neučinkovit proti Treponema pallidum.

Farmakokinetika. Tarivid hitro in skoraj v celoti absorbira po peroralnem dajanju. Ckladae njegova biološka uporabnost je skoraj 100%. Najvišja koncentracija zdravila v krvni plazmi po oralnem dajanju enega odmerka 200 mg 2, 3,5 mg / ml in je dosežena 1 uro. Razpolovna doba - 6-7 ur. Volumen porazdelitve je 120 litrov. Več kot nalogo tečaja ofloksacin koncentracije v serumu ne spremeni bistveno (multipplikatsii razmerje približno 1,5). Vezave na plazemske proteine ​​je 25%.

To presnovi približno 5% formulacije. Približno 90% zdravila se pojavi preko ledvic v nespremenjeni obliki. Farmakokinetika tarivid po parenteralno dajanje praktično ne razlikuje od tistega, ki na osnovi oralne aplikacije.

Starejši bolniki ko prejme en odmerek peroralnega ofloksacin (200 mg) obstaja povečanje razpolovne dobe zdravila, vendar je najvišja serumska koncentracija v krvi ostane nespremenjena. Pri bolnikih z ledvično okvaro sorazmerno znižanje kreatinina povečuje potrditvi razpolovno dobo in celotnega ledvičnega očistka je zmanjšalo.

Indikacije za uporabo. Tarivid indicirana za zdravljenje bakterijskih infekcij, povzročenih z dovzetnimi povzročitelji ofloksacija:

- akutne, kronične ali ponavljajoče se okužbe dihal: bronhitis, ki jih povzročata Haemophilus influenzae ali drugih večkratno odporne po Gramu negativnih patogenov in pljučnic zlati stafilokokom- ki jih povzročitelji takšnih problemov, kot so E. coli, klebsiela, enterobakterije, Proteus, Pseudomonas, legionela, stafilokok povzročil. Zaradi pljučnice v ambulantnih bolnikov, v večini prevladujoča s Pneumococ-cus povzročila, tarivid v takih primerih ni prva izbira sredstev;

- kronične in ponavljajoče se okužbe grla, nosu in ušesa, če jih gramnegativne patogenov, vključno s Pseudomonas, Staphylococcus ali (torej ne prikaže tarivid ko tonzilarnega akutne angine) povzroča;

- mehkih tkiv in kože;

- Okužbe kosti in sklepov;

- okužbe trebušne votline, vključno medenice;

- bakterijski enteritis;

- ledvične okužbe sečil in spolovil, gonoreja.

Zdravilo se uporablja tudi za preprečevanje okužbe (profilakso infekcij z intestinalno dekontaminacijo) pri bolnikih z zmanjšanjem zaščitne sposobnosti organizma (npr nevtropenije stanju).

Ker nekateri sevi mikroorganizmov je zmerno občutljiv na oflokcatsinu, se zdravilo ne priporočamo kot prvi liniji zdravila za zdravljenje pljučnice z Pneumococ-cus povzročajo, kot tudi akutno vnetje mandeljnov povzroča b-hemolitični streptokok.

Postopek uporabe in odmerek. Odmerek je odvisen od resnosti in tipa infekcije, občutljivosti mikroorginazmiv, stanja bolnika in ledvično funkcijo.

Odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.

Povprečna enkratni odmerek pri bolnikih z okužbami z mikroorganizmi, občutljivi na zdravila povzročila, 200 mg (oralno ali intravenozno), dvakrat na dan na 12 ur narazen. Dnevni odmerek - 400 mg.

Doze, ki ne presegajo 400 mg, lahko dajemo enkrat na dan, najbolje zjutraj.

Če dnevnega odmerka več kot 400 mg, je treba poteka v dveh fazah, in bolnik je prejel skozi ravneh intervalih.

Dnevni odmerek se lahko poveča na 600 mg (v nekaterih primerih - do 800 mg) pri bolnikih s hudimi okužbami, ali v primeru povečane telesne teže.

Odmerjanje pri odraslih bolnikih z ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, je treba zmanjšati odmerek.

V primerih, ko ne obstaja način za merjenje očistka kreatinina, se lahko izračuna iz serumskega kreatinina s pomočjo formule Cockcroft za odrasle:

Za moške:

Masa (kg) x (140 - starost)

Cl _cr (Ml / min.) = ______________________________

72 x kreatinin (mg /%)

ali

Masa (kg) x (140 - starost)

Cl _cr (Ml / min.) = ___________________________________________

0 814 x serumskega kreatinina (mg / dl)

Za ženske:

Cl _cr (Ml / min.) = 0, 85 x moški del

Bolniki z priporočenega dnevnega odmerka okvare jeter ne presega 400 mg ofloksacija.

Starejši bolniki ne zahtevajo prilagoditev odmerka ofloksacija. Če zazna odpoved ledvic, se odmerek prilagodi v skladu s tem.

morali Tablete je treba pogoltniti, pitje veliko tekočine oba posta in hkrati s sprejemom hrane. Izogibajte se sočasna uporaba antacidov.

Trajanje zdravljenja je odvisno od stanja na telo pacienta in klinične slike. Kot pri vseh antibakterijskih pripravkov tarivid treba zdravljenje še vsaj 48-72 ur po normalizaciji temperature ali v prisotnosti potrjuje izkoreninjenje bakterijam.

Stranski učinek.

Naslednje informacije temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in bogatimi izkušnjami v obdobju trženja uporabe zdravila. Uporablja naslednjo oceno pogostosti pojava neželenih učinkov:

Zelo pogosto 10%

Skupni 1% -10%

Občasna 0,1% -1%

Tekoče 0,01% -0,1%

Zelo tekočine manj kot 0,01%

Posamezni primeri.

Anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, reakcije kože in sluznic.

Redki: simptomi, kot so srbenje, izpuščaji, goreče oči, suh kašelj, rinitis.

Tekoči: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, kot koprivnica, angionevrotivny edem, dispnejo / bronhospazem, zardevanje, povečano znojenje, pustularni izpuščaj.

Zelo tekočina: anafilaktična / anafilaktoidna šok mulformna eritem, toksična epidermalna nekroliza, fotosenzitivnost, stabilna obarjanje zdravila, žilna purpura, vaskulitis, ki lahko v skrajnih primerih privede do nekroze.

Posamezni primeri: Stevens-Johnsonov sindrom- hudo astmo.

Odziv gastrointestinalnega trakta, motenj metabolizma.

Redek primer: bolečine v trebuhu, driska, slabost, bruhanje.

Redko najdemo: anoreksija, enterokolitis, ki lahko v nekaterih vipadkih biti hemoragični.

Zelo tekočina: psevdomembranski kolitis.

Posamezni primeri: hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so hipoglikemična sredstva.

Nevrološke reakcija.

Občasna: vznemirjenost, omotica, glavobol, motnje spanja / nespečnost.

Tekočina: psihotične reakcije (halucinacije), anksioznost, zmedenost, nočne more, depresija, zaspanost, motnje periferne občutljivosti (parestrezii, okus, vonj, vid).

Zelo tekočina: sluha motnje, kot so tinitus ali izgubo sluha, epileptični napadi, ekstrapiramidne motnje ali druge kršitve koordinacije mišic, hipoestezija.

Posamezni primeri: psihotične reakcije, ki so opremljene z grožnjo, da vedenje bolnika.

Kardiovaskularni reakcija

Občasna: hipotenzija, tahikardija.

Med intravensko kapalno ofloksacija lahko pojavi tahikardija, znižanje krvnega tlaka. V primeru znatnega zniževanja krvnega tlaka intravenozno odcejanje ofloksacin treba onemogočena.

Kostno-mišična reakcije.

Tekočina: tendinitis, zlasti pri starejših bolnikih. Ti morajo nemudoma prenehati zdravljenje, povzročijo tetiv imobilizatsiyu, organizira posvetovanja z ortoped.

Zelo tekočina: artralgija, mialgija- pretrganje tetive (Ahil) - enostransko ali dvostransko, kot pri uporabi drugih fluorokinolonov. Tak stranski učinek je lahko do 48 ur po začetku zdravljenja.

Posamezni primeri: rabdomioliza in / ali miopatija. Mišična šibkost, ki je lahko posebno pomembna pri bolnikih z miastenijo gravis.

Reakcija jeter

Tekoči: zvišane vrednosti jetrnih encimov (AST, ALT, LDH, GGT in / ali alkalna fosfataza) in / ali bilirubina.

Zelo redki: holestatska zlatenica.

Posamezni primeri: hepatitis, do hude.

Odziv ledvicah

Tekočina: zvišanje serumskega kreatinina.

Zelo redki: akutna odpoved ledvic.

Posamezni primeri akutne intersticijski nefritis.

Odgovor iz periferne krvi

Zelo tekočina: anemija, hemolitična anemija, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija.

Posamezni primeri: agranulocitoza, pancitopenija, inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu.

druge reakcije

Pogosti: bolečina in rdečina, in kraj, intravensko injekcijo.

Občasna: sekundarna okužba, ki jo povzroča odpornih mikroorganizmov in gobe.

Posamezni primeri: alllergichesky pnevmonitis, akutni napadi porfirije pri bolnikih s porfirijo.

Značilnosti uporabe. Bolniki, ki so za vožnjo vozila, ki delajo s stroji in mehanizmi, bi morali upoštevati možna škodljivih dejanj, povezanih z živčnim sistemom (omotica, odrevenelost, zaspanost, zapletanje zavesti, vizualni in sluha, gibanje motnje procesov, tudi med hojo). Zgoraj je treba upoštevati, zlasti v prisotnosti interakcij z alkoholom.

Tarivid mora biti notri, ne tekočina, stisnjena voda. Dovoljeno vzeti zdravilo, pred in po jedi.

Bolniki, ki se uporabljajo tarivid ne bi smelo biti, ne da bi se pod vplivom neposredne sončne svetlobe, da bi se izognili UV sevanje (živo srebro - kremenčev svetilko, solarij), zaradi visokega tveganja za svetlobo.

Tako kot pri zdravljenju drugih antibiotikov, ofloksacin dolgotrajni uporabi je lahko povzroči sekundarne infekcije, povezane s zrostom zdravil odpornimi mikroorganizmi. Če pride do sekundarne okužbe med zdravljenjem, morate uporabiti ustrezne ukrepe.

Varnostni ukrepi.

Ko je bolezen, ki jo povzroča Clostridium difficile

Diareje, zlasti v hudi obliki, ki persistue in / ali ima krvne nečistoče v ofloksacin zdravljenja lahko manifestacija psevdomembranskega kolitisa. Za suma razvoj zapletov kot zdravljenje ofloksacin treba nemudoma prekiniti in hkrati dodeljena pa nujnost protibakterijsko terapijo (V - vankomicin, teikoplanin ali metronidazol). V tem primeru, so zdravila, ki zmanjšujejo črevesno peristaltiko kontraindicirana!

Bolniki, ki imajo epileptične napade.

Tako kot drugi kinoloni, lahko ofloksacin uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov epilepsije (pri bolnikih z motnjami centralnega živčnega sistema, ki se uporabljajo fenbufen in podobnih nesteroidnih protivnetnih učinkovin in zdravil, ki zmanjšajo prag napada, npr teofilin).

Kontraindikacij. Tarivid ni mogoče uporabiti:

Preobčutljivost ofloksacin ali druge hinolonov- kot tudi z drugimi komponentami formulacije;

epilepsija;

pri bolnikih z lezijami fluorokinolonov anamnemonicheskim kit;

pri otrocih in mladostnikih v fazi rasti, saj izkušnje z drogo pri živalih priča o dejstvu, da je nemogoče odpraviti negativen vpliv na telo v fazi rasti;

med nosečnostjo;

v času dojenja otroka.

Interakcije z drugimi zdravili. Antacidi, ki vsebujejo aluminij (vključno sukralfata), magnezijev hidroksid, aluminijev fosfat, cink, lahko železo zmanjša adsorpcijo ofloksacija tablet. V takih primerih je sprejem ofloksacin mogoče z 2 urah po zaužitju antacidov.

S hkratno uporabo antagonistov vitamina K zahtevajo stalno spremljanje krvnega zgortuvalnoy sistema je mogoče zmanjšati aktivnost derivatov kumarina.

Ofloksacin lahko nekoliko poveča koncentracijo serovatochnye glibenklamida, medtem ko je v uporabi.

Pri uporabi velikih odmerkov zdravila, ki se izločajo preko ledvic preko izločanja cevastega (probenecida, cimetidina, furosemid, metotreksat) lahko povečajo serumske koncentracije zaradi kršitve izločanja.

V kliničnih raziskavah niso pokazale nobenih farmakokinetičnih interakcij ofloksacija z teofilina. Vendar pa bi bilo treba znatno zmanjšanje dejavnosti praga suhozhiliynoy opazili pri imenovanju kinolonov v povezavi z teofilina, fenbufenom ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in zdravil, ki zmanjšujejo aktivnost prag za epileptične napade.

Za ofloksacin zmerno občutljivega Mycobacterium tuberculosis, ki lahko privede do lažno negativnih rezultatov bakteriološko diagnostiko tuberkuloze.

Med zdravljenjem z ofloksacija se lahko pojavi v urinu lažne negativne rezultate pri določanju opiatov in porfirina.

Preveliko. Najpomembnejši simptomi prevelikega odmerjanja so simptomi s strani osrednjega živčnega sistema: omotica, zmedenost soznaniya- sudorogi- reakcije prebavnega kanala - slabost in bruhanje, erozijski poškodbe sluznice. Ni protistrupa. Zdravljenje je simptomatsko (izpiranje želodca).

Pogoji in rok uporabnosti. Hraniti pri sobni temperaturi od + 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok.

Rok veljavnosti 3 leta.