Ketozoral-Darnitsa

Ketozoral-Darnitsa (Ketozoral-Darnitsa)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: ketoconazole- 1-acetil-4- [4 - [[(2RS, 4SR) -2- (2,4-diklorofenil) -2- (1-H-imidazol-1-ilmetil) -1,3-dioksolan-4 il] metoksi] fenil] piperazin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete bele ali belo barvo krema tonih smetanove barve ter upoševljenim zarezo, marmoriranosti dovoljeni na površini tablet;

struktura 1 tableta vsebuje ketokonazol 0,2 g;

Druge sestavine: krompirjev škrob, nizko molekulsko maso polivinilpirolidon zdravila, monohidrat laktozo ali mlečni sladkor, mikrokristalinične celuloze, natrijeve kroskarmeloze, magnezijevega stearata, Aerosil.

droge sproščanjem oblika. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za lokalno uporabo. Derivatov imidazola in derivati ​​triazola. Oznaka ATC D01A C08.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Ketozoral-DARNITSYA pripada sistemskih antimikotiki, azolnih derivatov. Prednostno ima fungistatično ukrepe, ki ubirata z inhibicijo citokrom P-450 - v odvisnosti 14a-demetilaze aktivnosti, ki katalizira pretvorbo lanosterola do ergosterola - glavna strukturna komponenta glivičnih membran. Kaže aktivnost na patogene pityriasis versicolor Pityrosporum orbiculare je več patogeni dermatomycosis (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Povzročitelji kandidoze (Candida spp.), Kot tudi povzročitelji sistemskih mikoz (Cryptococcus spp.).

Farmakokinetika. Ketozoral-Darnitsa aktivno absorbira iz prebavnega trakta. Tako sesalna želeno zadostno stopnjo kislosti v želodcu, kot z reakcijo s klorovodikovo kislino, zdravila pretvorimo v topni hidroklorid. Čas, potreben za dosego maksimalne plazemske koncentracije (C_max) Je 2-4 ur. Ketozorala-DARNITSYA nenavadno visoka stopnja vezave na plazemske proteine, znaša skoraj 99%. Ketozoral-DARNITSYA relativno enakomerno porazdeljena v telesu, ki tvori visoko koncentracijo na različnih organov, tkiv in izločki, obenem zdravilo ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado in ustvarja zelo nizke koncentracije v cerebrospinalni tekočini. Ketozoral-DARNITSYA presnavlja v jetrih. Razpolovni čas Ketozorala-DARNITSYA (T¹/₂) Je 6-10 ur., Ni bilo nobenih sprememb v odpoved ledvic. To je prikazano v nespremenjeni obliki in kot neaktivnih presnovkov. Med 4. dan prikazano 70% odmerka (57% - 13% in črevesja - ledvice).

indikacije. mikoza kože, las in nohtov z dermatofiti in / ali kvasovk (dermatofiti, onihomikoze, candida zanohtnico, raznolika versicolor, folikulitis povzročil, trihofitii), Prebavni trakt mikoza, mikoza oči, kožni leishmanioza, seboroični dermatitis, prhljaj, sistemske mikoze (kandidoze, paracoccidioidomycosis, histoplazmoza, kokcidioidomikoza, blastomekoz), glivične sepse, vaginalna kandidoza.

Dodeljena preprečevanje glivičnih okužb bolnikih z oslabljenim imunskim.

Postopek uporabe in odmerek. Jemati s hrano. Dojenčki drog predpiše 3 leta, telesna masa 20 do 40 kg, - 100 mg / dan in več kot 40 kg, - 200 mg / dan, mladostnikov ter odraslih - 200 - 400 mg (1 - 2 tablete) na dan . Odrasli - 200 mg (1 tableta) 1 krat na dan, neučinkovitost - 400 mg (2 tableti) 1 krat na dan. V preventivne namene, bolniki imunodeficialni dajali 400 mg na dan. Trajanje zdravljenja: dermatomycosis - približno 4 nedel- z Pityriasis versicolor - 10 days- na onychomycoses - 6-12 mesecev (pred kliničnim in mikološko izboljšanje) - z kandidiaza ust in kože - 2-3 tedne, v sistemskih mikoz - 1-2 mesecev. Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj teden dni po izginotju simptomov.

Stranski učinek. Na delu prebavnega trakta: bolečine v trebuhu, kršitev apetita, slabost, bruhanje, driska, zaprtje.

Na strani centralnega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, zaspanost, zamegljen vid, parestezije, tremor, krči.

Alergijske reakcije: izpuščaj, srbenje, eksfoliativni dermatitis, Stevens - Johnson.

Hematološki Odzivi: trombocitopenija, agranulocitoza.

jetra: huda hepatotoksičen Reakcijsko k razvoju hepatitis, povišane transaminaze, holestaze.

Kardiovaskularni sistem: kongestivno srčno popuščanje, hipertenzija. Presnovne motnje: hipokaliemija, edem.

Endokrinega sistema: testosteron proizvodnja in kršitve kortikosteroidov, ki ga spremlja moškega ginekomastija, oligospermije, impotenca, ženske - menstrualne nepravilnosti.

Kontraindikacij. Izraženo človeško jetra in ledvice. Nosečnost, dojenje. Preobčutljivost na sestavine pripravka. Otroci, mlajši od 3 let.

Interakcije z drugimi zdravili. Nezdružljivo z alkoholom. Zaradi nevarnosti aritmija ni imenovan z astemizol in terfenadin. Antacidi, antiholinergiki, H₂blokatorjev, natrijev bikarbonat, didanozina, nizatidin bistveno zmanjša absorpcijo zdravila. Med zdravljenjem ni priporočljivo, da se hormonske kontracepcije z možnega razvoja krvavitve. rifampicin in izoniazid zmanjša koncentracija zdravila v krvi. Ketozoral-Darnitsa slabi učinek amfotericin B. Poveča toksičnosti difenina. To zmanjšuje stimulacijsko učinek kortikotropina na nadledvične žleze. Ketozoral-DARNITSYA z enim samim sprejemom s peroralnih antidiabetikov ojača učinke preteklosti. Ketozoral-Darnitsa previdno dajati v povezavi s hepatotoksičnimi zdravili.

Preveliko. Z prevelikega odmerka zdravila lahko povečajo neželene učinke. Zdravljenje - simptomatsko.

Značilnosti uporabe. Dolgotrajna terapija Ketozoralom-DARNITSYA mora biti pod nadzorom funkcionalnega stanja jeter pod nadzorom ravni spolnih hormonov v krvni plazmi in število trombocitov (vsakih 10 - 14 dni). Če zdravljenje kožnih sprememb, ki se uporabljajo kortikosteroidi, mora Ketozoral-Darnitsa dajati ne prej kot 2 tedna. Ketozoral-Darnitsa je mogoče uporabiti ne prej kot 1. mesec po koncu zdravljenja z Griseofulvina.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok, suhem in temnem prostoru, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok - 2 leti.