Elidel

Elidel (Elidel)

Mednarodni in kemijsko ime: pimekrolimus;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Krema za umazano bela, brez vonja, enostavno rozmaziruetsya na površini kože;

Sestava. 1 g kreme vsebuje 10 mg pimekrolimusa;

Pomožne snovi: trigliceridi, oleinska alkohol, propilen glikol, stearil alkohol, cetil alkohol, mono in digliceridi, natrijev sulfat cetostearil, benzil alkohol, citronska kislina, natrijev hidroksid, prečiščena voda.

Oblika sprosti zdravilo. Krema za zunanjo uporabo.

Farmakoterapevtska skupina. Dermatološki. ATC koda D11 AH15.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika.

Pimekrolimus makrolaktama askomicin derivat s protivnetnim delovanjem in selektivni inhibitor tvorbe in sproščanja vnetnih citokinov in mediatorjev v celicah T in mastociti.

Pimekrolimus v glavnem povezan z makrofilin-12 in inhibira fosfatazo kalcinevrin od kalcija odvisno. Posledično zavira aktivacijo celic T z blokado transkripcijo predčasnega citokini vysvobozhdennh. Posebej pimekrolimus zavira sintezo citokinov pri koncentracijah v nanomolarnem za IL-2, gama interferona (tipa Th1), interlevkin-4 in interlevkin-10 (tipa Th1) pri T celicah človeka. Tudi pimekrolimus zavira sproščanje citokinov in pro-vnetnih mediatorjev iz mastocitov po in vitro stimulaciji z antigenom / IgE. Pimekrolimus ne vpliva na linijo rast keratinocitov, fibroblasti in endotelijske celice.

Pimekrolimus združuje visoko protivnetno delovanje in zanemarljiv vpliv na sistemski imunski odziv.

Farmakokinetika.

Po lokalno uporabo pimekrolimusa na kožo, njegove krvi še zelo nizka, zato ni mogoče določiti presnova zdravila.

Na koži ljudi v presnovi in ​​vitro drog opazili.

Indikacije za uporabo. Atopijski dermatitis (ekcem).

Elidel krema 1% indicirano za kratkotrajnih (akutna obdobje) dolgotrajno zdravljenje ali zdravljenje znakov in simptomov atopijskega dermatitisa (ekcem) Pri dojenčkih (3 - 23 mesecev), otroci (2 - 11 let) in mladostniki (12 - 17 let) in odrasli.

Postopek uporabe in odmerek.

Elidel 1% krema tanko nanese na prizadeto kožo dvakrat na dan in rahlo podrgnil v kožo popolnoma.

Elidel 1% krema se lahko uporablja na vseh predelih kože, tudi na glavi, obrazu.

Ko dolgo traja zdravljenje atopičnega dermatitisa (ekcem) Zdravljenje Elidel 1% kreme je treba začeti prvih znakov in simptomov atopijskega dermatitisa, da bi se preprečilo širjenje bolezni in nadaljnjih zagostryuvaniyu. Elidel 1% kremo nanesemo dvakrat na dan do izginotja znakov in simptomov bolezni. V primeru odložitve zdravljenja, ponavljanje znakov in simptomov bolezni, je treba zdravljenje nadaljuje, da se prepreči ponovitev bolezni.

Takoj Uporaba Elidel 1% smetane po treba uporabiti blažila. Vendar pa je po kopeli / tuš mehčala je treba uporabiti pred uporabo Elidel krema 1%.

Zaradi nizke sistemske absorpcije, ni omejitev sploh na skupni dnevni odmerek se uporablja, niti glede velikosti poškodovanem delu telesa ali trajanja zdravljenja.

Newborn (3 - 23 mesecev), otroci (2 - 11 let) in mladostniki - so (12 17 let) priporočamo No najboljši odmerek kot odrasli.

Pri bolnikih, starih 65 let ali več primerov atopijski dermatitis (ekcem) So redki. Klinične študije o Elidel 1% kreme niso vključevale zadostnega števila bolnikov v tej starostni skupini, da ugotovi, ali je njihov odziv na zdravilo drugačen od tistega pri mlajših bolnikih.

Stranski učinek.

Pekoč občutek na mestu uporabe;

Reakcijo na mestu uporabe (draženje, srbenje ali rdečico kože), okužbe kože (folikulitis);

kožni izpuščaj, poslabšanje, preprost herpes (Herpes simpleks), herpes dermatitis (ekcem postherpetična), mehkužke, motnje na mestu uporabe, kot so izpuščaj, bolečine, parestezije, koža luskavost, suha koža, otekanje, kožni papilom vre.

Kontraindikacij. Preobčutljivost pimekrolimus ali drugimi komponentami formulacije. Grudniki do 3 mesece.

Preveliko. Informacije o primerih prevelikega odmerka Elidel 1% kreme ni.

Zadeve, ki spadajo na izdelku ni registriran.

Značilnosti uporabe. Elidel krema 1%, se ne sme uporabljati za področja, ki jih akutnih virusnih okužb kože prizadela.

Če dermatologichnoy bakterijskih ali glivičnih okužb je potrebna uporaba ustreznih protimikrobnih sredstev. Če je nalezljiva postopek ne zmanjša, mora biti uporaba Elidel 1% smetane prekiniti praznik dokler infekcija ustrezno nadzorovana.

Uporaba Elidel krema 1%, lahko povzroči rahlo in prehodno odziv na mestu uporabe, kot je občutek toplote in / ali pekoč občutek. Bolniki morajo obvestiti zdravnika, če se reakcije na mestu uporabe zdravila preveč izrazita.

Krema ni mogoče uporabiti za sluznice. V primeru nenamernega stika s pripravo na sluznico in očmi je treba takoj sprati z vodo.

nosečnost

Zadostnih podatkov o uporabi Elidel 1% kreme pri nosečnicah nimajo. Študije na živalih z kožnih aplikacije ni pokazal neposreden ali posreden učinek zdravila na nosečnost, razvoj ploda, razvoj plodu, porod ali postnatalni razvoj. Previdnost je treba upoštevati pri imenovanju Elidel 1% kreme pri nosečnicah. Vendar je glede na minimalnega obsega absorpcije pimekrolimusa po lokalni uporabi Elidel 1% smetane, se šteje, da je možno tveganje za ljudi zanemarljivo.

dojenje

Neznan, ali pimekrolimus prodre v materino mleko po lokalni uporabi. Ker je veliko zdravil prodrejo materino mleko, je potrebna previdnost je treba upoštevati pri uporabi Elidel krema 1% na matere, ki dojijo. Vendar je zaradi minimalnega obsega absorpcije pimekrolimusa po lokalni uporabi Elidel 1% smetane, potencialno tveganje za ljudi ni zanemarljiv.

Matere, ki dojijo, ne bi smela uporabljati Elidel 1% kremo na prsih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila in uporabljate stroje

Učinek Elidel krema 1% na sposobnost vožnje in nadzornih mehanizmov ni znan.

Interakcije z drugimi zdravili. Možne interakcije med Elidel krema 1% in drugih drog so proučevali. Ker ima Elidel krema 1% najmanjše stopnje absorpcije, njegova interakcija z zdravili, ki so dodeljene sistematično komaj pojavi.

Gruntuyuchis o farmakodinamičnih lastnosti Elidel krema 1% in minimalno fazi sesanja pimekrolimus, se pričakuje koli vpliv na reakcijsko cepljenju. Uporaba Elidel 1% smetane na mestu cepljenja, dokler vzdržujemo lokalna reakcija ni bila raziskana in ni priporočljiva.

Pogoji in rok uporabnosti. Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, ne sme zmrzniti.

Rok - 2 leti.

Po odprtju cevi zdravila je treba uporabiti v 12 mesecih.