Zodak

Zodak tablete (Tabulettae Zodac)

Mednarodni in kemijsko ime: cetirizine- (+ -) - 2- [2- [4- [(4-klorofenil) fenilmetil] piperazin-1-il] etoksi] ocetna kislina dihidroklorid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela ali sivo bele filmsko obložene tablete, z zarezo;

Sestava. 1 obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizin dihidroklorida;

druge sestavine: laktoza monohidrat, koruzni škrob, povidon 30 magnezijev stearat, hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, titanov dioksid, simetikon emulzija SE 4.

Oblika sproščanja zdravila. Filmsko obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antihistaminiki za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC R06AE07.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Cetirizin - antihistaminik II ustvari trajen učinek. Selektivni zaviralec perifernega H₁-receptorja, ne kaže znatno antiholinergika in antiserotoninovogo učinek. Pri terapevtskih odmerkih, zdravilo pa praktično ne kažejo sedativni dejavnost in ne povzroča zaspanost. Cetirizin gistaminzavisimuyu vpliva na zgodnjo fazo alergijske reakcije in stopnji tardivno celic, zavira sproščanje histamina iz maščobnih celic in bazofilne levkociti, zmanjšuje migracijo vnetnih celic eozinofilcev v prvi vrsti.

Farmakokinetika. Cetirizin v območju od 5 do 60 mg kaže linearno kinetiko. Končna razpolovna doba je približno 10 ur, ter posredovanje sam obseg - 0 do 50 l / kg. Po uporabi, dnevni odmerek 10 mg za 10 dni ne kažejo nobene kopičenje cetirizin. Najvišja koncentracija v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja 300 ng / ml in je dosežena v času 1 0 ± 0 5 ur. Cetirizin veže na plazemske proteine ​​v količini 0 93 ± 3%. Cetirizin ne vpliva na vezavo varfarina plazemskih proteinov.

ob "prvi akcije" Cetirizin ni predmet aktivnega metabolizma. Približno 2/3 snovi se izloči z urinom v nespremenjenem stanju. Farmakokinetični parametri razpad prostovoljcev kot vrha in površina pod krivuljo je unimodalna. Pri odraslih moških s črno in belo kožo smo zabeležili nobenih razlik kinetiko cetirizina.

Hrana ne vpliva na sprejem višini absorpcije cetirizina, vendar pa je stopnja absorpcije zmanjša. Biološka cetirizina je enak za kapljice, sirup in tablete.

indikacije. Simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in alergijskega rinitisa, ki traja eno uro, in simptomov alergijskega konjunktivitisa. Obravnava različnih vrst pruritus urtikarija, vključno kronične idiopatske urtikarije (koprivnica).

Postopek uporabe in odmerek. Otroci 6 - 12 let: 5 mg (1/2 tablete), 2-krat na dan ali 10 mg (1 tableta) 1-krat na dan.

Otroci, starejši od 12 let, mladostniki in odrasli: 10 mg (1 tableta) 1-krat na dan.

Tablete je treba pogoltniti cele, poplaknili z nevtralno tekočino.

Starejši bolniki: v skladu z normalnim delovanjem ledvic, z obstoječimi podatki, ni treba zmanjšati odmerek pri starejših bolnikih.

Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro: presledki med odmerki je treba dajati individualno, glede na stanje delovanja ledvic. Prosimo, da v spodnji tabeli, in prilagoditi odmerek glede na informacije, ki. Da bi sledili mizo, je treba oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL_cr) V ml / min. V CL vrednost_cr (Ml / min) je mogoče izračunati na osnovi zaznanega serumskega kreatinina (mg / dl) s pomočjo te formule:

Korekcijski odmerki za odrasle bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic:

Pri otrocih z ledvično insuficienco je treba prilagoditi odmerek, pri čemer upošteva pomen ledvičnega očistka za vsakega bolnika in njegovo težo.

Bolniki z boleznijo jeter: pri bolnikih, ki trpijo samo poškodbe jeter, ni treba prilagoditi odmerek.

Bolniki z motnjami v delovanju jeter in ledvic: se priporoča prilagoditi odmerke (gl. "Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic").

Stranski učinek. V nasprotju s prejšnjimi antagonisti H₁-receptorji cetirizin manj ukrep prodre v centralnem živčnem sistemu (CNS), ki omogoča bistveno nižje sedacijo. Klinične študije kažejo, da so stranski učinki cetirizin na centralni živčni sistem, je v priporočenih odmerkih zmerno, vključno zaspanost, utrujenost, omotičnost in glavobol. V nekaterih primerih so poročali o paradoksni stimulacijo centralnega živčnega sistema.

Čeprav je cetirizin selektivni antagonist peripheric H₁-receptor in ne kažejo izrazit antiholinergično dejanje, so poročali o redkih primerih, težave z uriniranjem, nastanitve oko težave in suh občutek v ustih.

Poročali so o primerih motenega delovanja jeter pri povišanih vrednosti jetrnih encimov, ki so opremljeni z povišane ravni bilirubina. V večini primerov so ti simptomi izginejo po prekinitvi zdravljenja.

Kontraindikacij. Preobčutljivost za cetirizin ali pripravi pomožno sestavino ali hidroksizin anamneze- pri bolnikih s hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / minutes- med nosečnostjo in otroštva laktatsii- do 6 let.

Preveliko. Simptomi, ki se pojavi na precejšnjo prevelikega odmerka cetirizin, po možnosti povezana z vplivom na CŽS ali znake, ki lahko kažejo antiholinergično učinek.

Negativni simptomi, o katerih so poročali po uporabi petih priporočenih dnevnih odmerkov: zmedenost, driska, omotica, utrujenost, glavobol, slabost, razširjene zenice, srbenje, živčnost, sedacija, zaspanost, stupor, tahikardija, tremor, in zamude uriniranjem.

Zdravljenje: poseben protistrup za cetirizin ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko ali podporno terapijo. Po jemanja zdravila se lahko uporablja kot izpiranje želodca hitreje.

Cetirizin neučinkovito odstranimo z dializo.

Značilnosti uporabe. Ko je terapevtski odmerki dokazano klinično pomembne interakcije z alkoholom (pri koncentraciji alkohola v krvi med 0, 5 g / l). Vendar pa je uporaba alkoholnih pijač v času zdravljenja ni priporočljivo.

Zodak ne pomirjevalno ukrepe, značilnost mnogih drugih antihistaminiki. Vendar pa ne sme preseči priporočenega odmerka za posameznike, ki se ukvarjajo z dejavnostmi, ki zahtevajo visoko stopnjo duševnih in telesnih reakcij, ki prejemajo hitro rešitev (na primer pogon vozil, upravljati s stroji, delo na višini, itd).

Interakcije z drugimi zdravili. Farmakokinetične študije niso pokazale interakcije cetirizina s psevdoefidrinom, cimetidina, ketokonazol, eritromicin in azitromicin. V študiji z večkratnimi odmerki teofilin (400 mg enkrat na dan) in cetirizina zabeležili rahel (16%) zmanjšanje očistka cetirizina, hkrati uporabi odprava cetirizin teofilina ni bila spremenjena.

Raziskave cetirizin in cimetidin, glipizida, diazepam in psevdoefedrin, ni pokazala nobenih škodljivih farmakodinamične interakcije.

Študije z cetirizina in azitromicin, eritromicin, ketokonazol, teofilin in psevdoefedrina ni razkrila nobenih škodljivih kliničnih interakcij. Ločeno, sočasna uporaba z makrolida ali ketokonazol To nikoli ni privedlo do klinično pomembnih sprememb EKG.

Sprejem hrane ne zmanjša količino absorpcije cetirizina pa zmanjša hitrost absorpcije.

Pogoji in pogoji. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.