ŽIG tad

ŽIG TAD 5 (Simva TAD 5) (Simva TAD 10) (Simva TAD 20) (Simva TAD 40)

Mednarodni in kemijsko ime: Simvastatin- (1S, 3R, 7S, 8S, 8R) -8 {2 - [(2R, 4R) -4-hidroksi-6-oksotetrahidro-2H-piran-2-il] etil} -3, 7-dimetil- 1, 2, 3, 7, 8, 8 -geksagidronaftalen-1-il-2, 2- dimetil-butanoat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

5 mg tablete: podolgovati, oboevypuklye tablete rumene prevlečena membrana plaščem z reliefnim napisom "5" na eni strani in "SVT" - na drugi strani;

tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg: podolgovata, oboevypuklye tablete belo prevlečena membrana plaščem z reliefnim napisom "10". "20". "40" na eni strani in "SVT" - na drugi strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg simvastatina;

druge sestavine: brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran škrob, butilhidroksianizol, magnezijev stearat, smukec;

lupina:

5 mg tablete: hidroksipropil celuloze, hipromeloza, smukec, titanov dioksid, rumeni železov oksid;

Tablete po 10 mg, 20 mg, 40 mg: girodksipropiltsellyuloza, hipromeloza, smukec, titanov dioksid.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstev za zniževanje lipidov. reduktaze GmGKoA.

Oznaka ATC S10A A01.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. ŽIG TAD -preparat, ki zmanjšuje vsebnost lipidov v krvi. Je neaktiven lakton, v je telo ob hidrolizi se tvori hidroksi kislin derivat. Blokirani aktiven metabolit 3-hidroksi-3-metilglutaril-CoA reduktaze (HMG-CoA) - reduktaze (encim, ki katalizira začetno stopnjo sinteze holesterola). Znižuje vrednost celokupnega holesterola, v LDL (lipoprotein z nizko gostoto) v krvni plazmi in VLDL (lipoproteinov zelo nizke gostote). Delno vsebine povišanja HDL (lipoproteini visoke gostote) in zmanjšan za primerjavo LDL / HDL in skupni holesterol / HDL zmanjšuje vsebnost trigliceridov v plazmi.

Farmakokinetika. Simvastatin se dobro absorbira v prebavnem kanalu, je mogoče v veliki meri presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Aktivni presnovki se določijo in število neaktivnih presnovkov. Manj kot 5% peroralnega odmerka spada v krvni obtok kot aktivnih metabolitov. Kot simvastatina in njegovih metabolitov -gidroksiatsidnye 95% vezana na plazemske proteine. Po peroralni uporabi simvastatina in njegovo koncentracijo metabolita doseže maksimum po 4 urah in po 12 urah se zmanjša za 90%. jih izločajo skozi črevo v žolč. Približno 10 - 15% izloči preko ledvic v urinu, predvsem v neaktivni obliki (povprečna 1h%). Razpolovni čas aktivnega metabolita je približno 3 ure.

Indikacije za uporabo. Hiperholesterolemija, brez vpliva na dietoterapii- kot dodatek k prehrani terapije pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, heterozigotnimi in homozigotno družinsko kombinaciji hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo (IIA -ІІV vrste) - bolezni srca in ožilja, da se zmanjša tveganje za nenadno smrt in miokardni infarkt, kap in razširitev cerebrovaskularno bolezen, upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze.

Postopek uporabe in odmerek. Pred zdravljenjem je treba bolniku ŽIG Thad dodeliti standardni hipolipidemično prehrano, ki jih morate upoštevati med zdravljenjem. ŽIG odmerek Tada je treba skrbno prilagoditi glede na potrebe posameznega bolnika in njegovo individualno odziva na zdravila.

Tablete Char TAJ jemlje peroralno, z veliko tekočine.

Hiperlipidemija. Običajni začetni odmerek - 10 mg na dan (zvečer), lahko poveča odmerek do 80 mg na dan (zvečer).

Hiperholesterolemija. Pri bolnikih z blago do zmerno hiperholesterolemijo začetnega odmerka lahko 5 mg enkrat na dan zvečer. Običajni odmerek - 40 mg na dan (zvečer), ali 80 mg na dan, v nekaterih predpisanih tehnikah zdravnik, na primer 20 mg zjutraj in popoldne, 40 mg - zvečer.

Char TAJ odmerek za starejše bolnike običajno 20 mg. Največji dnevni odmerek - 80 mg. V ishemične bolezni srca, je začetni odmerek 20 mg 1-krat na dan zvečer. Prilagoditev odmerka je treba opraviti na podlagi meritev ravni holesterola v krvni plazmi in se lahko izvede v intervalih, ne manj kot 1 vsake 4 tedne. Največji dnevni odmerek - 80 mg. Z zmanjšanjem ravni lipoproteinov majhne gostote pod 75 mg / dl (1, 94 mmol / l) ali plazme celotnega holesterola pod 140 mg / dl (3, 6 mmol / l) postopoma zmanjša odmerek zdravila z enako hitrostjo, s katero je bilo postavljeno .

Izkušnje z otroki brez drog.

stranski učinek. Na delu prebavil: slabost, bruhanje, nadželodčnem bolečine, driska, zaprtje, napenjanje, pankreatitis. V nekaterih primerih lahko pride do povečanja vrednosti transaminaz. Občasno srečal rabdomiolizo in hepatitis / zlatenica.

Centralni živčni sistem: glavobol, omotica, mišični krči, parestezije, periferna nevropatija.

Alergijske in imunopatološke reakcije: redko - angioedem, volchankopodobny sindrom, revmatična polimialgija, vaskulitis, trombocitopenija, zvišana ESR, artritis, koprivnica, fotosenzitivnost.

Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.

Drugo: bolečine v mišicah, anemija, in le redko - miopatija.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na zdravilo, v akutni fazi bolezni jeter, dvig ravni serumskih transaminaz (več kot 3-krat v primerjavi z normo), brejosti, laktacije. Zdravilo je kontraindicirano pri ženskah v rodni dobi, razen za tiste, ki uporabljajo ne-hormonske kontracepcije. Otroci do 18 let.

Preveliko. Ko jemanja prevelikih odmerkov (450 mg) zdravila niso pokazali klinično pomembnih simptomov. Tam lahko slabost, omotica, alergijske kožne izpuščaje, srbenje, slabost, bruhanje, bolečine v želodcu.

Zdravljenje. Je treba izzvati bruhanje imenuje v aktivnega oglja. Ni specifičnega zdravljenja prevelikega odmerka Char Thad. Zato naj bo zdravljenje simptomatsko. Potrebni za nadzor nad aktivnost transaminaz v bolnišnici.

Značilnosti uporabe. Zdravilo zahteva spremljanje delovanja jeter, ledvic (kri, urin). Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, ki razvijejo povečanje serumskih transaminaz - obstaja verjetnost, da zahtevajo ponovno preučitev. Če obstajajo težnje za povečanje koncentracij transaminaz, zlasti na ravni, ki presegajo zgornje meje normalnih vrednosti več kot 3-kratno zdravila prevrne. Neželeni učinki mišica je lahko povezana s povišanimi CPK (več kot 10-krat, v tem zaporedju, zgornja meja normalnih vrednosti). Pri dodeljevanju Največji odmerek tada znakov se lahko poveča nadzor nad CPK dejavnosti. Bolniki, anamneza, ki je zapletena zaradi spremljajočih bolezni, vključno z odpovedjo ledvic zaradi sladkorne bolezni, obstaja povečano tveganje za rabdomiolizo. Pri teh bolnikih je treba skrb in nadzor države s povečanjem odmerka STAMP Tada je.

V hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min), ki je potreben, da oceni izvedljivost uporabe zdravila v odmerku, ki je večji od 10 mg na dan. Kadar je potrebno odmerek, ki je bilo predpisano s previdnostjo. Od znanih stranskih učinkov kratkotrajne prekinitve zdravljenja, je treba zdravljenje ŽIG Thad prekine za nekaj dni pred operacijo.

V primeru sekundarne hiperholesterolemijo, ki hipotiroidizem ali nefrotskega sindroma, morate najprej izvesti potek zdravljenja osnovne bolezni. Vstop Žig Tada značilna vidsutnym ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanskimi sistemi.

Pred in med celotnim obdobjem zdravljenja je treba upoštevati standardno dieto za zniževanje holesterola. Ukrepi damo subjektu, ki zlorabe alkohola in / ali imajo obolenje jeter (treba nenehno nadzorovati svojo funkcijo) - s povečanjem AST in ALT več kot 3-krat (zgornje meje normalnih vrednosti), je priporočljivo zmanjšati odmerek ali prenehali drogo. Zadnja je potrebno pri razvoju miopatijo (ali celo sum).

Zdravilo je treba vzeti 1 uro pred ali 4 ure po prejemu holestiramin holestolu da se prepreči zmanjšanje ravni sesalnega Char tada.

Zdravilo ni predpisano za otroke, saj je varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili dokazani.

Interakcije z drugimi zdravili. S hkratno uporabo znakov in tada ciklosporina, derivatov fibrinske kisline, nikotinsko kislino, eritromicin, klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon povečano tveganje rabdomiolize in miopatije z ledvično insuficienco.

Še posebej je tveganje za pojav miopatije / rabdomiolize poveča z imenovanjem SimvaTADu z zdravili, ki zavirajo jetrnega citokroma CYP3A4, ki je nujno upoštevati pri uporabi teh kombinacij, ciklosporin, itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, inhibitorji VІA proteaza nefozodon.

Z istočasno uporabo STAMP Tadao ritonavirja lahko poveča serumske koncentracije simvastatina.

, Pri uporabi skupaj z varfarina lahko poveča ukrepe slednje v krvi, kar vodi do povečanega tveganja za krvavitev.

Na sprejemu, skupaj z digoksinom lahko poveča koncentracijo digoksina v plazmi (taki bolniki morajo biti pod zdravniškim nadzorom).

Med treba zdravljenje prepreči prevelikih doz soka grenivke (več kot 1 liter na dan), možni učinek na učinkovitostjo zdravila (1 more biti steklo (240 mg) na dan).

Pogoji in rok uporabnosti. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.