Amprilan

Amprilan - priprava z vazodilatacijskega, nizek krvni tlak delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Amprilana dozirna oblika sproščanjem - tablete: ravna, ovalna, posnet, skoraj bel ali bel (1,25 / 10 mg), svetlo rumen (2,5 mg), roza z vidnimi vključki (5 mg) barve ( 10 kos. v pretisnih omotih v kartonski snopa 3, 6 ali 9 blisterov- 7 kosov. v pretisnih omotih v kartonski snop 2, 4, 8, 12 ali 14 pretisnih omotih).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: ramipril - 1,25, 2,5, 5 ali 10 mg;
• Dodatne komponente (1,25 / 2,5 / 5/10 mg): natrijev stearilfumarat - 1/2 / 1,3 / 2,6 mg natrijevega hidrogenkarbonata - 1,25 / 2,5 / 5/10 mg natrijevega kroskarmelozo - 2/4 / 2,6 / 5,2 mg laktoze monohidrata - 79,5 / 155/94 / 193.2 mg predželatiniranega škroba - 15/30 / 19,5 / 39 mg, zmes "PB 22.886 dye rumena "(laktoza monohidrat, rumeni železov oksid barvilo (E172)) - 0/4/0/0 mg, zmes" PB barvila 24.899 rožnato "(laktoza monohidrat, rdeči železov oksid barvilo (E172), rumeni železov oksid barvilo (E172) ) - 0/0 / 2,6 / 0 mg.

indikacije

• Kronično srčno popuščanje, vključno Nastanek 2-9 dni po miokardnem infarktu (v povezavi z drugimi zdravili);
• hipertenzija;
• Diabetična nefropatija in nondiabetic nefropatije difuzna kronično ledvično bolezen (klinična / predkliničnih fazi), vključno kroničnega glomerulonefritisa s hudo proteinurijo;
• Zmanjšanje verjetnosti kap, miokardni infarkt in kardiovaskularne smrtnosti pri visoki kardiovaskularnim tveganjem, vključno bolnikov z dokazano koronarno srčno boleznijo (z / brez miokardnim infarktom) bolnikov po opravljenem perkutana transluminalna koronarna angioplastika, koronarni bypass operaciji, kap zgodovina bolezni zapiranja perifernih arterij.

kontraindikacije

absolutno:

• Angioedem (idiopatski / družinsko / povezano s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE) zgodovino;
• Obojestransko stenozo ledvične arterije (hemodinamsko pomembna);
• Primarni aldosteronizem;
• hemodializa;
• Stalni po presaditvi ledvic;
• Stenozo arterije solitarne ledvice;
• Aortne / mitralno stenozo (hemodinamsko znachimyy- obstaja možnost pretirano znižanje krvnega tlaka (BP), čemur sledi okvarjeno ledvično funkcijo);
• Huda hipotenzija (krvni tlak na manj kot 90 mm Hg);
• Hemodinamičnih nestabilnost;
• Ledvična okvara (očistek kreatinina <20 мл/мин);
• Kronično dekompenzirana srčna insuficienca;
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• Interakcije s kortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila, citostatičnimi sredstvi in ​​/ ali imunomodulatorji za zdravljenje nefropatije;
• Intoleranca za galaktozo / sindrom glukoze in galaktoze pomanjkljivost malabsorpcije / laktaze;
• Starost 18 let (varnostni profil pri bolnikih v tej starostni skupini niso proučevali);
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Povečana občutljivost za zdravila ali druge inhibitorji angiotenzin konvertirajočega encima.

Relativna (Amprilan predpisana previdno pri naslednjih bolezni / pogoji):

• Ventrikularne aritmije v hudo;
• Cerebralne lezije / koronarnih arterij hude (zmanjšanje tveganja v pretirano znižanje krvnega toka krvnega tlaka);
• Država, ki se pojavljajo z zmanjšanjem krožečega volumna krvi (vključno diareje in bruhanja);
• sladkorna bolezen;
• Hiperkaliemija / hiponatriemija (vključno izhajajo iz uporabe diuretikov in dieto z omejitvijo vnosa soli);
• Maligna hipertenzija;
• Sistemska narava bolezni veznega tkiva;
• Nestabilna angina pektoris;
• Mitralne / aortna stenoza;
• Kronično srčno popuščanje (IV NYHA funkcionalni razred klasificiranje);
• Inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu;
• Dekompenzirana pljučna srce;
• Jetrna / ledvična odpoved;
• Kombinirana alergen Desenzitizacija terapije (npr Hymenoptera strup);
• Stoji pred postopkom afereznega, lipoproteinov z nizko gostoto;
• Hemodializa z poliakrilonitrila membrane vysokoprotochnyh (obstaja možnost pojava anafilaktične reakcije);
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Amprilan Zdravilo se jemlje peroralno, z nekaj tekočine v zadostni količini. Žvečljive tablete ne bi smelo biti. Jedo o učinkovitosti zdravila ne vpliva.

Potek zdravljenja dolgo, določi individualno specialist. Tudi zdravnik izbere odmerek, je odvisno od učinkovitosti zdravljenja in prenašanje zdravila.

Priporočeni režim Amprilana:

• Hipertenzija: začetni odmerek - 2,5 mg 1 v sprejem. Z odmorom 7-14 dni, lahko poveča odmerek na 2 krat. dnevni odmerek Povprečna vzdrževanje - 2,5-5 mg, največja - 10 mg. V prejšnjih diuretiki zahteva njihovo razveljavitev ali zmanjšanje odmerka ne manj kot 3 dni pred destinacijo Amprilana;
• Kronično srčno popuščanje: začetni odmerek - 1,25 mg na 1 sprejem. Z odmorom 7-14 dni, lahko poveča odmerek na 2 krat. Povprečni največji odmerek - 10 mg na dan. V prejšnjih velikih odmerkov diuretikov je potrebno zmanjševati odmerke Amprilana ciljne;
• Srčno popuščanje, da je prišlo v 2-9 dneh po akutnem miokardnem infarktu: začetni odmerek - 5 mg v 2 deljenih odmerkih (2,5 mg eno tableto, je treba vzeti zjutraj, drugi - zvečer). Ko je treba rumeni prenašanje Amprilana (prekomerno znižanje krvnega tlaka) enkratni odmerek zmanjšati za 2-krat pri shranjevanju mnogoterost zaužitju. Pozneje, odvisno od odziva bolnika, odmerjanje lahko ponovno narasla na prejšnjo raven v razmiku od 1-3 dni. Kasneje, lahko dnevni odmerek aplicirati 1 recepciji. Največji odmerek - 10 mg na dan. Ko je treba prekiniti slabo prenašanje dnevni odmerek 5 mg zdravljenja;
• Diabetična nefropatija in nefropatije difuzno kronično ledvično boleznijo: začetni odmerek - 1,25 mg na 1 sprejem. Dozo lahko postopoma poveča na 5 mg na dan (je priporočljivo povečati 2-krat na 14 dni);
• Zmanjšanje tveganja za možgansko kap, miokardni infarkt in kardiovaskularne smrtnosti: začetni odmerek - 2,5 mg 1 v sprejem. Odmerek je treba postopoma povečuje na 10 mg (priporočeno okrepitve 2-krat po 7 dneh, potem ko nadaljnjih 14-21 dni).

Priporočila za sprejemanje Amprilana ločenih skupin bolnikov:

• Bolniki z funkcionalnih motenj jeter: začetni dnevni odmerek - 1,25 mg na 1 sprejem, največ - 2,5 mg 1 pri sprejemu;
• Bolniki z ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min): začetni dnevni odmerek - 1,25 mg največja - 5 mg;
• Starejši bolniki (65 let), pri čemer se odmerki diuretikov izbrano individualno glede na raven krvnega tlaka s statusom skrbno spremljanje.

neželeni učinki

Možni neželeni učinki med sprejem Amprilana (>1/10 - zelo frekvenca >1 / 100-<1/10 – часто- >1/1000- <1/100 – нечасто- >1/10 000- <1/1000 – редко- <1/10 000, с учетом единичных сообщений – очень редко):

• Dihala: pogosto - suh neproduktiven kašelj, še huje, ko leže ponoči (v večini primerov pojavlja pri ženskah in niso bolnikov), bronhitis, sinusitis, odyshka- redko - boleče grlo, zamašen nos, bronhospazem (vključno s poslabšanjem astme) ;
• Živčni sistem: pogosto - glavobol, slabost- redko - depresija, omotica, slabost, anksioznost, živčnost, motnje ravnotežja, tremor, zmedenost, motnje spanja, motorna bespokoystvo- zelo redko - parestezije, parosmiya, ishemična kap, prehodni ishemični napad , motnje koncentracije, možganske ishemije;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - občutno znižanje krvnega tlaka (običajno na začetku tečaja, imenovanje diuretika ali povečanju odmerka), sinkopa, ortostatske gipotenziya- redko - občutek palpitacije, periferni edem, aritmija, zelo redko stenokardiya- - infarkta / ishemije infarkta, Raynaudov sindrom, bolezni krvni obtok z stenotično poškodbami ožilja, vaskulitisa, ki naval krvi na kožo, tahikardija;
• Urogenitalnega sistema: redki - zmanjšan libido, impotenca prehodno poveča izločanje seča, funkcionalnih motenj ledvic navzgor za akutno ledvično odpovedjo, poveča koncentracijo kreatinina / uree že obstoječo pomnoževanje proteinurii- zelo redko - ginekomastije;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišični krči, mialgiya- redko - artralgija;
• Prebavni sistem: pogosto - vnetje sluznice prebavil, neprijeten občutek v trebuhu, prebavne motnje, slabost, driska, dispepsija, rvota- redko - bilirubina / jetrnih encimov, akutno odpoved jeter, holestatska zlatenica, poškodba jeter, holestatični hepatitis, bolečine v trebuhu, suha ustne sluznice, zaprtje, gastritis, pankreatitis (vključno z zelo redko usodna), intestinalni angionevro matic edem, anoreksija, zmanjšan appetita- zelo redko - aftozni stomatitis, glositis;
• Koža: pogosto - makulopapularnega koža syp- redko - močnejše znojenje (zmanjšanje krvnega tlaka), kožni zud- zelo redko - pemphigus, eritem in makulopapulozni izpuščaj, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, alopecija, psoriaziformnye in lichenoid pemfigoidnye sluznice / koža poslabšanje psoriaza- tok zelo redko - fotosenzitivnost, koprivnica, eksfoliativni dermatitis, oniholiza;
• Specialna čutila: redko - konjunktivitis, vizualne motnje (vključno zamegljen vid), okvara sluha, motnje okusa / vonja (vključno kovinski okus, časovna / delni izgubi okusa);
• Laboratorijski izvidi: redko - hiperkaliemija, nevtropenija / gipogemoglobinemiya, trombocitopenija in erythropenia z zmerno (v nekaterih primerih huda) Seveda, povečana aktivnost encimov trebušne slinavke zhelezy- zelo redko - hiponatriemija, proteinurija (čeprav, kot pravilo, zaviralci ACE zmanjšanje proteinurije prejšnjo) ali povečano diurezo (v kombinaciji s poslabšanjem srca), hemolitična anemija, depresija kostnega mozga, pancitopenija, agranulocitozo;
• Alergijske reakcije: zelo redko - sindrom angioedem vključuje sluznico oči, ust, jezika, žrela in grla, anafilaktične / anafilaktične reakcije (strupov insektov), ​​povečanje koncentracije proti jedrnim telescem;
• Drugo: redko - gipertermiya- zelo redko - povišana telesna temperatura.

Opozorila

Pred imenovanjem Amprilana morali oceniti delovanje ledvic. Spremljanje delovanja ledvic je treba skrbno izvede po presaditev ledvic, okvare ledvic, srčne odpovedi, zožitvijo arterije samo ledvic ali obojestransko stenozo ledvične arterije.

V nekaterih primerih je lahko uporaba razvije Amprilana holestatska zlatenica, ki se pojavlja med napredovanje fulminantno nekrozo jeter, včasih - s smrtnim izidom. Ko bi bilo treba znatno povečanje jetrnih transaminaz ali zlatenica izdelka dvigne.

Simptomatska hipotenzija na ozadju nezapleteno hipertenzijo po prvem odmerku Amprilana je redka. Verjetnost hipotenzije povečanj naslednjih bolezni / pogoji:

• Kronično srčno popuščanje hudo (priporočenem začetnem odmerku - 1,25 mg);
• Interakcije z diuretiki (priporočeni začetni odmerek - 1,25 mg mogoče zmanjšati potrebo po vnaprej odmerka diuretika ali preklic);
• Visoko tveganje za hipovolemijo, povezane z nezadostnega vnosa tekočine, driska, bruhanje in s prekomerno potenje pri nizkih nadomestil tekočino in izgubo soli (pred terapijo je priporočljivo prilagoditi količino krvi v obtoku, v primerih, ko so ti pogoji klinično pomembna, lahko sprejem Amprilana biti začelo / nadaljevalo pod zdravniškim nadzorom v minimalnem odmerku 1,25 mg).

Kdaj naj se obstrukcija izhodnega trakta levega prekata in mitralne / aortno stenozo terapijo uporabljati previdno.

Z normalnim delovanjem ledvic v primerih, ko ni drugih zapletov, nevtropenija, je redek in je prehodnega značaja (poteka po odpravi Amprilana).

Glede na boleznih vezivnega tkiva in sočasni uporabi z prokainamid, alopurinol, imunosupresivni terapiji, še posebej, ko obstoječo ledvično okvaro, je treba Amprilan treba uporabljati zelo previdno (zaradi tveganja ne daje intenzivno antibiotično zdravljenje hudih okužb). Priporočljivo je, da izvaja redne spremljanje belih krvnih celic. Če pride do simptomov infekcijskih bolezni (v obliki vneto grlo, zvišana telesna temperatura), morate takoj posvetovati s specialistom.

Med zdravljenjem se lahko razvije hiperkaliemijo. Glavni dejavniki tveganja so: starost, odpoved ledvic, diabetes, nekaj sorodno stanje (zmanjšanje krožečega volumna krvi, metabolična acidoza, dekompenzirana kongestivnega srčnega popuščanja), kombinirano uporabo diuretikov, kalijem (eplerenon, spironolakton, amilorid, triamteren), kalijevega pripravkov ali užitni nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, druga zdravila, ki povečujejo kalija v plazmi (npr heparin). Hiperkaliemija lahko povzročila velike motnje srčnega ritma, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.

Amprilana kombinirana uporaba s kalijem diuretikov, kalij in pripravkov, ki vsebujejo kalij nadomešča jedilna sol ni priporočljiva.

Zdravilo je potrebno prekiniti 12 ur pred kirurško operacijo, opozorili anesteziologa sprejem Amprilana (splošna anestezija lahko vodi do znatnega znižanja krvnega tlaka, zlasti pri uporabi orodja z hipotenzivni učinek).

V primeru suhega kašlja je treba upoštevati, da se lahko povezanega z zdravljenjem (teče po odpravi Amprilana).

Pri bolnikih, ki imajo težnjo za razvoj alergijske reakcije na ozadju postopka desenzibilizacijo zdravila je predpisana s previdnostjo (razvoj dolgo življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije je, da se jim izogniti, ne manj kot en dan pred postopku Desenzitizacija Amprilan je treba odpraviti). Prav tako se prepreči anafilaktoidne drog reakcije preklicanih pred vsako obdelavo LDL aferezo uporabo vysokoprotochnyh membrane.

Pri hemodializi membran z vysokoprotochnyh Amprilanom na osnovni terapiji so opazili anafilaktoidne reakcije. V zvezi s tem se priporoča uporabo membrane ali uporabo drugega tipa antihipertenziv druge Farmakoterapevtska skupina.

Zaradi verjetnosti razvoju motenj, kot so zmedenost, zaspanost, omotičnost, je treba bolnike med zdravljenjem biti previdni pri opravljanju potencialno nevarno delo, ki zahteva hitro psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Amprilana z nekaterimi droge / snovi lahko pojavi naslednje učinke:

• Vazopresorski simpatomimetiki (norepinefrina, epinefrin): zmanjšanje antihipertenzivnega delovanja (na kombinirano uporabo je treba skrbno spremljati krvni tlak);
• litijeve Pripravki: razvoj reverzibilne povišanje serumskih koncentracij litija;
• Etanol: povečano inhibitorno ukrepanje proti centralnega živčnega sistema;
• Nesteroidna protivnetna zdravila (neselektivni inhibitorji COX, npr acetilsalicilna kislina ima protivnetno delovanje v odmerkih): znižanje Amprilana hipotenzivni učinek, poveča verjetnost motenj delovanja ledvic, poveča serumske koncentracije kalija z obstoječim ledvične funkcije;
• Tiazidni diuretiki povečanju koncentracije litija in verjetnosti toksičnih učinkov;
• Antipsihotiki (nevroleptiki) triciklični antidepresivi: poveča antihipertenzivni učinek in povečano tveganje za ortostatske hipotenzije (aditivni učinek);
• Imunosupresivi, citostatiki, prokainamid, alopurinol, steroidi (za sistemsko zdravljenje): poveča verjetnost levkopenija;
• Glukokortikosteroidov, tetracosactide: zmanjša antihipertenzivni učinek (zaradi zastajanja tekočine);
• kalijev pripravki kalij diuretike, kalisodergaszczye jedilne soli nadomestki: razvoj interakcije (ne rekomenduetsya- kombinacija zahteva redno spremljanje plazemske koncentracije kalija ter EKG parametri);
• Nekatera sredstva, ki se uporabljajo pri splošni anesteziji: poveča antihipertenzivni učinek;
• Peroralnih antidiabetikov, insulinski (diabetesa): povečano hipoglikemično učinek, poveča toleranco za glukozo (morda potreben popravek njihovih odmerkov);
• Pripravo zlata (natrijev aurothiomalate intravensko): Razvoj nitratopodobnyh reakcije (kot so slabost, bruhanje, zardevanje, izraženo zniževanje krvnega tlaka).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v suhem prostoru izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Je rok uporabnosti tablet:

• 1,25 mg - 2 let;
• 2,5 / 5/10 mg - 3 leta.