Amelotex

Amelotex - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Obrazec za javnost in sestava

• Raztopino za intramuskularno injekcijo: prozoren ali rahlo motna tekočina rumene barve z zelenkastim odtenkom (1,5 ml brezbarvni steklene viale, 3 ali 5 ampul na pretisnih V lepo škatlah Pack 1 ali 2 pakiranja 3 ampule, 1, 2 4 ali 5 ampule za embalažo);
• Tablete: okrogle, izbočene na obeh straneh, bledo rumene (možno rahlo zelenkasto obarvano), se prisotnost Harlekin dovoljene in preprost hrapavost na tableti po 15 mg na eni strani obstaja tveganje (10 kosov v pretisne omote v kartonskih pakiranja. 1 ali 2 paketa);
• Gel za lokalno uporabo: rumena (možna zelenkasto odtenek), prozornim ali skoraj prozorne, s posebnim vonjem (30 in 50 g aluminijaste cevi, skladovnice kartonske cevi 1).

Zdravilna učinkovina - Meloksikam:

• Raztopina 1 ampula - 15 mg;
• 1 tableta - 7,5 ali 15 mg;
• 1 g gela - 10 mg.

Raztopina Pomožne snovi: glikofurfurol, poloksamer 188, meglumin, glicerol, raztopino natrijevega hidroksida 1 M natrijev klorid, voda za injekcije.

Dodatne komponente tablete: krospovidon, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, povidon, koloidni silicijev dioksid, natrijev citrat, magnezijev stearat.

Pomožne snovi gel: karbomer, 95% etanola, metilpirolidon, trometamol, prečiščena voda, olje oranžnih cvetov in olja sivke.

indikacije

Za raztopine in tablet:

• Ankilozirajoči spondilitis (Bechterew bolezen);
• osteoartritis;
• Revmatoidni artritis.

V raztopino obliki Amelotex nadalje dajemo v degenerativnih in vnetnih bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina.

V obliki formulacije gel se uporablja za zdravljenje osteoartritisa skupaj z bolečino.

Amelotex namenjena za simptomatsko zdravljenje, zmanjšanje vnetja in zmanjša bolečino, napredovanje bolezni, nima vpliva.

kontraindikacije

Absolutni za raztopino in tabletami:

• Ker aortokoronamem operaciji obvoda;
• Vnetnih črevesnih bolezni, kot so ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen;
• Postopno ledvične bolezni, vključno hiperkaliemija potrjena;
• Cerebrovaskularno krvavitev ali druge;
• Aktivne gastrointestinalne krvavitve;
• Erozivni in ulcerozni lezije sluznico želodca ali dvanajstnika 12;
• Huda jetrna insuficienca;
• Aktivna bolezen jeter;
• Dekompenzirano srčno popuščanje;
• Huda ledvična okvara pri bolnikih, ki niso na dializi (očistek kreatinina <30 мл/минуту);
• Popolno ali delno kombinacijo astme, periodičnega nosne polipoze in obnosnih votlin in intolerance drugimi NSAID, vključno z aspirinom (zgodovina vključno);
• Starost do 15 let;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Redke dedne bolezni, kot so malabsorpcije glukoze in galaktoze, laktozo in pomanjkanjem laktaze (za tablete);
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino Amelotex.

Glede na rešitve in tablet:

• Koronarna srčna bolezen;
• Kongestivno srčno popuščanje;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• sladkorna bolezen;
• Dislipidemija / hiperlipidemije;
• Prisotnost okužbe z bakterijo Helicobacter pylori;
• Pojasnila o zgodovini razvoja ulceroznega lezij gastrointestinalnega trakta (GIT);
• Periferna bolezen arterij;
• Očistek kreatinina manj kot 60 ml / minuto;
• Huda somatske motnje;
• Pogosta uporaba alkohola;
• kajenje;
• Starost;
• Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
• Sočasno zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi (npr, prednizon), antitrombotikih (vključno s klopidogrelom ali acetilsalicilno kislino), antikoagulant (npr varfarin), selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina (npr paroksetin, citalopram, sertralin, fluoksetin).

Absolutna Gel:

• Kršitev integritete kože na mestih, namenjenih uporabi formulacije;
• Popolno ali delno kombinacijo astme, periodičnega nosne polipoze in obnosnih votlin in intolerance drugimi NSAID, vključno z aspirinom (zgodovina vključno);
• Starost do 18 let;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na katerokoli sestavino Amelotex.

Glede na gela:

• Peptični ulkus in 12 duodenalni ulkus v akutni fazi;
• Aktivne gastrointestinalne krvavitve;
• Potrjujejo hiperkaliemije;
• Kronično srčno popuščanje;
• Postopno ledvična bolezen;
• Aktivna bolezen jeter ali huda okvara jeter;
• kršitve koagulacije;
• Vnetna bolezen črevesa;
• Starejši starost.

Odmerjanje in način uporabe

Raztopino za intramuskularno injekcijo
V obliki raztopine Amelotex dajemo intramuskularno 7.5-15 mg 1-krat na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek - 15 mg.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, hemodializo, ne sme preseči dnevnega odmerka 7,5 mg.

tablete
V tableti tvorita zdravilo jemlje peroralno enkrat na dan.

Priporočeni dnevni odmerki:

• Revmatoidni artritis - 15 mg, če je potrebno zmanjšati odmerek na 7,5 mg;
• Osteoartritis - 7,5 mg, če je potrebno povečanje odmerka do 15 mg;
• Ankilozirajoči spondilitis - 15 mg.

Največji dovoljeni dnevni odmerek - 15 mg.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, hemodializo, ne sme preseči dnevnega odmerka 7,5 mg.

Gel za zunanjo uporabo
V tem odmerku je treba obrazec Amelotex na čisto in suho kožo na lezij pozornost in rahlo vtrite 2-3 minut.

En sam odmerek - 2 g gela (dolžina traku okoli 4 cm). Raznolikost uporabe - 2-krat na dan.

Trajanje zdravljenja se določi individualno, odvisno od indikacije, resnosti bolezni, mestu lezije in terapevtski učinek zdravila, ki pa ne sme presegati 4 tedne.

neželeni učinki

Možni neželeni učinki kadar se uporablja v raztopini obliki Amelotex in tablet:

• Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije in anafilaktični, angioedem;
• Od živčnega sistema: tinitus, glavobol, vrtoglavica, zaspanost, čustvena labilnost, zmedenost, vrtoglavica, zmedenost;
• Iz prebavil: zaprtje ali driska, stomatitis, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, hepatitis, kolitis, ezofagitis, erozijski in ulcerozni lezij in perforacije črevesa, spahovanje, gastrointestinalna krvavitev (vključno skrit), gastritis , hiperbilirubinemija, povečane vrednosti jetrnih transaminaz;
• Dihala: bronhospazem;
• Iz urinarnega sistema: povečanje koncentracije sečnine v krvni serum, hypercreatininemia, oteki- v redkih primerih - albuminurija intersticijski nefritis, hematurija, akutna odpoved ledvic;
• Iz čutov: motnje vida (vključno z zamegljenim vizualni percepciji), konjunktivitisa;
• Kardiovaskularnega sistema: hitenja krvi na kožo obraza in zgornji del prsnega koša, zvišan krvni tlak, periferni edem, palpitacije;
• S strani hematopoeze: levkopenija, anemija, trombocitopenija;
• Za kožo: svetlobo, koprivnica, bulozni izpuščaji, kožni izpuščaj, multiformni eritem, srbenje, toksična epidermalna nekroliza;
• Lokalne reakcije, ko intramuskularno: skelenje in bolečina na mestu vboda.

Možni neželeni učinki kadar se uporablja v obliki gela Amelotex:

• Alergijske reakcije: peeling, izpuščaj, vezikularni izpuščaj, fotosenzitivnost, hiperemija;
• Alergijske reakcije: sistemske anafilaktične reakcije, multiformni eritem, srbenje in pekoč občutek na koži, urtikarijo.

Opozorila

Pod stalnim nadzorom in kontrolo delovanja ledvic v času zdravljenja morajo biti starejši, bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem in pojavov obtočil odpovedi, bolnikih s cirozo, bolnikih s hipovolemijo kot posledica operacije.

Z istočasno uporabo Amelotex različnih dozirnih oblikah (npr tablete in gel za zunanjo uporabo) je treba upoštevati, da je celotna dnevna doza meloksikama ne sme preseči 15 mg.

Raztopina za intramuskularno dajanje in tablete
Pri bolnikih z razjedo želodca in dvanajstnika 12 anamnezo ulkusa in pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno terapijo, visoko tveganje erozivnih in ulcerozni bolezni prebavil.

Bolniki z ledvično odpovedjo (pod pogojem, da je očistek kreatinina 30 ml / min) odmerka Amelotex je treba prilagoditi.

Kdaj naj vztrajno in pomembne spremembe v delovanju jeter, vključno povečalo transaminaze ustaviti drogo in opravljajo teste nadzora.

Bolniki, ki naj bi v času zdravljenja Amelotex jemljejo diuretike pijejo veliko tekočine.

V primeru alergijskih reakcij preklic zdravilo.

Kot drugih NSAID lahko meloksikam zakrije znake nalezljive bolezni.

Amelotex lahko povzroči zaspanost, omotico in glavobol. Pri njihovem razvoju bi se morale vzdržati vožnje in opravljanje potencialno nevarno delo.

Gel za zunanjo uporabo
Priprava je treba uporabiti le za nepoškodovane kože, da se izogibajo stiku z odprtimi ranami, oči in sluznice.

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke Amelotex je treba uporabiti v najnižji, najmanj učinkovita odmerka kratkega tečaja. Če se stanje ne izboljša, se morate posvetovati z zdravnikom.

Da bi se izognili nevarnosti fotosenzitivnostnih reakcij med zdravljenjem je treba izogibati ultravijolično sevanje in solarij.

V obliki gela Amelotex nima škodljivega učinka na stopnjo reakcije in sposobnost koncentracije.

interakcije z zdravili

Raztopina za intramuskularno dajanje in tablete:

• Druga nesteroidna protivnetna zdravila: povečano tveganje gastrointestinalnih čirov in lezij gastrointestinalne krvavitve;
• Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečana verjetnost za razvoj gastrointestinalne krvavitve;
• litijeve pripravki: povečuje koncentracijo litija v krvni plazmi;
• Intrauterino, antihipertenzivi: njihova učinkovitost zmanjša;
• Mielotoksicskie pomeni: povečana ekspresija gematotoksichnosti Amelotex;
• Posredni antikoagulanti, trombolitiki (streptokinaza, fibrinolizin), heparin, tiklopidin: tveganje za krvavitve (potrebno redno spremljanje uspešnosti strjevanje krvi);
• Metotreksat: mielodepressivnoe okrepljeno delovanje zdravila;
• Holestiramin: pospeševanje odpravo meloksikama;
• Diuretiki: povečano tveganje za ledvično disfunkcijo;
• Ciklosporin: okrepljeno nefrotoksičnost meloksikama.

V obliki gela Amelotex ne sme uporabljati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in sredstvo za zunanjo uporabo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v suhem (tablete), dosega otrok, temno mesto na temperaturi do 25 ° C

Rešitev ni mogoče shraniti v hladilniku.

Rok uporabnosti raztopine in gel - 2 leti, tablete - 3 leta.