Amdoal

Amdoal - nevroleptik drog, antipsihotik učinek.

Obrazec za javnost in sestava

Amdoal proizveden v obliki tablet: Bel ali skoraj bele, okrogle, izbočene na eni stranski gravuro (odvisno od dozirna 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" ali "N77" ( 15 kosov. v pretisnih omotih, 1-2 pakiranje v kartonu).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: aripiprazol - 10, 15, 20 ali 30 mg;
• Pomožni deli (10/15/20/30 mg zaporedju): mikrokristalna celuloza - 10/15/20/30 mg laktoze monohidrata - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, giproloza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg koruznega škroba - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg magnezijevega stearata - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

indikacije

• Shizofrenija pri odraslih (zdravljenje);
• Manične epizode pri bipolarni motnji I (zdravljenje) in maničnih epizod pri bolnikih, ki so navedbe v anamnezi v maničnih epizod in klinični odziv na zdravljenje z aripiprazol (preprečevanje).

kontraindikacije

absolutno:

• Senilne demence;
• Laktozna intoleranca, aktivnosti laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• Med dojenja;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (Amdoal predpisana previdno pri naslednjih bolezni / pogoji):

• Pogoji, ki povečajo nagnjenost za zniževanje krvnega tlaka, vključno z dehidracijo, hipovolemijo, antihipertenzivnih zdravil (zaradi verjetnosti ortostatske hipotenzije);
• Bolezni srca in ožilja (koronarne srčne bolezni, vključno miokardnega infarkta, kronično srčno popuščanje, motnje prevajanja);
• epilepsija;
• Bolezni, ki se lahko pojavijo epileptični napadi;
• Cerebrovaskularnih bolezni;
• Povečana nevarnost hipertermije, kot pregrevanja, dehidracija, intenzivne telesne aktivnosti, sprejem sredstva z m-antiholinergično aktivnostjo (zaradi verjetnosti motenj termoregulacije);
• Povečano tveganje aspiracijske pljučnice (zaradi verjetnosti motenj motorike požiralnika in aspiracija);
• Zgodovina diabetes;
• debelost;
• Nosečnost (zaradi pomanjkanja dobro nadzorovano in ustrezno issledovaniy- imenovanju Amdoala mogoče, kadar pričakovana korist za zdravje matere nad možnim tveganjem za ploda- pojav nosečnosti, kot tudi njegova načrtovanje potrebno obvestiti zdravnika).

Odmerjanje in način uporabe

Amdoal jemlje oralno. Jedo o učinkovitosti zdravila ne vpliva.

Različna sprejem - 1-krat na dan.

Priporočeni režim odmerjanja (dnevni odmerek):

• Shizofrenija (zdravljenje): začetni odmerek - 10-15 mg podpiranje - 15 mg, maksimalno - 30 mg. Amdoal učinkovit pri odmerkih 10-30 mg. lahko uporaba več kot 15 mg na dan je potrebno za nekatere bolnike, čeprav je povečanje učinkovitosti odmerki, večji od 15 mg na dan, ni bilo dokazano;
• Maničnih epizod pri bipolarni motnji (zdravljenje): začetni odmerek - 15 mg, maksimalno - 30 mg. V nekaterih primerih se lahko zahteva odstop višjih odmerkih. Zdravilo dajemo kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili;
• Maničnih epizod pri bipolarni tipa I motnjo (preventiva): Amdoal daje v enakih odmerkih, ki so bili uporabljeni pri zdravljenju. Izvajanje korekcijski odmerek definiran pacienta.

Bolniki z ledvično / jetrno okvaro in starejših bolnikih odmerjanju ni pravilna.

V odpovedjo ledvic v hudi dnevni odmerek 30 mg je treba uporabljati previdno.

Pri izvajanju kombinirano terapijo je treba upoštevati:

• Močni zaviralci izoencimov CYP2D6 ali CYP3A4: Amdoala odmerek je treba zmanjšati na 2 raza- ko je njihov umik potrebno povečati odmerek. Spreminjanje odmerjanju ni potrebna pri dajanju zdravila kot dodatek zdravljenju velike depresivne motnje;
• Induktorji izoencima CYP3A4: Amdoala odmerek mora biti v 2 raza- povečala dodatno povečanje je mogoče na podlagi kliničnega pokazaniy- po njihovem umiku odmerek zmanjšati.

Pri dodeljevanju več zdravil, ki zavirajo Izoencim CYP2D6 in CYP3A4, morate upoštevati možnost zmanjšanja dnevnega odmerka Amdoala.

neželeni učinki

Najpogosteje opisani neželeni učinki (pri več kot 3% bolnikov) so slabost in akatizija.

Druge možne motnje (>10% - zelo frekvenca >In 1% <10% – часто- >0,1% и <1% – нечасто- >0,01% и <0,1% – редко- <0,01% – очень редко):

• Kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija;
• Živčnega sistema: pogosto - sedacija, tremor, ekstrapiramidne motnje, akatizija, omotica, glavobol;
• Prebavni sistem: pogosto - bruhanje, dispepsija, zaprtje, slabost, slinjenje;
• Organ vida: pogosto - zamegljen vid;
• Psiha: pogosto - nespečnost, tesnoba, bespokoystvo- redko - depresija;
• Drugo: pogosto - utrujenost.

Pri zdravljenju shizofrenije, maničnih epizod in bipolarnih tipa I motnjo Amdoalom incidenca ekstrapiramidnih simptomov (EPS) je manjša kot pri bolnikih, haloperidol zdravimo, in je enak kot pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom. Pogostnost razvoja EPS pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazol zdravljenju bipolarne tipa motnje I in maničnih epizod, višji v primerjavi s tretirano skupino z uporabo litijevega pripravke.

Z opazovanjem rezultatov v obdobju trženja naslednjih neželenih učinkih (z neznano razvoj frekvence) so zabeležili:

• Živčni sistem: nevroleptični maligni sindrom, motnje govora, epileptični napadi;
• Endokrinega sistema: ketoosmolyarnaya diabetično komo, diabetes, hiperkalcemije, diabetično ketoacidozo;
• Kardiovaskularni sistem: ventrikularna aritmija, povišan krvni tlak, podaljšanje intervala QT, angina, nenadna smrt iz neznanega razloga, polimorfna ventrikularna tipa tahikardija "pirouette", sinkopa, bradikardija, venske trombembolije (vključno z globoko vensko trombozo in tromboembolije vej pljučne arterije) ;
• Žolčnika: hepatitis, zlatenica, povečana aktivnost gama-glutamil transferaze, aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze;
• Sečila: zastajanje urina, urinska inkontinenca;
• Krvotvornih sistem: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
• Prebavni sistem: vnetje trebušne slinavke, bolečine v trebuhu / želodcu, težave s požiranjem, driska;
• Reprodukcije in mlečne žleze: priapizem;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: mialgija, rabdomioliza, toga;
• Dihala: laringospazem, žrela krč, aspiracijska pljučnica;
• Bolezni imunskega sistema: alergijske reakcije (otekanje obraza, urtikarija, pruritus, anafilaksa, angionevrotični edem vključno edem in otekanje jezika);
• Kože in podkožja: izpuščaj, alopecija, photodermatosis, hiperhidroza;
• Presnova in prehrana: anoreksija, hiponatriemija, sprememba (povečanje / zmanjšanje) telesne teže;
• Psiha: anksioznost, vznemirjenost, samomorilne misli / poskusov, storila samomor;
• Laboratorijske študije: Povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, nihanja / povečanjem koncentracije glukoze v krvi, povečanje koncentracije glikiranega hemoglobina;
• Nosečnost, poporodno obdobje, perinatalne pogoji: Amdoala odtegnitveni simptomi v novorojenčka;
• regulacija motnja temperatura (pireksija, hipotermija), bolečine v prsih, periferni edem: Drugo.

Opozorila

Izboljšanje aplikacije Amdoala lahko zahtevajo več dni, zaradi česar je treba skrbno spremljati bolnike.

Značilnost psihoze nagnjene k poskusom samomora / lahko pojavijo misli v kratkem času po začetku zdravljenja ali spremembo zdravila. Stanje teh bolnikih skrbno spremljati.

Če so kršitve kardiovaskularnega sistema zdravljenja potrebna previdnost. Zaradi verjetnosti venske tromboze, z dejavniki nagnjenosti k nastanku venske trombembolije pred predpisovanjem Amdoala treba opraviti temeljit pregled bolnikov ter izvesti preventivne ukrepe, med zdravljenjem. Če je zgodovina družine smernice na QT interval raztezanja previdno.

Verjetnost pojava tardivne diskinezije narašča s trajanjem uporabe zdravila, tako da je videz pri zdravljenju tardivne simptomov diskinezije treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje. Po odpravi Amdoala lahko ti simptomi poslabšajo ali celo prehodno prvi pogled.

Pri zdravljenju Amdoalom lahko razvije življenjsko nevarne nevroleptični maligni sindrom (glavne simptome: duševne motnje, mišični togosti, zvišana nestabilnost avtonomnega živčnega sistema, vključno tlaka nestabilnosti krvi / srčni utrip, aritmija, potenje, tahikardija). Če se pojavijo znaki nevroleptičnega malignega sindroma ali terapijo nepojasnjena vročina razveljavilo.

Pri imenovanju bolnikov Amdoala s krčem, ali v prisotnosti motenj, pri katerih se lahko razvijejo, morate biti previdni.

Ne bi smeli uporabljati zdravilo pri zdravljenju senilnih psihoz, saj to povečuje tveganje za cerebrovaskularne obolevnosti in umrljivosti.

Bolniki s sladkorno boleznijo med zdravljenjem mora biti redno določimo koncentracijo glukoze v krvi. V prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj sladkorne bolezni (diabetes v družini, debelost), določimo koncentracijo glukoze v krvi, mora biti začetek seveda pa tudi občasno med sprejem Amdoala. Med zdravljenjem je treba nenehno spremljati hiperglikemije simptome, vključno utrujenost, pogosto uriniranje, povečana žeja, polifagija.

Zdravilo lahko povzroči aspiracija in oslabljeno požiralnika gibljivost. Če obstaja nevarnost aspiracije pljučnice Amdoal predpisano previdno.

Med zdravljenjem, je treba paziti pri opravljanju dela, ki zahtevajo pacienti hitro psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo.

interakcije z zdravili

Kombinirana uporaba Amdoala z nekaterimi droge / snovi je mogoče opaziti naslednje učinke:

• Nekateri antihipertenzivi: povečanje njihovega učinka (zaradi antagonizma aripiprazola-1 adrenoceptorjev);
• Alkohol, droge vplivajo na centralni živčni sistem: povečana stranske učinke (kombinacija potrebna previdnost);
• Zdravila, ki lahko povzroča podaljšanje intervala QT: izboljšanje stranskih učinkov (kombinacija zahteva varstvo);
• Zaviralci izoencimov CYP3A4 (itrakonazol in inhibitorjev proteaze HIV) in CYP2D6: aripiprazola zmanjšanje očistka (odmerek potrebno zmanjšati Amdoala po kombinirano dozo odpoved zdravljenju povečano izvirniku);
• Karbamazepin in druge zmogljive induktorji izoencimov CYP3A4 (fenobarbital, rifampicin, fenitoin, rifabutin, primidonom, nevirapin, efavirenz, šentjanževka) in CYP2D6: znižanje največje in celotne krvne koncentracije aripiprazola (odmerek je treba Amdoala poveča za 2-krat, po kombiniranem zdravljenju odvzemu odmerka zmanjšana na priporočeno).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C

Rok - 3 leta.