Altevir

Video: Rezultati zdravljenju virusnega hepatitisa A, B, C, D

Altevir - zdravilo z antiproliferacijskimi, antineoplastičnih, imunomodulacijska, protivirusnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

Altevir proizveden v obliki raztopine za injiciranje: bistra, brezbarvna (v ampulah po 0,5 ali 1 ml, 5 ampul na obris plastični embalaži, v kartonski snopu 1 ali 2 upakovki- v vialah po 0,5 ali 1 ml, v kartonu enota 1 vialo ali 5 vial ali plastična obris celični embalaža v kartonu z 1 upakovka- v brizgami z 0,5 ml ali 1, 1 ali 3, v plastičnih paketov brizga konturnih, v kartonski snopu 1 ali 3 pakiranja).

Sestava 0,5 ali 1 ml injekcijske raztopine:

• Zdravilna učinkovina: interferon alfa-2b, rekombinantni humani - 1, 3, 5, 10 ali 15 milijonov ie (mednarodnih enot);
• Dodatne komponente: natrijev klorid, natrijev acetat, natrijev edetat, dekstran 40, Tween 80, voda za injekcije.

indikacije

Altevir predpisana za odrasle v povezavi z drugimi zdravili za zdravljenje naslednjih bolezni:

• Kronični hepatitis C pojavi brez simptomov odpovedi jeter (sam ali v kombinaciji z ribavirinom);
• Virusnega hepatitisa brez ciroze;
• Genitalne bradavice;
• Grla papilomatoza;
• Multipli mielom, levkemija lasnih celic, progresivna rak ledvic, kronična mieloična levkemija, ne-Hodgkinov limfom, sarkom Kaposijev o ozadju AIDS, melanoma.

kontraindikacije

• Ledvic / odpoved jeter v težkih (vključno povezan z metastazami);
• Huda zgodovine bolezni srca in ožilja (miokardni infarkt v zadnjem času infarkt, nekontrolirano kongestivno popuščanje srca, srčne aritmije izraženo);
• Kronično potek hepatitisa s cirozo jeter in dekompenzirano bolnikih, ki prejemajo ali prejemanje časa v nedavnem imunosupresivni terapiji (razen dokončanih glukokortikosteroidi zdravljenja kratek tečaj);
• Izraženo mielodeprescia;
• Epilepsija in hude motnje centralnega živčnega sistema, zlasti svinca samomorilnih poskusov in misli, depresije (vključno z zgodovino);
• Hiperkoagulabilnost, vključno s tromboflebitisom, pljučno embolijo;
• Avtoimunski hepatitis ali drugih avtoimunskih bolezni;
• Bolezni ščitnice, ki ga ni mogoče nadzorovati z običajnimi terapij;
• Uporaba zdravil z imunosupresivnim ukrepa po presaditvi;
• Dekompenzirana diabetesa;
• Dekompenzirano pljučne bolezni, vključno kronične obstruktivne pljučne bolezni;
• Nosečnost in dojenje;
• Povečana občutljivost na zdravila.

Odmerjanje in način uporabe

Altevir dajemo subkutano (y / c), intramuskularno (i / m) ali intravensko (m / m).

Za začetek zdravljenja mora biti zdravnik. V prihodnosti dovoljuje bolnika vzdrževalni odmerek se lahko sama dajemo same (na -ov / c ali i / m zdravila).

Priporočena odmerjanju (Metoda infuzija / enojni odmerek / množica uporabe / trajanja tečaja):

• Kronični hepatitis B: V / m ali m / k / mn 5-10 ME / 3-krat na teden / 16-24 tednov. Če po 3-4 mesecih zdravljenja Altevira pozitivne dinamike odsoten (glede na študijo virusa hepatitisa B DNA) prekliče terapijo;
• Kronični hepatitis C: / m ali m / K / 3 milijone ME / 3-krat na teden / 24-48 tednov. Pri ponavljajočih potek bolezni, kot tudi pri bolnikih, ki ne zdravimo predhodno zdravljeni z interferonom alfa-2b, ki je Altevira učinkovitost poveča za kombinaciji z ribavirinom. Potek trajanju 48 tednov predpisati bolnikom z virusom kroničnega hepatitisa C in prvim genotip z visoko virusno obremenitvijo v primerih, ko konec prvih 24 tednih zdravljenja HCV RNA v serumu ni določena;
• Grla papilomatoza: n / k / 3.000.000 ME / m²/ 3-krat na teden / do 6 mesecev. Terapija predpiše po operaciji / lasersko odstranjevanje tumorskega tkiva. Izbor odmerkov je treba upoštevati prenašanje;
• levkemija lasnih celic: n / k / 2 milijona ME / m² (po splenektomijo ali ne) / 3-krat na teden / 1-2 do 6 mesecev. Odmerjanju je treba upoštevati dosledno, če ne, ne gre za hitro napredovanje bolezni ali pojav simptomov hude nestrpnosti Altevira;
• Kronična mieloična levkemija: n / k / 4-5.000.000 ie / m²/ Dan / posameznika. Da bi ohranili levkocitov odmerek Altevira lahko variira od 0,5 do 10 milijonov ie / m². V primerih, kjer zdravljenje omogoča, da se doseže nadzor števila levkocitov za vzdrževanje remisije predpisane maksimalne tolerirane doze (4-10 milijonov ie / m² dnevno). V primerih, kjer je po 8-12 tednih zdravljenja v klinično pomembno zmanjšanje števila levkocitov ali delni odpust ne, drog razveljavljena;
• Ne-Hodgkinov limfom: n / a / 5 milijonov ie / m²/ 3-krat na teden / 2-3 mesece. Altevir kot adjuvantno zdravljenje v kombinaciji s standardnimi kemoterapijami. Odvisno od prenašanja korekcijo mogoče odmerek;
• Melanoma: v / v / 15 milijonov ie / m²/ 5-krat na teden / 4 tedne-nato - N / A / 10 milijonov ie / m²/ 3-krat na teden / 48 tednov. Altevir kot adjuvantno terapijo v prisotnosti visokim tveganjem za ponovitev po odstranitvi tumorja. Odvisno od prenašanja korekcijo mogoče odmerek;
• Multipli mielom: n / k / 3 milijone ie / m²/ 3-krat na teden / obdobje dosežejo stabilno remisije;
• Kaposijevim sarkomom v ozadju AIDS: V / m ali m / k / 10-12 milijonov ie / m² na dan (optimalno doziranje ni določena) / stabilizacije bolezni ali odziva na zdravljenje izvedemo Altevir dokler se ne zahteva preklic ne bo prihajalo ali tumorsko regresijo;
• rak ledvic: n / k / 3-10.000.000 ie / m²/ 3-krat na teden (Altevira optimalno doziranje režim ni nameščen).

Pri pripravi raztopine za intravensko dajanje želene odmerka je treba dodati 100 ml sterilne 0,9% raztopine natrijevega klorida. Zdravilo dajemo v 20 minutah.

neželeni učinki

• Centralni živčni sistem: zelo pogosto - glavobol bol- manj pogosto - nespečnost, razdražljivost, utrujenost, samomorilne poskuse in misli, zaspanost, omotico, depressiya- redko - tesnoba, živčnost;
• Prebavni sistem: zelo pogosto - slabost, zmanjšan appetita- manj pogosto - driska, bruhanje, sprememba okusa, suha rtu- redko - prebavne motnje, bolečine v zhivote- lahko opazimo obračalni povečanje jetrnih encimov;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo pogosto - mialgiya- manj pogosto - artralgija;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - zmanjšanje krvnega tlaka redki - tahikardije;
• Krvotvornih sistem: reverzibilni granulocitopenija in levkopenija, trombocitopenija, zmanjšanje koncentracije hemoglobina;
• Splošni reakcije: pogosto - utrujenost, povišana telesna temperatura (reverzibilni in odvisni od odmerka reakcije potekajo v 3 dneh po prekinitvi zdravljenja ali preklicati), oznob- manj pogosto - bolezen;
• Dermatološke reakcije: manj pogosto - potenje, alopetsiya- redko - srbenje in izpuščaj;
• Drugo: redko - avtoimunske tiroiditis, zmanjšanje telesne mase.

Opozorila

Pred predpisovanju Altevira pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B in C, da bi ugotovili stopnjo poškodbe jeter (za znake fibroze in / ali aktivnim vnetnim procesom) Priporoča jetrni biopsiji. Učinkovitost zdravljenje kroničnih povečanja hepatitisa C v kombinirano uporabo z ribavirinom. V primerih jetrne kome ali dekompenzirano cirozo Altevir neučinkovita.

Z razvojem neželenih učinkov, ki je potreben za zmanjšanje odmerkov Altevira 2-krat ali preklicati drogo do njihovega izginotja. Če kršitve prenehajo ali ponovijo po opazimo znižanje odmerka ali napredovanje bolezni, Altevir prevrne.

Ko se zmanjša število trombocitov pod 50x10^9./ L ali nižjo raven granulocitov 0,75x10^9./ L je priporočljivo zmanjšati odmerek 2-krat Altevira pod nadzorom analizo krvi po 7 dneh. Če se te spremembe shranijo, se terapija odpovedan.

V primeru zmanjšanja števila trombocitov pod 25x10^9./ L ali raven granulocitov pod 0,5 X10^9./ L je priporočljivo odpovedati drogo z nadzorom analize krvi po 7 dneh.

Pri zdravljenju z interferonom alfa-2b v serumu pacientov lahko določimo s protitelesi, ki nevtralizirajo njegov protivirusno aktivnost. V mnogih primerih so bili protiteles titer nizka, njihov videz, da zmanjša učinkovitost zdravljenja ali razvoj drugih avtoimunskih bolezni ne.

Video: Inovacije pri zdravljenju hepatitisa C. newmed.co.il; +972 3 575 9922

interakcije z zdravili

Altevira interakcije z drugimi zdravili / snovmi popolnoma razumeli ni bilo.

Naloga zahteva previdno v kombinaciji z pomirjevalo / hipnotičen drog, narkotičnih analgetikov, zdravil, ki lahko štejeta mielodepressivny učinek.

V kombinaciji s koncentracijami v serumu imenovanje Altevira teofilina potrebni za nadzor nad njimi in po potrebi prilagodi uporabljenega odmerka.

Altevir v kombinaciji s kemoterapevtskimi zdravili (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, teniposid) poveča verjetnost toksičnosti.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok pri 2-8 ° C, ne sme zmrzniti.

Rok - 1,5 let.