Alprostan

Video: polnjenje sistemov za intravensko uporabo

Alprostan - priprava prostaglandina E₁ ima vazodilatatorno in angioprotective učinek, izboljšuje periferno cirkulacijo.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - koncentrat za raztopino za infundiranje: bistra brezbarvna raztopina (0.2 ml ampules, pet ampules PVC posodah, pri čemer vsebnik 2 v papirnate škatle).

V 1 ampula vsebuje:

• Učinkovina: alprostadil - 100 g;
• Pomožni komponente: etanol.

indikacije

Alprostan - sredstvo za zdravljenje kronične okluzivne arterijske bolezni stopnje III-IV (po klasifikaciji Fontaine je).

kontraindikacije

absolutno:

• Nestabilna ali huda angina pektoris;
• Dekompenzirana kronične srčne insuficience, srčnega ritma;
• Akutni in subakutni miokardni infarkt;
• Izraženo človeških jeter;
• Pljučni edem, huda bronhialna obstrukcija z znaki dihalne stiske, infiltracijsko sprememb v pljučih, ki klinično in radiološko pregleda potrjenih;
• Hiperhidracija, oligurija, možganski edem;
• Bolezni, ki ga spremlja tveganje za krvavitve (hude poškodbe možganov plovil, želodčne razjede ali dvanajstniku 12, obsežne poškodbe, proliferacije retinopatija s težnjo, da bi krvavitev, in podobno);
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Starost 18 let in starejši od 75 let;
• Istočasna uporaba vazodilatatorji in / ali antikoagulanti;
• Preobčutljivost za Alprostan komponent.

Relativna (uporablja previdno):

Video: Kapaa

• Kardiovaskularni kolaps;
• hipotenzija;
• Sladkorno boleznijo tipa 1, diabetična angiopatija;
• Hemodializa.

Odmerjanje in način uporabe

Alprostan intravensko. Neposredno pred dajanjem je liofilizat pripravimo iz infuzijske raztopine.

Priporočena redčenje: 1 vsebina ampule liofilizat (0.2 ml) raztopili v 9,8 ml vehikla (5% ali 10% raztopine glukoze, fiziološka raztopina). Po alprostadil koncentracije razredčitev v 10 ml raztopine 100 mg. Dobljeno raztopino se lahko razredčimo v večjem volumnu topila, če je potrebno.

Odrasli bolniki dajali 50-200 mg 1-krat na dan. V hujših primerih so odmerek poveča na 50-100 mg 2-krat na dan. Liofilizat običajno raztopimo v 200-500 ml. trajanje infuzije - vsaj 2 uri.

Povprečno trajanje zdravljenja - 14 dni. V primeru pozitivnega učinka terapije smo nadaljevali 7-14 dni. Skupno trajanje uporabe zdravila, ne sme presegati 28 dni.

V odsotnosti učinka v prvih 14 dneh zdravljenja Alprostan obrne.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v serumu je večja od 1,5 ml / dl), je začetni odmerek 20 mg. Po 2-3 dni, če je potrebno, poveča odmerek 40-60 mg.

V srca in odpovedi ledvic Največji volumen tekočine administrirati med 50-100 ml na dan.

Trajanje zdravljenja za te skupine pacientov - 28 dni.

neželeni učinki

• Kardiovaskularnega sistema: srčna aritmija, tahikardija, zmanjšala krvni tlak, angina pektoris;
• Na delu mišično-skeletnega sistema: z dolgotrajnim zdravljenjem (4 tedne) - hiperostoza dolgih kosti (reverzibilno);
• Iz prebavnega sistema: slabost, epigastriju nelagodje, driska, bruhanje;
• Iz urinarnega sistema: kri v urinu (hematurija);
• Od živčnega sistema: omotičnost, glavobol;
• Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj;
• Laboratorijske indikatorji: levkocitoza, hiperbilirubinemija, levkopenija, prehodno povečanje vrednosti jetrnih transaminaz v serumu krovi- v posameznih primerih - povečanje titra C-reaktivnega proteina;
• Drugo: slabo počutje, utrujenost, pireksija, hiperhidracija, otekanje okončin, ki poteka v infuziji ven zdravila;
• Lokalne reakcije: znaki flebitis proksimalno na mesto injiciranja (izginejo nekaj ur po koncu infuzije ali mestu injiciranja sprememb, posebno zdravljenje ni trebuyut- zmanjša pojav tega stranskega učinka manifestacije omogoča centralno vensko katetrizacija).

Število neželenih učinkov je odvisen od količine, koncentracija in stopnja infuzije.

Opozorila

Alprostan morajo uporabljati samo za zdravstvene delavce, ki imajo izkušnje na področju žilne bolezni, seznanjeni s sodobnimi metodami stalnega spremljanja stanja srca in ožilja in imajo ustrezno opremo za ta namen.

V obdobju zdravljenja je potrebno spremljati hemodinamičnih parametrov kislinsko-bazično ravnovesje, krvni biokemije in koagulaciji (pri bolnikih z motnjami koagulacije krvi ali prejemajo sočasno zdravljenje zdravila, ki vplivajo na sistem koagulacije krvi).

V primeru neželenih učinkov je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila.

Bolniki z ledvično odpovedjo, in koronarne srčne bolezni med zdravljenjem in za 1 dan, ko bi morala biti v bolnišnici pod nadzorom zdravnika. Da se izognemo razvoju hidracije je zaželeno, da je volumen fluida injiciramo takim bolnikom ne presega 50-100 ml na dan. Morate skrbno spremljati stanje bolnikov: spremljati krvni tlak in srčni utrip, če je to potrebno - teža, ravnotežje tekočin, centralni venski tlak, ali ehokardiografija. Novorojenčkih Alprostan treba uporabiti pod stalnim nadzorom krvnega tlaka, v prisotnosti pogojev za mehansko prezračevanje.

Zdravljenje bolnikov na hemodializi je treba opraviti v postdializnom obdobju.

Pri bolnikih s kronično spodnjih okončin arterijske okluzivne bolezni uporabo Alprostan del kompleksnega zdravljenja, klinični učinek zdravljenja je dolga in se lahko kaže z določenim časovnim zamikom po terapevtski tečaj.

Alprostan lahko povzroči sistemske učinke, kot so vrtoglavica, slabost, ali hipotenzijo, ki običajno izginejo kmalu po prenehanju infuzije, tako da morajo biti bolniki previdni pri vožnji in izvajanju dejavnosti, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo.

interakcije z zdravili

Alprostadil izboljšuje delovanje vazodilatatorjev in antihipertenzivov.

S hkratno uporabo antitrombotičnimi in antikoagulantne droge, trombolitiki, tsefamandola, cefotetan, cefoperazon poveča nevarnost za krvavitve.

Agonisti (epinefrin, norepinefrin) zmanjša vazodilatacijsko učinek zdravila.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo, dosega otrok pri temperaturi 1-5 ° C. Ne zamrzujte!

Rok - 2 leti.

Mešano raztopino liofilizata lahko shranimo pri 2-8 ° C do 24 ur.