Algerika

Algerika - priprava upodabljanje antikonvulzivnih učinek.

Obrazec za javnost in sestava

sproščanjem Dozirna oblika Algeriki - kapsule: neprozorna tisk na pokrov črne «TEVA», kapsule vsebuje delno stisnjeni in zrnat prah je bel ali skoraj bel colors- 25 mg - pokrov in ohišje svetlo rumene barve, napis na telesu - "7622 "- 50 mg - pokrov in ohišje svetlo rumene barve z radialnim črni trak, napis na telesu -" 7623 "- 75 mg - pokrovček rožnate barve, telo svetlo rumene barve z" 7624 "napisom - 150 mg - kapa in v primeru svetlo rumene barve, napis na telesu - "7626": 3 00 mg - pokrovček rožnate barve, telo svetlo rumene napis "7621" (7 kosov v pretisnih 2 ali mehurje 8 v škatli.).

Sestava 1 kapsula:

• Učinkovina: pregabalina - 25, 50, 75, 150 ali 300 mg;
• Dodatne komponente (25/50/75/150/300 mg) smukec - 9/18/8/16/32 mg manitola - 43/86/10/20/40 mg, preželatiniran koruzni škrob - 7/14/7 / 14/28 mg.

Sestava kapsule:

• 25 mg "7622 / TEVA» velikost №3, 48 mg ohišje: titanov dioksid - 2% rumeni železov oksid barvilo - 0,1% želatine - do 100% - pokrova titanovega dioksida - 2% barvilo železov oksid rumena - 0,1% želatine - do 100%;
• 50 mg "7623 / TEVA» velikost №2, 61 mg ohišje: titanov dioksid - 2% rumeni železov oksid barvilo - 0,1% želatine - do 100% - pokrova titanovega dioksida - 2% barvilo železov oksid rumena - 0,1% želatine - do 100%;
• 75 mg "7624 / TEVA» velikost №3, 48 mg ohišje: titanov dioksid - 2% rumeni železov oksid barvilo - 0,1% želatine - do 100% - pokrova titanovega dioksida - 2,1747% barvilo rdeči železov oksid - 0,6996% želatine - do 100%;
• 150 mg "7626 / TEVA» velikost №2, 61 mg ohišje: titanov dioksid - 2% rumeni železov oksid barvilo - 0,1% želatine - do 100% - pokrova titanovega dioksida - 2% barvilo železov oksid rumena - 0,1% želatine - do 100%;
• 300 mg "7621 / TEVA» velikost №0, 96 mg ohišje: titanov dioksid - 2% rumeni železov oksid barvilo - 0,1% želatine - do 100% - pokrova titanovega dioksida - 2,1747% barvilo rdeči železov oksid - 0,6996% želatine - do 100%.

Uporabljena črnila za pisanje na kapsule: farmacevtska glazura (šelak raztopino etanola) - 59,42% izopropanol - 0,55% propilen glikol - 1,3% butanola - 9,75% etanol - 1,08% , barvilo železov oksid črno - 24,65% vodna raztopina amoniaka - 0,001% prečiščena voda - 3,249%.

indikacije

Algeriku indicirano za zdravljenje odraslih naslednjih bolezni:

• fibromialgija;
• Nevropatska bolečina;
• Generalizirana anksiozna motnja;
• Epilepsija z parcialne, sekundarno generalizacijo teče z ali brez (kot dodatna terapija).

kontraindikacije

absolutno:

• Starost do 18 let;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (Algeriku predpisana previdno pri naslednjih bolezni / pogoji):

• sladkorna bolezen;
• Funkcionalne motnje ledvic;
• Srčno popuščanje;
• Encefalopatija (podatki, zgodovina);
• odvisnost od drog (zgodovina podatki);
• Interakcije z etanolom, lorazepam, oksikodona;
• Starost od 65 let.

Ženske v rodni dobi v času zdravljenja, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.

Odmerjanje in način uporabe

Algeriku jemlje oralno, glede na vnos hrane, pitne vode v zadostnih količinah. Kapsule je treba pogoltniti cele, brez drobljenja ali žvečenje.

Dnevna doza se giblje v območju 150-600 mg, mnogoterost sprejem - 2-3-krat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisna od zdravnik individualno glede na indikacijo in posameznih značilnosti bolnika.

Začetni dnevni odmerek za vse indikacije 150 mg. Po 3-7 dni (z reakcijo na zdravljenje in posameznikovo prenašanje določeni) je mogoče povečati 2-krat. Po nadaljnjih 7 dni, če je to potrebno, je mogoče povečati največ - 600 mg.

Odprava zdravljenje poteka postopoma - vsaj 7 dni.

Ko ledvične funkcije motnje predstavljajo izbiro očistka odmerki kreatinina (CC), ki se izračuna po naslednji formuli:

• Moški: QC (ml / min) = (teža v kg) (140 - starost v letih) / 72 plazemska koncentracija kreatinina (mg / dl);
• Ženske: QC (ml / min) QC = 0,85 za moške.

Bolniki na hemodializi dnevni odmerek izbran Algeriki delovanja ledvic temelji pa neposredno po vsakem štiri urni hemodializi mora vzeti dodatnega odmerka (cc / začetni dnevni odmerek / maksimalni dnevni odmerek / aplikacije mnogoterost):

• Od 60 ml / m: 150 mg / 600 mg / 2-3-krat dnevno;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3-krat dnevno;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2-krat dnevno;
• Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1-krat na dan.

Dodatne dnevni odmerek, enkrat na dan po dializi: začetna - 25 mg na dan - 100 mg.

Prilagoditev odmerka za bolnike z funkcionalnih motenj jeter, ni potrebna.

Bolniki 65 letih zaradi upada ledvične funkcije Algeriku lahko damo v majhnih odmerkih.

Na sprejemu enega odmerka je treba sprejeti čim prej. Bodite dvojni odmerek ne bi smelo biti.

neželeni učinki

Pri sprejemu Algeriki lahko pojavijo naslednje motenj razvoj (zelo pogosto (10%) - pogosto (1% in <10%)- нечасто ( 0,1% и <1%)- редко ( 0,01% и <0,1%)- очень редко (<0,01%, учитывая единичные случаи)):

• Živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost, golovokruzhenie- pogosto - omedlevica, sedativni učinek, razdražljivost, zmanjšan libido, evforijo, zmedenost, nespečnost, zmedenost, ataksija, letargija, tresenje, izguba spomina, parestezija, amneziya- redko - halucinacije, anorgazmija, depersonalizacija, povečana nespečnost, anksioznost, vznemirjenost, depresija, razpoloženje labilnost, težave pri iskanju besed, izguba okusa, depresivno razpoloženje, povečan libido, nočne more, napadi panike, kognitivni naprej proti roystva, apatija, hipoestezija, nistagmus, miokloničnih napadov, slabitev refleksov, preobčutljivost, diskinezija, pekoč občutek v sluznico in kožo, psihomotorična vznemirjenost, položajna vrtoglavica, stupor, tresavica, govor, koordinacijo, ravnotežje in vnimaniya- redko - parosmiya, vznesenosti, disinhibition, hipokinezije, disgrafija;
• Prebavni sistem: Pogosto - napenjanje, suha ustne sluznice, bruhanje, napenjanje, izklop redko - hipoestezija ustno sluznico, gastroezofagealni refluks, slyunootdelenie- povečana redko - disfagija, ascites, pankreatitis;
• Kardiovaskularni sistem: redko - AV-blok I stopnje, koža zardevanje, vročinski oblivi, zvišan krvni tlak, tahikardiya- redko - sinusna tahikardija, aritmija in bradikardija;
• Krvotvornih sistem: redko - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija;
• Nalezljive bolezni: redko - rinofaringitis;
• Sečila: redki - inkontinenca, dizuriya- redko - oligurija, odpoved ledvic;
• Dihala: redko - težko dihanje, suhost ustne sluznice nosa- redko - iz nosu, nazalna kongestija, rinitis, občutek stiskanja v grlu, smrčanje;
• Skeletnega sistema: pogosto - erektsii- disfunkcija redko - zapoznela ejakulacija, spolna disfunktsiya- redko - dismenoreja, bolečine v dojkah, amenoreja, izcedek iz dojk, kakor tudi povečanje njihovega obsega;
• Mišično-skeletnega sistema: redki - otekanje sklepov, trzanje mišic, mišični krči, togost mišic, mialgija, bolečine v okončinah in spine- redko - bolečine v vratu, mišični krči vratu, rabdomioliza;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - potenje, izpuščaj syp- redko - koprivnica, hladen znoj;
• organ sluha in motenj v labirintu: pogosto - redko vertigo- - hiperakuzija;
• Organ vida: pogosto - dvojni vid, zamegljen vid vospriyatiya- redko - izgube vidnega polja, zamegljen vid, zmanjšano ostrino vida, otekanje oči, bolečine v očeh, utrujenost oči hitro pojavljajo, povečano solzenje, suhe glazah- redko - draženje midriaza, oči, flikerja "iskre" pred očmi, oscilopsija, strabizem, motnje zaznavanje globine vida, povečana svetlost vida, izguba perifernega vida;
• Presnova in prehrana: pogosti - telesne mase in appetita- redko - hipoglikemija, anoreksija, giperglikemiya- redko - zmanjšanje telesne teže;
• Instrumentalne in laboratorijski izvidi: redki - dvig aktivnost kreatin-fosfokinaze, aspartat-aminotransferaze, alaninaminotransferazy- redko - hipokaliemija, hypercreatininemia;
• Drugo: pogosto - občutek pijanosti, utrujenost, motnje hoje, edem, vključno perifericheskie- redko - padec, utrujenost, žeja, generalizirani edem, tiščanje v prsih, zvišana telesna temperatura, Major redko - povišana telesna temperatura.

Neželeni učinki so bili evidentirani med nadzorom v obdobju trženja:

• Živčnega sistema: z neznano pogostnostjo - izguba zavesti, glavobol, kognitivne motnje;
• Prebavni sistem: redko - slabost, otekanje jezika, driska;
• Kardiovaskularni sistem: neznana pogostnost - podaljšanje intervala QT, kronično srčno popuščanje;
• Sistem dihal: neznana pogostnost - pljučni edem;
• Sečila: z neznano pogostnostjo - zadrževanje urina;
• Bolezni kože in podkožja: Redko - srbenje, otekanje obraza;
• Organ vida: z neznano pogostnostjo - izguba vida;
• Alergijske reakcije: neznana pogostost - angionevrotični edem, preobčutljivostne reakcije, alergijske reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom.

Opozorila

Med zdravljenjem, ali takoj po odpravi Algeriki lahko razvije zasegih epileptični stanja in videz grand tipa mal.

Kršitve, ki jih je organ vida (v obliki zmanjšane ostrine vida, izguba vida), so ponavadi sami, kot v primerih zdravljenja, in v nadaljevanju.

Na voljo so podatki o razvoju reverzibilni (po odpravi Algeriki) odpovedi ledvic.

Po končanem zdravljenju se lahko pojavi umik (pogostost pojava in resnosti simptomov odvisna od hitrosti doze in trajanje).

Pri sladkorni bolezni v primeru telesne mase na ozadju terapije morda odmerka prilagoditev hipoglikemije drog.

V primerih, ko simptomi angioedema, drog razveljavilo takoj.

Med dajanjem zdravila se lahko pojavijo omotica in zaspanost, kar poveča verjetnost za nastanek nezgod (padec), pri starejših bolnikih. Previdnost je potrebna, dokler bolnik ne oceni možnih učinkov zdravila.

Pri zdravljenju nevropatske bolečine, so poročali o pojavu kroničnega srčnega popuščanja pri starejših bolnikih z boleznimi srca in ožilja.

Tveganje motenj centralnega živčnega sistema (zlasti zaspanost) poveča, ko je zdravilo uporablja za zdravljenje bolečine pri spinalnih poškodb (lahko posledica interakcij z drugimi zdravili, vključno spazmolitiki).

Ob pojavu samomorilnih misli ali poskusov je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.

Bolniki z anamnezo podatkov odvisnosti od drog iz vseh drog Algeriku predpisane s previdnostjo.

Neželeni učinki v obliki encefalopatije prišlo predvsem pri prisotnosti zdravstvenih pogojev nagnjenost k nastanku bolezni.

Če je potrebno, je potrebna sočasna uporaba opioidnih analgetikov, da sprejmejo ukrepe za preprečevanje zaprtja in obstrukcijo črevesja, zlasti pri starejših bolnikih.

Med sprejemom mora Algeriki vzdržijo upravljanje cest in potencialno nevarnega obratovanja, katerih izvajanje zahteva visoko koncentracijo in hitre psihomotorične reakcije (zaradi možnosti stranskih učinkov, kot omotico, zaspanost in ledvic).

interakcije z zdravili

Algeriki Farmakokinetične interakcije z drugimi snovmi / zdravili malo verjetno.

Pregabalin pa se povečuje s oksikodon kršitev osnovnih gibalnih in miselnih funkcij, kot tudi vplivov lorazepama in etanola povzročil.

Če lahko sočasna uporaba opioidnih analgetikov Algerika povzročila slabitev funkcije spodnjega gastrointestinalnega trakta, vključno z obstrukcijo črevesja in zaprtje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 2 leti.