Akolat

Akolat - antagonista (blokator) levkotrienski receptor, zdravila za zdravljenje alergijskega rinitisa in bronhialne astme.

Obrazec za javnost in sestava

Farmacevtska oblika - tablete, obložene tablete: okrogle, izbočene na obeh straneh, skoraj bele ali belo na eni strani - graviranje «ACCOLATE 20" (v pretisnih omotih s 14 enotami 2 v paketu blistra lepenke.).

1 tableta vsebuje:

• Učinkovina: zafirlukast - 20 mg;
• Dodatne sestavine: hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeve kroskarmeloze, povidona.

indikacije

Akolat za osnovno vzdrževalno zdravljenje in preprečevanje napadov astme.

kontraindikacije

• Otroci do 7 let;
• dojenje;
• Preobčutljivost zahtevku vključena v sestavino zdravila.

Priporočljivo je, da ne dodeli, če je mogoče, zdravila za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter.

Klinične izkušnje z Akolata pri bolnikih, starejših od 65 let, je omejeno, zato pri starejših zdravila je treba uporabljati previdno.

Varnost uporabe ni bila ugotovljena zafirlukast pri nosečnicah, lahko zdravilo dajati le, če pričakovana korist za žensko odtehta potencialno tveganje za plod.

Odmerjanje in način uporabe

Akolat Tablete je treba jemati peroralno.

Priporočeni odmerki:

• Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let - 1 tableta 2-krat na dan;
• Otroci 7-11 let - 2 tableti dvakrat na dan.

Ko je potrebno ledvic prilagoditev odmerka okvara.

V človeški jetrih zafirlukast funkcije potrditve zmanjša. Zgodnje zdravljenje takih pacientov navadno predpisane 1 tableta 2-krat na dan, potem je odmerek prilagoditi glede na klinični odziv.

Akolat je treba za dolgo časa.

neželeni učinki

• Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol, nespečnost;
• Gastrointestinalnega trakta: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje;
• Jeter in žolčevodov: redko - hiperbilirubinemije brez povišanih vrednosti jetrnih encimov, hepatitisa simptomatsko, vključno giperbilirubinemiey- zelo redko - fulminantni hepatitis, jetrna insuficienca;
• Od hematološkega sistema: redki - modrica na odrgnine, trombocitopenija, krvavitev (vključno hypermenorrhea) - zelo redko - agranulocitozo;
• Na delu mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v sklepih in mišicah;
• Za kožo: redko - otek- redko - srbenje, izpuščaj (vključno vezikularne), preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarija in angioedem;
• Drugo: pogosto - slabost- pri starejših - povečanje pogostosti okužb, večina dihala (običajno tečejo brez težav in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja).

Ti neželeni učinki običajno izginejo po umiku drog. Glavobol in motnje prebavnega sistema, ki nastanejo pri sprejemanju Akolata, so običajno blagi in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Opozorila

Za največji učinek je treba Akolat redno delo, tudi v obdobjih, ko se simptomi astme ne moti. Zdravilo je običajno potrebno, da še naprej sprejema in v poslabšanje.

Kot pri inhalacijskih glukokortikosteroidi (GCS), Akolat ni namenjen za lajšanje akutnih napadov astme (bronhospazem).

Pri prehodu na Akolat ne sme nenadno preklicati peroralnih ali inhalacijskih kortikosteroidov.

Ko nestabilna ali s prekinitvami dejanje astma zafirlukast niso preučevali.

Znan posameznih primerov med zdravljenjem s tem eozinofilnih drog pogoji, vključno sindrom eozinofilna pljučnica Cherga-Strauss (Churg-Straussov sindrom). Njihovi simptomi lahko vplivajo na različne organe in sisteme v telesu, na primer, možne srčne zaplete, nevropatijo in vaskulitis razvoj, poslabšanje pljučne funkcije. In čeprav ni bilo mogoče ugotoviti vzročne povezave teh zapletov pri prejemanju Akolata, v primeru eozinofilnih držav zdravilo je treba prekiniti in ne za obnovo njegovo imenovanje, tudi za stvar, ki se je razvila eozinofilijo.

Bolniki, ki prejemajo varfarin ob istem času, je potrebno spremljati protrombinski čas.

Akolat lahko povečajo raven jetrnih transaminaz, asimptomatsko in prehodno naravo uporabnika, vendar je zgodnji simptom hepatotoksičnosti zdravila, kot je v hotelskih primerih - so povezane s hujšimi hepatoceličnih motnje, odpoved jeter in fulminantnega hepatitisa. V postmarketinških študije so pokazale zelo redkih primerih akutne disfunkcije jeter, ki ni pred tem pa je znakov disfunkcijo ali kliničnih simptomov.

Vstop Akolata je treba takoj prekiniti v primeru kakršnekoli znake ali simptome, ki kažejo na moteno delovanje jeter, kot so bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, slabost, bruhanje, anoreksija, povečanje jeter, apatija, zaspanost, utrujenost, gripi podobni simptomi, srbenje in zlatenica. Nato kako določiti nivo serumskih transaminaz najkrajšem možnem času, zlasti alanin aminotransferaze.

Glede na morebitne težave predvsem z jetri opisane treba redno preverjati v času zdravljenja Akolatom serumskih monitor transaminaz. Čeprav redno spremljanje ne bo preprečilo razvoj resnih kršitev jeter, bodo zdravniki lahko upoštevajo vrednosti, pridobljene v času rednih študij jetrnih encimov in pravočasno prepoznavanje funkcionalnih motenj jeter. Skupaj s takojšnjo odpovedjo zdravila lahko pripomore k izboljšanju stanja bolnika.

Preklic zdravila mora biti takoj v primeru znakov hepatotoksičnost. Če ni povezan z nobenim drugim razlogom, je ponovno imenovanje Akolata tej skupini bolnikov kontraindicirana.

Ni znano, da zafirlukast negativno vpliva na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije.

interakcije z zdravili

Akolat se lahko uporabljajo v kombinaciji z drugimi vrstami terapije z zdravili za zdravljenje alergije in astme, kot kortikosteroidov, peroralnih ali inhaliranih bronhodilatatorji, antihistaminiki in antibiotikov brez znakov neželenega medsebojnega delovanja.

Acetilsalicilna kislina (v dnevnem odmerku 2600 mg - 650 mg 4-krat dnevno) lahko poveča plazemski nivo zafirlukast za približno 45%, eritromicin - zmanjšanje za okoli 40%.

V kliničnih študijah ob uporabi zafirlukast s teofilina, znižanje koncentracije plazemske zafirlukast za približno 30%, ne da bi spremenili raven teofilina. Vendar pa so opazili post-marketinške študije posameznih primerov in povečati koncentracijo teofilina.

Z hkratne uporabe terfenadin v 54% zmanjšana celotna koncentracija zafirlukast.

Akolat uporablja v kombinaciji z varfarinom se protrombinski čas poveča za 35%, tako da je ta kazalnik treba nadzirati med zdravljenjem.

Pri kadilcih lahko poveča očistek zafirlukast za približno 20%.

Z peroralnih kontraceptivov Akolat ne vplivajo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi pod 30 ° C.

Rok - 3 leta.