Sumamed

Sumamed - antibakterijsko azalid drog.

Obrazec za javnost in sestava

• Kapsule: želatina, trda, modro kapo in modro ohišje notranje napolni svetlo rumene do bel prah ali zgoščenega mase (v pretisnih 6 sht.- pretisni kartonska embalaža 1);
• Tablete: ravna, okrogla, skoraj bele ali beli, s poševnim krayami- 125 mg - vtisnjenim besedilom «TEVA 125" na eni podpornikov 250 mg - «TEVA 250" vtisnjenim besedilom na med seboj in grozi storone- 500 mg - reliefna obodu «TEVA 500" drug na drugega in tveganju storone- 1000 mg - vtisnjenim besedilom «TEVA 1000" v enem ali dveh pravokotnih tveganj na drugi strani (125 in 250 mg: 6 kosov v omotih. 1 pretisnem omotu pakiranje škatla 500 mg :. v pretisnih omotih 3 kosov, v kartonski snopu 1 ali 2 blistera- 1000 mg: 1 kos v pretisnih omotih v kartonski snopu 1. Ali pretisni 3);
• tablete, filmsko obložene: biconcave, okrogle, modro, gravirano «Pliva» na eni storone- 125 mg - vgravirana "125" na 500 drugi storone- mg - vrezano "500" na drugi strani (125 mg: . v pretisnih omotih do 6 kosov v kartonu 1 pretisnem omotu pakiranja 500 mg: v pretisnih omotih s 3 enotami v pretisnih kartonska pakiranja 1).
• prašek za suspenzijo za oralno dajanje: od rumenkasto bele do bele barve z značilnim vonjem jagod (v plastičnih vial 20925 mg, z merilno žlico in / ali brizgo za razdeljevanje SET v kartonski snopu 1 set);
• liofilizatov za raztopino za infundiranje: Bel ali skoraj bel liofiliziran prašek (steklene viale kresilni, 500 mg 5 v vialah kartonu svežnjev).

V delu 1 disperzibilna tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 131,027, 262,055, 524,109 ali 1048,218 mg (kar ustreza tistemu azitromicina - 125, 250, 500 ali 1000 mg);
• Pomožni sestavine: aspartam, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, povidon K30, krospovidon tipa A, mikrokristalna celuloza Avicel PH 102 in Avicel PH 101, natrijev saharin dihidrat, aroma banane (za odmerek 125 mg), aroma oranžne (za odmerke 250, 500 in 1000 mg).

Sestava ene kapsule vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 262,05 mg (kar ustreza azitromicina vsebine - 250 mg);
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza;
• : želatina dioksid (E171), indigo, žveplov dioksid.

Tableta Sestavek 1 vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 131,027 ali 524,109 mg (kar ustreza tistemu azitromicina - 125 ali 500 mg);
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran škrob in koruzni, hipromeloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat;
• ovoj: smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), barvilo indigo karmin (E132), hipromeloza.

Sestava 1 g praška vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 25,047 mg (kar ustreza tistemu azitromicina - 23.895 mg);
• Pomožni sestavine: koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, aroma jagode, ksantan gumi, giproloza, natrijev fosfat, saharoza.

Struktura 1 vialo liofilizata vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 524,1 mg (kar ustreza azitromicina vsebine - 500 mg);
• Pomožni snovi: natrijev hidroksid, citronska kislina monohidrat citronske kisline.

indikacije

liofilizat:

• huda, pridobljene pljučnice povzročil hlamidofiloy pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pnevmofila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ali Pnevmokoki;
• infekcijskih in vnetnih bolezni medenične organov, huda (salpingitisom in endometritisom) s Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis in gonococcus povzročajo.

Praške, tablete, kapsule se uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin, in sicer povzročajo:

• bolezni zgornjih dihalnih poti in zgornje dihalne poti: sinuzitis, otitis media, žrela / tonzilitis;
• nižji bolezen dihal: akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa, pljučnica, akutni bronhitis (vključno z atipičnimi povzročitelji ..);
• okužbe kože in mehkih tkiv: zmerno akne vulgaris, impetigo, sekundarno okuženih dermatoze, rdečica (za tablet);
• Lymska bolezen v začetni fazi - erythema migrans;
• bolezni sečil (cervicitis uretritis) s Chlamydia trachomatis povzroča (kapsul in tablet).

kontraindikacije

absolutno:

• Ledvic (očistek kreatinina (CC) <40 мл в 1 мин) и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
• hkratno zdravljenje s dihidroergotamin, ergotamin;
• glukoze-galaktoze, fruktozna intoleranca, pomanjkanje saharaze / izomaltaze (prah);
• povojih: prašek - do šest mesecev, tablete 125 mg - do 3 let, kapsule in tablete z maso 500 mg - 12 let, ki tehtajo manj kot 45 kg in 1000 mg tablete liofilizat - do 18;
• preobčutljivost na sestavine drog, druge makrolidne antibiotike ali ketolidov.

Relativna (želite uporabljati zelo previdno, saj je velika verjetnost zapletov)

• miastenija gravis;
• jetrna / ledvična odpoved, blage do zmerne;
• proaritmogennoe dejavniki (zlasti pri starejših): prirojene ali pridobljene QT intervala QT sočasna uporaba fluorokinolonov (levofloksacin in Moksifloksacin), antidepresivi (citalopram), antipsihotiki (pimozid), terfenadin, cisaprid, antiaritmiki razreda IA ​​(prokainamid, kinidin) in III (sotalol, amiodaron, dofetilid) - motnje vode in ravnovesja elektrolitov, še posebej, če gipokaliemii- Hypomagnesemia ali klinično značilno bradikardijo, hudo srčno popuščanje, aritmije;
• sočasno zdravljenje s ciklosporinom, varfarina, digoksina;
• diabetesa (prah).

V nosečnosti je uporaba Sumamed je mogoče le v primerih, ko je pričakovana korist za mater bistveno večja od morebitnega tveganja za razvijajoči se zarodek.

Če je potrebno uporabo je zdravilo hranjenje doječe ženske prsi ustavil.

Odmerjanje in način uporabe

Kapsuly- tablete dispergiruemye- tablete, filmsko obložene
Tableta / kapsula peroralno brez žvečenja, 1 uro pred obrokom ali po preteku 2 uri po obroku.

Odmerjanja za otroke, starejše od 12 let, s telesno maso >45 kg in odrasli:

• okužbe zgornjega in spodnjega respiratornega trakta, zgornjega respiratornega trakta, kože in mehkih tkiv: 0,5 1 g enkrat dnevno 3 dni;
• erythema migrans: prvi dan - 1 g 1 den od drugega do petega dne - 0,5 1 g enkrat dnevno;
• okužbe sečil, ki jih Chlamydia trachomatis povzroča: 1 g enkrat (v nezapletene materničnega vratu / uretritis);
• akne vulgaris zmerni (tableta): 0,5 g 1-krat dnevno 3 dni, čemur sledi 0,5 g 1 vsakih 7 dni za 63 dni. Prvi odmerek tedensko vzeti po 7 dni vsak dan po prvem odmerku (dan 8 od začetka zdravljenja), v naslednjih 8 tedenski odmerki sprejeti v presledkih 7 dni.

Odmerjanja za otroke, stare 3-12 let, s telesno težo <45 кг:

• okužbe zgornjega in spodnjega respiratornega trakta, zgornjega respiratornega trakta, kože in mehkih tkiv: 0,01 g na 1 kg telesne mase enkrat dnevno 3 dni;
• faringitis / tonzilitis z piogeni streptokokov povzroča: 0,02 g na 1 kg telesne teže na dan 3 dni. Najvišji odmerek - 0,5 g enkrat na dan;
• erythema migrans: na prvi dan - 0,02 g na 1 kg telesne teže na dan, bolj od drugega do petega dne - odmerek zmanjšati za 2-krat.

Liofilizat za pripravo infuzijske raztopine
Mešano raztopino liofilizata dajemo intravensko (m / m) po kapljicah: v koncentraciji od 0,001 g na 1 ml - 3 ure, 0.002 g 1 ml - 1 h.

Ker se lahko pojavijo reakcije na mestu injiciranja ni mogoče dajati zdravila v višjih koncentracijah.

Zdravilo se ne sme dajati intramuskularno ali / jet.

Odmerjanja:

• , Pridobljene pljučnice: 0,5 g 1-krat na dan 2 dni (vsaj). Če je potrebno, zdravnik, trajanje zdravljenja lahko poveča do 5 dni (največ). Po zaključku na / pri pacientu je priporočljivo, da prenese na azitromicin peroralnem odmerku 0,5 g 1-krat dnevno do popolne 7-10-dnevnem ciklu zdravljenja skupna;
• infekcijskih in vnetnih bolezni medenične organov: 0,5 1 g enkrat na dan 2 dni. Trajanje zdravljenja - 5 dni (največ). Po zaključku na / pri pacientu je priporočljivo, da prenese azitromicin peroralno v odmerku 0,25 g na dan do zaključka skupne stopnje 7 dni.

Čas prehoda iz / v raztopini znotraj sprejem Sumamed zdravnik določi individualno, glede na klinično stanje podatkov pacientov.

Video: Sumamed | Navodila za uporabo

Prašek za suspenzijo za oralno
Dobljeni prah Suspenzijo smo dajali oralno, 1 uro pred obrokom ali po preteku 2 uri po obroku.

Suspenzija je bila uporabljena pri otrocih, starih od 6 mesecev do 3 let. Po zaužitju zdravila je priporočljivo, da ponudi otroku pijačo nekaj požirkih vode, tako da je lahko pogoltniti ostanke zdravila.

Odmerjanja:

• okužbe zgornjega in spodnjega respiratornega trakta, zgornjega respiratornega trakta, kože in mehkih tkiv: 0,01 g na 1 kg telesne mase enkrat dnevno 3 dni;
• faringitis / tonzilitis z piogeni streptokokov povzroča: 0,02 g na 1 kg telesne teže enkrat na dan 3 sutok- največjega dnevnega odmerka - 0,5 g;
• erythema migrans: prvi dan - 0,02 g na 1 kg telesne teže enkrat na dan 1, drugega do petega dozi dnevno umeshayut 2-krat.

Video: sumamed za moške

neželeni učinki

• infekcijske bolezni: redko - rinitis, okužbe dihal, gastroenteritis, žrela, pljučnica, kandidoza (vključno z ustno sluznico in spolnih) - neznana pogostnost - psevdomembranskega kolitisa;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: Občasna - eozinofilija, nevtropenija, leykopeniya- zelo redko - hemolitična anemija, trombocitopenija;
• Presnova in prehrana: redko - anoreksija;
• alergijske reakcije: redko - angionevrotičnem otek- pogostnost neznana - anafilaksija;
• živčnega sistema: pogosto - glavobol bol- redko - živčnost, nespečnost, zaspanost, parestezije, motnje okusa, golovokruzhenie- redko - azhitatsiya- pogostnost neznana - halucinacije, halucinacije, miastenija gravis, izguba okusa, popačenje / izguba vonja, psihomotorična hiperaktivnost, epileptični napadi , strah, agresivnost, anksioznost, hipoestezija;
• organ pogled: redko - vizualni oslabitve;
• organ slušnih vključno z motnjami labirinta: redki - vrtoglavice, želodčne sluha- pogostnost ni znana - sluha, vključno gluhosti in / ali tinitus;
• Kardiovaskularni sistem: redko - zardevanje, frekvenca obcutek serdtsebieniya- je znan - ventrikularna tahikardija, tip aritmija pirouette, podaljšanje intervala QT pri elektrokardiogramu, zmanjšanje krvnega tlaka;
• dihala: redko - iz nosu, težko dihanje;
• gastrointestinalni trakt: pogosto - diareya- pogosto - abdominalne bolečine, slabost, rvota- redko - zaprtje, prebavne motnje, napenjanje, povečano izločanje žlez slinavk, razjede ustne sluznice, spahovanje, suha ustne sluznice, napenjanje, disfagija, gastrit- zelo redko - vnetje trebušne slinavke, jezik, sprememba barve;
• hepatobiliarnim načinov: redko - gepatit- redko - holestaze, nenormalno pecheni- pogostnost funkcija neznana - fulminantni hepatitis, jetrna nekroza, odpoved jeter (redko usodna v težkih disfunkcije jeter);
• kože in podkožnega tkiva: redko - znojenje, suha koža, dermatitis, urtikarija, srbenje, koža syp- redko - fotosensibilizatsii- frekvenčni odziv ni znana - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
• mišično-skeletna: redko - ali bolečine v vratu, bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, osteoartrit- pogostnost ni znana - artralgija;
• ledvic in sečil: redko - bolečine v ledvicah, pogostnost ni znana dizuriya- - akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis;
• reproduktivni sistem: redko - kršitev funkcije testisov, metroragija;
• Lokalne reakcije (liofilizat): pogosto - bolečina in vnetje na mestu injiciranja;
• Drugo: redko - utrujenost občutek, splošno slabo počutje, periferni edem, povišana telesna temperatura, bolečine v prsih, edem obraza, astenija;
• Laboratorijski podatki: pogosto - zmanjšanje koncentracije bikarbonata v krvne plazme, nevtrofilija, monotsitofiliya, bazofilijo, eozinofilija, limfopeniya- redko - spreminjanje koncentracijo natrija v plazmi krovi- povečanje hematokrita, koncentracije bikarbonata, glukoze, bilirubina, sečnine in kreatinina, vsebina klora v krvni plazmi - povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaza v plazmi krovi- povečanje števila trombocitov in spreminjanje vsebine kalija v krvni plazmi.

Video: sumamed + prostatitis

Opozorila

Ko preskoči naslednji Sumamed odmerek po zaužitju, ob pozabljeni odmerek takoj, ko je to mogoče, in naslednji - v presledkih v 24 urah.

Zdravilo traja vsaj 1 uro pred ali po preteku 2 ur po zaužitju antacidov.

Če ima bolnik simptome bolezni jeter (jetrne encefalopatije, nagnjenost h krvavitvi, temen urin, zlatenica, utrujenost hitro rastočega) Sumamed prekinili in izvede študijo funkcionalnega stanja jeter.

Video: sumamed artritis

Med uporabo zdravila, kot tudi druge antibiotike, je potrebno izvajati redne preglede bolnikov glede prisotnosti mikroorganizmov in ognjevzdržnih simptomov superinfekcij, vključno s kvasom.

Zdravilo se ne sme uporabljati dlje seveda presegajo priporočljivo, ker lahko farmakokinetične lastnosti azitromicina priporočajo preprost in kratek odmerjanja.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z razvijanjem lahko sumamed psevdomembranozni kolitis s Clostridium difficile povzroča kot blage driske, in v obliki hude kolitis. Če se med zdravljenjem in po 2 meseca po njeni odpovedi pride do razvoja drisko-antibiotiki povezana, psevdomembranski kolitis želeli izključiti.

Pri zdravljenju z azitromicina, kot tudi druge makrolide, so opazili podaljšanje intervala QT in repolarizacijo srca, kar poveča tveganje srčnih aritmij, vključno z vrsto aritmija pirouette.

Uporaba zdravila lahko služi kot razvojni miastenijski sindrom ali poslabša miastenija gravis.

Bolniki z diabetesom in tisti, ki v skladu z nizkokalorično dieto, je treba upoštevati, da je prašek za suspenzijo obsega saharozo v količini 0,32 XU (kruh enote) v 5 ml.

Bolniki, pri katerih zdravljenje v času pojava stranskih učinkov oči in živčnega sistema je opaziti, je potrebna previdnost pri upravljanju s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Pred hkratne uporabe azitromicin z drugimi zdravili / snovi, se morajo posvetovati z zdravnikom, da bi se izognili morebitni razvoj neželenih stranskih učinkov zaradi interakcije z drogami.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi do 25 ° C Hraniti izven dosega otrok.

Trajnost: liofilizat v prahu - 2 leti, tablete, kapsule - 3 leta. Pripravljeno suspenzijo praška je treba uporabiti v 5 dneh.