Sulpirid

Sulpirid - sredstvo- antipsihotik nevroleptični z antidepresiv in antiemetičnega delovanja.

Obrazec za javnost in sestava

na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah sulpirid:

• Tablete: .. Valium, okrogle, bele barve z rahlo rumenkast ton, ali beli, z faskoy- 200 mg - z zarezo (10 kosov v pretisnih 3 v kartonski embalaži pachke- 30 kosov v temnih steklenih kozarcih, 1 banko v kartonski snopu);
• kapsule: trda želatinasta valjaste oblike, robovi - zaobljeni, odmerek 50 mg - bela doza 100 mg - ekscipient zheltye- - prašek, bele do krem, (12 kosov v pretisnih 2 v paketu blistra kartona.)
• Raztopina za intramuskularno (l / m) dajanje: rahlo obarvana ali prozorna (v 2 ml ampule ampulah- 10 skupaj z ampulo nožem ali lancete v kartonski snopu);
• peroralna raztopina: rahlo rumen ali brezbarven, z značilnim janeža vonjem limone ali (150 ml viale oranžno stekla- 1 vialo v paketu kartonski).

Tableta Sestavek 1 vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: sulpirid - 200 ali 50 mg;
• Pomožni sestavine: magnezijev stearat, magnezijev silikat (smukec), želatina, mikrokristalna celuloza, krompirjevega škroba, mlečni sladkor (laktoza monohidrat).

Sestava ene kapsule vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: sulpirid - 100 ali 50 mg;
• Pomožni sestavine: koruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid.

Sestavek za 2 ml / m dajanje vključuje:

• Zdravilna učinkovina: sulpirid - 100 mg;
• Pomožni sestavine: vodo za injekcije, 0,2 M raztopina žveplove kisline, natrijevega klorida.

V struktura 5 ml za oralno dajanje vključujejo:

• Zdravilna učinkovina: sulpirid - 200 mg;
• Pomožni sestavine: prečiščena voda, janež arome (L559), aroma limone (L573), tekoči maltitol, monohidrat citronske kisline, propilen glikol, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat.

indikacije

200 mg tablete (uporabljajo le pri odraslih):

• akutna psihotična motnja;
• kroničnih psihotičnih motenj: shizofrenija, kronična neshizofrenicheskie delirium - kronična halucinacijsko psihoza, paranoidne blodnje.

Tablete po 50 mg:

• anksiozne motnje pri odraslih (za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje po izpadu konvencionalne terapije);
• resnih vedenjskih motenj pri otrocih, starih 6 let, zlasti trpijo zaradi sindroma avtizma: stereotypies, pohabljanje same sebe, vznemirjenost.

kapsule:

• odrasli - kratkoročno simptomatsko zdravljenje anksioznih motenj pri standardni ukrepi zdravljenja ne zagotavljajo klinično pomembne rezultate;
• Otroci, starejši od 6 let (predvsem s sindromom avtizma) - zdravljenje hudih vedenjskih motenj (vznemirjenost, vznemirjenost, stereotipov, samopoškodovanja).

Rešitev / m dajanje in oralno raztopino (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi psihotropnih zdravil):

• shizofrenija (kronične in akutne);
• akutni deliriju stanja;
• depresija različnih izvorov.

Poleg tega za peroralno raztopino:

• nevrotičnih motenj;
• omotica različnih izvorov: vnetja srednjega ušesa, post-travmatske poškodbe možganov, Menierova bolezen, vestibularni nevritis, vretenc-bazilarne insuficienco;
• želodčni ulkus in duodenalni ulkus, sindrom razdražljivega črevesja (kot adjuvantno terapijo).

kontraindikacije

Absolutne (tablete, kapsule):

• akutna porfirija;
• feokromocitoma;
• hiperprolaktinemija;
• prolaktinzavisimye tumor;
• aktivnosti laktaze, malabsorpcijo sindrom glukoze / galaktoze, galaktozemije;
• Akutna zastrupitev s analgetiki, uspavalne tablete, alkohol;
• Sočasno zdravljenje z levodopo, agonist dopamina receptorjev (rotigotin, ropinirol, kinagolida, kabergolin);
• otroštvu: tablete 200 mg - 18 let-50 mg tablete, kapsule - do 6 let;
• dojenje;
• preobčutljivost na sestavin zdravila.

Absolutna (raztopina za / m):

• feokromocitom,
• agresivno vedenje, napadi, motnje razpoloženja, hiperprolaktinemije, manična psihoza,
• prolaktinzavisimye tumor;
• Akutna zastrupitev s analgetiki, uspavalne tablete, alkohol;
• sultopridom sočasno zdravljenje, agonisti dopaminergične receptorje (razen pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo);
• dojenje;
• preobčutljivost na sestavin zdravila.

Absolute (peroralna raztopina):

• hiperprolaktinemija;
• epilepsija;
• feokromocitoma;
• Akutna zastrupitev s analgetiki, uspavalne tablete, alkohol;
• stanje strasti in agresije pri bolnikih s tveganjem za izzivanje simptomov;
• dedno intoleranco za fruktozo;
• starost otrok (pod 14 let);
• dojenje;
• preobčutljivost na sestavin zdravila.

Relativna - potrebno uporabljati zelo previdno, ker veliko verjetnostjo zapletov (tablete, kapsule, raztopine za / m):

• zadrževanje urina;
• epilepsija;
• hiperplazije prostate;
• hipertenzija;
• glavkom;
• dismenoreja;
• nevroleptični maligni sindrom (CSN) v zgodovini;
• angina;
• hudo bolezen srca;
• ledvic in / ali jeter;
• starost.

Relativna (peroralna raztopina):

• okvarjeno delovanje ledvic (zahteva zmanjšanje odmerka);
• srčna bolezen;
• bolezni krvnih žil;
• Parkinsonova bolezen;
• motnje napadov Zgodovina;
• nepravilen menstrualni ciklus pri mlajših bolnikih;
• starost.

V nosečnosti je uporaba sulpirid je dovoljena le v primerih, ko je pričakovani učinek zdravljenja za mater precej višja od morebitnega tveganja za razvijajoči se zarodek.

Odmerjanje in način uporabe

Trajanje zdravljenja, farmacevtska oblika zdravila in množica njegove uporabe, ki jih je zdravnik določi individualno.

Tablete in kapsule
Zdravilo se jemlje peroralno vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku, zaradi njegove prisotnosti v želodcu zmanjša absorpcijo sulprida 30%.

Sulpirid dajemo v minimalni učinkovitih odmerkih. Če klinično stanje bolnika omogoča, začeti zdravljenje z nizkimi odmerki. Minimalno učinkoviti odmerki prilagojeni s postopnim povečevanjem odmerka do želenega učinka.

Zdravilo je med drugo polovico dneva (po 16 urah), kot je mogoče aktivacijo aktivne sestavine ni priporočljiva.

Pri akutnih in kroničnih psihotičnih motenj odraslih imenuje 200 do 1000 mg na dan, razdeljeno na več faz.

Ker sulpirid pretežno izloči skozi ledvice pri bolnikih z okvaro ledvične funkcije zmanjša odmerek in / ali podaljša interval med odmerki, odvisno od tega, QC kazalnikov (očistka kreatinina), in sicer:

• QC 30-60 ml na 1 m: Odmerek se zmanjša za 30%, ter presledki med odmerki je povečala za 1,5-krat;
• QC 10-30 ml / min odmerka zmanjša na 2-krat in interval med odmerki se poveča za 2-krat;
• QC <10 мл в 1 мин: дозу уменьшают на 65-70%, а интервал между приемами увеличивают в 3 раза.

Dnevni odmerek sulpirid v kratkotrajno simptomatsko zdravljenje anksioznih stanj, kjer so običajne zdravljenje neučinkovito, je 50-150 trajanje mg stopnja - 28 dni (največ).

Otroci, mlajši od 6 let s hudimi vedenjskimi motnjami, zlasti s sindromom avtizma, zdravila dajemo v odmerkih določena na osnovi izračuna - 5,10 mg na 1 kg telesne teže na dan.

Začetni odmerek za starejše bolnike - - od priporočljivo za odrasle.

Raztopino za / m
Raztopino dajemo z injekcijami i / m.

Začetni odmerek za zdravljenje akutne in kronične psihoze je 400-800 mg na dan za 14 dni. Cilj zdravljenja je doseči najnižji učinkovit odmerek. Različna vnosa - 1-3-krat na dan, odvisno od klinične slike bolezni.

Priporočljivo je, da se bolnikovo prenos v peroralni uporabi takoj, ko je njegovo stanje to dopušča.

peroralno raztopino
Raztopino dajemo oralno, zjutraj (pred 16 ur).

Neposredno pred sprejemom Viala pretresti.

Največji odmerek za odrasle sulpirid - 1600 mg.

Odmerjanja:

• delirij akutne psihoze, akutna in kronična shizofrenija: začetni dnevni odmerek, odvisno od klinične slike bolezni - 600-1200 mg sulpirid več priemov- podpiranje dan - 300-800 mg;
• depresija, 150-200 mg do 600 mg na dan v razdeljenih odmerkih;
• omotica: 150-200 mg den pri bolnikih s hudim pogojem odmerek se lahko poveča za 2-krat. Trajanje zdravljenja - 14 dni (najmanj);
• želodčni ulkus in dvanajstnika, sindrom razdražljivega črevesa: 100-300 mg na dan v 1-2 sprejem.

Odmerek za otroke, mlajše od 14 let, je določena na osnovi stopnje - 3-5 mg na 1 kg telesne teže.

Bolniki z ledvično okvaro zmanjšati odmerek in / ali poveča razmik med odmerki zdravila.

Bolniki, starejši sulpirid v odmerkih - od tistih, priporočljivo za odrasle.

neželeni učinki

• endokrinega sistema (tableta za peroralno raztopino): reverzibilna hiperprolaktinemije (najpogosteje manifestirajo menstrualne nepravilnosti, galaktoreja, vsaj - ginekomastija, impotenca in frigidnost) - po prejemu nadaljnjih tablet - povečanja telesne mase, povečano potenje;
• trakta, slabost, bruhanje, zgaga, suha usta, povečano aktivnostjo gastrointestinalne alkalne fosfataze in serumske transaminaze krovi- ob prejemu dodatnih rešitev - driska ali odvajalni učinek (saj vsebuje maltitol);
• centralnega živčnega sistema (CŽS): glavobol, omotica, somnolenca, sedacija, tremor- redki - zgodnje in pozne diskinezija, oralno avtomat, ekstrapiramidalni sindrom, akatizatsiya, afaziya- pri čemer je zdravilo v majhnih odmerkih - kršitve ostrine vida, motnje spanja, razdražljivost, anksioznost, vznemirjenost;
• Kardiovaskularni sistem: tahikardija, zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka redko - ortostatske hipotenzije, «torsadedepointes» Tip aritmija - z dodatno tableto, peroralna raztopina - podaljševanje intervala QT;
• alergijski ekcem, srbenje, syp- nadalje ko / m raztopine - hiperprolaktinemije.

Opozorila

V je epilepsija obravnava opravi pred kliničnim in elektrofiziološke obsledovanie- med zdravljenjem, morajo biti bolniki pod strogim zdravniškim nadzorom, saj lahko antipsihotiki zmanjša epileptogeno prag.

Pri dodeljevanju sulpirid bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, ki prejme agonisti dopamina receptorjev, je ta odmerek postopoma zniža za dokončanje odprave (nenadni prekinitvi lahko služi za razvoj CSN).

Pri bolnikih z ravni sladkorja v krvi za spremljanje sladkorne bolezni je potrebno, kot pri jemanju atipičnih antipsihotikov lahko razvije hiperglikemijo.

V primerih, dokler aplikacija nevroleptiki zahteva redno spremljanje periferne krvi, še posebej, ko je vročina neznanega izvora ali prilogo okužbe. Pri prepoznavanju del periferne krvi pomembne hematoloških spreminja sulpirid razveljavilo.

Med zdravljenjem je kontraindicirana uživanje alkohola.

V primeru kombiniranega zdravljenja z zdravili, ki povečujejo tveganje za ventrikularne aritmije, zahtevajo redno spremljanje elektrokardiograma.

Ko hipertermija (en element CSN), odpovedati zdravilo poišče vzrok.

Upoštevajte, da lahko nenadna prekinitev zdravila služijo razvoj sindroma.

Bolniki v obdobju uporabe sulpirid mora vzdržati ravnanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

sulpirid Učinkovitost levodopo zmanjša biološko uporabnost zmanjša za 20-40% sukralfata, antacidi, ki vsebujejo magnezijeve ione in / ali aluminija.

Sulpirid okrepi učinek antihipertenziv (kar poveča tveganje za pojav ortostatske hipotenzije), zaviralni učinek antitusične drog, klonidin, zdravila, ki znižajo centralni živčni sistem (pomirjevala, hipnotiki, narkotičnih analgetikov).

Med sulpirid in nevroleptikov (, ropinirola, kinagolida, pramipeksolom, piribedila, pergolida, lizurida, entakapona, kabergolina, bromokriptina, apomorfina amantadin) smo zaznali agonisti dopaminergične receptorje antagonizem.

V primerih ekstrapiramidnega sindroma z nevroleptiki, namesto agonisti dopaminergične receptorje, ki se uporabljajo antiholinergična zdravila induciranih.

Pri uporabi sulpirid v kombinaciji z zdravili, ki povzročajo bradikardijo (neostigmina / piridostigmin, galantamina, ambenonij klorid, takrin, rivastigmin, donepezila, pripravkov digitalisa, gvanfacin, klonidina, blokatorji beta, verapamil, diltiazem) in hipokaliemijo (tetracosactide, glukokortikosteroidi amfotericin B / O, nekatera odvajala, diuretiki kaliyvyvodyaschie) in drugo (vključno moksifloksacin, sparfloksacin, pentamidin, halofantrin, vinkamin / O, mizolastin, eritromicin, a / C, difemanila metil sulfat, cisaprid , Bepridil), antiaritmike la razred (dizopiramid, kinidin) in III razreda (ibutilid, amiodaron, sotalol, dofetilid) nekateri nevroleptiki (pimozid, droperidola, haloperidol, tiaprid, amisulprid, tsiamemazin, trifluoperazina, levomepromazine, klorpromazin, tioridazin) poveča tveganje za ventrikularne aritmije, kot so "torsade de pointes".

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo meste- raztopina / m dajanja predstavljajo tablete - pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, za oralno dajanje, kapsule, raztopine - 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Lastnosti: tablet - 5 let, kapsule, peroralne raztopine in raztopine za / m - 3 let.

Po odprtju vialo z raztopino za oralno administracijo uporabiti v 3 mesecih.