Strattera

Strattera - drog, omiljenje možgansko presnovo mozga- osrednjo simpatikomimetične dejanje.

Obrazec za javnost in sestava

Proizvodnja Strattera v obliki kapsul: neprozorne, trde vsebine želatinaste - prašek bele do skoraj bele barve (7 kosov pretisnega omota, pretisnega 1 v pachke- škatli 14 v pretisnih enotah, 1 ali 2 pretisnega omota v kartonu po .. 30 ali 50 kosov v plastičnih kozarcih) v odmerku .:

Video: 1. dan Strattera Diaries

• 10 mg - Kapsule №3, bela / bela, z nanešeno identifikacijsko oznako «Lilly 3227" in dozo - "10 mg";
• 18 mg - kapsule №3, rumene / bele in ima oznako "Lilly 3238" in odmerek - "18 mg";
• 25 mg - kapsule №3, modro / belo, in ima oznako "Lilly 3228" in odmerek - "25 mg";
• 40 mg - kapsule №3, modra / temno modra, z uporabljeno identifikacijsko kodo «Lilly 3229" in dozo - "40 mg";
• 60 mg - kapsule №2, modro / rumeno, z uporabo "Lilly 3239" identifikacijsko kodo in dozo - "60 mg".

Sestava 1 kapsula:

• Zdravilna učinkovina: Atomoxetine hidroklorid ekvivalent Atomoxetine lokaciji - 10, 18, 25, 40 in 60 mg;
• adjuvansi: predgeliran škrob, dimetikon;
• plašč: želatina, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid, železov oksid rumeno barvo (kapsule 18 in 60 mg), indigo karmin barvanje (v kapsulah 25, 40 in 60 mg).

indikacije

Strattera zdravilo priporočljivo za zdravljenje hiperaktivnosti motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD) pri mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let in odrasle.

kontraindikacije

absolutno:

• sochetannyj prejemali zaviralce monoaminooksidaze (MAO) in obdobje 2 tedna po zaključku njihove uporabe;
• hudo bolezen srca;
• Zapiralo glavkom;
• komponente preobčutljivost sredstvo.

Relativna (morali vzeti previdno zaradi morebitne nevarnosti zapletov)

• kardiovaskularne bolezni;
• tahikardija;
• hipertenzija;
• cerebrovaskularni inzult;
• napadi v zgodovini;
• nenadna srčna smrt v zgodovini družine;
• Pogoji, ki lahko razvije hipotenzija;
• težka telesna preobremenitev;
• sočasna uporaba psihostimulansov.

V primeru imenovanja Strattera v obdobju dojenja potrebno biti previden, da je. Da. Podatki o dodelitvi atomoxetine v materino mleko ni na voljo.

V nosečnosti je treba zdravilo se uporablja le, če pričakovane koristi zdravljenja daleč odtehtajo tveganje morebitnih zapletov (zaradi pomanjkanja izkušenj uporabe med nosečnostjo).

Odmerjanje in način uporabe

Strattera kapsul za peroralno uporabo, ne glede na obrok.

Priporočena prejeli način - 1 krat na dan zjutraj. Z razvojem neželenih učinkov, da bi zmanjšali njihovo resnost, je dovoljeno uporabljati orodje 2-krat na dan (zjutraj in pozno popoldne ali zgodaj zvečer).

Kapsule je treba pogoltniti cele, njihovo odpiranje je prepovedano, t. Da. Draži Atomoxetine oči. V primeru stika z očmi s praškom, vsebovane v kapsuli, jih je treba takoj sprati z vodo in se posvetujte s strokovnjakom. Prav tako zahteva vodo umijte roke in vse druge kožne površine v stiku z zdravilom.

Mladostniki in otroci, ki imajo telesno maso manj kot 70 kg na začetku tečaja priporočeni odmerek na dan 0,5 mg / kg in povečuje niso starejše od 3 dni do okoli 1,2 mg / kg. Po 2-4 tednih po začetku tečaja, ko ni prišlo do izboljšanja, lahko poveča odmerek do katerih največja dovoljena - 1,8 mg / kg. Priporočeni vzdrževalni odmerek lahko okoli 1,2 mg / kg na dan, z največjo odmerka ne sme preseči 1,8 mg / kg ali 120 mg na dan.

Varnost uporabe višjih dnevnih odmerkov pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo manj kot 70 kg, ni bila sistematično ovrednotena.

Odrasli in otroci in mladostniki s telesno maso 70 kg, je priporočljivo začetni dnevni odmerek 40 mg, s povečanjem ne prej kot 3 dni, dokler terapevtski odmerek 80 mg na dan. Če ne opazimo izboljšanja po 2-4 tednih po začetku sprejem, je mogoče povečati celotni dnevni odmerek do največ 120 mg. Priporočeni vzdrževalni odmerek - 80 mg, maksimalno - 120 mg na dan.

Varnost uporabe enega samega odmerka, ki presega 120 mg in skupno dnevno dozo, ki presega 150 mg, pri otrocih in mladostnikih s težo nad 70 kg, in ni bila sistematično ovrednotena pri odraslih.

V navzočnosti delovanja jeter zmerno (razred B po Child-Pughu) je treba začetni in vzdrževalni odmerki zmanjšati na odmerek priporočenega, s hudimi funkcionalne motnje delovanja jeter (ustreza razredu C po Child-Pughu) - do običajnega odmerka.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic (vključno s končno fazo) je potrebna prilagoditev odmerka. Vendar pa je treba opozoriti, da lahko v odpovedjo atomoxetine sproži razvoj hipertenzije.

neželeni učinki

Pri otrocih in mladostnikih, med zdravljenjem lahko Strattera pride do naslednjih neželenih učinkov:

• prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu (vključno z nelagodjem, in epigastrična bolečina, neprijeten občutek v trebuhu v želodcu) - pogosto - anoreksija, slabost, dispepsija, zaprtje (ti učinki običajno so začasne in ne zahtevajo prenehanje zdravljenja) - pri nekaterih bolnikih zaradi izgube apetita omenjeno zmanjšanje teže (približno 0,5 kg) pri višjih odmerkih povyshalas- izguba telesne mase po izgubi teže zgodaj v teku med dolgotrajno zdravljenje nadalje opozoriti njegove majhne th povečanje;
• živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost (vključno pomirjeval ..) - pogosto - omotica, nihanje razpoloženja, včasih razdrazhitelnost- - zgodaj zjutraj prebuja;
• organ pogled: pogosto - midriaze;
• Kardiovaskularni sistem: redki - sinusna tahikardija, palpitacije (v primeru s placebom kontroliranih študijah pri otrocih, zdravljenih z zdravilom, so poročali povprečno povečanje srčnega utripa je 6 utripov na minuto in povečanje sistoličnega in diastoličnega tlaka za 2 mm Hg v primerjavi s placebom, kot so bile ugotovljene primerih ortostatske hipotenzije in sinkope);
• Dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, dermatit- včasih - srbenje;
• Drugo: pogosto - utrujenost, gripa, zmanjšanje teže tela- včasih - slabost.

Pri uporabi Strattera odrasle, ne glede na trajanje tečaja, med sprejemom so opazili resne neželene učinke so opazili naslednje neželene učinke:

• živčni sistem: zelo pogosto - nespečnost (vključno z motnjami spanja na noč in težave z uspavanjem ..) - pogosto - kršitev kakovosti spanja, zmanjšan libido, sinusni glavobol, golovokruzhenie- krat - zgodaj zjutraj probuzhdenie- redko - sinkopa;
• prebavni sistem: zelo pogosto - suha usta, slabost, zmanjšan appetita- pogosto - bolečine v trebuhu (vključno bolečine v trebuhu in želodcu območja bolečine in nadželodčnem neugodje ..), napenjanje, dispepsija, zaprtje;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - palpitacije, tahikardija, zardevanje (v krvi) - redko - občutek mraza v nogah- redko (po postmarketinških poročilih) - periferne vaskularne reakcije in / ali Raynaudov sindrom in nevarnosti ponovitve bolezni;
• reproduktivnega sistema: pogosto - nepravilno menstruacije, dismenoreja, erektilne disfunkcije, erektilne disfunkcije, prostata, pomanjkanje ejakulacija, zlorabo eyakulyatsii- redko (po postmarketinških podatkov) - bolečina v zunanjih genitalij pri moških, podaljšanem ali boleča erekcija;
• sečila: pogosto - disurija, zastajanje urina;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - povečano znojenje, dermatitis;
• Druge reakcije: pogosto - hujšanje, mrazenje, utrujenost.

Z prevelikega odmerka Strattera med monoterapijo lahko pride najpogosteje vzbujanje, zaspanost, motnje gastrointestinalnega trakta (v večini manifestacije blagi do zmerni) - znaki in simptomi blagi do zmerno stopnjo aktiviranja simpatičnega živčnega sistema - suha usta, tahikardija , midriaz- v nekaterih primerih - epileptični napadi.

Poročali so o akutnih prevelikih odmerkov smrti pri uporabi zdravila v kombinirani terapiji.

Za zdravljenje prevelikega odmerka predpisanega dajanje aktivnega oglja (za omejitev absorpcije) izpiranje želodca, podporno in simptomatsko korakov obdelave, da se zagotovi prezračevanje in spremljanje vitalnih znakov in srčnega delovanja.

Video: The Strattera Dnevniki - 1. dan

Opozorila

Po zaključku zdravljenjem Strattera ni potrebe za postopno zmanjševanje odmerka (dovoljena nenadno prekinitvijo zdravljenja).

Z je potrebna posebna previdnost, da se pomeni bolnikov s pridobljeno ali prirojeno QT raztezek interval.

Dovolj informacij o varno in učinkovito uporabo atomoxetine pri otrocih, mlajših od 6 let, niso na voljo.

ADHD simptomi so oslabljene pozornosti in hiperaktivnost (opažen pri več kot eno družbeno okolje, kot doma in v šoli), ki se kaže v obliki pretirano nestrpnost, nemir, distractibility, neorganiziranost, impulzivnosti, pomanjkanje koncentracije. ADHD diagnozo morajo izpolnjevati vse diagnostičnih meril raziskovalnih za mednarodni klasifikaciji bolezni 10. revizija (MKB-10).

Ko prejmete Strattera v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bile ugotovljene povečano tveganje za pojav samomorilnih misli. Je bil posnet tudi en poskus samomora (več kot 12 kliničnih študijah pri 2200 bolnikih), ni bilo zaključenih samomorov.

Terapija redko opazili nastanek alergijskih reakcij, kot urtikarijo, angioedemom, izpuščajem.

Treba je opustiti prejemajo sredstva v razvoj epileptičnih napadov, pojav, ki ni mogoče razložiti z drugimi vzroki.

Obstajajo poročila o redkih primerih hude poškodbe jeter, da manifestacije zlatenica ali identifikacijo laboratorijskih kazalcev, ki kažejo funkcionalne motnje jeter, je potrebno ustaviti terapijo.

Sistematično ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja atomoxetine za leti več kot eno leto in pol, in varnost njegovega sprejema ni bilo več kot dve leti preživel.

Video: Strattera

Med zdravljenja Strattera in MAO ne sme biti krajši od 14 dni.

Pri otrocih in mladostnikih, ki so predmet ADHD, pogosto označena z sovražnosti ali agresivnega vedenja. Neizpodbiten dejstva, ki dokazujejo, da je atomoxetine lahko povzroči te vedenjske motnje ne obstaja. Vendar pa glede na rezultate kliničnih preskušanj, so te motnje pogostejše v skupini otrok in mladostnikov, ki uporabljajo atomoxetine. Tudi med zdravljenjem teh bolnikov opazili primere tvorbo maničnih in psihotične simptome, kot so halucinacije, nenormalnega dviga razpoloženja, omotica, ki se lahko zahtevajo, potrdilo o njihovi povezavi z dajanjem zdravila, se prekliče.

Glede na zgoraj navedeno, so vsi bolniki med zdravljenjem je treba skrbno spremljati za pojav naslednjih reakcij: razdražljivost, nespečnost, panični napadi, agresivno vedenje, vznemirjenost, sovražnost, anksioznost, akatizija, impulzivnost. Družina in starši morajo skrbno spremljati možnem pojavu zgoraj naštetih simptomov, kot tudi samomorilska nagnjenja, in takoj obvestiti lečečega zdravnika.

Podatki, ki podpirajo varnost in učinkovitost uporabe Strattera pri starejših bolnikih ni na voljo.

Glede na dejstvo, da lahko atomoxetine med zdravljenjem povzročijo zaspanost morali biti previdni pri vožnji in vse druge mehanizme.

interakcije z zdravili

Mogoče reagirati na Atomoxetine kombinaciji z drugimi zdravili:

• agonisti ₂-adrenoceptor - lahko krepitev njihovega delovanja na srčno-žilni sistem (kombinacija, ki jo želite, da to previdno uporabo);
• zdravila, ki vodijo do podaljšanja intervala QT (triciklični antidepresivi, moksifloksacin, antiaritmiki, eritromicin, antipsihotiki, litijev karbonat), zaviralci CYP2D6, diuretikov (sredstva, ki povzročajo neravnovesje elektrolitov) - spojene grožnja povečati trajanje intervala QT;
• Zdravila, ki vplivajo na krvni tlak - po možnosti negativno vpliva na aktivno komponento (previdno);
• zdravila, ki izboljšajo pH želodca (omeprazol, klorid / magnezijev aluminijev hidroksid) - ne spreminjajo biološko uporabnost atomoxetine;
• Zdravila, ki vplivajo na izločanje noradrenalina - lahko obstaja sinergistični farmakološkega učinka;
• nevroleptiki, antidepresivi, tramadol meflokin (sredstvo za znižanje praga za aktivnost epileptičnih napadov) - povečano tveganje napadov;
• varfarin, fenitoin, diazepam, acetilsalicilna kislina - ni opaziti učinka na njihovo vezavo na plazemske albumine;
• zaviralci CYP2D6 - Atomoxetine lahko povečajo plazemske koncentracije (potrebno za titracijo odmerka postopoma).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C

Rok - 3 leta.