Sinakten

Sinakten - glukokortikoidi drog in mineralokortikoidov podaljšanim delovanjem.

Obrazec za javnost in sestava

Sinakten odvajajo v obliki suspenzij za intramuskularno dajanje (1 ml v vialah ena viala v paketu kartonski).

Sestava 1 ml suspenzije:

• Zdravilna učinkovina: tetrakozaktid - 1 mg;
• Pomožni komponente: natrijev fosfat, benzil alkohol, cinkov klorid, natrijev hidroksid, natrijev klorid, voda za injekcije.

indikacije

• Nevrološke motnje: generalizirane nedefinirane oblike epilepsije (. Landau-Kleffner sindrom, epilepsija s kontinuiranimi kompleksov "spike-vala" v fazi počasnega spanja valov in sodelavci), poslabšanje multiple skleroze, generalizirane kriptogena oblik epilepsije hypsarrhythmia (Lennox-Gastautovim sindromom, West sindrom, oblik epilepsije z miokloničnimi-Astatičan in miokloničnimi napadi);
• bolezni vezivnega tkiva: sistemski lupus eritematozus, periarteritis nodosa, primarna reticulosis, psoriatični artritis, revmatizem, dermatomiozitis, skleroderma, sarkoidoza;
• Revmatične bolezni: protin, akutna revmatična vročica, revmatoidni artritis, psoriatični artritis, nespecifične infekcijski artritis, spondilitis;
• Bolezni dihal: alergije, bronhialna astma;
• Bolezni prebavil: regionalni enteritis, ulcerozni kolitis;
• bolezni kože: kontaktni dermatitis, lichen planus, toxicoderma, atopični dermatitis, psoriatični eritroderma, psoriaze, res pemfigus, multiformni eritem, res ekcem, ekcem pogosti, razširjajo lupusa eritematozni prurigo (prurigo);
• Oftalmologija: vnetnih, alergijskih in revmatične bolezni oči;
• Onkologija: v kompleksno zdravljenje, da se izboljša prenašanje kemoterapije.

Sinakten predpisana tudi za kratkotrajno zdravljenje bolezni, za katere zdravljenje običajno kaže glukokortikoidi pri bolnikih z boleznimi prebavnega trakta, slabe tolerance oralnih glukokortikoidov, ter v primerih, ko običajna glukokortikoid odmerek ne zagotavlja ustreznega učinka.

Zdravilo se uporablja za preprečevanje insuficienca nadledvične žleze v naslednjih primerih:

• Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov v visokih odmerkih;
• Simmonds bolezen (mezhutochno- hipofize insuficienca);
• Stimulacija skorje nadledvične žleze pri nižjih odmerkih kortikosteroidov in prehod do vzdrževalnih odmerkov.

kontraindikacije

absolutno:

• Poslabšanje razjede želodca in dvanajstnika;
• Primarna insuficienca nadledvične skorje;
• Infekcijske bolezni (v odsotnosti hkratnega zdravljenja z antibiotiki);
• Ognjevzdržni srčno popuščanje;
• Adrenogenital sindroma;
• Akutna psihoza;
• Zdravljenje s Cushingovim sindromom;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Infant age (zdravilo prepovedana pri novorojenčkih in nedonošenčkih, ker vsebuje benzil alkohol);
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin.

Relativna (Sinakten uporabljati previdno):

• hipertenzija;
• sladkorna bolezen;
• Ulcerozni kolitis;
• Kronična ledvična insuficienca;
• divertikulitis;
• Nagnjenost k trombembolije;
• intestinalne anastomoze;
• osteoporoza;
• miastenija gravis;
• Bronhialna astma (zaradi povečanega tveganja za anafilaktične reakcije).

Odmerjanje in način uporabe

Sinakten namenjen za intramuskularno dajanje.

Začetni odmerek za odrasle bolnike znaša 1 mg na dan. V onkološki praksi in pri akutnih primerih možna uporaba zdravila v odmerku 1 mg vsakih 12 ur. Po stihanija akutni manifestacije Sinakten dajemo 1 mg vsake 2-3 dni. Z dobro učinkovitost odmerka drog zmanjša na najmanj 0,5 mg vsakih 2-3 dni ali 1 mg na teden.

Priporočeni odmerek za otroke:

• Otroci do 1 leta (z izjemo dojenčke in nedonošenčke): 0,25 mg na dan, vzdrževalni odmerek - 0,25 mg vsakih 2-8 dni;
• Otroci 1-6 let: 0,25-0,5 mg dnevni vzdrževalni odmerek - 0,25-0,5 mg vsakih 2-8 dni;
• Otroci 6-15 let: 0,25-1 mg na dan, vzdrževalni odmerek - 0,25-1 mg vsakih 2-8 dni.

Za določitev funkcijo nadledvične skorje izvaja diagnostični test: 30 minut pred in 30 minut po intramuskularno injekcijo izmerjene koncentracije gidroksikortikosteroidov v plazmi. Če se poveča na najmanj 70 g / l in pol ure po injiciranju bo presegla 180 g / l, je adrenokortikalne funkcija šteje normalno.

Za določitev funkcionalno rezervo nadledvične skorje in nedoločeno rezultat preskusa kratkem Sinakten dajemo intravensko v odmerku 0,25 mg in nato izmerjene dinamika gidroksikortikosteroidov plazemske koncentracije. Če je potrebno, dodatno merjenje koncentracije 17-ketosteroide in 17 gidroksikortikosteroidov v dnevnem urinu.

neželeni učinki

Sinakten splošno bolniki dobro prenašajo.

Med zdravljenjem, možne neželene učinke na del naslednjih sistemov in organov:

• Prebavila: napet trebuh, vnetje trebušne slinavke, ulcerozni ezofagitis, želodčne razjede z možno perforacijo in krvavitvijo;
• Kardiovaskularni sistem: kongestivno srčno popuščanje, nekrotizirajoči vaskulitis, zvišan krvni tlak, v nekaterih primerih - reverzibilna miokardni hipertrofija (dolgotrajno zdravljenje pri visokih odmerkih pri dojenčkih in majhnih otrocih);
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, napadi, mentalne spremembe, zvišan intrakranialni tlak z otekanjem vidnega živca papile;
• Mišično-skeletnega sistema: šibkost mišic, zmanjševanje mišične mase, aseptična nekroza femoralne glave in ramen kosti, osteoporoze, s steroidi miopatije, zlomov vretenc stiskanja, pretrganje tetive, patoloških zlomov dolgih kosti;
• Endokrinega sistema: kalijev izguba, zadrževanje vode in natrija, izgubo kalcija, hypokalemic alkaloza, Cushingov sindrom, sekundarna odpoved hipofize in nadledvične skorje (zlasti pod stresom, npr po operaciji ali travme), hiperglikemije, zmanjšana toleranca za ogljikove hidrate, hirzutizem, nepravilna menstrualni ciklus, zaviranje rasti pri otrocih, razvoj klinične manifestacije latentne sladkorne bolezni;
• Presnova: negativna bilanca dušika (razgradnjo beljakovin kot rezultat);
• Kože in priveski: eritem obraza, tanka, občutljiva koža, prekomerno potenje, motnje pri celjenju ran, pigmentacija kože in akne, ekhimoza in petehije, zadušitev reakcije na intradermalni diagnostičnih sredstev;
• Organski za: zvišan intraokularni tlak, exophthalmos posterior subkapsularno katarakta, glavkom;
• Preobčutljivostne reakcije: anafilaksija (bolj pogosto pri bolnikih, nagnjeni k alergijam), slabost, bruhanje, pekoč občutek, srbenje, koprivnica, angioedem, kratka sapa, šibkost, sprememba kože na mestu injiciranja;
• Drugi učinki: povečanje apetita, tromboembolizem, absces, levkocitoza, povečano telesno težo, večjo dovzetnost za okužbe.

Opozorila

Sinakten je treba uporabiti le, če je navedeno, in pod nadzorom zdravnika.

Z razvojem lokalne ali sistemske preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje prekiniti in še bolj izogibati uporabi katere koli drog kortikotropin. V 30 minutah po injiciranju mora bolnik ostati pod zdravniškim nadzorom, saj se pojavijo preobčutljivostne reakcije (v primeru razvoja) v tem obdobju.

To je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek Sinaktena. Ukinitev zdravila je postopoma.

Pri dolgotrajnem uporabe tetrakozaktidom lahko pojavi in ​​traja več mesecev po prenehanju zdravljenja relativne nezadostnosti hipofiza-nadledvična sistema. V tem primeru, je obravnavala vprašanje dodeljevanja ustrezno nadomestno terapijo.

Izogibajte zadrževanje vode in natrija v telesu lahko izpolnjujejo dieto z majhno vsebnostjo soli. Če lahko dolgotrajno zdravljenje zahteva dopolnitev s kalijem.

Pri bolnikih s cirozo jeter ali hipotiroidizem lahko poveča tetrakozaktidom dejanje.

Pri uporabi Sinaktena za zdravljenje očesnih poškodb z navadno herpes previdno, saj lahko pride do roženice perforacijo.

Pred dodelitvijo zdravilo za odpravo aktivno ali latentno amoebiasis, kot tetracosactide lahko aktivira latentni amoebiasis.

Pri bolnikih s pozitivnim tuberkulinski kožni test ali latentno tuberkulozo se lahko razvijejo klinični znaki bolezni. Med dolgotrajno zdravljenje teh bolnikov dajemo profilaktično kemoterapijo.

Glede na terapijo Sinaktenom leta zmanjšuje nastajanje protiteles, ki jih je treba upoštevati pri izvajanju postopka cepljenja.

Z dolgotrajno uporabo zdravila pri otrocih, je treba redno spremljati rast.

Med zdravljenjem, morajo biti bolniki previdni pri vožnji in biti previdni pri opravljanju katere koli druge potencialno nevarne dejavnosti.

interakcije z zdravili

V vlogi z Sinaktenom antidiabetike ali zdravil za zdravljenje hipertenzije zmerne ali hude priporočenih odmerkov teh zdravil zahtevajo ponovno.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru pri 2 do 8 ° C (v hladilniku). Prevažajo v posebnem hladnem polje. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.