Serdolekt

Serdolekt - atipična nevroleptični antipsihotik ukrep, priporočljivo za zdravljenje shizofrenije.

Video: Panična motnja. Diagnozo panične motnje

Obrazec za javnost in sestava

Serdolekt je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet - leče, oval:

• 4 mg - svetlo rumena, na eni strani oznake «S4"; (10 kosov v pretisnem omotu iz PVC in Al folije v kartonski snopu 2 ​​ali 3 pretisnih omotov.)
• 12 mg - svetlo rumeno-rjavo barvo na eni strani simbol "S12" (14 kosov v pretisnem omotu iz PVC in Al folijo kartonsko enoto v 1, 2 ali 4 pretisnem omotu.);
• 16 mg - rjavo-roza barve na eni strani oznake «S16"; (14 kosov v pretisnem omotu iz PVC in Al-folija kartonsko enoto v 1, 2 ali 4 pretisni omot.)
• 20 mg - svetlo rožnate barve na eni strani simbol "S20" (14 kosov v pretisnem omotu iz PVC in Al folijo kartonsko enoto v 1, 2 ali 4 pretisni omot.).

Sestava 1 tableta:

• Učinkovina: sertindol - 4, 12, 16 ali 20 mg;
• Dodatne sestavine: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, laktoza monohidrat, giproloza, škrob kukuruznyy- kapsule: titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid gipromelloza- (E172) - 4, 12 in 20 mg železovega oksida rdeča (E172) - za 12, 16 in 20 mg, črni železov oksid (E172) - 20 mg.

indikacije

Serdolekt namenjeno za zdravljenje shizofrenije.

To ni priporočljivo uporabljati orodje v izrednih razmerah, da bi lajšanje akutnih psihotičnih motenj.

kontraindikacije

• Kongestivno srčno popuščanje;
• Izraženo kardiovaskularne bolezni (vključno v omenjeni zgodovina);
• Miokardni hipertrofija;
• Prirojena sindrom podolgovata intervala QT (vključno s podatki v družinski anamnezi);
• bradikardija (<50 ударов в минуту);
• aritmija;
• Pridobljeno podaljšan interval QT (ms več kot 470 žensk in 450 moških milisekund);
• Huda jetrna insuficienca;
• Nekorigirano hipokaliemijo ali hipomagneziemija;
• Sočasno zdravljenje z zdravili, ki inhibira izoencimov CYP3A (t. H. protiglivičnih zdravil, ki spadajo v azol skupino (ketokonazol, itrakonazol), nekatere izmed antibiotičnih makrolidov (klaritromicin, eritromicin), zaviralci HIV proteaze (indinavir), blokatorji kalcijevih kanalov ( kot diltiazem, verapamil), cimetidin);
• Kombinacija z zdravili, ki podaljšujejo interval QT (antiaritmiki razreda IA ​​in III (vključno dofetilida, amiodaron, sotalol, kinidin), antihistaminiki (astemizol, terfenadin), antibiotiki, kinolonov serije (gatifloksacin), pa tudi iz skupine makrolidov (eritromicin ), litijevi pripravki, cisaprid);
• Dojenje in nosečnost (kot to zahteva sprejem dojenjem morali začasno prekiniti dojenje);
• Starost 18 let (varnostni profil sertindolom pri teh bolnikih niso proučevali);
• Preobčutljivost pomeni sestavne dele.

Odmerjanje in način uporabe

Serdolekt jemlje oralno, 1-krat na dan. Prehranjevanje ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Zdravilo se daje v začetnem odmerku 4 mg na dan. Vsake 4-5 dni je povečal dnevni odmerek za dosego optimalnega (ki omogoča, da dobimo želeni terapevtski učinek), ki je lahko 12-20 mg na dan. Največji dovoljeni dnevni odmerek - 24 mg, zaradi grožnje podaljševanje intervala QT, se lahko izvaja le v izjemnih primerih.

Starejši bolniki, pred čemer priporočamo izvedbo temeljit pregled srca in ožilja. Med zdravljenjem naj se ti bolniki uporabljajo manjše odmerke, ki prevažajo narašča počasneje.

Bolniki s prilagoditvijo odmerka ledvično okvaro, ki je potrebna.

Pri dodeljevanju Serdolekta ponovi Seveda, če potem ko je opravljen sprejem ni minilo več kot 7 dni, za opravljanje počasno kopičenje odmerke po izbiri (orodje se lahko uporablja v istem odmerku). V vseh drugih primerih je treba upoštevati priporočeno metodo titracije odmerka z obvezno predhodno oceno elektrokardiograma.

Pri prehodu z drugega peroralnega uporabe nevroleptičnega sertindolom za zdravljenje lahko začne s postopnim povečanjem priporočenega odmerka, pa prekliče veljavnost prejšnjega zdravila. Bolniki, ki so uporabljali nevroleptiki v depo obliki, pri prehodu na prvi sprejem Serdolekt dajemo namesto naslednjih oblik injekcijo depo.

neželeni učinki

• Dihal: oteženo dihanje, oteženo dihanje skozi nos, rinitis;
• Kardiovaskularni sistem: periferni edem, posturalna hipotenzija (lahko pojavijo na začetku zdravljenja in je prehodna) podaljšanje intervala QT intervala redko - paroksizmalno ventrikularno tahikardijo (vključno aritmije "pirouette" tip);
• Sečni sistem: redko - hematurija, levkociturija;
• Centralni živčni sistem: parestezije, golovokruzhenie- redko - napadi, sinkopa, motnje gibanja (.. V t h zapoznele diskinezije) - v nekaterih primerih - nevroleptični maligni sindromnih med terapijo ekstrapiramidne motnje razvijajo z enako frekvenco, kot v primeru uporaba placebo;
• Druge reakcije: včasih - povečanje telesne mase, suha usta, zmanjšanje obsega eyakulyata- redko - Hiperglikemija.

Simptomi prevelikega odmerka so tahikardija, nejasen govor, letargija, znižuje krvni tlak, interval prehodno podaljšanje QT, paroksizmalnih ventrikularno tahikardijo (aritmija tipa "pirouette"), zlasti v kombinaciji s sredstvi sertindolom, ki lahko sproži stranskega učinka. V tem stanju, po prejemu preklic Serdolekta je izpiranje želodca izvedena, nastaviti intravenski kateter sprejemno aktivnega oglja in odvajala materialih izvajati ukrepe za vzdrževanje ustrezno oksigenacijo in dihalnih poti dajemo simptomatsko terapijo.

Dializa ni učinkovita, ni specifičnega antidota je na voljo. Priporočljivo je, da se takoj začne spremljati glavne fizičnih kazalnikov in stalno spremljanje elektrokardiograma.

Da bi popravili manifestacija vaskularnega kolapsa in zmanjša krvni tlak vbrizga rešitve. Pri injiciranju simpatomimetikov adrenalin ali dopamin je treba opraviti zelo previdno zaradi možnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (zaradi stimulacije adrenoceptor v kombinaciji z antagonistom učinkom na sertindolom 1-adrenergičnih receptorjev).

Pri uporabi antiaritmiki je treba spomniti, da disopiramid, Prokainamid in kinidin lahko povzroči podaljšanje intervala QT.

V primeru hudih ekstrapiramidnih motenj, je priporočljivo, da prejmejo antiholinergične drog.

Opozorila

Serdolekt predpisana samo v primeru (zaradi varnostnih ukrepov, s sposobnostjo povečati interval QT povzročajo), ko že ima pacient intoleranco za vsaj enega od drugih antipsihotikov.

Sprejem sertindolom v visokih odmerkih (20-24 mg na dan) poslabšuje nevarnost intervalu podaljševanje QT, kar lahko povzroči razvoj paroksizmalne ventrikularno tahikardijo.

V zgodnjem obdobju zdravljenja vzdrževanja, kot tudi v času prilagajanja odmerka je potreben nadzor krvnega tlaka.

Spremljanje elektrokardiogramu opraviti pred začetkom zdravljenja, po 3 tednih (obdobje doseganje ravnotežja ali dnevni odmerek 16 mg) in 3 mesece po začetku sprejem. Med vzdrževalnim zdravljenjem je treba EKG opraviti vsake 3 mesece, kot tudi pred in po kopičenje odmerka sertindolom. Če se podaljša interval QT, več kot 500 ms je potrebno prenehati z jemanjem zdravila.

Če se pojavijo krči, palpitacije, omedlevico ali druge morebitne znake motenj srčnega ritma je potrebno takoj pregledati bolnika (vključno s študijo elektrokardiogramu, kar je zaželeno, da se opravi zjutraj).

Pred potekom pri bolnikih s povečanim tveganjem za elektrolitske motnje je treba določiti raven koncentracije magnezija in kalija v krvnem serumu. Prilagodite Hypomagnesemia in hipokaliemijo je potrebno pred uporabo Serdolekta. To je treba opraviti redno spremljanje ravni kalija v serumu v prisotnosti driske in bruhanja, uporabo diuretikov kaliyvyvodyaschih in druge spremembe elektrolitov.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri Parkinsonovi bolezni (zaradi možnih vplivov inhibiranje agoniste dopamina).

Na zmerno ali blago stopnjo jetrne aktivnosti bolnika skrbno spremljati (priporočena doza počasnejši vzpon in nizki vzdrževalni odmerek).

S skrbno dodeljenih bolnikov priprave z anamnezo epileptičnih napadov. V primeru nevroleptičnega malignega zdravljenje sindroma sertindol je potrebno takoj prenehati.

Dolgotrajna uporaba antipsihotikov (zlasti visokih odmerkov) zaostruje nevarnost pojava zapoznele diskinezije. Pri oblikovanju znake bolezni na odmerek zdravljenja ozadja Serdolektom je treba zmanjšati ali zavrnejo formulacijo.

Sredstva je treba umakniti postopoma, tj. K. umik Nenadna lahko povzroči nespečnost, bruhanje, slabost, potenje. Obstajajo lahko tudi razvoj motenj nehoteno gibanje (akatizija, diskinezija, distonija) in nadaljevanje psihotičnih simptomov.

Glede na to, da je sestava tablete vsebujejo laktozo monohidrat, ne bi bilo treba pri bolnikih z zmanjšanim absorpcije glukoze in galaktoze, dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze.

Serdolekt brez pomirjeval delovanja, kljub temu, da se ustanovi posamezno odziv na zdravilo ni priporočljivo za vožnjo vozil in drugih zapletenih postopkov.

interakcije z zdravili

Možna reakcijo sertindol v kombinaciji z drugimi zdravili:

• Zdravila, ki inhibirajo encim CYP2D6 (fluoksetin, kinidin, paroksetin) - povečujejo stopnjo koncentracije sertindol plazmi (včasih je potrebna za zmanjšanje odmerka in lastni elektrokardiogramov pred in po prilagoditvi odmerkov teh zdravil);
• Antidepresivi, antipsihotiki, nekateri antihipertenzivi, antiaritmikov, adrenoblokatory - ugotovil šibek zaviralni učinek na presnovo sertindolom teh sredstev;
• blokatorji kalcijevih kanalov (verapamil, diltiazem), antibiotiki, makrolidi (eritromicin), - po možnosti rahlo povečan plazemski sertindolom, toda ker je mogoče opaziti pri bolnikih s CYP2D6 šibko aktivnost bistveno višjo stopnjo povečanja stopnje drog, je ta kombinacija kontraindicirana;
• Fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin - poveča presnovo sertindolom pomembno, s čimer se zmanjša njegovo koncentracijo v plazmi (večji odmerki so lahko potrebni sredstva).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

Rok - 5 let.