Sevoran

Sevoran - formulacija namenjena za inhalacijsko anestezijo.

Video: Sevoflyuran.flv

Obrazec za javnost in sestava

Sevorane voljo v tekoči obliki za inhaliranje: enostavno premikanje, brezbarvna prozorna (100 in 250 ml v viali temne barve polietilennaftalata, zaprt zaporni poseben sistem vozila (Quik-Fil) poliacetalnih / PE med nošenjem zgornjega filma zaščitni pokrovček z holografsko logotip podjetja na metalizirane lente- v kartonski snop 1 flakon- v kartonske škatle valovite s kartonsko separatorja 6 vial).

Video: Zobna obdelava pod splošno anestezijo (Sevorane)

V eni viala vsebuje zdravilno učinkovino - sevofluran (metilizopropilovogo fluoriranih ester) - 100 ali 250 ml.

indikacije

Sevoran priporočljivo za uporabo pri splošni anesteziji (vzdrževanje in uvodnem) pri otrocih in odraslih na operaciji v bolnišnici in v ambulantno.

kontraindikacije

• Sum ali diagnosticiran genske predispozicije za nastanek maligne hipertermije;
• dojenje;
• Preobčutljivost za sevofluran ali drugih halogeniranih zdravil.

Z je skrajno skrb potreben za uporabo zdravila pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, in tudi v nevrokirurških posegov v primeru sevofluran kombinaciji z ukrepi za zmanjšanje intrakranialnega tlaka (vključno s hiperventilacijo).

niso bile opravljene ustrezne kontroliranih študij pri nosečnicah. Kljub temu, da je v študijah reprodukcijske na živalih so pri odmerkih do sevofluran 1 MAC (minimalna alveolarni koncentracija) dokazano negativno vpliva na zarodek in reproduktivne funkcije v času nosečnosti sredstev je treba uporabiti le, kadar je to nujno potrebno.

V kliničnih študijah je bila potrjena Sevoran varnost žensk in otrok, kadar se uporablja za splošni anesteziji za carski rez.

Informacije o varni uporabi zdravila v normalnem porodu in med popadki in porodom ni na voljo.

Podatki o penetraciji sevofluran ali njenih presnovkov v materinem mleku ni na voljo, torej v času je potrebno dojenje, da se vzdržijo dojenja za 2 dni po dajanju sredstev.

Odmerjanje in način uporabe

sedacije drog mora biti anesteziolog izbrani individualno.

Ko je potrebna splošna anestezija med kirurškim posegom vedeti ravni vsebine, ki prihaja iz uparjalnika Sevoran. K temu je treba uporabljati posebej umerjen za uparjalnik drog.

Kadar ga uporabljamo kot splošno anestezijo odmerek je treba določiti individualno in titriramo do želenega učinka, pri čemer upošteva klinično stanje in starost bolnika. Po inhalaciji zdravila dovoljene uporabe hitro delujočega barbiturat ali drugimi sredstvi za intravensko uvedbo splošne anestezije.

Da bi sprožili sevofluran lahko uporabimo v čisti kisik ali mešanice dušikovega oksida in kisika. Uvedba splošne anestezije pred izvedbo operacijo z inhalacijo agentov v koncentracijah do 8% pri otrocih in odraslih, navadno doseže v manj kot 2 minutah.

Vzdrževanje zahtevano stopnjo splošno anestezijo lahko zagotovijo lastni Sevoranom vdihavanje pri koncentraciji 0,5-3% v kombinaciji z oksidom dušika ali brez. Vrednost povprečnih odčitkov MAC sevofluran za otroke in odrasle, odvisno od starosti pacienta:

• 0-1 mesec (Izraz dojenčki): kisik - 3,3% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• Od 1 do 6 mesecev: kisik - 3,0% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• Od 6 mesecev do 3 let: kisik - 2,8% - 60% N₂O / 40% O₂ - 2%;
• Od 3 do 12 let: kisik - 2,5% - 65% N₂O / 35% O₂ - 2%;
• 25: Kisik - 2,6% - 65% N₂O / 35% O₂ - 1,4%;
• 40: Kisik - 2,1% - 65% N₂O / 35% O₂ - 1,1%;
• 60: Kisik - 1,7% - 65% N₂O / 35% O₂ - 0,9%;
• 80 let: v kisiku - 1,4% - 65% N₂O / 35% O₂ - 0,7%.

Z starost IAC zmanjša za 80-letnega moškega je o tem od 20 leta.

Glede na to, da bo morda potrebno donos splošno anestezijo sevofluran običajno kratek v prejšnji pooperativne analgezije.

neželeni učinki

Kot tudi druga zdravila za inhalacijsko anestezijo, lahko Sevoran povzroči supresijo doze odvisno funkcije srca in dihanje. Prednostna število neželenih učinkov zdravila so blagi ali zmerni in prehodni. Slabost in bruhanje, pogosto povzroči pooperativnem obdobju po splošni anesteziji je lahko posledica inhalacijskih anestetikov, drugimi sredstvi imenovanih intraoperatively ali po operaciji, kot tudi Reakcijsko bolniku kirurško terapijo.

Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so:

• dihala: laringospazem, respiratornih motenj, kašelj;
• Kardiovaskularni sistem: zmanjšanje ali povečanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija;
• Živčevja: omotica, dremavost, vznemirjenost;
• Prebavni sistem: povečano slinjenje;
• Drugo: najnižji nivo glukoze in števila levkocitov, vročina, mrzlica, prehodnih motenj kazalcev aktivnosti jeter, povečuje nivo fluorida (v večini primerov, njihova koncentracija povečan doseže maksimum med 2 uri po dajanju sredstva, in v 2 dneh vrne predoperativnega ravni - povečanje koncentracije fluorida v kliničnih raziskavah ni povzročil disfunkcije ledvic).

Neželeni učinki, o katerih so poročali pri nadzoru v obdobju trženja, komuniciranja, katerega z uporabo sevoflurana še ni bila ugotovljena, so:

• dihala: dispneja, sopenje, bronhospazem;
• Bolezni imunskega sistema: preobčutljivost in anafilaktične reakcije psevdoanafilakticheskie;
• Kardiovaskularni sistem: srčno popuščanje (zelo redko);
• Živčnega sistema: distonija, krči;
• Kožne reakcije: obraza edem, kontaktni dermatitis, srbenje, koprivnica, izpuščaj;
• Žolčnika sistem: nekroza jeter, odpovedi jeter, hepatitis;
• Drugo: nelagodje v prsih.

Takšna zmogljivo orodje tako za sevofluran inhalacijski anesteziji, pri občutljivih posameznikih lahko povzroči nastanek hypermetabolism skeletnih mišic, povečanje njihove potrebe po kisiku in razvoj kliničnega sindroma znan kot maligne hipertermije. Prvi simptomi tega sindroma so: krvni tlak nestabilnost in / ali aritmija, cianoza, dispneja, tahikardija, togosti mišic. Poleg tega nekatere od teh nespecifičnimi znaki se lahko pojavijo pod svetlobo anestezijo, hiperkapnijo, akutne hipoksije in hipovolemijo. V tem stanju se prekliče sredstva, sprožijo razvoj maligne hipertermije, dantrolena intravenozno, danega simptomatsko zdravljenje, še bolj priporočljivo spremljanje izločanja urina.

V primeru prevelikega odmerka Sevoran želite končati svoj uvod, in sprejme ukrepe za ohranitev ustreznega delovanje srca in ožilja in dihalnih poti, nadzorovano začetek ali dodatno prezračevanje z uvedbo kisika.

Opozorila

Sevorane strokovnjakom le mogoče uporabiti izkušnje splošno anestezijo pisarniško opremljenih z opremo, potrebno za mehansko prezračevanje, dihalnih poti, oživljanje in terapijo s kisikom.

Koncentracija dohodnega uparjalnika sevoflurana je treba natančno znana. Glede na to, da se lahko za inhaliranje anestetiki razlikujejo po svojih fizikalnih lastnosti, krme Sevoran le morali uporabiti posebej umerjene uparjalnike namenjene za to orodje.

S povečanjem nevarnost anestezije spojene upadanje respiratorne funkcije, kot tudi zmanjšanje za doze odvisno arterijskega tlaka (za povečanje slednje je potrebna za zmanjšanje koncentracije anestetika priložen).

posamezni primeri podaljševanjem interval QT, je le redko povezana z zabeležili vrsto tahikardija "pirouette" (vključno s smrtjo).

Obstaja nekaj poročil o pojavu ventrikularne aritmije pri otrocih z Pompe boleznijo.

Splošni anestetiki je treba uporabljati previdno v prisotnosti mitohondrijskih bolezni.

Bolniki s koronarno srčno boleznijo za preprečevanje ishemije miokarda je treba ohraniti stabilne hemodinamika.

Pri otrocih, uporaba zdravil za inhalacijsko anestezijo v redkih primerih je razlog za povečanje serumskih koncentracij kalija, kar je privedlo do razvoja srčnega ritma in smrti v pooperativnem obdobju. Nevarnost takem stanju višji pri bolnikih z živčnomišičnih bolezni (klinično latentno ali manfestirajo), zlasti pri bolnikih s Duchennove mišične distrofije. Včasih je bilo združenje pojavu teh zapletov s sočasno suxamethonium terapijo. Pod temi pogoji zahtevajo takojšnje ukrepanje za lajšanje utrpel aritmij in hiperkaliemije in morebitno identifikacijo bolnika teče latentno živčnomišično bolezni.

Zgodovina Uporaba halogeniranih anestetikov (zlasti v preteklih 3 mesecih) lahko povečajo tveganje odpovedi jeter.

Pri uporabi sredstva v aparaturi za anestezijo z overdried sorbenta CO₂ Redko so bili primeri prekomernega ogrevanja in / ali samovžiga. Pregrevanje naprave lahko povzroči nenadno zmanjšanje ali povečanje nenavadne koncentracije zamude sevofluran. Če sumite, da je sorbent preveč suh, ga je treba zamenjati pred uporabo Sevoran se prepreči eksotermna reakcija, povečuje razgradnjo zdravila.

Kljub temu, da po prenehanju krmljenja pomeni zavest običajno obnovljena v nekaj minutah, sposobnost za izvajanje različnih aplikacij, ki zahtevajo hiter odziv, za nekaj časa se lahko poslabša. To je treba upoštevati pri vožnji in druge zapletene mehanizme nadzora.

interakcije z zdravili

Učinkovitost in varnost pri kombiniranju sevofluran z naslednjimi zdravili: mišični relaksanti, zdravil, ki vplivajo na funkcije avtonomnega in centralnega živčnega sistema, antimikrobna zdravila (vključno z aminoglikozidi ..), kardiovaskularna sredstva in krvnih proizvodov (vključno adrenalin), hormoni, in njihovi sintetični nadomestki.

MAC sevofluran zmanjša v kombinaciji z didušikov oksid (približno 25% pri dojenčkih in 50% pri odraslih).

Sevoran pustimo, da se hkrati uporablja z benzodiazepini, barbiturati in narkotičnih analgetikov. Treba je opozoriti, da benzodiazepini in narkotični analgetiki predvidoma zmanjšali MAC zdravilo.

Sevofluran vpliva na intenzivnost in trajanje živčno-mišične blokade, ki jih Nedepolarizirajoči mišični relaksanti povzročil. V primeru dajanja poleg splošno anestezijo alfentanilom-didušikov oksid Sevorane povečuje effektivnostatrakuriya bezilat, pankuronija bromida in vekuronij bromida (slednja prilagoditev je potrebna odmerkov). Vpliv sredstev za čas trajanja učinka depolarizing mišični relaksant niso preučevali.

Glede na to, da je delovanje živčno-mišičnih blokatorjev okrepljeno v nekaj minutah po inhalaciji zdravila, zmanjšati njihov odmerek med anestezijo lahko povzročijo nepravilno sprostitev mišic ali odloži intubacijo. Zato, ko endotrahealna intubacija (kljub odsotnosti posebnih priporočil), ne bi smela zmanjšati odmerek miorelaksantov- Nedepolarizirajoči za vzdrževanje anestezije zadnjega odmerka bi morala verjetno nižje kot v narkoze N₂O / opioidnimi analgetiki. Dodatne odmerkov na mišični relaksanti potrebne odvisno od odziva na stimulacijo živca.

Podatki o nezdružljivosti Sevoran z drugimi zdravili ni na voljo.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi 15-30 ° C, zunaj dosega otrok.

Video: Priljubljeni videoposnetki - Sevofluran & Splošna anestezija

Rok - 3 leta.