Ribavirina

Ribavirin - protivirusno zdravilo s širokim spektrom delovanja proti različnim virusom DNA in RNA.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike ribavirina:

Video: Hepatitis C sem začel zdravljenje.

• Tablete: (. 10 kosov v pretisnih omotih z aluminijasto folijo in polivinilklorid lakirana natisnjen film v kartonski snopu 3 ali 6 paketov) Valium, bela ali bela z rumeno odtenek, posnet in Valium;
• Kapsule: №0, smetana colors- vsebina - zmes prahu in peletov ali prah bele ali bel do rumenkasto bele barve, lahko pride do vsebine colors- tesnila obliko kapsule, na pritisk občutljiva razgradljiva (5, 6 ali 10 kosov v mehurji. lakirano aluminijasto folijo in polivinilklorid natisnjena film v kartonski snop 1-10 upakovok- 10, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 ali 200 kosov. v polimeru banka, v kartonu snop banko 1).

Sestava 1 kapsula:

• Zdravilna učinkovina: Ribavirin - 200 mg;
• Dodatne komponente: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza;
• Telo in kapica kapsule: rumeni železov oksid barvilo, titanov dioksid, želatina.

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: Ribavirin - 200 mg;
• Dodatne komponente: kalcijev stearat, povidon, krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza.

indikacije

Zdravilo je priporočljivo uporabiti za zdravljenje kroničnega hepatitisa C v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b ali interferon alfa-2b. Ribavirin se uporablja pri bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni z peginterferon alfa-2b ali interferon alfa-2b- med poslabšanjem po monoterapiji peginterferon alfa-2b ali interferonom alfa-2b- bolnikih z visokim tališčem z monoterapijo s temi zdravili.

kontraindikacije

absolutno:

• Miokardni infarkt;
• Kronično srčno popuščanje II-III stopnjo B;
• Anemija v hudo;
• Ledvična odpoved (očistek kreatinina - manj kot 50 ml / min);
• Dekompenzirana ciroza;
• Jetrna odpoved;
• Avtoimunske bolezni (vključno avtoimunskega hepatitisa);
• motnje delovanja ščitnice niso ozdravljive;
• Huda depresija skupaj s samomorilnim namenom;
• Dojenje in nosečnost;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Relativna (uporaba pri bolnikih s skrajno previdno zaradi velike verjetnosti zapletov):

• Pljučna embolija;
• Kronična obstruktivna pljučna bolezen;
• Kronično srčno popuščanje I-II faza;
• Dekompenzirano sladkorno bolezen (nagnjeni k napadi ketoacidoza);
• bolezni ščitnice (vključno hipertiroidizma);
• Krvavitev motenj, tromboflebitis;
• Hemoglobinopathies (vključno srpastih celic anemijo, talasemijo);
• Samomorilne težnje, depresija (vključno z navodili v zgodovini);
• mielodeprescia;
• HIV sočasno okužbo (v kombinaciji z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo se povečuje nevarnosti razvoja laktacidoze);
• Starejši starost.

Zelo previdno je treba uporabiti sredstva za ženske v rodni dobi zaradi nezaželene nosečnosti.

Odmerjanje in način uporabe

Ribavirin se jemlje oralno, tablete in kapsule brez žvečenja pogoltniti cele z vodo, med obrokom.

Priporočeni enkratni odmerek - 400-600 mg pogostnost odmerjanja - 2-krat na dan (zjutraj in zvečer). Hkrati dajemo subkutano 3-krat na teden interferona alfa-2b za 3 Mill. Or 1 IU na teden peginterferon alfa 2b v odmerku 0,0015 mg / kg.

Ko se odmerek ribavirina kombiniranega zdravljenja določiti ob upoštevanju teže bolnika. Priporočena dnevni odmerek v kombinaciji z interferonom alfa-2b:

• 75 kg - 1000 mg (400 mg zjutraj in 600 mg zvečer);
• Več kot 75 kg - 1200 mg (600 mg zjutraj in zvečer).

Priporočena dnevne odmerke v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b:

• Do 65 kg - 800 mg (400 mg zjutraj in zvečer);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg zjutraj in 600 mg zvečer);
• Več kot 85 kg - 1200 mg (600 mg zjutraj in zvečer).

Seveda se lahko spreminja od 24 do 48 tednov (pri bolnikih, ki niso bili predhodno zdravljeni - vsaj 24 tednov, v prisotnosti virusa genotipa 1 - 48 tednov).

Na ponovitve bolezni, kot tudi odpornost proti monoterapiji s trajanjem zdravljenja z interferonom alfa Ribavirina - 6 mesecev (najmanjša stopnja) do 1 leta (odvisno od prenašanja, klinične in terapevtskega učinka).

neželeni učinki

• Prebavni sistem: motnje okusa, zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, slabost, izguba apetita, suha usta, hiperbilirubinemija, krvavenje dlesni, glositis, stomatitis, napenjanje, vnetje trebušne slinavke;
• Živčni sistem: vznemirjenost, živčnost, čustvena labilnost, tesnoba, razdražljivost, depresija, utrujenost, nespečnost, slabo počutje, slabost, vrtoglavica, glavobol, zmedenost, agresiven povedenie- redko - hipoestezija, hiperestezijo, parestezije, sinkopa, tremor, povečana tone gladkih mišic, samomorilne tendence;
• Organi hematopoeze: trombocitopenija, granulocitopenija, nevtropenija, levkopenija, hemolitična anemiya- redko - aplastične anemije;
• Kardiovaskularni sistem: povečanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, palpitacije, ali bradi- tahikardija, srčni zastoj;
• Dihala: rinitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa, bronhitis, težko dihanje, vnetje grla, kašelj, dispnejo;
• Urogenitalnega: prostatitis, menoragija, amenoreja, dismenoreja, izguba libida, vročinski oblivi;
• Mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija;
• Alergijske reakcije: anafilaksija, bronhokonstrikcija, angionevrotični edem, pireksija, izpuščaj, eritem, kožni izpuščaj, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, občutljivost za svetlobo;
• Senses: zamegljen vid, konjunktivitis, izguba solznega žleze, tinitus, motnje / izguba sluha;
• Drugo: limfadenopatija, znojenje, glivična infekcija, gripi podobna jabolčnik, virusna infekcija, žeja, bolečine v prsih, hipotiroidizem, suha koža, oslabljena strukturo las, alopecija, izpadanje las.

V primeru prevelikega odmerka se lahko poveča simptome neželenih učinkov, zdravljenja - simptomatsko.

Opozorila

Med zdravljenjem z ribavirinom in še 7 mesecev po njegovem zaključku, morajo bolniki obeh spolov v rodni dobi uporabljati zanesljivo kontracepcijo (v povezavi z teratogen).

Pred potekom in drugi in četrti teden dajanja in redno med nadaljnjo obdelavo je treba izvajati klinične analize koncentracijo kreatinina v krvi, elektrolitov, preiskav delovanja jeter, števila trombocitov in levkocitov formulo.

Največje zmanjšanje koncentracije hemoglobina se običajno pojavijo po 4-8 tednih po začetku tečaja. Pri določitvi višine hemoglobina pod 110 g / l, je treba dnevni odmerek ribavirina začasno zmanjšati na 400 mg, s koncentracijo hemoglobina pod 100 g / l - zmanjšanje od začetne doze. V večini primerov, priporočamo prilagoditev odmerka pomaga obnoviti koncentracije hemoglobina.

Z zmanjšanjem ravni hemoglobina pod 85 g / l smeti sprejem zahteva pripravo.

Glede morebitnega poslabšanja ledvic pri starejših bolnikih pred začetkom zdravljenja je treba določiti očistek kreatinina.

Ko akutne preobčutljivostne reakcije, kot so urtikarijo, bronhokonstrikcije, angionevrotičnega edema, anafilaksijo, uporabiti je treba ribavirina takoj prekiniti.

Prehodni izpuščaji ne daje podlage za odpoved tečaja.

Bolniki, ki imajo med zdravljenjem, zaspanost, utrujenost, zmedenost, je priporočljivo, da se odreče vožnjo in druge zapletene mehanizme nadzora.

interakcije z zdravili

Možna reakciji pripajanja s kombinirano uporabo ribavirina z drugimi zdravili:

• Peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b - označene sinergistični učinek;
• Simetikon, zdravila, ki vsebujejo spojine magnezija in aluminija - zmanjša biološko uporabnost ribavirina;
• Stavudin, zidovudin - lahko zmanjša fosforilacija in posledično pojav HIV viremije (morda treba prilagoditi režima zdravljenja);
• Abakavir, didanozin (fosforiliranih presnovkov purinskih nukleozidov) - poveča njihovo koncentracijo in pospešena z nevarnostjo laktacidoze.

Zdravilo ne vpliva na aktivnost jetrnega encima s citokromom P450.

Živila, ki vsebujejo veliko količino maščob, poveča biološko uporabnost ribavirina.

Pravila in pogoji shranjevanja

Prva na mestu zaščiteno pred svetlobo in vlago, dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Je rok uporabnosti kapsul - 3 leta, tablete - 4 leta.