Mikomaks

Mikomaks - drog s fungicidno aktivnost.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirne oblike mikomaks naslednje:

• Kapsule: z neprozorno belo barvo karoserije ter neprozoren moder pokrovček colors- črno oznako na primer: 0,1 g - «MYCO 100" - 0,15 g - «MYCO 150" - v kapsule napolnjene z belo ali rumenkasto bele skoraj bel prah (0,1 g: v pretisnih omotih 1 ali 3 kosi v enem pretisnega omota kartonnoy- 0,15 g: 1 kos v pretisnih omotih, 1, 4 ali 10 v paketu pretisnega kartonski ..);
• Sirup: brezbarvno, transparentno (v stekleničkah po 100 ml izmerjenih stekla v SET 1 set v papirnate škatle);
• Raztopina za infundiranje: bistra, brezbarvna (viale iz prozornega stekla z 100 ml-1 steklenica v kartonski paket).

Ena kapsula vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: flukonazol - 0,1 ali 0,15 g;
• Pomožni komponente: natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, pred-želatiniziran škrob, laktoza monohidrat;
• Plašča: črnilo Attramentum nigrum (proti penjenju DC 1510, sojin lecitin, šelak, industrijskega denaturiranega metilalkohola, n-butanol, črni železov oksid), želatina, titanov dioksid, barvilo patent modro (E131), rumeni železov oksid barvilo.

V 1 ml sirupa vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: flukonazol - 0,005 g;
• Pomožni sestavine: prečiščena voda, češnja aromatični, natrijev saharin, natrijev benzoat, citronska kislina monohidrat, natrijev karmelozat, 85% glicerol, 70% sorbitol tekočina.

1 ml raztopine za infundiranje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: flukonazol - 0,002 g;
• Pomožni sestavine: vodo za injekcije, natrijev klorid.

indikacije

• Kriptokokoza, vključno kriptokokni meningitis in druge lokalizacijo okužbe (vključno s kožo in v pljučih), pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom, in pri bolnikih z različnimi oblikami imunski odziv (vključno z bolniki s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in presajanju organov) - lahko zdravilo se uporablja za preprečevanje kriptokokni okužbe pri bolnikih z aIDS-om;
• Splošni kandidoze vključno candidemia, diseminirano kandidozo in druge oblike invazivnih okužb s Candido (okužbe oči, peritonej, respiratornih infekcij urinarnega trakta, endokarditis). Terapija se lahko izvaja v malignih bolezni, pri bolnikih, ki intenzivno nego v postopku citostatično ali imunosupresivno zdravljenje, in prisotnost drugih dejavnikov, ki povečujejo nagnjenost k kandidozo.

Dodatne indikacije za uporabo mikomaks sirup in kapsule so:

• Preprečevanje ponovitve orofaringealne kandidoze pri bolnikih s kandidozo SPIDom- sluznico, vključno požiralnika, ustne votline in žrela (vključno atrofičnega oralno kandidozo povezano z nošenje zobne proteze), kandidoze kože, candiduria, neinvazivno bronhopulmonalna kandidoze;
• Candida balanit- spolnih kandidoze: vaginalno (akutna in kronična ponavljajo) za profilakso za zmanjšanje pogostnosti ponovitve vaginalne kandidiaze (v primeru treh ali več epizod na leto);
• Preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih z rakavimi obolenji, ki so nagnjeni k takih okužb zaradi obsevanja ali kemoterapije s citostatiki;
• Kandidiaza kozo onihomikoza, Pityriasis lishay- okužb kože, glivičnih, vključno mikoza dimljah, telesa, stopal;
• Globoke endemične mikoze, vključno sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, kokcidioidomikoza in histoplazmoza pri bolnikih z normalnim imunskim sistemom.

Dodatne indikacije za raztopine za uporabo za infuzijo mikomaks so:

• Vaginalne kandidoze akutna ali kronična obliki recidivno;
• Sluznice kandidoze požiralnika, žrela, ust in neinvazivna bronhopulmonalna kandidoze, candiduria;
• Preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih z rakavimi obolenji, ki so nagnjeni k razvoju tovrstnih okužb, ki so posledica obsevanja ali s citostatiki kemoterapijo.

kontraindikacije

Splošne kontraindikacije za uporabo farmacevtskih oblik so mikomaks:

• Istočasna uporaba terfenadina, astemizola in drugih drog podaljša interval QT;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravilo ali blizu zgradbi azolnih spojin.

Pripravek v obliki raztopine in sirup kontraindicirana.

Uporaba kapsule mikomaks kontraindicirana: otroci, ki tehtajo do 40 kg, kot tudi glukoze-galaktoze, pomanjkljivostjo laktaze, prirojeno intoleranco za galaktozo.

Pogoji / bolezni, pri katerih so sirupa mikomaks uporabljati previdno:

• Jeter in / ali ledvična odpoved;
• Istočasna uporaba potencialno hepatotoksičnimi drog;
• alkoholizem;
• Otroci do 6 mesecev.

Stanj / bolezni, za katere mikomaks raztopino uporabljati pazljivo:

• Jetrna odpoved;
• Pojav izpuščaja med jemanjem zdravila pri bolnikih z invazivnimi / sistemskimi glivičnimi okužbami in površno glivično okužbo;
• Potencialno proaritmogennoe stanje pri bolnikih z več dejavniki tveganja za bolnike (sočasno zdravljenje z zdravili, ki povzročajo aritmije, neravnovesje elektrolitov, organske bolezni srca).

Stanj / bolezni, za katere mikomaks kapsule uporabljati previdno:

• Jetrna odpoved;
• Ledvična okvara (odmerek potreben popravek flukonazol);
• Potencialno proaritmogennoe stanja pri pacientu z več dejavnikov tveganja (Organsko srčne bolezni, motenj ravnovesja tekočin in elektrolitov, sočasno prejme od zdravil, ki povzročajo aritmije);
• Istočasna uporaba terfenadina, na sprejem flukonazol najmanj 0,4 g na dan;
• Istočasna uporaba antidiabetikov za oralno dajanje, sulfonilsečnine derivati;
• Nosečnost.

Odmerjanje in način uporabe

Mikomaks sirup je shranjena v ustih za 2 minuti (izpiranje), nato peroralno. Stehtamo potrebno količino zdravila lahko s priloženim merilne posode (njenega volumna 20 ml).

Mikomaks Raztopino dajemo intravensko s hitrostjo, ki ne presega 0,02 g / min. Pri prehodu iz intravenska raztopina na kapsule ali obratno ni treba spreminjati odmerka. Zdravilo dajemo s pomočjo običajnih kompletov za transfuzijo z rešitvijo za redčenje: izotonično raztopino natrijevega klorida, kalijevega hlorida- Ringera- v glyukoze- Hartmana- natrijevega bikarbonata 4,2% - 20% glukoze.

Mikomaks kapsula peroralno.

Priporočeni intravenski odmerek za odrasle:

• Kriptokokni meningitis in drugi kriptokokni okužba lokalizacija: 0,4 g prvi dan, čemur sledi 0,2-0,4 g 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja z kriptokokni okužbe se določi glede na klinične učinkovitosti flukonazola potrdijo mikološko issledovaniem- kriptokokni meningitis, ko mora biti vsaj * 42-56 dni (sirup, kapsula, raztopina);
• Preprečevanje ponovitve kriptokokni meningitisa pri bolnikih z AIDS-om: 0,2 g na dan v daljšem obdobju po popolnem osnovnem zdravljenju (sirup, kapsula, raztopina) z;
• Candidemia, diseminirano kandidozo in druge invazivne okužbe s Candido: 0,4 g prvi dan, nato - 0,2 g na dan. V primeru neustreznih mikomaks klinične učinkovitosti se lahko odmerek poveča na 0,4 g na dan (sirup, kapsula, raztopina);
• Orofaringealne kandidiaze: 0,05-0,1 g 1 na dan. Trajanje zdravljenja - 7-14 dni, z možnostjo povečanja za daljše obdobje pri bolnikih s hudim depresijo imunosti (sirup, kapsula, raztopina);
• Kandidoza drugo lokalizacija: 0,05-0,1 g sirup ali raztopina ali 0,1 g kapsul na dan. Trajanje zdravljenja - 14-30 dni;
• Preprečevanje ponovitve orofaringealne kandidoze pri bolnikih z AIDS-om: 0,15 g 1 do 7 dni po polnem teku primarnem zdravljenju (kapsule, sirup);
• Preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih z rakom: 0,05 g 1-krat na dan, dokler je pacient povečano tveganje pred sevanjem ali citostatično terapijo (raztopina);
• Atrofični oralna kandidoza povezana z nošenje zobne proteze: 0,05 g 1-krat na dan za 14 dni v kombinaciji z lokalnimi antiseptičnih sredstev za zdravljenje proteze (sirup);
• Vaginalne kandidoze: 0,15 g enkrat. Sposoben sprejemati 0,15 g produkta 1 enkrat na mesec (včasih pogosteje), da se zmanjša pogostost recidivov. Trajanje zdravljenja je določena na individualni osnovi, je ponavadi od 4-12 mesecev (kapsule, sirup);
• Balanitisa s Candida povzroča: 0,15 g enkrat (kapsul, sirupov);
• Preprečevanje kandidoze: po 0.05-0.4 g 1 na dan (odvisno od stopnje tveganja za glivične okužbe). Z velikim tveganjem za sistemsko okužbo (huda ali dolgotrajna nevtropenija) 0,4 g 1-krat dnevno. Zdravilo je treba začeti nekaj dni pred pričakovanim pojavom neytropenii- ko se število nevtrofilcev dvigne nad 1000 / mm³ zdravilo naj se nadaljuje nadaljnjih 7 dni (kapsule, sirup);
• Kože mikoze (noge, dimlje): 0,15 g 1 vsakih 7 dni (sirupov ali kapsul) ali 0,05 g 1-krat dnevno (sirupa). Trajanje zdravljenja - 14-28 dni, z možnostjo povečanja mikoz končati do 42 dni (sirup, kapsula);
• Pityriasis versicolor: 0,3 g 1 vsakih 7 dni, 14 dni, pri nekaterih bolnikih potrebna tretji odmerek 0,3 g 1 vsakih 7 dni. V nekaterih primerih se lahko z enim odmerkom 0,3-0,4 g zadostuje. Alternativno zdravljenje - 0,05 g 1-krat na dan 7-14 dni (kapsul, sirupov);
• Onihomikoza: 0,15 g 1 do 7 dni. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ni nadomestek za zdravo nohtov je popolnoma osupel. Trajanje zdravljenja - 3-6 mesecev za nohte, 6-12 mesecev za nohtov (sirup, kapsule);
• Globoke endemične mikoze: po 0,2-0,4 g na dan za obdobje 2 let. Trajanje zdravljenja je določena na individualni osnovi, s kokcidioidomikoza je lahko 11-24 mesecev, z paracoccidioidomycosis - 2-17 mesecev z sporotrichosis - 1-16 mesecev, histoplasmoza - 3-17 mesecev (kapsule, sirup).

dnevni odmerek Mikomaks za otroke, ne sme presegati zneska odraslih. Trajanje zdravljenja je določena individualno, glede na mikološko in klinični odziv.

Zdravilo je treba vsak dan uporablja 1-krat na dan odmerjanju:

• Sluznice kandidoze: 0003 g / kg. Morda Razporeditev 0,006 g / kg na prvi dan zdravljenja hitreje dosegli konstantne koncentracije ravnotežju (sirup, kapsule);
• Splošni kandidoza ali kriptokokni okužba: pri 0,006-0,012 g / kg, odvisno od resnosti bolezni (sirup, kapsula, raztopina);
• Preprečevanje glivičnih okužb pri imunosupresivnih otrocih: pri 0,003-0,012 g / kg, odvisno od resnosti in trajanja nevtropenije inducirane ohranjanja (sirup, kapsule, raztopine).

Dnevni odmerek sirupa in kapsul za otroke z motnjami v delovanju ledvic je treba zmanjšati v enakem razmerju, kot je odraslih, v skladu z resnostjo odpovedi ledvic.

Zaradi dejstva, da neonatalno izločanje flukonazol upočasnila v prvih 14 dneh življenja zdravila v obliki raztopine se nanese na enaki dozi (g / kg) kot pri starejših otrocih, vendar ohrani razmik med uprav 72 ur. Dojenčke v starosti 3 in 4 tednov starosti se enak odmerek raztopine dajemo vsakih 48 ur.

Pri starejših bolnikih brez način korekcije motenj delovanja ledvic ni potrebno.

Ker flukonazola pretežno izloča v urinu, spreminjanje odmerka pri enojnih mikomaks aplikacije ni potrebna. Pacientov (vključno z otroki) z ledvično okvaro z večkratno uporabo je prvič predstavljen 0.05-0.4 g formulacije in naslednjih odmerkih, ki se uporabljajo se določi v odvisnosti od očistka kreatinina (CC):

• QC > 50 ml / min: standardna odmerek;
• QC < 50 мл/мин (без диализа): ¹/₂ dozirne enote;
• Ali na bolnike stalnih dializnih: standard odmerek po vsaki dializi.

neželeni učinki

sirup:

• Prebavni sistem: napenjanje, spremembe okusa, slabost, driska, bruhanje, trebušne Bolivarske redko - jetra disfunkcija (hiperbilirubinemija, povečana aktivnost alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze, gepatonekroz, hepatitis, zlatenica);
• Živčni sistem: vrtoglavica, glavobol bol- redko - napadi;
• Organi hematopoeze: redko - agranulocitoze, nevtropenija, trombocitopenija, levkopenija;
• Alergijske reakcije: kožni syp- redko - toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične reakcije, maligni eksudativni eritem;
• Drugo: redko - hiperholesterolemija, motnje delovanja ledvic, hipertrigliceridemija, hipokaliemija, alopecija.

Rešitev:

• Centralni živčni sistem: glavobol, omotica;
• Prebavnega trakta: jetrna odpoved (hepatocelularni nekrozo ali smrt, zlatenica, zvišane ravni bilirubina v krvi, hepatitis, povečano aktivnostjo aminotransferaze in alkalne fosfataze), bolečine v trebuhu, spremembe okusa, slabost, napenjanje, bruhanje;
• Sečil: ledvična odpoved;
• Kardiovaskularni sistem: utripa / ventrikularna fibrilacija, podaljšanjem intervala QT;
• Presnova: hipokaliemija, hiperholesterolemija, krči, hipertrigliceridemija;
• hemopoietic sistem: nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, alopecija;
• Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom.

kapsule:

• Splošne težave: redko - zvišana telesna temperatura, mišična oslabelost, nemir, slabost;
• Živčnega sistema: pogosto - glavobol bol- redki - vrtoglavica, omotica, tremor, krče, parestezija;
• Bolezni kože in podkožja: pogosto - koža syp- redko - potenje, zud- redko - Stevens-Johnsonov sindrom;
• Prebavila: pogosto - diareja, slabost, bolečine v trebuhu, rvota- redko - spremembe okusa, anoreksija, suhost ustne sluznice, zaprtje, napenjanje, dispepsija;
• Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - v mišicah;
• Psihiatrične motnje: redko - nespečnost, zaspanost;
• Hepatobiliarnim načinov: pogosto - poveča aktivnost alkalne fosfataze, klinično znatno povečanje aspartat aminotransferaze aktivnosti, alaninaminotransferazy- redko - hiperbilirubinemija, holestaza, ikterus, poškodbe jeter tkiv redki - nekroza jeter;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - anemija;
• Imunski sistem: redki - anafilaksija.

pri jemanju kapsul označene v študijah po tržnih neželeni učinki:

• Živčni sistem: redko - napadi;
• Kože in podkožja: redko - alopetsiya- zelo redko - eksudativni multiformni eritem, eksfoliativni kožne lezije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza);
• Jeter in žolčnika načinov: redko - nekroza jeter, tudi s smrtnim izidom, hepatitis, odpoved jeter;
• Imunski sistem: zelo redko - otekanje obraza, anafilaksija, srbenje, angioedem otek- neznano frekvence - anafilaktične reakcije;
• Krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija (vključno z nevtropenijo in agranulocitozo);
• Presnova in prehrana: redko - hipokaliemija, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija;
• Ledvic in sečil: neznana pogostnost - moteno delovanje ledvic.

Opozorila

Uporaba zdravila za vse indikacije je treba nadaljevati, dokler nastopom klinične in laboratorijske remisiji, saj prezgodnje odpovedi ponovitve. Med zdravljenjem je treba spremljati delovanje jeter in ledvic, hematološke parametre.

Razvoj hude kožne reakcije pri uporabi številnih zdravil je pogostejša pri bolnikih z AIDS-om. Mikomaks treba preklicati v primerih, ko je površno glivična okužba izpuščaj, ki je domnevno povezana s flukonazolom. Bolniki s sistemskimi / invazivnih glivičnih okužb se je pojavila okužba, je treba skrbno spremljati in zdravljenje preklicati spremembe videza ali bulozni multiformni eritem.

Če občutite zaspanost, omotičnost, je treba vrtoglavica med zdravljenjem previdnost pri upravljanju s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

Video: Fire Danik in ogenj obleka za otroke - Otroške posnetke na kanalu krilati Samaras Junior

interakcije z zdravili

Pred nanosom mikomaks v kombinaciji z drugimi zdravili, se morajo posvetovati z zdravnikom, da se prepreči razvoj neželenih stranskih učinkov.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte na suhem dosega otrok in temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Video: gumb YouTube 100.000 naročnikov v šova igrače soba TOOR play sobi z igračami

Rok sirup, kapsule in raztopine - 3 leta.