Maltofer

Maltofer- antianemic pripravek iz pomanjkanja železa.

Obrazec za javnost in sestava

odmerek za javnost tvori Maltofer naslednje:

• Žvečljive tablete: ravna, bela z rjavo obliži, okrogle, z zarezo (v pretisnih 10 sht.- 1 ali 3 v škatlici pretisnega kartonski);
• Kapljice za oralno dajanje: temno rjavo tekočino (v temnih steklenicah s točilnega avtomata 10 ali 30 ml, 1 vialo v kartonnoy- pakiranja v polimernih vsebnikov s točilnega avtomata 10 ali 30 ml, 1 posodo za papirnate škatle);
• Sirup: je snov temno rjavo (v temnih steklenicah pri 75 ali 150 ml s SET izmeri kapica 1 stoji v papirnate škatle);
• Peroralna raztopina: temno rjava tekočina (v vialah po 5 ml steklene viale v 10 papirnatih škatlah);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: rjava tekočina (brezbarvne viale iz stekla v 2 ml-viale v 5 kartonski paket).

Ena tableta vsebuje žvečenje:

• Zdravilna učinkovina: železov (III) hidroksid polimaltozat - 375 mg;
• Pomožni sestavine: mikrokristalna celuloza, smukec očistimo, dekstrati, aroma čokolade, makrogol 6000, vanilin, kakav v prahu, natrijev ciklamat.

V 20 ml kapljic za oralno dajanje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: železov (III) hidroksid polimaltozat - 178,6 mg;
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid, saharoza, kremna aroma, natrijev metilparahidroksibenzoat, prečiščena voda, natrijev propilparahidroksibenzoat.

V 1 ml sirupa vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: železov (III) hidroksid polimaltozat - 35,7 mg;
• Pomožni komponente: metilparahidroksibenzoat, prečiščena voda, kremna aroma, sorbitola 70% raztopino natrijevega hidroksida, 96% etanola, propilparahidroksibenzoat, saharozo.

1 ml raztopine za oralno dajanje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: železov (III) hidroksid polimaltozat - 71,4 mg;
• Pomožni komponente: natrijev metilparahidroksibenzoat, sorbitola 70% raztopino natrijevega hidroksida, prečiščeno vodo, natrijev propilparahidroksibenzoat, saharoza, kremne arome.

1 ml raztopine za intramuskularno injiciranje vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: železov (III) hidroksid polimaltozat - 50 mg;
• Pomožni sestavine: vodo za injekcije, klorovodikova kislina / natrijev hidroksid.

indikacije

• Tablete Žvečljiva, sirup, kapljice in peroralna raztopina: zdravljenje klinične in latentno pomanjkanjem železa (LID) - preprečevanje pomanjkanja železa pri ženskah v rodni dobi, nosečnost in dojenje, pri otrocih, mladostnikih in odraslih (npr vegetarijance in starejše);
• Raztopino za intramuskularno injekcijo: železo pomanjkljivost terapija v primeru neučinkovitosti, pomanjkanje učinkovitosti ali nezmožnosti oralnih oblik pripravka, na primer, ko malabsorpcije pri bolnikih zavrnitvi redno in dolgotrajno uporabo oralne pripravke železa pri bolnikih, ki trpijo zaradi gastrointestinalnih motenj (GI ), železovi pripravki za oralno dajanje, v katerih lahko služi kot poslabšanje bolezni.

Maltofer v obliki raztopine za intramuskularno injiciranje je predpisana samo ko je potrebna potrditev raziskav stanje pomanjkanja železa (npr pri določanju ravni hemoglobina, feritina, števila rdečih krvnih celic ali hematokrita, kot tudi njihove parametre - pomeni vsebine in / ali povprečno koncentracijo eritrocitov hemoglobina mediju Rdeč celični volumen krvi).

kontraindikacije

• Prevelika ponudba železa (npr haemochromatosis in haemosiderosis);
• Motnje izrabe železa (npr svinca ali sideroahrestical anemija);
• Nezhelezodefitsitnye anemija (npr hemolitična anemija ali Megaloblastična s pomanjkanjem vitamina B povzroča₁₂);
• Preobčutljivost na zdravila.

Dodatno kontraindicirana uporabo raztopine za intramuskularno injekcijo, so:

• Dekompenzirana ciroza;
• Bronhialna astma;
• Nalezljivi hepatitis;
• Nenadzorovano hiperparatiroidizem;
• Nalezljive bolezni ledvic v akutni fazi;
• Kronična poliartritis;
• Sindrom Rendu-Osler-Weber;
• Nosečnost (I izraz).

Rešitev ni mogoče injicirati intravensko. Varnostni ukrepi se smejo uporabljati pri bolnikih z alergijo, ledvic ali jeter.

Odmerjanje in način uporabe

Dnevni odmerek sirupa, žvečljivih tablet, kapljic ali peroralna raztopina pokazal naenkrat med ali takoj po obroku.

Z merjenjem pokrovček je priložen v kompletu s sirupom, lahko izračunate točen odmerek.

Žvečljive tablete lahko pogoltnejo tselikom- sirup, kapljic ali peroralno raztopino - mix mehke pijače, zelenjavne ali sadne sokove. Šibka barva pijače ne vpliva na učinkovitost ali okus Maltofer.

Dnevni odmerek, odvisno od kategorije / starost bolnikov in stopnjo pomanjkanja železa:

• Nedonošenčki: Odmerek za pomanjkanje železa anemija (IDA) je določena na osnovi izračuna - 1-2 kapljic na 1 kg telesne mase, 3-5 mesecev;
• Otroci, mlajši od 1 leta: IDA - 10-20 kapljic 2,5-5 ml siropa- pokrov in profilakso stanj (IDA in poklopec) - 6-10 kapljice;
• Otroci, stari od 1 do 12 let: IDA - 20-40 kapljic ali 5-10 ml siropa- pokrovom stanj in preprečevanje - 10-20 kapljic ali sirupa, 2,5-5 mL;
• Otroci, starejše od 12 let: IDA - 40-120 kapljic ali 10-30 ml siropa- pokrovom stanj in preprečevanje - 20-40 kapljic ali 5-10 ml sirup;
• Odrasli (vključno doječe matere): IDA - 40-120 kapljice 10-30 ml sirupa, žvečljivih tablet 1-3, 1-3 viala z raztopino za prejemanje vnutr- pokrovom - 20-40 kapljic sirup 5,10 ml 1 žvečljiva tableta, 1 viala z raztopino za prejemanje vnutr- profilakso - 20-40 kapljic ali 5-10 ml sirup;
• Nosečnice: IDA - 80-120 kapljice 20-30 ml sirup, žvečljive tablete 2-3 ali 2-3 z vialo raztopina za prejemanje vnutr- pokrovom in profilakso stanj - 40 kapljic, 10 ml sirupa, žvečljiva tableta 1 ali 1 viala z raztopino za oralno dajanje.

Trajanje simptomatsko zdravljenje pomanjkanja železa (IDA) 3-5 mesecev po normalizirati raven hemoglobina. Naslednja sprejem Maltofer nadaljeval odmerek se uporablja pri zdravljenju LID za nekaj months- med nosečnostjo je treba nadaljevati vsaj do rojstva (za obnovo zaloge železa).

Trajanje zdravljenja LID - 1-2 mesecev. Ko klinično pomembno pomanjkanje železa, dopolnitev mikroelementov rezerv in normalizacijo vrednosti hemoglobina se pojavi šele po 2-3 mesecih po začetku zdravljenja z drogo.

Pred prvo dajanje terapevtskega odmerka raztopine za intramuskularno uporabo opraviti intramuskularno preizkus: otroci prejmejo polovico dnevnega odmerka za odrasle - od ¹/₄ za ¹/₂ Odmerek (25-50 mg železovega). Če so v 15 minut po dajanju nobenih stranskih učinkov, lahko dajemo na preostanek začetnega odmerka Maltofer. Pomembno je, da imajo na voljo sredstva za pomoč pri razvoju anafilaktičnega šoka.

Odmerek zdravila za intramuskularno injiciranje se določi individualno in prilagojeno glede na skupno pomanjkanja železa s formulo: skupna pomanjkanja železa (mg) = telesna teža (kg) (normalni nivo hemoglobina - raven bolnikovega hemoglobina) (g / L) 0,24 * + zaloge železa (mg);

Če je telesna teža < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Če je telesna teža > 35 kg: normalna raven Hb 150 g / L, kar se ujema z železom rezerve - 500 mg;

* Razmerje = 0,0034 0,24 0,07 1000 (vsebnost železa v HB - 0,34% količina krvi - 7% po masnem razmerju od 1000 - prenos gv mg).

Skupno število ampul z vbrizgavanjem raztopine za intramuskularno = skupna pomanjkanja železa (mg) / 100 mg.

Skupno število ampul odvisno od bolnikove telesne mase in hemoglobina -Hb 60 g / l / Hb 75 g / l / Hb 90 g / l / Hb 105 g / l:

• 5 kg: 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1;
• 10 kg: 3/3 / 2,5 / 2;
• 15 kg: 5 / 4,5 / 3,5 / 3;
• 15 kg: 6,5 / 4,5 / 3,5 / 3;
• 20 kg: 6,5 / 5,5 / 5/4;
• 25 kg: 8/7/6 / 5,5;
• 30 kg: 9,5 / 8,5 / 7,5 / 6,5;
• 35 kg: 12,5 / 11,5 / 10/9;
• 40 kg: 13,5 / 12/11 / 9,5;
• 45 kg: 15/13 / 11,5 / 10;
• 50 kg: 16/14/12 / 10.5;
• 55 kg: 17/15/13/11;
• 60 kg: 18/16 / 13,5 / 11,5;
• 65 kg: 19 / 16,5 / 14,5 / 12;
• 70 kg: 20 / 17,5 / 15 / 12,5;
• 75 kg: 21 / 18,5 / 16/13;
• 80 kg: 22,5 / 19,5 / 16,5 / 13,5;
• 85 kg: 23,5 / 20,5 / 17/14;
• 90 kg: 24,5 / 21,5 / 18 / 14,5.

Če je potrebno odmerek presega največjo dnevno, je treba zdravilo dajati delno.

Merjenje način, odvisno od starosti bolnika:

• Odrasli: 1 ampula na dan (2 ml - 100 mg železa);
• Otroci: odmerek se določi glede na težo otroka.

Največji dovoljeni dnevni odmerek:

• Odrasli: 2 ampul (4 ml - 200 mg železa);
• Otroci, ki tehtajo manj kot 5 kg ¹/₄ ampul (0,5 ml - 25 mg železa);
• Otroci, ki tehtajo od 5 do 10 kg ¹/₂ viale (1 ml - 50 mg železa).

Če je po 7-14 dneh zdravljenja ni odgovora od hematoloških parametrov (npr raven Hb povečala za okoli 100 mg / dl. Na dan), je priporočljivo pregledati prvotno diagnozo.

Video: Iron pomanjkljivost anemija pri otrocih. Prehrana za anemijo

Skupni odmerek Maltofer v času zdravljenja ne bi smela presegati izračunani znesek ampul.

Igra ključno tehniko injiciranja. Pri izvajanju napačnega injiciranja se lahko pojavi bolečina in kožo barvanje na mestu injiciranja. Raztopina je treba uporabljati injekcijo tehniko ventro-glutealno precej konvencionalna. Igla mora biti vsaj 5-6 cm, njegova razdalja ne sme biti preširoka. Za odrasle z nizko telesno težo, in otrok mora uporabiti krajšo in tanjšo iglo.

Hochstetter priporočila za določanje mesta injiciranja:

1. hrbtenice črta na ravni ledveno-črevničnega spoja je določen v točki A. Če je bolnik leži na njegovi desni strani - v točki A je potrebno, da se srednji prst leve roke;
2. Prst indeks je treba razveljaviti iz povprečja, tako da je bilo v skladu s črevničnega grebena črto v točki B;
3. Trikotnik, ki se nahaja med kazalcem in sredincem, in proksimalne falange mestu injiciranja.

Pred vbrizgavanje orodij je treba razkužiti na običajen način. Preden je uvedba igle potrebna za premik kožo približno 2 cm - to bo zapečatiti kanal z vdrtino po odstranitvi igle, ki prepreči obarvanja kože in penetracija uporabljenega zdravila v podkožju.

Igla mora biti nameščen navpično glede na kožo - kotom glede na sakroiliakalne stični točki mora biti večja od točke kolčnega sklepa. Po zaključku uvedbe rešitve je treba odstraniti iglo, medtem ko imajo 5 minut, na predel kože, ki meji na mestu injiciranja. Bolnik takoj po posegu, morate premakniti.

neželeni učinki

Pri uporabi Maltofer v obliki raztopine za intramuskularno injekcijo lahko pojavijo neželene reakcije v določenih sistemih in organov:

• Prebavni sistem: redko - slabost, bruhanje;
• Telo kot celota: redko - glavobol, otekle bezgavke, slabost, bolečine, vročina je zelo redka - anafilaktični ali alergijski odzivi;
• Lokalne reakcije: spreminjanje barve, občutljivost in vnetje na mestu injiciranja (v nasprotju z raztopino umetniškega injiciranje).

Pri sprejemu žvečljive tablete, sirup, kapljice ali peroralna raztopina, so stranske reakcije prebavnega sistema: možna -okrashivanie stol v temni barvi (zaradi sproščanja železa nevsosavsheysya) - zelo redko - prebavne motnje simptomi (slabost, driska, zaprtje, občutek sitosti tlak v nadželodčnem).

Opozorila

Pri sladkorni bolezni je treba omeniti, da je ena tableta žvečilni in eno ml sirupa vsebuje 0,04 XU (kruh enot), eden ml vzorca - 0,01 Xe.

Video: anemija, železo in tablete. Na zahtevo

pripravki železa dajati parenteralno, lahko povzroči anafilaktični in alergijskih reakcij. Pri zmerno hudih alergijskih odzivov priporoča antihistaminiki Products- z razvojem hude anafilaktične reakcije - takoj začeti epinefrin / adrenalin. Z uvedbo pomembno, da imajo sredstva za oživljanju.

Za osnovne bolezni lahko poslabša neželene učinke, ki se pojavljajo pri bolnikih z patologij kardiovaskularnega sistema.

K visokim tveganjem anafilaktičnih ali alergijskih reakcij vključujejo bolnikih z bronhialno astmo, pomanjkanju folne kisline in / ali nizko serumskega železa sposobnost vezave.

Pred uporabo je priporočljivo rešitev za intramuskularno uporabo za pregled ampules za prisotnosti blata ali poškodbe. Uporaba dovoljena le ampule Oborina brez poškodb. Rešitev po odprtju ampule je treba dati nemedlenno- ni mogoče mešati z drugimi terapevtskimi sredstvi.

Parenteralna uporaba zdravila pri otrocih, lahko negativno vpliva na potek okužbe.

Rešitev za intramuskularno injiciranje ni priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših od 4 mesecev (zaradi pomanjkanja izkušenj bolnikov v tej starostni skupini).

interakcije z zdravili

Injiciranje Maltofer ni mogoče uporabiti v kombinaciji s pripravami železa za oralno dajanje (zmanjšali absorpcijo iz gastrointestinalnega trakta). V zvezi s tem, je priporočljivo zdravljenje s peroralnimi dodatki železa, da začne ne prej kot po 7 dneh po zadnji infuziji.

Video: Anemija - glavni vzrok plešavosti

Skupaj s sprejemom zaviralci angiotenzinske konvertaze (npr enalapril) lahko poveča sistemskih stranskih učinkov, ki izhajajo iz uporabe raztopine za injiciranje.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo. Hraniti izven dosega otrok.

Rok:

• Žvečljive tablete, raztopine za intramuskularno dajanje in raztopino kapljice za oralno dajanje - 5 let;
• Sirup - 3 leta.