Lyudiomil

Lyudiomil- tetraciklični antidepresiv.

Obrazec za javnost in sestava

odmerek za javnost tvori Lyudiomila naslednje:

• Koncentrat za raztopino za infundiranje: brezbarvno, transparentno (v ampulah po 10 5 ml-ampulah v papirnate škatle);
• Tablete, prevlečene s svetlo rumeno filmski pokrov: rahlo bikonveksne prirezani robovi, okrogla, z vtisnjeno "CG" na eni in "SB" drugemu storone- v preseku - belo jedro (v pretisnih 10 v blister sht.- 5 papirnate škatle);
• Tablete, prevlečene sivo-oranžna folija Vezava: okrogla, z zaobljenimi robovi, rahlo izbočene, vrezan «CG" na eni in "RP" storone- drug v preseku - belo jedro (v pretisnih 10 sht.- 3 ali 10 v blister kartonske embalaže);
• Tablete, prevlečene tablete (v pretisnih omotih 10 v pretisnih 3 sht.- kartonske embalaže s).

Ena ampula vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: maprotilin metansulfonat - 25 mg;
• Pomožne sestavine: vodo za injekcije, metansulfonske kisline, manitola.

Sestava 1 tableta z oznako "SO» - «DP":

• Zdravilna učinkovina: maprotilin hidroklorida - 10 mg in 25 mg, oziroma;
• Pomožni sestavine: stearinska kislina, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, pred-želatiniziran koruzni škrob, smukec, koloidni silicijev dioksid, brezvoden kalcijev fosfat;
• Plašča: hipromeloza, smukec, titanov dioksid, polisorbat 80, rumeni železov oksid obarvanje, rdeči železov oksid barvilo (tablete vrezano "DP").

Struktura 1 obložena tableta vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: maprotilin hidroklorida - 50 mg;
• Pomožni komponente: pšenični škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, titanov oksid, kalcijev fosfat, rumeni železov oksid, laktoza monohidrat, polisorbat 80, stearinska kislina, magnezijev stearat, smukec, hidroksipropilceluloza, rdeči železov oksid.

indikacije

Lyudiomil uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni / motenj:

• Depresija: involucijske, endogene, reaktivna, psihogena, nevrotičen, astenična, somatogenih, menopavzalnih maskirana;
• Stanje apatije (zlasti pri starejših bolnikih);
• Somatske in psihosomatskih simptomov pri bolnikih z depresijo in / ali če je alarm;
• Druge motnje depresivne razpoloženja, ki jih spremlja disforija, razdražljivosti ali anksioznosti.

kontraindikacije

Za uporabo koncentrata in kontraindikacij tablete so:

• Izraženo okvarjenim ali jeter;
• Akutna alkohol zastrupitev, psihotropne ali hipnotične drog;
• Z zaprtim zakotjem, odtok zamude urina (npr zaradi bolezni prostate);
• Bolezni spremlja konvulzij sindrom ali znižati prag zanje (npr alkoholizem, možganskih poškodb za različne etiologije);
• Akutni fazi miokardnega infarkta in intrakardialno motnje prevajanja;
• Istočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze in 2 tednih po odvzemu;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost na preobčutljivost za zdravilo ali navzkrižno do triciklični antidepresivi.

Poleg tega so tablete Lyudiomil kontraindicirana pri malabsorpcije glukoze in galaktoze, laktozno intoleranco, pomanjkanjem laktaze.

Maprotilin previdnost je treba uporabiti v hipertiroidizma, kardiovaskularne bolezni (vključno bolezni srca in ožilja, aritmije, miokardni infarkt), povečan intraokularni tlak, hudo kronično zaprtje in retencija odtekanje v zgodovini, pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki prejemajo tiroidni hormonski droge.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so znotraj celote, pitje veliko tekočine. Dnevni odmerek - 150 mg (ne sme preseči).

Med zdravljenjem z bolniki morajo ostati pod zdravniškim nadzorom.

Način določi individualno in ga spremeniti v času zdravljenja z bolnikovega stanja in odziva na zdravila. Na primer, da je mogoče povečati večerni odmerek pa znižanje dan ali celoten dnevni odmerek se lahko sprejmejo v popoldanskem času v enem koraku.

Poskus, da se zmanjša odmerek Lyudiomila dovoljeno šele, ko bo zaznamovalo znatno zmanjšanje resnosti simptomov. Vendar, če istočasno bolnikovo stanje poslabša, je treba odmerek takoj dvigne na prvotno raven.

Namen zdravljenja odvisnosti od drog je doseganje terapevtskega učinka z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka. To je še posebej pomembno za mladostnikih in starejše, ki (za razliko od bolnikov vmesnih starostnih skupinah) inherentne nestabilnosti avtonomnega živčnega sistema in bolj izrazit odziv na terapijo.

Odmerjanja:

• Depresija blage do zmerne resnosti: 25 mg 1-3-krat na dan, ali 25-75 mg 1-krat na dan (odvisno od odziva na zdravljenje in resnosti simptomov);
• Huda depresija: 25 mg trikrat na dan ali 75 mg 1-krat na dan, z možnostjo podaljšanja, če je to potrebno, največjega dnevnega odmerka - 150 mg, ki se lahko uporablja v enem delu ali razdeljen na več (odvisno od učinka zdravljenja in prenašanja);
• Druge depresivnih motenj razpoloženja: začetni odmerek za otroke in najstnike - 10 mg trikrat na dan ali 25 mg 1-krat na dan, z morebitno postopnim povečanjem vsakokrat z majhno količino, po potrebi, do 25 mg trikrat na dan, ali do 75 1 mg enkrat na dan (odvisno od tolerance in odziva na zdravljenje).

Starejši bolniki priporočamo začeti zdravljenje v odmerku 10 mg trikrat na dan ali 25 mg 1-krat na dan, z morebitno postopnim povečanjem vsakič z majhno količino, po potrebi, do 25 mg trikrat na dan ali 75 mg 1-krat na dan ( odvisno od prenašanje in terapevtski učinek).

Pripravimo iz raztopine koncentrata dajemo intravensko. Priporočeni dnevni odmerek je od 25 do 100 mg.

Intravensko dajanje Lyudiomila dovoljena v primerih, ko je učinek na tabletke izkazal kot nezadosten, ali ima bolnik depresija neodzivna na oralno terapijo.

Za pripravo infuzijske raztopine od 25 do 50 pripravi mg (vsebnost 1-2 ampul) razredčimo z 250 ml izotonične raztopine glukoze ali natrijevega klorida. trajanje infuzije mora biti 1,5-2 ure.

Če višjim odmerkom (75-150 mg), vsebina ampule z 3-6 smo razredčili s 500 ml raztopine. Trajanje infuzije v tem primeru približno 2-3 ur.

Takoj, ko se bo v znamenju jasna pozitivna dinamika simptomov (običajno 7-14 dni zdravljenja), moraš iti na ustnem Lyudiomila.

Priporočeni dnevni odmerek za začetek zdravljenja pri bolnikih, starejših od 60 let: 1 ampula (25 mg), razredčimo s 250 ml raztopine glukoze ali fiziološke raztopine. trajanje infuzije -. 1,5-2 uri, če je potrebno, odvisno od odziva na zdravljenje in prenašanje zdravila lahko dnevni odmerek postopoma poveča na 2 ali 3-krat (50 ali 75 mg koncentrata, razredčimo do 250 ali 500 ml raztopine). V takšnih primerih je trajanje infuzije približno 2-3 ur.

Ne nenadoma odpove zdravilo ali zmanjša odmerek, saj to lahko povzroči razvoj neželenih učinkov.

neželeni učinki

• Centralnega in perifernega živčnega sistema: zelo pogosto - mioklonus, zaspanost, tremor, glavobol, golovokruzhenie- pogosto - motnje pozornosti, sedacija, dizartrija, parestezija, zmanjšal pamyati- redko - ataksija, akatizija, sudorogi- zelo redko - kršitve usklajevanja motorja, omedlevica, diskinezija, motnje okusa;
• Duševne motnje: pogosto - do kršitve libida, manične motnje, povečana simptomi depresije, agresije, nočne more, anksioznost, nespečnost, vznemirjenost, motnje spanja, bespokoystvo- redki - anksioznosti, halucinacije (predvsem pri starejših bolnikih), Delirious motnje, depresija različne stopnje zavest je zelo redka - depersonalizacija, aktivacija psihotičnih simptomov;
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - srčni utrip občutek, rdečica, ortostatske hipotenzije, sinusna tahikardiya- redko - aritmii- zelo redko - povečanje intervala QT, ventrikularna fibrilacija, prevodne motnje intrakardialno (npr spreminja PQ interval, kračni blok, razširitev kompleksa QRS), ventrikularna tahikardija, purpura, torsade ventrikularna tahikardija;
• Prebavila: pogosto - suha rtu- pogosto - zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu, rvota- redko - zelo redko diareya- - spremlja, ali jih spremlja zlatenica, hepatitis, stomatitis;
• Koža: pogosto - fotosenzibilnost, izpuščaj, hiperhidroza, urtikarija, alergijski dermatit- zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, srbenje, toksična epidermalna nekroliza, alopecija, kožni vaskulitis, multiformni eritem;
• Endokrinega sistema in presnove: pogosto - včasih povečati appetita- - večjo maso tela- zelo redko - sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
• Dihala, so organi kože in podkožja: zelo redki - nazalna kongestija, bronhokonstrikcijo, alergični alveolitis z ali brez eozinofilijo it;
• hemopoezo sistem: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, agranulocitoza;
• Senses: pogosti - motnje nastanitve, zamegljen pogled, zelo redko - zvonjenje v ušesih;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - mišična oslabelost;
• Izločanja in reproduktivnega sistema: pogosto - erektilne disfunkcije, mocheispuskaniya- zelo redko - galaktoreja, hipertrofija prsi, zadrževanje urina;
• Laboratorijske in instrumentalne študije: pogosto - elektrokardiografskih narusheniya- redko - nenormalnosti testov jetrne funkcije, izrazito zvišanje krvnega tlaka, zelo redko - kršitev na elektroencefalogram;
• Splošno: zelo pogosto - utomlyaemost- pogosto - vročina je zelo redko - lokalni ali splošni edem;
• Drugo: zelo redko - karies incidenca.

V primeru hitrega zmanjšanja odmerka ali nenadni prekinitvi se včasih pojavijo: glavobol, slabost, driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, tesnoba, povečano depresijo ali ponovnega pojava motenj potrtost, razdražljivost, nespečnost.

Opozorila

Pri bolnikih s shizofrenijo, lahko ob drog povečala psihotične simptome.

Bolniki z bipolarno motnjo ciklične v primeru Lyudiomila med depresivno fazo bolezni so opazili maničnih ali hipomanične epizode. To lahko zahteva zmanjšanje odmerka (do preklica) in antipsihotikov.

V primerih hude depresije poveča tveganje za samomor lahko traja do znatnega izboljšanja zdravstvenega stanja ofenzivo.

Pri bolnikih z depresijo (otroke in odrasle), se lahko poveča depresije, samomorilnega vedenja ali druge psihiatrične simptome, ne glede na to, ali jih bodo vzeli antidepresive ali ne.

Prevodne kratkoročne študije so pokazale, da otroci, mladostniki in bolniki, mlajšimi od 25 let, z depresijo in drugimi psihiatričnimi motnjami, antidepresivi povečano tveganje za samomorilno vedenje in samomorilne misli. V redkih primerih, antidepresivi poslabšajo samomorilska nagnjenja (namere).

Skrbniki in družine bolnikih, ki prejemajo antidepresivno zdravljenje za različne indikacije, je treba opozoriti na potrebo po spremljanju bolnikov, zaradi nevarnosti drugih psihiatričnih simptomov, in takoj poroča takšne simptome zdravniki.

Maprotilin lahko povzroči razvoj psihoze drog pri starejših bolnikih in bolnikih, ki so nagnjeni, še posebej ponoči. V večini primerov, psihoze obrezana sami po nekaj dneh po prenehanju jemanja zdravila.

Ko je potreba po elektrokonvulzivni terapijo med uporabo Lyudiomila, je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom. Kljub temu, da obstajajo samo posamezna poročila o spreminjanju števila levkocitov v periferni krvi med zdravljenjem, je treba redno spremljati ta kazalnik in biti pozorni na simptome, kot so bolečine v grlu in povišana telesna temperatura. Z vztrajanjem na teh smernic je še posebej pomembno v prvih mesecih zdravljenja in dolgotrajne uporabe zdravila.

V primeru dolgotrajnega zdravljenja je treba redno kazalnikov za spremljanje maprotilin iz jeter in ledvic.

Zaradi možnosti kariesa s kronično dajanju zdravila je priporočljivo, da redno obiskujete zobozdravnika.

Preden je lokalna ali splošna anestezija potrebno predhodno opozoriti anesteziologa zdravljenje Lyudiomilom. Nadaljevanje zaužitje je bolj varen v primerjavi z motnjami, ki lahko nastanejo zaradi nenadnega umika njegove uporabe pred operacijo.

Če v času terapij vodijo do nepravilnosti v centralnem živčnem sistemu, je priporočljivo, da ne ravnajo s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Maprotilin ima visoko aktivnost v zvezi s tem, lahko je zdravnik upoštevati samo interakcije zdravila z Lyudiomila sprejeta istočasno z zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi 30 ° C

Rok uporabnosti koncentrata in tablet - 5 let.