Lyrics

Lyric - Antikonvulzivna drog z epilepsiji učinkom.

Obrazec za javnost in sestava

Pesmi odvajajo v obliki želatinastih kapsul, trdna injekcijski v belem ali skoraj bel prašek različnih velikosti in barva oznake glede na vsebnost aktivne sestavine. Črnilo na pokrovu se uporablja "Pfizer", na primer - oznako proizvoda in doziranje:

• "PGN 25" velikost №4, z belim pokrovom in telesom;
• "PGN 50" velikost №3, z belim pokrovom in telesom s črnim trakom;
• "PGN 75" velikost №4, s pokrovom iz rdeče-rjave do temno rdeče-rjave in bele postopka;
• "PGN 100": velikost №3, s pokrovom in telo iz rdeče-rjave do temno rdečkasto rjave;
• "PGN 150" velikost №2, bela pokrovček in telo;
• "PGN 200": velikost №1, s pokrovom in telo svetlo rdeče-rjave do rdeče-rjave barve;
• "PGN 300" velikost №0, z zaporko rdeče-rjave do temno rdeče-rjave in bele postopka.

Kapsule Lyric (ne glede na vsebnost aktivne snovi) proizvedena 10 kosov v pretisnih omotih., V papirnate škatle 10 blisterov- v pretisnih 14 kosov., V papirnate škatle 1 ali 4 blistera- v pretisnih omotih 21 kosov., Blister lepenke paket 4 .

Sestava ene kapsule vsebuje:

• Učinkovina: pregabalina - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ali 300 mg;
• Pomožni komponente: smukec, koruzni škrob, laktoza monohidrat;
• Kapsule 25, 50, 75, 150 in 300 mg želatine, titanovega dioksida;
• Ohišja kapsule 100 in 200 mg želatine, železov oksid rdeče barvilo, titanov dioksid;
• Kape kapsule 25, 50 in 150 mg titanovega dioksida, želatino;
• Kape kapsule 75, 100, 200 in 300 mg titanovega dioksida, rdečega železovega oksida barvilo, želatino;
• Črnilo: amonijev raztopino koncentrirali (kapsule 300 mg) in raztopino amoniaka koncentriramo (kapsule 25, 50, 75, 100, 150 in 200 mg), etanola, očistimo z vodo, izopropanolom, železov barvilo oksid črna, šelakom, kalijevega hidroksida, propilen glikol butanol.

indikacije

• Generalizirana anksiozna motnja;
• Epilepsija: kot dodatno zdravljenje pri bolnikih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez;
• fibromialgija;
• Nevropatska bolečina.

kontraindikacije

• Starost do 17 let (vključno);
• Redke dedne bolezni, vključno z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze, malabsorpcija glukoze / galaktoze;
• Preobčutljivost na zdravila.

Pesmi, ki se uporabljajo previdno srčne ali ledvične zgodovine insuficienco odvisnosti od drog.

V nosečnosti, uporaba drog, je dovoljena le v primerih, ko je pričakovani učinek zdravljenja za mater precej višja od morebitnega tveganja za razvijajoči se zarodek.

Če je potrebno uporabo je treba zdravilo doječe ženske za terapijo prekiniti dojenje.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete so notri, ne glede na obrok. Liriki dnevni odmerek je 150-600 mg, razdeljen na 2-3 odmerkih.

Odmerjanja:

• Nevropatska bolečina: Začetni dnevni odmerek - 150 mg, bolj po 3-7 dni, odvisno od prenašanja in klinični učinek dosežemo povečanje raza- 2 1 teden, če je potrebno, se lahko uporablja z največjega dnevnega odmerka - 600 mg;
• Epilepsija: začetni dnevni odmerek - 150 mg 1 teden, odvisno od doseženega učinka in prenašanje zdravila, se lahko poveča na 2 raza- po 1. teden lahko uporabljajo z največjega dnevnega odmerka - 600 mg;
• Fibromialgije: začetni odmerek - 75 mg 2-krat na dan ali v 3-5 dni, odvisno od prenašanja in udarno se lahko poveča na 300 mg, in v odsotnosti pozitivnega učinka - do 450 mg na dan. Po 1 tednu, če je potrebno, odmerek lahko poveča na največ dnevno - 600 mg;
• Generalizirana anksiozna motnja: začetni dnevni odmerek - 150 mg Opis 1 teden odmerek, odvisno od prenašanja in doseže učinek lahko poveča za 2-krat. V primerih, ko ni pozitiven dnevni odmerek učinek poveča na 450 mg, ter po 1 tednu, če je to potrebno, do 600 mg na dan (največji odmerek).

Če prekličete pesmi priporočljivo, da ustavi svoj vnos postopoma, najmanj 7 dni.

Odmerek zdravila, če je delovanje ledvic izbrano posebej za moške in ženske, ki temeljijo na očistek kreatinina (CC), na naslednjih formulah:

• Moški: QC (ml / min) = (telesna teža v kg) x (140 - starost v letih) / 72 x kreatinin v serumu (mg / dl);
• Ženske: QC (ml / min) = CC pri moških x 0,85.

Dnevni odmerek pregabalina za bolnike na hemodializi, ki se določi v zameno za ledvične funkcije. Takoj po vsaki hemodializi (ki traja 4 ure) bolnikov je pokazal, dodaten odmerek pregabalina izračunano omogočajo delovanje ledvic:

• QA 60 ml / min naprej dnevno dozo - 150 mg maksimalni dnevni odmerek - 600 mg sprejel mnogoterost - 2-3-krat dnevno;
• CC 30 - < 60 мл/мин: стартовая суточная доза – 75 мг- максимальная суточная доза – 300 мг- кратность приема – 2-3 раза в день;
• CC 15 - < 30 мл/мин: стартовая суточная доза – 25-50 мг- максимальная суточная доза – 150 мг- кратность приема – 1-2 раза в день;
• QC <15 мл/мин: стартовая суточная доза – 25 мг- максимальная суточная доза – 75 мг- кратность приема – 1 раз в день;
• Dodaten odmerek po dializi: začetni dnevni odmerek - 25 mg maksimalni dnevni odmerek - 100 mg pogostnost odmerjanja - 1-krat na dan.

Korekcijska odmerek z nenormalno delovanje jeter ni potrebna.

Zaradi zmanjšanega delovanja ledvic pri starejših bolnikih (nad 65 let), lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka pregabalina.

Ko je treba preskakovanje odmerki pregabalina naslednji sprejeti čim prej, vendar ne moreš vzeti izpuščenega odmerka, če že je čas za vaš naslednji.

neželeni učinki

Pri uporabi Liriki lahko pojavijo neželeni učinki nekaterih sistemov in organov:

• Psiha: pogosto - zmanjšan libido, soznaniya- razdražljivost, zmedenost, evforija, nespečnost, zmedenost redko - povečana nespečnost, anonimizacijo, razpoloženje labilnost, anorgazmija, apatija, depresija, vznemirjenost, tesnoba, težave pri iskanju besed, depresivno razpoloženje, nenormalne sanje, halucinacije , napadi panike, povečana libido- redko - vznesenosti, disinhibition;
• hemopoietic sistem: redko - nevtropenija;
• Presnova: pogosto - povečanje telesne teže, povečanje appetita- redko - hipoglikemija anoreksiya- redko - hujšanje;
• Živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost, golovokruzhenie- pogosto - motnje spomina, ataksija, motnje ravnotežja, koordinacije in pozornost, dizartrija, letargija, amnezija, tremor, parestezije, pomirjevala akcijsko redko - omedlevica, kognitivne motnje, diskinezija, hipoestezija, vznemirjenost , nistagmus, tresavica, govor, položajna vrtoglavica, stupor, izguba okusa, miokloničnih napadov, slabitev refleksov, hiperestezija, pekoč občutek na koži in sluz obolochkah- redko - disgrafija cije, parosmiya, hipokinezije;
• Organski vida: pogosto - dvojni vid, zamegljen pogled-redko - zmanjšano ostrino vida, astenopijo, izgube vidnega polja, povečano solzenje, otekanje, bolečine ali suhega v glazah- redko - povečana svetlost vid, midriaza, strabizem, draženja oči, izguba perifernega vida , oscilopsija, motnje zaznavanje globine vid, utripanja iskrenje pred očmi;
• Organ sluha in vestibularnega sistema: pogosto - golovokruzhenie- redko - hiperakuzija;
• Kardiovaskularni sistem: redko - povečanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, plimovanja, hladno okončin, AV (atrioventrikularni) -blokada I meri tahikardiya- redko - sinusna bradikardija, tahikardija ali fibrilacija;
• Dihala: Občasna - suhe sluznice nosu, kašelj, odyshka- redko - smrčanje, krvavitev iz nosu, stiskanje v grlu, rinitisa, zamašenega nosu;
• Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, napenjanje, bruhanje, napenjanje, suha rtu- redko - gastroezofagealna refluksna bolezen, hipestezija ustno sluznico, slyunootdelenie- povečana redko - pankreatitis, disfagija, ascites;
• Dermatološke reakcije: redko - izpuščaj izpuščaj, znojenje, zardevanje kozo redko - koprivnica, hladen znoj;
• Mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, togost mišic, artralgija, bolečine v okončinah ali hrbtu, trzanje mišic, otekanje sklepov, mišic spazmy- redko - rabdomioliza, bolečine v vratu, mišični krči vratu;
• Sečila: redki - inkontinenca, dizuriya- redko - odpoved ledvic, oligurija;
• Skeletnega sistema: pogosto - erektilna disfunktsiya- redko - spolna disfunkcija, zapoznela eyakulyatsii- redki - povečanje prostornine dojke, amenoreja, dismenoreja, izpraznijo iz dojk, bolečine v prsih;
• Laboratorijski parametri: redko - zmanjšanje števila trombocitov, povečano aktivnost alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, kreatinfosfokinazy- redko - povečano glukozo in kreatinina v krvi, znižanje ravni kalija v krvi in ​​števila levkocitov;
• Infekcijske in parazitske bolezni: redko - rinofaringitis;
• Drugo: pogosto - motnje hoje, občutek pijanosti, utrujenost, periferni oteki- redko - generalizirani edem, žeja, bolečina, tiščanje v prsih, astenija, mrzlico, padeniya- redko - hipertermija.

V postmarketinških izkušenj so bili opaženi naslednji neželeni učinki pesmi:

• Sečila: zadrževanje urina;
• Živčevja: izguba zavesti, kognitivne motnje, napadov, glavobol;
• Prebavni sistem: redko - driska, slabost, otekanje jezika;
• Skeletnega sistema: ginekomastija;
• Organ vida: izguba vida, keratitis;
• Dermatološke reakcije: redko - Stevens-Johnsonov sindrom, srbenje;
• Dihala: pljučni edem;
• Alergijske reakcije: redki - angionevrotičnega reakcije (vključno z edemom obraza), preobčutljivostne reakcije;
• Kardiovaskularni sistem: podaljšanje intervala QT, kronično srčno popuščanje;
• Drugo: utrujenost.

Opozorila

Nekateri bolniki s sladkorno boleznijo z naraščajočo telesno maso med zdravljenjem pregabalina lahko zahteva popravek odmerka hipoglikemična zdravila.

angioedem je treba prekiniti zdravljenje, ko se razvijejo simptomi.

Pregabalin, lahko kot drugi proti epilepsiji zdravila povečajo tveganje za pojav samomorilnih misli in vedenja. Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo lyrics biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Glede na ugotovitve terapijo pregabalinskega o čemur sledi zaspanost in omotičnost, v zvezi s katerimi so starejši, poveča tveganje za nastanek nezgod (padca). V času trženja uporabo dobro označenega kognitivne oslabitve, zmedenost in izguba zavesti. Zato morajo biti bolniki previdni, dokler bodo cenili možne stranske učinke.

Informacije o možnosti odstopa od drugih antiepileptikov pri zatiranju napadi, pregabalin in tekstopisec smotrnost samo po sebi ni dovolj. Poročali so o razvoju epileptični napadi, vključno z epileptičnim statusom in majhnih zasegov pri uporabi ali kmalu po koncu zdravljenja pregabalina.

V primeru pojava med zdravljenjem zamegljen vid ali druge motnje v telesu, lahko odstranitev zdravila služi kot izginotje teh simptomov.

Opazili so primeri odpovedi ledvic, v nekaterih primerih, po razveljavitvi funkcijo Lyrics organov je obnovljena.

Neželeni učinki, ugotovljeni kot posledica umika s prepovedanimi drogami po dolgotrajno ali kratkotrajno uporabo: driska, slabost, anksioznost, depresija, krči, nespečnost, vrtoglavica, sindrom gripe, potenje, glavobol.

Ko se odvisnosti od drog v zgodovini zahteva skrbno spremljanje zdravstvenega stanja za simptome, odvisno od pregabalina.

Pogostnost neželenih učinkov v centralnem živčnem sistemu (zlasti zaspanost) poveča pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine zaradi spinalnih poškodb vrvi, ki pa so lahko posledica seštevka učinkov zdravila in druge vzporedna s snemalnim elementom (npr protispastične). To dejstvo je treba upoštevati pri sprejemanju pregabalina za to indikacijo.

Primeri encefalopatije, predvsem pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, ki lahko vodijo k njenemu razvoju.

Med zdravljenjem je treba bolnike vzdržati ravnanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

interakcije z zdravili

Pregabalin težko skleniti farmakokinetične interakcije, saj se v glavnem izloča v urin v nezdrobljenega obliki se ne veže na plazemske proteine, da se minimalno presnavlja in ne zavira presnovo drugih zdravil in vitro (in vitro).

Dokaz o klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z pregabalinskega valproinske kisline, fenitoin, gabapentin, oksikodon, lamotrigin, lorazepama, etanol in karbamazepina niso bili najdeni. Diuretiki, ustni antidiabetičnimi droge, tiagabin, insulin, fenobarbital, topiramata, in ni imel klinično pomembnega učinka na njegovo potrditev.

Ravnotežna pregabalin farmakokinetiko in peroralnih kontraceptivov, ki vključujejo etinilestradiol in / ali noretisteron, medtem ko se aplikacija ni spremenila.

Obstajajo poročila o odpovedi dihal in razvoj koma, medtem ko je uporaba pregabalina z drugimi zdravili, ki znižajo na centralni živčni sistem.

Prav tako poročajo negativnega vpliva pregabalina na aktivnost gastrointestinalnega trakta v kombinirano uporabo z zdravili, ki povzročajo zaprtje (kot ne-narkotični analgetiki).

Ponavljajoča oralno jemanje pregabalina s lorazepam, oksikodon ali etanol ni klinično pomembno vpliva na dihanje. Morda pregabalin stopnjuje kršitve motorja in kognitivne funkcije, ki jih oksikodon povzročajo. To lahko okrepi učinke etanola in lorazepama.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, suha in dosega otrok.

Rok - 3 leta.