Ksenalten

Ksenalten - zdravilo zasnovan za zdravljenje debelosti, lipaza inhibitor gastrointestinalnega trakta.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Ksenaltena - Kapsule: telo in pokrov kapsule modra barva vsebino - granule bel ali skoraj bel (na 7 ali 21, pri čemer kapsula v pretisnem omotu iz PVC folije in aluminijaste folije natisnjena lakiranje, v škatli z 1, 2, 3, 6 ali 12 pakiranj).

Sestava 1 kapsula:

• Učinkovina: orlistat - 120 mg;
• Pomožni komponente: natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza (MCC), povidon, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat), smukca;
• Kapsula (trda, želatina), titanov dioksid, želatina, patentno modro barvilo.

indikacije

• Zdravljenje debelosti pri t h zmanjšanje telesne teže in vzdrževanje, v povezavi z nizkokalorični dieti ..;
• Zmanjša tveganje za ponovno povečanje telesne mase po začetnem upadu.

Ksenalten priporočamo za uporabo z debelih bolnikih z indeksom telesne mase (ITM)>30 kg / m ali >28 kg / m, v prisotnosti drugih dejavnikov tveganja (hipertenzije, diabetesa, dislipidemije). (ITM izračuna: BMI = P / P, kjer je M (kg) - tela- masa P (m) - rast).

kontraindikacije

• holestazo;
• sindrom malabsorpcijski;
• Sočasno zdravljenje s ciklosporinom;
• Starost do 18 let;
• Nosečnost (ni zanesljivih podatkov o varni uporabi);
• Dojenje (ni ugotovljeno, ali je orlistat materino mleko dodeljena);
• Preobčutljivost na zdravila.

S posebno previdno upravlja sredstva za hiperoksalurijo v zgodovini, ledvični kamni (kalcijev oksalat kamni).

Odmerjanje in način uporabe

Ksenalten peroralno, 1 kapsula (120 mg) z vsakim obrokom ali najkasneje 1 uro kasneje, vendar ne več kot 3 krat dnevno. Če hrana ne vsebuje maščob, je zdravilo dovoljeno zamuditi.

neželeni učinki

• Prebavilih (GIT): zelo pogosto - nujnost, da blato, oljnato odvajanje od rektuma, izhajanje plinov s količino izpusta, steatorrhea, napenjanje, mehko blato, pogosto odvajanje blata, neugodje ali bolečine v trebuhu (neželenih učinkov kot običajno se pojavijo v prvih 3 mesecih zdravljenja, so blagi in prehodni, njihova pogostost narašča z uživanjem mastne hrane, in zmanjšala v skladu s priporočeno dieto) - pogosto - napihnjenost, mehko blato, inkontinenca, da Ala, bolečine ali nelagodje v rektumu, izguba zob in dlesni;
• Imunski sistem: redko - angioedem, izpuščaj, koprivnica, srbenje, anafilaksija, bronhospazem;
• Dihala, so organi prsnega koša in mediastinalnega: zelo pogosto - okužbe zgornjih Zaščita dihal pogosto - okužbe spodnjih dihal;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol;
• Ledvic in sečil: pogosto - okužbe sečil;
• Jeter in žolčnika načinov: zelo redko - hepatitis, povišane transaminaze in alkalno fosfatazo;
• Drugo: zelo pogosto - gripp- pogosto - tesnobe, dismenoreje, utrujenost.

Pri opazovanju dobiček katerega koli od zgoraj navedenih stranskih učinkov, ali pojav drugih neželenih učinkov, se mora posvetovati s strokovnjakom.

niso bili opisani Ksenaltena primerih prevelikega odmerjanja. V enkratnem odmerku ali 800 mg orlistata pri uporabi 400 mg trikrat na dan za 15 dni osebam z normalno telesno maso in debelih pomembnih stranskih učinkov ni bilo zaznati. V primeru znatnega prevelikega odmerka orlistata se priporoča vsaj 24 ur, da se spremljanje stanja bolnika. Po študijah pri ljudeh in živalih sistemskih učinkov zaradi zaviralnega učinka proti lipaz orlistat mora biti hitro reverzibilna.

Opozorila

Med zdravljenjem je treba držati nizko kalorično, uravnotežena prehrana bogata s sadjem in zelenjavo, ki vsebuje ne več kot 30% vnos energije v obliki maščobe.

Pred nanosom Ksenaltena želeli izključiti organski vzrok debelosti (hipotiroidizem in drugi.).

Verjetnost pojava stranskih učinkov na prebavilih povečamo z visoko vsebnostjo prehranskih maščob (več kot 30% dnevne energije). Dnevni vnos maščob, beljakovin in ogljikovih hidratov mora biti razdeljen med tri glavne obroke. Ker je zdravljenje z orlistat absorpcijo nekaterih maščobi topnih vitaminov zmanjšano nadomestilo za zmanjšanje njihove vnosu teh vitaminov mora sprejeti kot del ustreznih multivitaminski preparati. Priporočamo jih za 2 uri pred ali po 2 uri po dajanju Ksenaltena, na primer, pred spanjem.

Uporaba orlistata pri odmerkih, ki presegajo 120 mg 3-krat dnevno, ne more zagotoviti dodatnega učinka.

Ko so dve ali več zaporednih obiskov pri zdravniku za prvo in drugo leto zdravljenja dokumentirane primere znižanje plazemske koncentracije vitaminov pri bolnikih, ki se ne zdravijo z vitaminskih dodatkov profilaktično.

Nekateri bolniki lahko poveča koncentracijo oksalat v urinu.

Če je potrebno, v kombinaciji s ciklosporinom orlistat, zahteva stalno spremljanje vsebnosti slednjega v krvi (lahko koncentracija spustiti). Da bi zmanjšali možnost interakcije z drugimi zdravili priporočamo ob ciklosporin 2 uri pred ali po sprejem Ksenaltena.

Z zmanjšanjem telesne teže med zdravljenjem se lahko izboljša urejenost sladkorne bolezni, ki povzroča zmanjšanje odmerka insulina ali peroralnih antidiabetikov - sulfonilsečnin, metformin.

Zaradi možnega zmanjšanja absorpcije vitamina K pri zdravljenju na ozadje podaljšanega kontinuirnega varfarina aplikacij (ali drugimi antikoagulanti) zahteva spremljanje parametrov strjevanja krvi.

Bolniki z bulimijo nervozo ali anoreksija obstaja nevarnost zlorabe drog.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 2 leti.

Če je bilo zmanjšanje telesne mase po 12 tednih zdravljenja manj kot 5% od originala, je potrebno videti, specialist za odločanje o tem, ali naj nadaljujejo zdravljenje.

interakcije z zdravili

Ni bilo klinično pomembnih interakcij z orlistata amitriptilin, digoksina, fenitoina, fluoksetin, atorvastatin, sibutramin, nifedipina, pravastatin, losartana, furosemid, kaptopril, glibenklamida, atenolol in etanola. Zaradi pomanjkanja podatkov o farmakokinetičnih interakcij niso priporočljiva kombinirano uporabo z akarbozo.

Imejte v mislih, da medtem ko je vstop Ksenaltenom:

• Zmanjšano absorpcijo vitaminov A, D, E, K in beta karoten, komponenta aditivov za živila;
• Hipolipidemično učinek se poveča in poveča biološko uporabnost pravastatina zaradi povečanja njegova plazemska koncentracija 30%;
• Nižje stopnje amiodaron v plazmi po enkratnem odmerku, je sočasna uporaba dovoljena samo na recept;
• To zmanjša biološko uporabnost peroralnih kontraceptivov, ki lahko povzročijo neželeno nosečnostjo. Z razvojem akutne diareje je treba uporabljati dodatne oblike kontracepcije.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 2 leti.