Kontrolok

Kontrolok - zaviralec protonske črpalke protiulkusna drog, zmanjšanje sekrecijsko aktivnost v želodcu.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Kontroloka:

• Prašek za raztopino za intravensko (i / v) administracija - suha snov bel ali skoraj bel (40 mg v steklenicah iz prozornega stekla, steklenice 1 v kartonski snopu);
• Tablete - prevlečeni rumenega gastrorezistentnih, ovalne, biconcave, z rjavo oznak na eni strani, "R40" za dozi 40 mg (5 enot v pretisnih omotih, v eni pretisni kartonski zložljive pokrova, pokrov 3 v pakiranju kartonnoy- 7. . kosov v pretisnih omotih, v eni pretisni kartonski zložljive pokrova, pokrov 1 ali 4 v skladovnici kartonnoy- 14 v enoto pretisnega omota, 1 ali 2 v kartonski pretisnega omota.) - "P20" za dozi 20 mg (7 kosov v pretisnem omotu. 1 blister v pokrovu lepenke zložljive, 1 pokrov v paketu kartonnoy- 14 kom. v pretisnem omotu, 1 Blyth TER v papirnate škatle).

Aktivna snov - pantoprazol natrijev seskvihidrat:

• 1 viala praška - 45.1 mg, kar ustreza 40 mg pantoprazola;
• 1 tableta oznako "P40" - 45,1 mg, kar ustreza 40 mg pantoprazola;
• 1 tableta oznako "P20" - 22,57 mg, kar ustreza 20 mg pantoprazola.

Dodatne komponente:

• Prašek - natrijev hidroksid, dinatrijev edetat;
• Tablete - krospovidon, kalcijev stearat, natrijev karbonat, brezvodni, povidon K90, manitol, prečiščena voda.

Sestava gastrorezistentno oblogo tablete: povidon K25, hipromeloze 2910, propilen glikol, rumeni železov oksid, trietilcitrat, Eudragit L 30D-55 (natrijev lavril sulfat, polisorbat 80, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata) titanovega dioksida.

Sestava OpacodeS-1-26.514 črnila za označevanje: železov oksid rdeče barve, šelak, sojin lecitin, rumeni železov barvila oksid, polidimetilsiloksan emulzija, titanov dioksid, železov oksid črno barvilo.

indikacije

• Zollinger-Ellisonov sindrom;
• Želodčni ulkus in razjeda na dvanajstniku (pri akutnem obdobju), erozijski gastritis, vključno s povezanimi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
• Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB): simptomatsko zdravljenje bolezni neerozivne refluksa (NERD), erozijskega zdravljenje refluksnega ezofagitisa;
• Izkoreninjenje bakterije Helicobacter pylori v kombinaciji z antibiotikov.

Poleg tega je prašek: sta preprečevanje in zdravljenje stresa razjede in njihovih zapletov kaže v obliki penetracije, predrtje, krvavitev.

kontraindikacije

• Interakcije z atazanavir;
• nosečnost;
• Starost do 18 let;
• dojenje;
• Dispepsija nevrotičen geneza (za tablete);
• Preobčutljivost za sestavine.

Odmerjanje in način uporabe

Kontrolok tablete jemlje peroralno pred obrokom, požiranju celotno stisnemo zadostno količino tekočine.

Za zdravljenje GERB simptomov - slabost, zgage, regurgitacije kisline, tablete damo 20 mg za 2-3 dni v tednu, če je to potrebno. V primeru, da je priporočljivo, resnost bolezni v prvih 3 dneh zdravljenja posvetovati s strokovnjakom.

Pomeni prenehali jemati takoj po izginotju simptomov. V odsotnosti pozitivne dinamike v 2 tednih zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika, erozivni gastritis tablete vzeti v višini 40-80 mg pantoprazola na dan.

Trajanje zdravljenja pri poslabšanju:

• Rana na želodcu - od 4 do 8 tednov;
• Razjeda na dvanajstniku - 2 tedna.

Ko je preventivno zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika odmerek razjede 20 mg na dan.

Za zdravljenje izkoreninjenje Helicobacterpyloritabletki Kontrolok imenuje 20-40 mg kot del kombiniranega zdravljenja (dvakrat na dan) z zdravili z:

• Klaritromicin 500 mg in 1000 mg amoksicilina;
• Metronidazol in vsak klaritromicin 500 mg;
• 1000 mg amoksicilina in metronidazol 500 mg.

Potek zdravljenja traja 1-2 tedne.

Ko Zollinger-Ellison vzeti odmerek 40-80 mg na dan.

Če je delovanje ledvic in starost ne bi smela uporabljati zdravila v dnevnem odmerku večji od 40 mg, z izjemo zdravljenju Helicobacter pylori v, v katerih so pri starejših bolnikih priporočamo Tablete 2-krat na dan, 20-40 mg. Bolniki s hudo okvaro jeter zmanjša odmerek 40 mg 1 vsaka 2 dni.

Tablete se ne priporoča, da se za preprečevanje.

Kontrolok prašek za raztopino za vklop / v indicirano za uporabo le v tistih primerih, ko je oralno dajanje nemogoče. Tečaj / v injekcije ne sme presegati 7 dni.

Za zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika (poslabšanje), GERD, erozivnega gastritisa, damo 40 mg (1 plastenka) na dan.

Ko dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellison sindroma in drugih patoloških stanj hipersekrecije, in za zdravljenje in preprečevanje stresa razjede in njihovih zapletov, v začetku tečaja priporočeni odmerek 80 mg na dan, intravensko 1 krat. V prihodnosti se lahko zmanjša ali poveča. Če odmerek preseže 80 mg, je treba razdeliti in dajati 2-krat na dan. Za vse indikacije začasno povečanje odmerka (trajajo več kot je potrebno za ustrezno kontrolo kislosti), ne sme biti več kot 160 mg na dan.

Dnevna doza pri intravenski aplikaciji bolniki Kontroloka s hudimi motnjami v jetrih ne sme biti nad 20 mg, starejši pacienti - 40 mg.

Za pripravo raztopine za intravensko injekcijo v vsebino viale dodamo 10 ml raztopine 0,9% natrijevega klorida. Formulacija dovoljeno dajemo v volumnu 10 ml, je tudi možno, redčenje v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze. Druga topila se ne sme uporabljati!

Injekcijo je treba opraviti v roku 2-15 minut. Kljub temu, da je raztopina stabilna 12 ur po dodatku topila v prahu, je priporočljivo, da je treba dajati takoj po pripravi zaradi nevarnosti kontaminacije z mikrobi.

neželeni učinki

Med uporabo Kontroloka okviru priporočenih odmerkov so stranski učinki zelo redki. Najbolj pogosti so tromboflebitis na mestu injiciranja, glavobol in driska (približno 1%).

Obstajajo tudi o naslednjih neželenih učinkih:

• Hepatobiliarnim načine: redko - Povečanje jetrnih encimov aspartat-aminotransferaza (AST) in gama-glutamil transferaza (GGT) - redko - povečana koncentracija bilirubina- pogostnost ni znana - zlatenica, okvara jetrnih celic;
• Prebavni sistem: redko - bruhanje, napenjanje in napihnjenost, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu, suha usta;
• Živčni sistem: redko - omotica, redko - motnje okusa;
• Organe Vidno: zamegljen slike;
• hemopoietic sistem: redko - agranulotsitoz- zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija;
• Mind: redko - kršitev sleep- redko - depresija, zelo redko - dezorientatsiya- pogostnost ni znana - zmedenost, halucinacije, možno poslabšanje simptomov, če so prisotne pred zdravljenjem;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija;
• Sečila: pogostnost ni znana - intersticijski nefritis;
• Presnova: redko - povišane ravni holesterola in trigliceridov, spremembe telesne teže, giperlipidemiya- pogostnost ni znana - hipomagneziemija, hiponatriemija;
• Endokrinega sistema: redki - ginekomastija;
• Koža in podkožja: redko - srbenje, izpuščaj / syp- pogostnost ni znana - eksudativni multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, maligni eritem, photosensitization;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost (vključno anafilaktičnega šoka, in anafilaktične reakcije);
• Splošni reakcije: redko - utrujenost, slabo počutje, slabost- redko - periferni edem, povišana telesna temperatura;
• Alergijske reakcije: redko - angioedem, koprivnica.

Opozorila

Potreben je posvet pri zdravniku v prihodnjem UBT ali endoskopijo in ogledov pred kratkim spremenili ali kakršne koli nove simptome (zlasti pri bolnikih, starejših od 55 let).

Če sumite, rana na želodcu ali če je kakršna koli potek zdravljenja je potrebno, da se zagotovi, da ni rak, mogoče ne. Da. Kontrolok skriti ali zmanjšati simptome in upočasni pravilno diagnozo.

Bolniki se morajo posvetovati z zdravnikom, če naslednjimi pogoji:

• Disfagija, anemija, nenamerna znatno izgubo teže, bruhanje krvi ali stalno bruhanje, prebavne krvavitve;
• Stalno zdravljenje za 4 tedne ali več simptomov zgage in dispepsija;
• Želodčni ulkus ali kirurški poseg v prebavnem traktu v zgodovini;
• Jetra poškodbe, vključno z zlatenico in jetrne okvare;
• Druge hude bolezni, poslabša bolnikovo stanje.

Med uporabo sredstev, ki zmanjšujejo kislost v želodcu, mogoče rahlo povečanje tveganja za okužbe z bakterijami iz rodu Salmonellaspp., Campylobacterspp povzročajo. ali Slostridiadifficile.

V primerih hude okvare jeter priporočenega dnevnega odmerka ne sme preseči 20 mg z rednim spremljanjem krvi biokemijskih parametrov. S povečanjem jetrnih encimov sprejemnem koncu.

Zaradi možnega razvoja vizije in omotice ni priporočljivo voziti avtomobila ali upravljati drugih zapletenimi stroji in med uporabo Kontroloka.

interakcije z zdravili

Ko istočasno uporabljajo z drogami označena absorpcijo Znižanje drog, biološke uporabnosti, ki je odvisna od pH želodčnega okolja - železovih soli itrakonazola, ketokonazola, posakonazol, in drugi.

Kontrolok se lahko kombinirajo brez tveganja neželenih interakcij z zdravili spodaj naštetih zdravil, ki jih bolniki uporabljajo naslednje bolezni in stanja:

• Lezije gastrointestinalnega trakta - amoksicilin in klaritromicin (antibiotika), antacidi;
• Bolezni srca in ožilja - nifedipin (kalcij kanalskih blokad počasne), metoprolol (adrenoblokatory), digoksin (Digitalis glikozidi);
• Endokrini - glibenklamid, levotiroksin;
• Anksioznost in motnje spanja - diazepam;
• Epilepsija - fenitoin in karbamazepin;
• Preselil presaditev - takrolimus, ciklosporin.

Niso opazili interakcij zdravil z naslednjimi sredstvi:

• Peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol in levonorgestrel;
• NSAID - piroksikam, fenazona, diklofenak, naproksen;
• Posredni antikoagulanti - varfarin in fenprokumon.

To zabeleži kot odsotnost pomembno interakcijo med zdravili z etanolom, kofein in teofilin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranite v temnem prostoru, dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok praška - 2 leti, tablete - 3 leta.