Roksigeksal

RoksiGEKSAL - makrolidni antibiotik.

Obrazec za javnost in sestava

Dozirna oblika - tableta:

• 50 mg: podolgovata, skoraj beli ali beli, z zarezo na obeh straneh (10 kosov v pretisnih omotih, 1-2 pretisni lepenke paketa v.);
• 150 mg: okrogle oblike, izbočene, bele barve, z zarezo na eni strani in «R150» znaka - na drugi strani (10 kosov v pretisnih omotih, 1-2 pretisni lepenke paketa v.)
• 300 mg: okrogle oblike, izbočene, bele barve, z zarezo na eni strani in "R300» znak - na drugi strani (7, 10 ali 14 kosov v pretisnih omotih, v enem pretisnem kartonske embalaže.).

Učinkovina: roksitromicin, 1 tableto - 50, 150 ali 300 mg.

Pomožni komponente: PEG 400, poloksamer 188, povidon K30, izopropil alkohol, hidroksipropilmetil celuloza, magnezijev stearat, mikrokristalinična celuloza, titanov dioksid, prečiščena voda.

indikacije

RoksiGEKSAL uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih nalezljive bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetnih za Roxithromycina povzročajo:

• okužbe spodnjega in zgornjega respiratornega trakta, vključno tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, sinuzitis, faringitis, bronhitis, pljučnica (vključno netipično ..);
• peptični ulkus 12 duodenalni ulkus in kronični gastritis, ki jo je bakterija Helicobacter pylori;
• akutni gastroenteritis (vključno s Campylobacter jejuni povzroča ..);
• odontogenic infekcija;
• okužbe urogenitalnega trakta (razen gonokoki okužb);
• kronični prostatitis;
• Okužbe kože in mehkih tkiv, vključno akne vulgaris;
• okužbe s Chlamydia spp., Mycoplasama spp. in Legionella spp.
• druga infekcijska bolezen v primeru povečane občutljivosti na antibiotike iz skupine penicilinov.

Prav tako je zdravilo predpisal za preprečevanje revmatične vročine.

kontraindikacije

• porfirija;
• I trimesečju nosečnosti;
• sočasna uporaba ergot alkaloidov (vključno ergotamin ali dihidroergotamin ..), terfenadin, cisaprid, pimozid, astemizol;
• preobčutljivost za RoksiGEKSALa ali druge makrolidne antibiotike.

Varnostni ukrepi:

• huda okvara jeter;
• hipokaliemija;
• aritmija;
• kršitve AV-prevodnosti;
• Podaljšanje intervala QT;
• starost nad 65 let.

V trimesečju II in III nosečnosti, se lahko zdravilo imenuje le zaradi zdravstvenih razlogov. Med dojenjem, uporaba antibiotikov je mogoče pod strogim zdravniškim nadzorom.

Odmerjanje in način uporabe

RoksiGEKSAL jemlje oralno, za približno 15 minut pred obrokom, požiranje cele tablete in pitje veliko vode.

Tablete po 50 mg dajali otrokom. Doziranje je odvisno od telesne teže:

• 7-13 kg - 25 mg 2-krat na dan;
• 14- 6 kg - 50 mg 2-krat na dan;
• 27-39 kg - 100 mg 2-krat na dan;
• 40 kg - 5-7,5 mg / kg / dan v 2 deljenih odmerkih;
• 40 kg - 150 mg 2-krat na dan.

Odrasli imenuje 150 mg 2-krat na dan (vsakih 12 ur) ali na 300 mg 1-krat na dan.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter priporočeni odmerek zmanjša na 2 krat.

V zvezi s koncentracijo v plazmi večje prilagoditve odmerka Roxithromycina tveganja se lahko zahtevajo pri bolnikih, starejših od 65 let.

Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste bolezni in resnost toka.

Povprečno trajanje zdravljenja:

• ENT bolezni in dihalnih poti - 5-12 dni;
• Streptokokne okužbe, uretritis, cervicitis in cervicovaginitis - do 10 dni;
• Klamidija in Mycoplasma pljučnica - 14 dni;
• Legionella pljučnica - do 21 dni;
• kronični osteomielitis - do 2-2,5 mesecev.

Po izginotje simptomov zdravljenje je treba nadaljevati še vsaj 2 dni.

neželeni učinki

• Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaji, koža eritem, edem;
• Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, driska, rvota- redko - povečano aktivnost jeter fermentov- v nekaterih primerih - reverzibilne okvare jeter;
• Drugo: v nekaterih primerih - glavobol, šumenje v ušesih, zvišano telesno temperaturo, povečanje števila eozinofilcev.

Neželeni učinki se pojavijo pri približno 3-4% primerov, vendar odprava RoksiGEKSALa običajno ne zahtevajo.

Opozorila

Bolniki s hudo jetrno okvaro, simultano jetrno in ledvično insuficienco je treba redno spremljati delovanje jeter in koncentracijo v krvi zdravila, če je potrebno - prilagoditi odmerek.

Bolniki z aritmije, motenj AV prevajanja, hipokaliemijo in povečano dobo QT med zdravljenjem zahteva redno spremljanje elektrokardiogramu.

V primeru psevdomembranskega kolitisa ali dolgotrajne driske RoksiGEKSAL je treba odpraviti. Ne moreš hkrati uporabljati izdelke, ki pomagajo zmanjšati črevesno gibljivost.

Za daljše ali ponavljajoče jemanja zdravila obstaja tveganje za razvoj odpornih mikroorganizmov Roxithromycina ali glivične okužbe.

1 RoksiGEKSAL tableta ustreza najmanj 0,01 XU (kruh enote).

Z razvojem hude preobčutljivostne reakcije (npr anafilaksija), mora takoj prenehati z drogo in izvesti nujne dogodke: dodeliti antihistaminiki, simpatikomimetiki, kortikosteroidi, če je to potrebno - zagotoviti prezračevanje.

interakcije z zdravili

• dihidroergotamin, nehidrogenirane ergot alkaloidi: obstaja nevarnost ergotizma - arterijske spazem do kraka nekroze (sočasna uporaba kontraindicirana);
• astemizol, cisaprid, pimozid: povečanje njihove koncentracije v plazmi (kombinirana uporaba kontraindicirana);
• terfenadin: lahko poveča njegove koncentracije v plazmi, kar lahko privede do hudih tipa aritmija "pirouette" (uporabi kombinacije kontraindicirana);
• antagonisti vitamina K: lahko povečajo protrombinski čas;
• Eritromicin: označena navzkrižne odpornosti;
• digoksin in druge srčni glikozidi: lahko povečajo koncentracijo v krvi in ​​zato lahko poveča neželene učinke;
• posredni antikoagulanti: zmanjšanje njihovo učinkovitost;
• midazolam: povečuje celotno koncentracijo in razpolovno dobo, s čimer se lahko poveča trajanje in intenzivnost njegovega delovanja;
• dizopiramid: poveča koncentracijo v krvni plazmi;
• ciklosporin: po želji rahlo povečanje v njegovo koncentracijo v krvi, ponavadi zahteva popravek ni odmerka;
• Teofilin: zmanjšuje njegovo izločanje iz telesa, poveča izražanje neželenih učinkov (priporočljivo redno spremljanje koncentracije v krvi).

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem prostoru, izven dosega otrok.

Rok - 3 leta.