Orlistat canon

Orlistat Canon - zdravilo se uporablja za zdravljenje debelosti.

Obrazec za javnost in sestava

Orlistat Canon proizvedena v obliki kapsul: trde želatine № 1, bela in vsebino rumeno telo kryshechkoy- kapsul - sferičnih granul bele ali skoraj bele barve brez vidnih defektov (pri 7 in 10 kosov v pretisnih omotih, 3, 6 ,. 9 ali 12 vložkov v škatli pachke- 14 kosov. v pretisnih omotih, 3 ali 6 paketov v paketu lepenke).

Sestava ene kapsule vsebuje:

• Učinkovina: orlistat - 120 mg (v obliki peletov snovjo-50% - 240 mg);
• Pomožni komponente: peleti koruznega škroba - 64,5 mg natrijevega lavril sulfata - 9,38 mg makrogol - 4,13 mg polisorbat 80 - 2,06 mg-povidon - 36,79 mg smukec - 3,14 mg;
• Želatinske kapsule: želatina kapsule trdno snov №1 - 76 mg (telesna: titanov dioksid - 0,9244 mg želatina - 45,2956 mg pokrov titanov dioksid - 0,3971 mg želatina - 29,1077 mg kinolinsko rumeno barv - 0,2739 mg barvilo sončni zahod rumena - 0,0013 mg).

indikacije

• Debelost (indeksom telesne mase 30 kg / m) ali prekomerno telesno težo (indeks telesne mase > 28 kg / m), vključno z: v prisotnosti debelostjo povezane dejavnike tveganja v povezavi z nizkokalorično dieto zmerno skladnosti (dolgotrajnim zdravljenjem);
• Diabetes tipa 2 je debelost ali prekomerne telesne teže (sočasno s hipoglikemičnimi zdravili (metformina, inzulina in / ali sulfoniluree derivatov) in / ali skladno z zmerno nizkokalorične diete).

kontraindikacije

• holestazo;
• kronični malabsorpcijski sindrom;
• Med nosečnostjo in dojenjem;
• Starost do 12 let;
• Preobčutljivost na zdravila.

Odmerjanje in način uporabe

Orlistat Canon so notri, z vodo, med vsakim glavnim obrokom ali najpozneje eno uro po obroku. V primeru preskakovanje obrokov, ali če je prejel hrana ne vsebuje maščob, priprava lahko izpusti.

Priporočeni odmerni režim za vse indikacije: 120 mg (1 kapsula). Prejemajo več kot 3 kapsule na dan ne poveča učinkovitost zdravila.

Če po 12 tednih zdravljenja z orlistat Canon hujšanje ni opaziti (ne več kot 5% začetne telesne teže), mora bolnik posvetovati z zdravnikom, da odloči o smiselnosti nadaljnjega zdravljenja.

neželeni učinki

V večini primerov, med uporabo orlistata Canon zaznamovala razvoj motnje prebavnega sistema (zaradi povečanja blata maščobe). Dolgotrajno zdravljenje količina stranskih učinkov zmanjša.

Med uporabo zdravila lahko pride do kršitve različnih sistemov organizma (> 10% - zelo frekvenca > In 1% < 10 % – часто- > 0,1 % и < 1 % – нечасто- > 0,01 % и < 0,1 % – редко- < 0,01 % – очень редко- при невозможности определить частоту развития – с неизвестной частотой):

• Prebavni sistem: zelo pogosto - nelagodje / bolečine v trebuhu, mehko blato, oljnat izcedek iz danke (steatorrhea), nujnost blato, napenjanje, razvoj in plina z določeno količino izpusta, povečanje pogostosti defekatsiy- pogosto - napenjanje, mehko blato, nelagodje ali bolečina v rektumu, dlesni in zob izgube, fekalno inkontinenco;
• Živčni sistem: zelo pogosto - glavobol;
• Dihala: zelo pogosto - gripa, okužba zgornjega zaščito dihal pogosto - okužbe spodnjih dihal;
• Spolovila in mlečna žleza: zelo pogosto - dismenoreja;
• Ledvic in sečil: pogosto - okužbe sečil;
• Prehrana in presnova: zelo pogosto - hipoglikemija (pri diabetes mellitus tipa 2);
• Psiha: pogosto - tesnoba;
• Splošne težave: pogosto - utrujenost.

Kršitve, ugotovljeni v obdobju trženja opazovanj:

• Prebavnega sistema: zelo redko - povečana aktivnost alkalne fosfataze, jeter transaminaz- z neznano pogostnostjo - divertikulitis, krvavitev iz danke, pankreatitis;
• Sistem in kri limfni: neznana pogostnost - povečanje INR (internacionalno normalizirano razmerje), znižan protrombin (bili opaženi neželeni učinki pri kombinaciji z antikoagulanti);
• Sečil in ledvic: z neznano pogostnostjo - oksalat nefropatija;
• Sklopke in skeletnih mišic tkivom z neznano pogostnostjo - napadi (v kombinaciji z antiepileptiki);
• Žolčevoda in jetra: zelo redko - povišane transaminaze, gepatit- z neznano pogostnostjo - žolčne;
• Podkožja in kože: zelo redki - bulozni izpuščaj;
• Alergijske reakcije: redko - bronhospazem, srbenje, koprivnica, izpuščaj, angioedem, anafilaksija.

Pogostnost in narava neželenih dogodkov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, so bile primerljive s tistimi pri bolnikih z debelostjo in prekomerno telesno težo ljudi, ki nimajo sladkorne bolezni, z izjemo hipoglikemije pogojev in napihnjenost.

Opozorila

Orlistat Canon daje v dolgoročni nadzor telesne teže (hujšanje, jo ohranja na tej ravni in preprečitev ponovitve povečane telesne teže).

rezultat zdravljenja izboljšanje profila dejavnikov tveganja in bolezni, povezanih z debelostjo, vključno s hipertenzijo, diabetes tipa 2, hiperholesterolemije, hiperinsulinemije, motene tolerance za glukozo in zmanjšajo količino trebušne maščobe.

Orlistat Canon kombinirano uporabo z hipoglikemičnimi zdravili (metformina, inzulina in / ali sulfoniluree derivatov) z diabetesom tipa 2 z debelostjo (ITM 30 kg / m2) ali prekomerno telesno težo (indeks telesne mase (ITM) 28 kg / m2) v skupaj z skladnosti zmerno nizkokalorični dieti daje dodatno izboljšanje sredstev za presnovo ogljikovih hidratov.

Z zmanjšanjem telesne teže na podlagi terapijo lahko izboljšajo ogljikovih hidratov presnovo pri bolnikih z diabetesom tipa 2, kar bo omogočilo, da se zmanjša odmerek hipoglikemičnimi zdravili.

Da bi zagotovili ustrezno oskrbo vseh hranilnih snovi je mogoče dodeliti multivitaminski pripravek.

Bolniki morajo biti v skladu z uravnoteženim zmerno nizkokalorično dieto.

Vaja in prehrana sta pomembna sestavna dela programa podhranjena. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo, da začnete program prehrane in vadbe. Med orlistata naj bi Canon bolnika opazovati zmerno nizkokalorični dieti z uravnoteženo vsebnostjo hranil, ki je vključevala maščobe predstavljajo približno 30%. Priporočena bogata s sadjem in zelenjavo prehrane. Dnevni vnos maščob, ki se razdeli med tri glavne obroke. Program prehrane in vadbe se mora nadaljevati po ukinitvi zdravila.

Dieta z nizko vsebnostjo maščob, zmanjšuje tveganje za motnje prebavnega sistema.

Z razvojem simptomov, kot so utrujenost, slabost, vročina, temen urin, in zlatenica, da bi preprečili motnje delovanja jeter, se morajo posvetovati s strokovnjakom.

Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki vsebujejo orlistat Canon skupaj s hipoglikemije zdravili, morate previdni pri vožnji in mehanizme, zaradi verjetnosti hipoglikemije, ki ga spremlja okvaro vida in omotica.

interakcije z zdravili

S hkratno uporabo orlistat Canon z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke:

• Ciklosporin: zmanjšanje njenega plazemske koncentracije (potreben nadzor);
• Amiodaron (peroralno dajanje): zmanjšanje sistemske izpostavljenosti in amiodaron dezetilamiodarona (klinična pomembnost ni yasna- priporočljivo klinično opazovanje in spremljanje elektrokardiograma);
• Varfarin ali drugimi antikoagulanti: zmanjšanje koncentracije protrombinskega INR in povečanja, ki lahko vodijo do sprememb hemostatskih parametrov;
• Maščobe topne vitamine A, D, E, K, beta-karoten: zmanjšanje odstranitve (ob sočasni multivitaminski potrebo po pred spanjem ali pa ne prej kot 2 uri po dajanju orlistata Canon);
• Antiepileptikov: zmanjšanje sesanja (razvoj napadov);
• Akarboza: Podatki o farmakokinetičnih interakcijah odsotna, zato mora biti kombinacija izogibati
• Peroralni kontraceptivi: zmanjšana biološka uporabnost (dodatne kontracepcijske metode je treba uporabiti v hudo drisko);
• Levotiroksin natrij: zmanjšanje absorpcije levotiroksin natrij in / ali anorganskega joda (po možnosti razvoja hipotiroidizem in / ali zmanjša njegovo kontrolo).

Interakcija bolnik s bigvanidov, amitriptilin, fenitoin, atorvastatina, digoksina, fibrati, fluoksetin, losartana, peroralnih kontraceptivov, sibutramin, fentermin, nifedipin, pravastatin, alkohol in etanolu so bile ugotovljene.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.

Rok - 2 leti.