Mikoflyukan

Mikoflyukan - protiglivično drog.

Obrazec za javnost in sestava

Mikoflyukan na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

• Tablete: ravna, okrogla, skoraj bela ali bela s faskoy- tablet po 50 mg: z prikazov «f» na eni strani in "50" na drugi strani tablete 150 mg: z prikazov «F150» na eni strani in delitev Valium drugo (1, 4, 7 enot v pretisnih omotih, in 1 ali 2 v škatlici pretisnega lepenke.);
• Raztopina za infundiranje: bistra, brezbarvna (v 100 ml stekleničke iz polietilena, 1 steklenica v paketu kartonski).

Sestava ene tablete vsebuje:

• Učinkovina: flukonazol - 150 ali 50 mg;
• Pomožni deli (za tablete 50/150 mg oz): mikrokristalna celuloza - 22.75 / 68.25 mg laktoze - 30/90 mg natrijeve kroskarmeloze - 5.75 / 17.25 mg povidon K30 - 12.4 mg - koloidna silika - 0,75 / 2,25 mg magnezijevega stearata - 0,75 / 2,25 mg očistili talk - 3,1 mg.          

ML Raztopina struktura 100 za infundiranje vsebuje:

• Učinkovina: flukonazol - 200 mg;
• Pomožni sestavine: natrijev klorid - 900 mg dinatrijevega edetata - 5 mg voda za injiciranje - do oznake 100 ml.

indikacije

• Sistemski lezije z Cryptococcus (iz Cryptococcus) povzroča, vključno s sepso, meningitis, okužbe kože in pljuč pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom in različnih oblik imunosupresiji (vključno bolnikov z AIDS-om, presajanju organov). Tudi Mikoflyukan predpisuje bolnikom z aidsom kot vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje okužb;
• Splošni kandidoze: candidemia, diseminirano kandidozo, ki teče z subendokardijske lezij, oko, respiratorne, bolečine in sečil. Mikoflyukan se lahko uporablja pri bolnikih s malignih neoplazem in imunosupresivnih poteka manj ali citostatično terapijo kot tudi prisotnost drugih predispozicijskih k razvoju njihovih dejavnikov (zdravljenje in preprečevanje);
• Sluznice kandidoze požiralnika, grla, ust, candiduria, neinvazivna bronhopulmonalna kandidoze, glivicami in kronični atrofični oralna kandidoza (povezan z zobne proteze). Tudi Mikoflyukan predpisuje bolnikom z aidsom kot vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje okužb;
• Genitalni kandidoze: vaginalno (akutna in ponavljajoča). Morda Mikoflyukana profilaktično uporabo, da se zmanjša pogostost recidivov (tri epizod na leto). Candida balanitisa (za pripravek v obliki tablet);
• Koža mikoze: dimeljske regija, telesa in stopal, Pityriasis versicolor, onihomikoza, kožnih okužb Candida (za pripravek v obliki peletov);
• Globoke endemične mikoze (sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, kokcidioidomikoza, histoplazmoze) pri bolnikih z normalnim imunskim odzivom.

Kot profilaktično Mikoflyukan predpisana v naslednjih primerih:

• Glivičnih okužb pri bolnikih z malignimi tumorji v ozadju kemoterapije ali radiacijske terapije;
• Orofaringealna kandidoze pri bolnikih z AIDS-om;
• Kandidoze v prisotnosti visokim tveganjem za sistemsko okužbo (npr dolgo obstojna ali hudo nevtropenijo).

kontraindikacije

• Sočasno zdravljenje s terfenadin (Mikoflyukana redno uporabo pri dnevnem odmerku 400 mg) ali astemizol;
• dojenje;
• Preobčutljivost na zdravila (vključno s preobčutljivostjo za druge azolnih agentov).

Mikoflyukan treba uporabljati previdno v naslednjih bolezni / pogoji:

• Potencialno proaritmogennoe stanja pri bolnikih z več dejavnikov tveganja (na primer, v ozadju organske bolezni srca, elektrolitskega neravnovesja, ki povzročajo istočasno uporabo aritmije drog);
• Izpuščaj Med zdravljenjem pri bolnikih s sistemskimi / invazivnimi glivičnimi okužbami in površno glivično okužbo;
• Jetrna odpoved;
• Sočasno zdravljenje s terfenadin Mikoflyukana Kadar se uporablja v dnevni dozi 400 mg;
• Nosečnost (uporaba droge je možno le v prisotnosti potencialno smrtno nevarne in resne glivične okužbe v primerih, kadar pričakovana korist za mater uporabo Mikoflyukana precej višje potencialno tveganje za plod).

Otroci, mlajši od treh letih priprav je priporočljiva kot rešitev za infuzijo.

Odmerjanje in način uporabe

Mikoflyukan v obliki tablet se jemlje peroralno, infuzijska raztopina dajemo intravensko s hitrostjo, ki ni večja od 200 mg na uro.

Dnevni odmerek je odvisen od narave in resnosti glivične okužbe.

Pri prehodu z intravensko aplikacijo Mikoflyukana za zajem in dnevnega odmerka se ne sme spreminjati obratno.

Mikoflyukan v obliki raztopine, primerne za infuzijo natrijevega klorida do kalijev glukoze, 20% raztopino glukoze, raztopino Hartman, 0,9% raztopine natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, 4,2% -ne raztopine natrijevega hidrogenkarbonata. Vodenje infuzijo možno ob uporabi običajnih kompletov za transfuzijo z enim od zgoraj navedenih topil.

Različna zdravila - 1-krat na dan.

Odrasli in otroci nad 15 let (telesna masa 50 kg) je običajno dajemo po režimu odmerjanja (dnevni odmerek):

• Kriptokokni meningitis in kriptokokni okužbe na drugih mestih: 400 mg prvi dan, nato pa 200-400 mg na dan. Trajanje tečaja zdravljenja je določena s potrditvijo rezultatov mikološko raziskave klinične učinkovitosti. Pri zdravljenju kriptokokni meningitisa je običajno 6-8 tedne. Po popolnem zaprtju primarno zdravljenje za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z AIDS-om običajno predpisane za dolgo-dnevno 200 mg;
• Candidemia, diseminirano kandidozo in druge invazivne okužbe z glivami iz rodu Candida povzročene 400 mg na prvi dan, čemur sledi 200 mg na dan (na indikacije lahko poveča odmerek 2-krat). Trajanje ciklu zdravljenja opredeljujejo klinično učinkovitost Mikoflyukana;
• Orofaringealne kandidiaze: 150 mg na dan. Trajanje ciklu zdravljenja 1-2 tednov, z izrazito zmanjšanje imunosti lahko bolj dolgotrajno terapijo. Po popolnem zaprtju primarno zdravljenje za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z AIDS-om ponavadi dolgo dajemo 1-krat na teden za 150 mg;
• Atrofični oralna kandidiaza povzroča protezo: 50 mg na dan. Trajanje tečaja zdravljenja 2 tedna. Za zdravljenje proteze je treba uporabiti ob istem času, lokalnih antiseptične pripravkov;
• Drugi lokalizacija kandidoze, vključno ezofagitisom, neinvazivno bronhopulmonalna poraz candiduria, kandidoze kože in sluznice (razen za zdravljenje genitalnega kandidiaze): 150 mg na dan. Trajanje tečaja zdravljenja - od 2 tedna do 1 mesec;
• Vaginalne kandidoze: 150 mg enkrat. Če je potrebno, da se zmanjša pogostnost recidivov Mikoflyukan dajemo 1-krat na mesec 150 mg (morda pogostejša uporaba pripravka). Trajanje seveda zdravljenja zdravnik določi individualno, je lahko od 4 do 12 mesecev;
• Balanitisa z glivami Candida povzroča: 150 mg odmerek;
• Kandidoze (preventiva): 50-400 mg. Odmerek se določi glede na stopnjo tveganja infekcije z glivami, ki je največji (400 mg) na splošno dajemo bolnikom z visokim tveganjem za razvoj generalizirana okužba, kot trajno ali dolgo pričakovano hudo nevtropenijo. Mikoflyukan svetujemo, da traja nekaj dni pred pričakovanim razvojem neytropenii- po povečanju števila nevtrofilcev več kot 1000 / mm, je zdravilo še naprej za en teden;
• Kožne mikoze, vključno z zdravljenjem dermatofitija telesa, noge in kožo v predelu dimelj: 50 mg na dan ali 150 mg 1-krat na teden. Povprečno trajanje poteku zdravljenja 2-4 tednov, zdravljenje mikoz postaje - do 6 tednov;
• Pityriasis versicolor: 300 mg 1-krat na teden. Povprečno trajanje seveda zdravljenja 2 tedna. V nekaterih primerih je potrebno, da se tretji odmerek, včasih za dosego zadostnega kliničnega učinka enkratnem odmerku 300-400 mg. Mikoflyukan tudi mogoče sprejeti vsak dan 50 mg za 14-28 dni;
• Onihomikoza: 150 mg 1-krat na teden. Nadomestno zdravljenje se izvaja na okužene žebelj (v povprečju 3-6 mesecev za nohte prstov in 6-12 mesecev - čevljev);
• Globoke endemične mikoze: 200-400 mg na dan. Povprečno trajanje tečaja zdravljenja - 2 leti (Kokcidioidomikoza - 11-24 months- sporotrichosis - 16/01 months- paracoccidioidomycosis - 2-17 months- histoplasmoza - 3-17 mesecev).

dnevni odmerek Otroci Mikoflyukana izračuna iz telesne teže, vendar pa ne sme biti več kot odmerek za odrasle. Kot pravilo, otroci uporabljajo naslednje odmerjanja (dnevni odmerek):

• ezofagealni kandidoze: enojna 3 mg / kg (otroci 3-6 let tehta 15 do 20 kg - 50 mg 7-9 let s telesno maso 21 do 29 kg - 50-100 mg tehta 10-12 let body 30 do 40 kg - mg 100-150 12-15 let, s telesno maso 40 do 50 kg - 100-150 mg). Povprečno trajanje tečaja zdravljenja - ne manj kot 21 dni po simptomov regresije - še vedno 14 dni;
• Sluznice kandidoze (prvi dan zdravljenja / nadaljnji) enojni 3 mg / kg (otroci stari 3-6 let tehta 15 do 20 kg - 100-150 / 50 mg 7-9 let, s telesno maso 21 do 29 kg - 100-200 / mg-100 10-12 let, s telesno maso 30 do 40 kg - 100-150 / 12-15 50-100 mg tehta 40 do 50 kg - 250-300 / 100 -150 mg). Povprečno trajanje tečaja zdravljenja - ne manj kot 21 dni;
• Splošni kandidoza in kriptokokni okužbe (vključno z meningitisom): enkrat 6-12 mg / kg (otroci 3-6 let tehta 15 do 20 kg - 100-250 mg 7-9 let in s telesno maso 21 do 29 kg - 100-300 mg 10-12 let, ki tehtajo od 30 do 40 kg - mg 200-350 12-15 let, s telesno maso 40 do 50 kg - 250-400 mg). Povprečno trajanje tečaja zdravljenja - 10-12 tednov.

Otroci z nizkim imunosti za preprečevanje glivičnih okužb v prisotnosti tveganjem okužbe, povezanih z nevtropenijo zaradi radioterapijo ali citotoksična terapija, dajemo enkrat Mikoflyukan od 3-12 mg / kg na dan (otroci stari 3-6 let, s telesno težo 15 do 20 kg, - mg 50-250 7-9 let, ki tehta 21 do 29 kg - mg 50-300 starih s telesno maso 30 do 40 kg 10-12 let - mg 100-350 12-15 tehta 40 do 50 kg - 100-400 mg). Sprejem zdravila nadaljevala do odprave inducirane nevtropenije.

Ko je dnevni odmerek Mikoflyukana funkcionalna okvara ledvic pri otrocih zniža v enakem razmerju kot pri odraslih.

Starejši bolniki v odsotnosti funkcionalnih motenj odmerjanja ledvic režima ni treba popraviti.

Bolniki z okvaro ledvic (očistek kreatinina manj na 50 ml na minuto) ni treba prilagoditi, če je enotni odmerek Mikoflyukana navznoter odmerka. Pri ponovnem dodeljevanju najprej začetni odmerek (50-400 mg).

Glede na očistek kreatinina znotraj predpiše:

• Več kot 40 ml na minuto: Običajni odmerek enkrat na dan;
• 21-40 ml na minuto: običajni odmerek 1 do 2 krat na dan ali dnevni odmerek 2,1;
• 10-20 ml na minuto: običajni odmerek 1 do 3-krat na dan ali dnevni odmerek 1/3.

Mikoflyukana Ko nanesemo kot raztopino za infundiranje običajno dajemo:

• Več kot 50 ml na minuto: običajni odmerek;
• Manj kot 50 ml na minuto (brez dialize): 1/2 običajni odmerek.

Redno pri dializnih bolnikih po vsakem damo en odmerek zdravila.

V Mikoflyukana raztopina vsebuje 0,9% raztopino natrijevega hlorida- Vsaka viala je vsebovala 100 ml 15 mM natrijeve ione in klora, ki jih je treba upoštevati paciente, ki potrebujejo omejiti porabo tekočine ali natrij.

neželeni učinki

Značilno je, Mikoflyukan kateremkoli dozirni obliki dobro prenašajo.

Vendar pa je med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Kardiovaskularni sistem: redko - atrijska / ventrikularna fibrilacija, podaljšanje intervala QT;
• Prebavila: Občasna - abdominalne bolečine, slabost, napenjanje, driska, bruhanje, spremembe v vkusa- redko - jetrnih motnje (zlatenica, hiperbilirubinemija, zvišanje aspartat-aminotransferaza aktivnost, alanin aminotransferaze in alkalne fosfataze, hepatocelularni nekroza, hepatitis), vključno z: usodne;
• Centralni živčni sistem: redki - vrtoglavica, glavobol bol- redko - napadi;
• Organi hematopoeze: redko - agranulocitoze, trombocitopenije, levkopenijo, nevtropenijo;
• Alergijske reakcije: redko - koža syp- redko - toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonov sindrom), preobčutljivostne reakcije (vključno z urtikarijo, angioedemom, srbenje, edem obraza);
• Drugo: redki - alopecija, funkcionalnih motenj ledvic, hipokaliemijo, hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije.

Opozorila

Mikoflyukan je treba uporabiti pred prihodom klinične remisije, saj lahko prezgodnji umik zdravila povzroči recidiv.

Terapija se lahko začne, če ni rezultatov pridelka ali drugih potrebnih za diagnozo laboratorijskih testov. Po njihovih prejemu, lahko zahteva popravek odmerjanju.

Med uporabo Mikoflyukana morali spremljati krvno sliko, delovanje jeter in ledvic. Ob hkratni uporabi zdravil z kumarinskimi antikoagulanti treba spremljati protrombinski indeks. Z razvojem funkcionalnih motenj jetra in ledvice prekiniti terapijo.

V nekaterih primerih je uporaba Mikoflyukana spremlja strupenih spremembe jeter. Ko se klinični znaki sprememb, ki jih je mogoče v zvezi z zdravljenjem, razveljavilo drog.

V primerih, ko se bolniki z površinske glivične izpuščaj okužbe, in njegov izvor lahko šteje, da zagotovo povezani z uporabo zdravila, je treba zdravljenje prekiniti. Z razvojem izpuščajev pri bolnikih s sistemskimi / invazivnih glivičnih poškodb, jih je treba skrbno spremljati in videz multiforme eritem ali buloznih spremembah, preklic Mikoflyukan.

Med zdravljenjem je priporočljivo nadzirati koncentracijo ciklosporina v krvi, saj lahko bolniki s presaditvijo ledvic Mikoflyukana sprejem dnevni odmerek 200 mg vodilo do postopnega povečanja plazemske koncentracije ciklosporina.

Previdnost je potrebna, medtem ko je uporaba Mikoflyukana z rifabutinom ali drugo cisaprid presnavlja citokrom P450 droge.

interakcije z zdravili

Z hkratne uporabe Mikoflyukana z določenimi zdravili lahko pride do neželenih učinkov (t1 / 2 - razpolovni čas snovi, AUC koncentracije -summarnaya drog v krvni plazmi):

• Teofilin: njena razteznost T1 / 2 in s tem povečano tveganje toksičnosti (odmerek potrebno popravi).
• Kumarinu antikoagulanti (npr varfarin): (je potrebno s skupnim imenovanjem protrombinskega časa, naj pozorno spremlja) podaljšanje protrombinskega časa;
• Hidroklorotiazid: povečanjem koncentracije flukonazola v plazmi (s skupnim imenovanjem spremeniti režim odmerjanja ni potrebna v primeru uporabe diuretikov);
• Cisaprid: lahko pripravi neželene učinke srca, vključno z nastankom paroksizmalne ventrikularno tahikardijo (tip aritmija "pirouette");
• sulfoniluree drog (glibenklamid, tolbutamid, klorpropamid, glipizida): raztezek T1 / 2, ki lahko povzročijo razvoj hipoglikemije (ob sočasni želijo ustrezni odmerek hipoglikemične drog);
• Zidovudin: povečanje njegove koncentracije in s tem njegove stranske učinke;
• Fenitoin: klinično pomemben porast v koncentraciji (ob sočasni treba izbrati odmerka, ki zagotavlja terapevtsko koncentracijo v serumu);
• Midazolam: povečano tveganje psihomotoričnih učinkov (izrazitejše pri uporabi Mikoflyukana oralno);
• Rifampicin: AUC in zmanjšanje trajanja t1 / 2 flukonazola (morda potreben popravek odmerka);
• Takrolimus: Povečanje koncentracije in zato poveča tveganje nefrotoksicnosti;
• Rifabutin: povečanje njegove koncentracije v serumu, tveganje za razvoj uveitis (potrebno skrbno spremljanje bolnika).

V istem času naj bi uporaba Mikoflyukana s ciklosporinom spremlja koncentracijo slednjega v krvi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C (za infuzijske raztopine ne zamrzne).

Rok je:

• Tablete - 3 leta;
• Raztopino za infundiranje - 2 leti.