Konvuleks

Konvuleks - antikonvulzivi.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Konvuleks:

• Enterične kapsule: 150 in 500 mg - 10 kos. v pretisnih omotih v kartonski paket 10 blisterov- 300 mg - 20 kosov. v pretisnih omotih v kartonski snopu 5 pretisnih omotih;
• Filmsko obložene tablete s podaljšanim delovanjem: 50 ali 100 kosov. V polipropilen / temnih steklenicah, v kartonski škatli 1 viala;
• Kapljice za oralno dajanje: v temnih steklenicah z odmerno pripravo 100 ml, v kartonski snopu 1 viala;
• Sirup za otroke: v temnih steklenih stekleničkah po 100 ml v viali škatla 1 skupaj z merilno brizgo;
• Raztopino za intravenozno (i / v) dajanje: 5 ml brezbarvni viali iz stekla, ampule 5 v plastičnih pladnjev v kartonu snopu 1 palete.

Zdravilna učinkovina zdravila - valprojska kislina. Njegova vsebnost ustreza natrijev valproat:

• 1. Kapsula - 150, 300 ali 500 mg;
• 1 tableta - 300 mg ali 500;
• 1 ml vzorec - 300 mg;
• 1 ml sirupa - 50 mg;
• 1 ml - 100 mg.

Pomožni sestavine kapsul:

• Sestava telesu kapsule: želatina, Karion 83 (sorbitol, hidrogenirana škrob, manitol), titanov dioksid, 85% glicerola, 25% klorovodikove kisline, rdeči železov oksid (E172);
• Sestava enteralno oblogo: glicerilmonostearat 45-55 tipa II, makrogol 6000, trietil citrat, 30% disperzija kopolimera metakrilne kisline in etilakrilata (1: 1), suha (polisorbat-80 in natrijev lavril sulfat);
• Sestava črnilo oznake: šelak, izopropanol, propilenglikol, vodo, etanol denaturiran (metilalkohol), titanov dioksid, butanol, črni železov oksid barvilo.

Dodatne sestavine tablet:

• Pomožne snovi: citronska kislina, koloidni silicijev dioksid, etil celuloza, magnezijev stearat, smukec, kopolimera metil metakrilata in etil akrilat trimetilammonioetilmetakrilata klorida (1: 2: 0,1) (Eudragit RS30D);
• lupina sestavek: kopolimer iz metilmetakrilata, trimetilammonioetilmetakrilata klorida in etilakrilata (1: 2: 0,1) (Eudragit RS30D), metilmetakrilat kopolimer, trimetilammonioetilmetakrilata klorid in etil akrilat (1: 2: 0,2) (Eudragit RL30D vrsta A), natrijev karmelozat, titanov dioksid, smukec , trietil citrat, vanilin.

Pomožni komponente popušča: natrijev hidroksid, natrijev saharin, prečiščena voda, klorovodikova kislina 37%, arome z okusom pomaranče.

Pomožne snovi sirup: metilparahidroksibenzoat, tekoči maltitol (Lycasin 80/55), natrijev saharinat, natrijev ciklamat, propilparahidroksibenzoat, natrijev klorid, prečiščena voda, breskev okus 9/030307, ​​9/372710 maline aroma.

Neobvezno Komponente raztopine: dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, vbrizgavanje vode.

indikacije

• Epilepsija drugačen etiologije (kriptogena, idiopatska, simptomatska);
• Vedenjske motnje zaradi epilepsije;
• Posebne sindromi - Lennox-Gastautov, Vesta;
• Vročinski krči pri otrocih, otrok klopi;
• Parcialnih napadov pri odraslih in otrocih (preprosta, sekundarno generalizirane, kompleks);
• Generaliziranih napadov (kloničnih napadov, mioklonična, tonično, Oslabljen, tonično-kloničnih, mešane in odsotnosti);
• Bipolarna afektivna motnja.

kontraindikacije

absolutno:

• Akutni in kronični hepatitis;
• Jetrna odpoved;
• Huda trombocitopenija;
• Kršitve trebušne slinavke;
• Hemoragični diateza;
• porfirija;
• Kršitve izmenjave uree (vključno z družinsko anamnezo);
• dojenje;
• Istočasna aplikacija s lamotrigina, meflokin, ali Hypericum perforatum;
• Preobčutljivost valproinske kisline, njenih soli ali pomožnih sestavin.

relativna:

• Jetra in zgodovina trebušne slinavke, tudi v družini;
• Inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu (levkopenija, anemija, trombocitopenija);
• Odpoved ledvic;
• Prirojena fermentopathy;
• Organske bolezni možganov;
• hypoproteinemia;
• Duševna zaostalost pri otrocih;
• Nosečnost (zlasti I izraz).

Omejitve za Konvuleks uporabe:

• Kapsule: otroci do 3 let;
• Tablete: otroci, mlajši od 3 let ali lažjih od 20 kg;
• Kapljice: otrok tehta manj kot 7,5 kg.

Varnostni ukrepi:

• Kapljice: otroci z maso več kot 7,5 kg;
• Rešitev: otroci, mlajši od 3 let, in tistih, ki so pokazale, da je hkratno obravnavo več antiepileptiki.

Odmerjanje in način uporabe

Kapsule in tablete za peroralno brez žvečenja, z majhno količino vode, med obroki ali takoj po jedi: kapsule - 2-3-krat na dan tablet - 1-2-krat na dan.

Kapljice in sirup se jemlje peroralno z majhno količino vode, 2-3-krat na dan glede na obrokom.

Začetni dnevni odmerek za odrasle - 600 mg. Postopoma (vsake 3 dni) je bilo postavljeno na 150-250 mg doseči klinični učinek.

Če smo jih uporabili kot dnevni odmerek v monoterapiji Konvuleks se meri z upoštevanjem teže bolnika - količini 5-15 mg / kg, potem postopno povečuje - na 5-10 mg / kg na teden.

Priporočeni dnevni odmerek - 20-25 mg / kg, okoli 1000-2000 mg. Če je potrebno, se poveča na maksimalne tolerirane doze - 2500 mg na dan ali 30 mg / kg. Pri bolnikih z pospešenega metabolizma valproinske kisline v sili se dnevni odmerek lahko poveča na 60 mg / kg. Vendar pa je treba zdravljenje skrbno nadzorovati koncentracijo natrijev valproat.

Pri uporabi Konvuleks v kombinaciji z drugimi zdravili dnevno dozo 10-30 mg / kg, potem se je povečala za 5-10 mg / kg na teden.

Začetni dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo več kot 25 kg - 5-15 mg / kg (300 mg) počasi (5-10 mg / kg na teden) se je povečala za doseganje klinični učinek. Ponavadi, nadalje je odmerek 20-30 mg / kg / dan (1000-1500 mg).

Dnevni odmerek za otroke, ki tehtajo 7,5-25 kg:

• Samostojno: srednja - 15-45 mg / kg, največja - 50 mg / kg;
• Pri kombinirani terapiji - 30-100 mg / kg.

Bolniki z okvaro ledvic lahko zahtevajo Konvuleks zmanjšanje odmerka. Prilagoditev odmerka je potrebna za klinično stanje spremlja kot kazalci koncentracije valproinske kisline v plazmi ne sme biti dovolj informativno.

Povprečna doza spusti in sirup s pacientovo težo:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg / dan: 15-45 kapljic ali 3-9 ml sirupa;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dan: 30-60 kapljic ali 6-12 ml sirup;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dan: 60-90 ml 12-18 kapljice ali sirup;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dan: 90-150 kapljice;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dan: 150-250 kapljice.

Konvuleks Sirup oblika predpisana samo za otroke.

Kot rešitev se zdravilo daje s počasno intravensko injekcijo ali infuzijo.

Priporočeni dnevni odmerki:

• Vklop / v počasnem uvodu - 5,10 mg / kg telesne mase;
• Vklop / v infuziji, - 0,5-1 mg / kg / h.

Pri prenosu bolnika z oralnimi Konvuleks na / v uporabi odmerka ne spreminja, samo se prvi dajanje vrši preko 12 ur po zadnjem oralnega pripravka. Ko stanje pacienta omogoča injekcijske raztopine se nadomesti oralno, pri čemer se prvi sprejem kot je 12 ur priporoča po zadnji injekciji.

Po potrebi lahko hitro doseganje visoke koncentracije natrijevega valproata v krvni plazmi, je priporočeni režim odmerjanja: a / v dozi 15 mg / kg za 5 minut, nato 30 minut - v / v ceno infuzije od 1 mg / kg / uro med stalno kontrolo koncentracija kisline valprojska doseči plazemski nivo okoli 75 ug / ml.

Največji dovoljeni dnevni odmerek - 2500 mg.

Povprečne dnevne doze: za odrasle - 20 mg / kg, za najstnike - 25 mg / kg, za otroke - 30 mg / kg.

Kot infuzijsko raztopino za uporabo Konvuleks Ringerjevo raztopino, 5% raztopino glukoze ali izotonično raztopino natrijevega klorida. Pripravljeno raztopino za infundiranje je treba uporabiti v 24 urah. Če oba uporabljata vse več zdravil, jih je treba z ločeno infuzijskega sistema.

neželeni učinki

Splošni Konvuleks dobro prenaša. Neželeni učinki se pogosto pojavijo pri kombinirani terapiji ali drog koncentracij v plazmi 100 mg / l:

• Prebavni sistem: zmanjšanje ali povečanje apetita, gastralgija, driska, slabost, zaprtje, bruhanje, hepatitis, pankreatitis, do težkih porazov usodna (v prvih 6 mesecih zdravljenja, ponavadi 2-12 tednov);
• Centralni živčni sistem: utripa "muhe" pred očmi, nistagmus, dvojni vid, tresenje, zaspanost, omotica, glavobol, ataksija, encefalopatija, stupor, enureza, motnje zavesti, dizartrije, spremembe v vedenju, razpoloženju ali duševnega stanja (utrujenost, nemir , agresivnost, psihoza, hiperaktivnost, razdražljivost, halucinacije, neobičajno vznemirjenje, depresija), koma;
• hemopoietic sistem: trombocitopenija, levkopenija, anemija, zmanjšanje vsebnosti fibrinogena in agregacije trombocitov, kar vodi do razvoja antikoagulacije (priložena raztezek čas krvavitve, podplutbe, krvavitve, petehialne krvavitve, hematomi);
• Presnova: zmanjšanje ali povečanje telesne teže;
• Endokrinega sistema: sekundarna amenoreja, dismenoreja, galaktoreja, povečanje prsi;
• Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, izpuščaj, preobčutljivost na svetlobo, angioedem, maligni eksudativni eritem;
• izpadanje las (ponavadi reverzibilna), periferni edem;: Drugo
• Laboratorijski izvidi: hiperbilirubinemija, hiperamonijemija, hypercreatininemia, rahlo povečanje jetrnih transaminaz in od odmerka odvisno povečanje v laktat dehidrogenaze.

Opozorila

Glede na dejstvo, da so poročila o hudih in celo smrtnimi primeri pankreatitisa in odpovedi jeter pri uporabi zdravil, valprojska kislina, je treba upoštevati naslednje:

• Visoko rizične skupine vključujejo otroke, mlajše od 3 let, s hudo epilepsijo. To je posledica degenerativnih ali prirojene presnovne motnje, možganske poškodbe;
• Človeška jetra v večini primerov razvila v prvih 6 mesecih zdravljenja (običajno med 2 in 12 tednov), pogosteje med kombinirano terapijo;
• Opazili so primeri pankreatitisa pri bolnikih vseh starosti, ne glede na trajanje zdravljenja, čeprav se tveganje zmanjša s starostjo;
• odpoved jeter pankreatitis povečuje tveganje za smrt;
• Zgodnja diagnoza (do ikteričnih fazo) temelji predvsem na kliničnega opazovanja, t.j. o identifikaciji zgodnjih simptomov, kot so anoreksija, astenija, zaspanost, ekstremno utrujenost in včasih tudi bruhanje in bolečine v trebuhu. Možna ponovitve napadov, kljub stalnim proti epilepsiji terapijo.

Kadar koli od zgoraj opisane funkcije je treba takoj poiskati zdravniško pomoč. Iz tega razloga se je med zdravljenjem, še posebej v prvi polovici (in zlasti v kombinirani terapiji), je potrebno občasno spremljati delovanje jeter - aktivnost jetrnih transaminaz in amilazo, koncentracija bilirubina, raven protrombina in fibrinogena, faktorji strjevanja in sliki periferne krvi (pri natančneje, krvnih ploščic).

Bolniki, ki prejemajo drugimi antiepileptiki, je treba prenesti na Konvuleks postopoma dosegli učinkovit odmerek za 2 tedna. Šele potem lahko zaporedno razveljavite druge Antikonvulzive. Pri bolnikih, ki niso prejemali zdravljenje z antiepileptiki, mora biti učinkovita klinični odmerek je mogoče doseči čez 1 teden.

Če je potrebno, operacija potrebna, da bi celotno krvno sliko (vključno trombocitov ugotoviti), da razišče koagullogrammy kazalnike določiti čas krvavitve.

Upoštevajte, da lahko Konvuleks izkrivljajo rezultate urina pri diabetes mellitus in delovanje ščitnice.

antispazmodikov ali obdajajo sredstva se lahko dodeli, da se zmanjša tveganje za obolenje z drisko.

Video: Nasvet zdravnik zjutraj ob 7. epilepsijo. Kaj je to?

Ko se simptomi akutnega abdomna pred operacijo priporočljivo za določitev aktivnosti amilaze v krvi, da se prepreči akutnega pankreatitisa.

Nenadna prekinitev zdravila lahko povzroči pogostejše epileptične napade.

Med zdravljenjem Konvuleks:

• Prepovedano je pitje alkoholnih pijač;
• Previdnost je potrebna med okupacijskimi dejavnosti, ki zahtevajo hitre reflekse in visoko koncentracijo pozornosti, vključno z upravljanjem vozila.

interakcije z zdravili

Kontraindiciran v kombinaciji:

Video: Anastasia - 3

• Meflokin - poveča tveganje napadov zaradi povečane presnove valproinske kisline ter zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi, kot tudi verjetnosti konvulsantnogo učinek meflokin;
• Šentjanževka - povečuje verjetnost, da se zmanjša koncentracija natrijevega valproata v plazmi.

Ni priporočljivo za uporabo v kombinaciji z Konvuleks lamotrigina, ker lahko razvijejo hude kožne reakcije, kot so toksična epidermalna nekroliza. Če je uporaba te kombinacije nujna, jo je treba skrbno laboratorijsko in klinično spremljanje.

Glede verjetnosti nezaželena, in včasih hude reakcije posebna previdnost, da je treba upoštevati, medtem ko imenovanju naslednja zdravila: karbamazepin, fenobarbital, primidon, fenitoin, klonazepam, etosuksimid, topiramat, felbamat, nevroleptiki, antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze, benzodiazepini, cimetidin, eritromicin, zidovudin, karbapenemi, monobaktamov.

Kombinacije, ki se upoštevajo:

• Posredni antikoagulanti - okrepiti svoja dejanja. Skrbno spremljanje indeksa protrombinskega;
• Acetilsalicilna kislina - medsebojno krepitev učinek;
• Nimodipin - utrjuje svoj učinek znižanja krvnega tlaka;
• Mielotoksičnostjo droge - poveča tveganje za zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• Etanol in hepatotoksičnih sredstva - verjetnost za razvoj bolezni jeter.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temnem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi: kapsule - 30 ° C, tablete, kapljice, in raztopino - 25 C., sirupa - 15-25 C. tablet - tesno zaprte.

Rok - 5 let.