Irunine

Irunine - derivat triazola- protiglivično širokega spektra.

Obrazec za javnost in sestava

Doziranje tvori Irunine:

• Kapsule za oralno uporabo (6, 7 ali 10 enot v paketu 1 ali paket 2 v škatli.);
• Vaginalne tablete (10 kos. V mehurji, za 1 pakiranje v paketu kartonski).

Zdravilna učinkovina zdravila - itrakonazol. Njena koncentracija: 1 kapsula - 100 mg na 1 tableto - 200 mg.

Pomožni deli kapsule: hipromeloza, metilparahidroksibenzoat (nipagina), saharoza, propilparahidroksibenzoat (nipasola), kopolimer metakrilne kisline (Eudragit) in peresa sladkorja (glukozni sirup in sladkor).

Sestava želatinske kapsule: metilparahidroksibenzoat (nipagina in nipasol), titanov dioksid, želatina, ocetna kislina, železov oksid rumeno, kinolinsko rumeno barvilo (E104) in rumena sončnega zahoda (E110).

Dodatne komponente tablete: smukec, natrijev lavril sulfat, krompirjev škrob, povidon (polivinilpirolidon), laktoza (mlečni sladkor) in magnezijev stearat.

indikacije

V obliki tablet Irunine imenuje naslednjih bolezni:

• Chromophytosis;
• Glivična keratitis;
• Visceralno kandidiaza;
• Kandidomikoz z lezijami sluznice in kože, vključno vulvovaginalno kandidoza;
• lišajev;
• Onihomikoza jih kvasovke, plesni, dermatofiti povzročil;
• Sistemske mikoze, vključno histoplazmoza, paracoccidioidomycosis, sporotrichosis, kriptokokoza blastomikoz- (vključno kriptokokni meningitis), kandidozo in aspergilozo.

V obliki vaginalnih tablet, uporabljenega v Irunine vulvovaginalno kandidoze, vključno ponavljajoča.

kontraindikacije

Strogi kontraindikacije za uporabo Irunine so:

• I trimesečju nosečnosti;
• Preobčutljivost za itrakonazol ali katere koli druge komponente pripravka.

Otroci in nosečnice med trimesečju II in III Irunine se lahko dodeli le po skrbni presoji razmerja pričakovane uporabe in morebitnih tveganj.

Dojenje med zdravljenjem je priporočljivo, da se ustavi.

Bodi pozorna Irunine kapsule je treba dajati bolnikom, ki so preobčutljivi za druge azole.

Odmerjanje in način uporabe

V Irunine kapsul jemlje oralno takoj po obroku.

Povprečno doziranje in trajanje zdravljenja:

• Vaginalne kandidoze: 200 mg 2-krat na dan za samo en dan ali 200 mg enkrat na dan 3 dni;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1-krat na dan za 7 dni;
• Dermatomikoze gladko kožo: 200 mg enkrat na dan za 7 dni ali 100 mg 1-krat na dan za 15 dni;
• Glivične keratitis: 200 mg na dan, potek zdravljenja - 21 dni. Ko vysokokeratinizirovannyh lezija območja (roke in noge), je potrebno dopolnitev z zdravilom za 15 dni na 100 mg na dan;
• Ustna kandidiaza: 100 mg 1 krat na dan, seveda - 15 dni.

V onihomikozah Irunine dajemo kot pulzno terapijo, seveda, ki vključuje dnevni vnos 200 mg dvakrat na dan 7 dni:

• S porazom nohte plošče stop, vključno s spremljajočimi lezij nohti, ki se izvajajo 3 tečaje pulzno terapijo v intervalih po 3 tedne od;
• S porazom nohta je prikazan samo 2 tečaje terapije utrip v razmaku 3 tednov.

V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše alternativno shemo zdravljenja onihomikoza od - 200 mg itrakonazola, 1-krat na dan, za 3 mesece.

Odmerek in trajanje zdravljenja sistemske mikoze:

• Aspergiloza: 200 mg 1-krat na dan za 2-5 mesece. Pri invazivni razširjajo oblikah in dnevni odmerek poveča na 400 mg (v 200 mg 2-krat dnevno);
• Kandidiaza: 100-200 1 mg enkrat na dan, lahko potek zdravljenja traja od 3 tedne do 7 mesecev. Pri invazivni razširjajo oblikah in dnevni odmerek poveča na 400 mg (v 200 mg 2-krat dnevno);
• Kriptokokoza (razen meningitisu): 200 mg 1-krat na dan za 2-12 mesecev. Podporno zdravljenje - 200 mg 1-krat dnevno;
• Kriptokokni meningitis: 200 mg 2-krat na dan za 2-12 mesecev;
• Sporotrichosis: 100 mg / dan 3 mesece;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg / dan, seveda - 6 mesecev;
• Chromomycosis: 100-200 mg 1-krat na dan, trajanje zdravljenja - 6 mesecev;
• Histoplazmoza: 200 mg 1-2-krat na dan 8 mesecev;
• Blastomikoze: 100 mg / dan do 200 mg 2-krat na dan, je trajanje zdravljenja določi individualno.

V tabletah Irunine uporablja intravaginalno. Zdravilo se daje v vagino za 1 kos. dan pred spanjem v ležečem položaju z rahlo kolena ukrivljene noge. Trajanje zdravljenja je 7-14 dni, ponovite seveda če je to potrebno.

neželeni učinki

Možni sistemski stranski učinki Irunine:

• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija, izklop redko - anoreksija, hepatitis, holestatska zlatenica, reverzibilno zvišanje jeter fermentov- zelo redko - toksičnost za jetra, (znan primer akutne odpovedi jeter s smrtnim izidom);
• Osrednjega in perifernega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, utrujenost, periferna nevropatija;
• Skeletnega sistema: menstrualne nepravilnosti;
• Sečila: hypercreatininemia, obarvanje urina v temne barve;
• Presnova: edem, hiperkaliemija;
• Kardiovaskularni sistem: pljučni edem, kongestivno srčno popuščanje;
• Dermatološke in alergijske reakcije: alopecija, srbenje, izpuščaj, izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem.

Pri uporabi vaginalne tablete Irunine v redkih primerih, obstaja pekoč občutek v nožnici, srbenje, izpuščaj na koži, zunanjih genitalij. Ti simptomi običajno ne zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Podatki o prevelikega odmerka itrakonazola odsoten. Ko po naključju ob velik odmerek zdravila za eno uro je priporočljivo izpiranje želodca in aktivnim ogljem, da bo. Ni specifičnega protistrupa. Hemodializa je neučinkovita. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Opozorila

Pri posameznikih z oslabljenim imunskim sistemom, kot so bolniki z AIDS-om in nevtropenijo, ljudi s presajenimi organi, itrakonazola biološka uporabnost, ko se jemlje oralno se lahko zmanjša, tako da lahko ti bolniki zahtevajo podvojitev odmerka.

Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije med zdravljenjem Irunine vse do nastopa prve menstruacije po njegovem zaključku.

Zaradi negativnega inotropnega učinek itrakonazola, se zdravilo ni priporočljivo za bolnike s kroničnim srčnim popuščanjem (zgodovina vključen), razen v primerih, kadar pričakovana korist močno presega morebitna tveganja. V tem primeru, se prepričajte, da upošteva naslednje dejavnike: resnost označb, režim odmerjanja in individualne dejavnike tveganja, kot so koronarna bolezen srca, odpoved ledvic, KOPB, boleznijo srčnih zaklopk.

Absorpcija itrakonazola je razpadla pri znižanem želodčno kislino. Zato je treba pri bolnikih, ki so predpisani antacidi jim vzeti vsaj 2 uri po prejemu Irunine. Ko aklorhidrija (odsotnost proste klorovodikove kisline v želodčnem soku), kot tudi v primeru zaviralcev sočasno ciljnih H₂-receptorjev ali zaviralci protonske črpalke Irunine priporoča pijačo cola.

Med zdravila, potrebne za spremljanje delovanja jeter, še posebej pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti kažejo na bolezen organa ali ki jemljejo druga zdravila, s hepatotoksične učinkom. Samo v nujnih primerih Irunine se lahko dodeli med aktivnim jetrih in povišane ravni jetrnih encimov.

Peroralna uporaba itrakonazola lahko privede do razvoja nevropatije. Zdravilo je v tem primeru razveljavilo.

Da bi preprečili ponovno okužbo z vulvovaginalno zdravljenja kandidoze morajo prejeti dva spolnih partnerjev ob istem času. Iz tega razloga, v obdobju zdravljenja je priporočljivo, da se vzdrži spolnih odnosov.

V primeru alergijske reakcije Irunine prevrne. Hitro odstraniti zdravilo iz nožnice lahko dosežemo z izpiranjem z vrele vode.

Vpliv na stopnjo reakcije in sposobnost Irunine osredotoči nobenega učinka.

interakcije z zdravili

Irunine Pri topikalno apliciran v obliki vaginalnih interakcije tablete drog najdemo.

Farmakološko interakcijski treba upoštevati pri peroralni uporabi v obliki kapsul.

Da ne bi Irunine sočasno z zdravili, ki so močni induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (vključno rifampin, rifabutin in fenitoin), ker so znatno zmanjša biološko itrakonazola, zaradi katerega se zmanjša njegovo učinkovitost. niso bile opravljene študije o medsebojnem itrakonazola z drugimi inducirajo jetrne encime (vključno izoniazid, karbamazepin in fenobarbital), vendar pa je vsak razlog za domnevo, razvoj podobnim učinkom.

Povečanje biorazpoložljivost itrakonazola so močni inhibitorji izoencima CYP3A4 citokroma P₄₅₀ (Npr eritromicin, klaritromicin, indinavir in ritonavir), ker To zlasti izoencim je vpleten v presnovo. Poleg tega Irunine lahko zavira presnove zdravil, ki jih presnavlja vključuje to izocim, zaradi česar je možno podaljševanje ali izboljšanje njihovega delovanja, razvoj neželenih učinkov.

Sočasna uporaba Irunine z zaviralci HMG-CoA reduktaze (lovastatin in simvastatin), triazolam, cisaprid, midazolam dofetilida, kinidin, astemizol, terfenadin, mizolastina, pimozid.

Kombinirana uporaba lahko zmanjša presnovo blokatorji kalcijevih kanalov, krepitev negativnega inotropnim učinkom itrakonazola.

Pri uporabi teh zdravil zahtevajo spremljanje plazemskih koncentracij:

• inhibitorji proteaze HIV (indinavir, ritonavir, sakvinavir);
• Peroralni antikoagulanti;
• blokatorji kalcijevih kanalov presnovi vključuje izoencima CYP3A4 (verapamil, dihidropiridina);
• Nekateri imunosupresivi (takrolimus, ciklosporin, sirolimus);
• Nekatera zdravila proti raku (busulfan, trimetreksat, vinca alkaloidi, docetaksel);
• Druge droge - buspiron, karbamazepin, alfentanil, digoksin, alprazolam, metilprednizolon, rifabutin, ebastin, brotizolam, reboksetin.

Če je potrebno sprejem Irunine lahko v kombinaciji s katerim od teh sredstev je treba zmanjšati njihov odmerek.

Pravila in pogoji shranjevanja

Rok - 2 leti.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem, temnem, dosega otrok.